电梯程序文件管理制度.docx

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电梯程序文件管理制度

程序控制

1.特殊特性

1.1在产品安装、维护质量前期策划过程中，应根据顾客的特殊特性和对过程的分析，最终确定特殊特性，并在相应的控制文件中进行标识和控制。

标识的方法有两种，对于顾客提供的标识符号，按顾客的要求标识；如果顾客没有提供标识，按公司规定的符号进行标识。

2.可行性评审

2.1公司在签订产品合同之前，在产品质量服务质量前期策划时，应根据所需要的统计过程能力和规定的要求，对产品质量和售后服务是否符合所有要求的适用性进行评审，以确保产品对用户使用的可行性。

3.产品安全性

3.1公司在产品质量服务质量前期策划和过程控制中，应考虑适当的安全防护和产品安全性，并通过培训、控制等方式了解产品的安全因素。

4.产品适用性

4.1在产品销售策划过程中，对顾客的要求，应进行多方论证，分析论证结果并提交用户批准。

5.过程跟踪

5.1公司在产品销售前期、安装、售后服务等过程中建立过程跟踪制度，实现全过程控制、反馈和追溯。

6.控制计划

6.1根据工程项目由工程部施工队编制“施工方案”及进度计划。

当产品生产交付和过程与用户要求存在明显的差异时，必须修订或更新控制计划。

7.修订和更改

7.1当发生下列任何一种情况以上时，应对控制计划进行适当的评审和修订：

7.1.1对产品有特殊要求；

7.1.2生产和安装过程计划更改；

7.1.3生产和安装过程不稳定；

7.1.4检验方法、频次等修订。

8.设施和工器具管理

8.1公司对安装设施、设备、材料、工器具进行策划，通过对施工现场和现有操作及物流分析和设备的平衡分析等最大限度地减少设备、材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，最大限度消除浪费，减少非增值劳动，达到精益的施工效率。

8.2工器具管理

公司建立和实施了工艺管理体系，包括对电梯安装工艺保养、修理和更换及设备专职的维修人员。

提供必要的技术资源进行工艺、工具量具检验。

对于外委的工装、工具的使用情况进行跟踪、验收。

8.3支持文件

《设备管理制度》

《计量器具保管使用制度》。

9.总则

9.1公司对所有的订单进行评审，以确保顾客的要求已经明确并理解且可以满足。

9．2评审

在投标或接受合同或订单之前，销售部组织相关部门对标书、合同、或订单进行评审以确保：

a）各项要求都有明确规定并形成文件；在以口头方式接订单、而对要求没有书面说明的情况下，公司应确保订单的要求在被接受之前得到同意；

b）任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决；

c）公司具有满足合同或订单的要求的能力；

d）满足所有顾客的要求，包括国家质量技术监督检验检疫总局颁发的《特种设备质量监督与安全监督》等要求。

合同评审的方式根据合同的不同分为会议、会签及专人评审。

9.3合同的修订

合同的修订由销售部组织进行,无论公司或顾客修改合同,都必须经过双方同意,并按该合同原评审程序进行评审,由销售部将修改后的合同复印件“合同修复记录”及时传递到相关部门。

9.4记录

销售部保存合同评审记录。

9.5支持文件

《销售合同评审程序》

《记录控制程序》。

10、文件和资料控制

10．1总则

公司建立文件化的《文件和资料控制程序》，用以控制所有与公司质量体系要求有关的文件和资料，包括适当范围的外来文件和资料（如标准和顾客提供的图样）。

10．2文件和资料的批准和发布

公司各部门应按《文件/技术资料保管使用制度》的要求，确保文件在发布前由发放部门人员审批其适用性，并制定现行文件修订状态的“文件和资料受控清单”及“文件和资料发放登记表”，以防止使用失效和/作废的文件。

这种控制确保：

a）在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到相应的文件的有效版本；

b）从所有发放或使用场所及时撤出失效和/或作废的文件，或以其它方式确保防止误用；

c）公司内所有文件都有表明有效或失效版本盖红色“受控”印章，作废版本应盖“作废”印章，如作为法律和/或积累知识的目的保留的，应盖“作废参考”印章。

10．2．1工程规范

工程部按技术监督局的要求，进行顾客工程规范的控制，确保顾客所有的工程标准/规范其更改的程序文件能够在规定工作日内得以评审、分发、实施，并记录在施工中实施更改的日期、保存该记录。

10．3文件和资料的更改

除非有特殊原因，任何文件和资料的更改必须由原批准部门和/或人员进行审批。

若由其他部门和/或人员进行审批时，必须获得原审批所依据的有关背景资料。

10.4支持文件：

《电梯销售与建设单位衔接程序》

《施工方案设计过程控制管理程序》

《施工方案设计编制/审核/批准程序》

《工程施工管理程序》

11、采购

公司确保采购的产品符合规定要求。

11．1现安装用批准的材料

提供经过批准的供方名单，公司将从该名单上供方处采购有关材料。

11．2采购资料

需求计划由工程部编制，采购计划和资料由供应部负责编制，采购资料划应清楚地说明订购产品的资料，包括：

a）类别、型式、等级或其他准确标识方法；

b）规范、图样、过程要求、检验规格及其他有关技术资料（包括产品、程序、过程设备和人员的认可或鉴定要求）的名称或其他明确标识和适用版本；

c）适用于的质量体系标准名称、编号和版本。

采购资料在发放前由工程部技术负责人对规定的要求是否适当进行审核。

11.3支持文件：

《采购工作程序》

《采购工作管理制度》

12、顾客提供产品的控制

a）公司不存在顾客提供的产品，列出本条是为了与《特种设备质量监督与安全监督》《特种设备安全监察条例》等质量体系要求的编号一致。

13、产品标识和可追溯性

3.1产品标识：

b）验收移交单；

c）会议记录；

d）安装检测报告。

质量检查组负责标识的确定及标识物保管的监督检查。

相关部门负责标识的实施、标识物的保管。

3.2可追溯性

在规定有关追溯性要求的场合，质量检查组组织对每个或每批产品安装进行唯一性标识并加以记录，确保需要时能够使产品的可追溯性得到有效实施。

14、过程控制

策划直接影响安装质量和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。

受控状态包括：

为保证产品质量，公司安装和服务的方法制定了如下程序文件：

《过程控制程序》

《售后服务管理程序》

《客户投诉管理工作程序》

14.1安装现场的清洁

公司按《工程施工管理细则》执行，确保安装现场设施处于清洁、有序的状态，并清理生产产品的现场。

14.2应急计划

公司制订了《电梯故障紧急处理制度》

14.3预防性维护

公司对安装过程的电梯设备进行标识，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，这个系统包括：

维护保养周期、维护保养技术规范。

15、过程监视和作业指导书

公司为所有负责过程操作的人员提供过程监视和作业指导书，以便正确的操作并确保在工作岗位易于得到。

过程指导书由工程部负责编制。

其内容见《电梯安装工作指导规范》、《电梯维护保养工作指导规范》、《电梯安装调整调试指导规范》和《安全操作规程》。

15.1维持过程控制

公司保证执行电梯安装维护技术标准，有效实施控制计划和过程流程图。

除非顾客另有要求，现行过程能力应符合电梯安装维护标准。

已在控制计划中确定的特性是不稳定的或能力不足时，应增加100%检验以控制过程输出，同时制定全面的纠正措施计划，包括具体的时间和规定的职责，以确保过程稳定和有效。

当顾客要求时，这些计划应由顾客评审和批准。

15.2更改的过程控制要求

当顾客对过程能力或性能的要求不同于上述规定时，控制计划中应加以注释。

15.3作业准备验证

当进行作业准备（如作业的初步运行\材料的改变\作业更改\运行时间过长的停顿）,均进行作业准备验证。

作业准备人员应易于得到作业指导书。

作业准备验证采用排列比较和控制图法。

见《施工方案》。

15.4过程更改

工程部负责过程更改及保存更改生效的日期和记录，见《施工方案》。

15.5外观项目

公司产品被顾客确定为“外观项目”，公司确保：

a）在检验区有适当的照明；

b）维护和控制标准样件和评价设备；

c）对电梯检验人员进行资格认可。

16、供方产品检验和试验

16.1总则

电梯产品检验试验由产品生产厂家按照《检验和试验控制程序》以满足规定要求。

所需的检验和试验及相关的记录在相应的程序或工艺规程中作了详细的规定。

16.2计数特性的接收准则

所有计数数据接收抽样计划的接收准则是零缺陷。

见各种检验工艺规程。

16.3进货检验和试验。

16.4公司确保未经检验或未经验证合格的产品不投入使用。

16.5确定进货检验的数量和性质时，根据供方提供的合格证据，采取抽检、全检、验证的方法。

16.6如因生产急需来不及验证而放行时，需要经过总经理批准，质量检查组进行标识和记录并填写“紧急放行申请单”，一旦发现不符合规定要求时，由供应部部负责收回。

16.7进货产品的质量

进货产品的质量，公司采取以下一种或多种方法控制：

a）统计数据记录与评价；

b）进货检验和/或试验；

c）当有可接受质量性能的记录时，对供方现场进行第二或第三方评定或审核；

d）由认可的实验室进行的零件评价。

17、过程检验和试验

a）质量检查组按检验工艺规程或相关工艺规程规定检验内容对供方产品进行检验；在所有要求的检验和试验或必须的报告收到和验证前，不得将产品放行；来不及检验例外。

b）放行时必须经过总经理批准后才可放行，并在产品最终检验之前完成检验；

c）采用统计过程控制或防错或目视控制方法防止缺陷的发生。

17.1最终检验和试验

a）公司按技术监督局检验验收报告为最终检验和试验，且要求所有的检验和试验可以作为最终检验和试验的一部分，但应无后续操作影响该特性值；

b）只有按要求的检验和试验活动已经完成，有关数据和文件齐备认可后，电梯才可以交付使用。

17.2检验和试验记录

质量检查组负责记录和保存检验和/或试验记录，这些记录清楚的表明供方产品按所有规定的验收标准通过了检验和/或试验。

当产品没能通过某种检验和/或试验时，应有相应记录。

18、检验、测量和试验设备控制

18.1总则

检验、测量和试验设备在使用前由质量检查组对其进行检定和校准，确保其测量准确度，并与要求的测量能力一致。

检验、测量和试验设备的技术资料按要求可以提供的场合，当顾客或其代表要求时，公司提出供这些资料，以证实检验、测量和实验设备的功能是适宜的。

18．2控制程序

a）工程部确定测量任务及所要求准确度和精密度的检验、测量和试验设备；

b）工程部负责根据国际或国家承认的有关基准有已知关系的鉴定合格的设备进行外部委托校准和调整，外部委托校准调整时负责收集该资料。

确定检验、测量和试验设备校准周期，并按规定的校准周期对检验、测量和试验设备进行校准和调整。

19、校准服务

工程部负责确认影响产品质量的检验、测量和试验，设备按规定的周期或使用前送到有资格的商业/独立实验室或顾客认可的政府机构加以校准和调整，对于指定设备，若没有有资格的实验室进行校准，校准服务可以由设备原始制造者实施。

c）质量检验组规定校准检验、测量和试验准则以及发现问题时应采取的措施：

d）检验、测量和试验设备的校准状态的标识和/或记录粘帖在设备上或保存在工具盒内；

e）质量检查组负责保存检验，测量和试验设备的校准记录；

f）发现检验、测量和实验设备偏离校准状态时，质量检查组负责组织有关人员评定已检验和试验结果的有效性并形成文件；

g）各负责部门确保校准、检验和试验设备适宜的环境；

h）使用部门负责确保检验、测量和试验设备在搬运、贮存和防护期间其准确度和适用性保持完好；

i）使用部门负责按规定的操作、保养和调校要求进行使用，防止检验、测量和试验设备（包括试验软件和硬件）因调整不当而导致失效。

20、补充验证

20.1当顾客要求时，必须满足附加的验证/标识要求。

21、不合格品控制

21．1总则

公司制订了《不合格施工工艺控制程序》以控制不合格工艺的记录、评审和处置，由工程部管理和实施。

21．2不合格工艺的评审和处置

公司规定了不合格工艺评审和处置的职责和权限，以便对不合格工艺进行评审。

供应部、销售部、工程部负责对不合格工艺进行处置的监督。

质量检查组对不合格项进行统计分析，建立优先减少计划，并跟踪计划的进度情况。

22．纠正和预防措施

22.1总则

公司建立了分析内部和外部顾客抱怨的实际或潜在不合格原因，防止不合格的再发生，制定了《纠正和预防措施控制程序》。

任何纠正和预防措施，都要与问题的重要性和所承受的风险程度相适应。

工程部负责由纠正或预防措施引起的技术文件的更改，工程部负责管理性文件更改。

22．1．1解决问题的方法

当外部或内部出现与规范要求不符合时，公司采取有效的解决问题方法。

包括以下的步骤：

a）不合格描述；

b）原因分析；

c）纠下错施

d）效果验证

e）当顾客明确规定方法时按顾客的规定作出反映。

22．1．2防错

在纠正和预防措施的实施过程中公司采用防错方法，其程度与问题的重要性和所承受的风险程度相适应。

22．2纠正措施

各部门负责根据照《纠正和预防措施控制程序》组织开展纠正措施活动。

包括：

a）有效地分析内、外部顾客的抱怨和产品不合格报告；

b）组织相关部门对产品/过程/质量体系有关的不合格项产生的原因进行调查，并记录调查结果；

c）各部门制订纠正措施；

d）工程部跟踪措施进展情况，确保纠正措施的执行和有效性。

22．2．1纠正措施影响

不合格项采取纠正措施时，心须考虑消除其他类似的进程和产品及施工工艺中存在的不合格原因。

22．3预防措施

各部门负责组织开展预防措施活动。

包括：

a）利用适当的信息来源以发现、分析并消除不合格的潜在的原因；

b）对任何要求预防措施的问题相关部门负责分析原因，质量检查组制订措施计划；

c）责任部门负责按计划实施，质量检查组负责跟踪和验证措施的有效性；

d）将采取预防措施的有关信息提交管理评审。

23．运输、搬运、贮存、包装、防护和交付

23．1总则

公司建立了《物料管理工作程序》和《物料储存管理办法》。

23．2搬运、运输

供应部负责采购产品的搬运方法的制订和搬运工作；工程部负责制订过程产品的搬运方法的制订和搬运工作；销售部负责成品运输方法的制订和运输工作。

运输搬运过程中应防止产品损坏。

23．3贮存

供应部负责成品的贮存。

应做到：

使用指定的场地或库房防止产品损坏；账、物、卡相符；定期检查库存情况。

23．3．1库存

采用先进的管理办法，优化库存管理系统，缩短库存周转周期，减少库存量。

23．4包装

产品的包装按《产品包装图》进行，确保符合所有顾客的特殊包装标准/指南，包括适用的维修零件包装标准。

23．4．1顾客包装标准

顾客有包装要求时，应符合所有顾客的特殊包装要求。

23．4．2标签

公司保证所有发运产品都以合格证（包括：

日期、检验员印章、产品编号、公司名称）进行标识。

当顾客有要求时，按顾客要求进行。

23．5防护

公司对采购品、过程产品、安装验收前的产品进行适当的防护措施和隔离措施，确保产品处于完好状态。

23．6交付

在产品最终检验和试验合格后应采取保护产品质量的措施。

当合同要求时，这种保护措施持续到顾客目的地。

23．6．1交付能力的监控

公司确保100%按合同或订单要求准时交付。

包括采用顾客规定的运输方式和路线。

销售部确保100%按时交付的措施的实施和监控。

一旦未能确保100%按时交付，销售部、质量检查组负责分析原因并采取措施以改进交付能力。

并与顾客就交付问题进行沟通。

销售部负责公司的超额运费的记录。

公司不断优化开发评价和监控方法以符合顾客对已设定的前期时间的要求。

24．质量记录的控制

公司编制了关于质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的文件程序《记录控制程序》。

各部门应保存好相关的记录，以证明符合顾客要求和质量体系的有效运行，包括来自供方的质量记录的控制。

公司确定了记录的保存时间和处理权限。

所有质量记录清晰，保管方式便于检索，同时提供适宜的保管环境。

当合同要求时，在商定期内质量记录提供顾客或其代表评价时查阅。

24．1记录保存

管理评审记录/内部质量审核报告以及纠正和预防措施报告，由质量检查组负责保存三年。

设备及工装档案、施工批准文件、采购订单及修改单由责任部门保存3年（顾客有特殊要求按顾客要求执行）。

其余由责任部门保存三年。

超过保存期的记录由责任部门按规定销毁。

25、内部质量审核

公司建立了用于策划和实施内部质量审核的文件《内部审核控制程序》用以验证质量活动和有关结果符合计划的安排，并确保质量体系的有效性。

内部质量审核分内部质量体系审核、内部质量审核和过程质量审核。

a）内部质量体系审核

内部质量体系审核一般每年至少一次，审核内部和范围覆盖全部质量体系要素和班次、部门。

根据审核活动的实际情况和重要性安排日程，并由与所审核的活动无直接责任的内部审核员进行。

b）内部质量审核每月一次，由质量检验人员和相关人员（销售部、工程部）进行。

c）过程质量审核

过程质量审核每二个月进行一次，全年审核覆盖公司所有的工序。

由工程部、质量检查组等相关人员进行。

对所有内部质量审核的结果加以记录并通报被审核区域的责任人员。

对审核中发现的问题，同相关部门负责人采取措施纠正。

由审核员负责验证和记录所采取的执行情况和有效性。

内部质量审核结果提交管理评审。

25．1内部质量审核计划

质量检查组年初制定内部质量审核计划，总经理批准。

审核范围覆盖所有的班次。

当发生内/外部不合格或顾客怨时，计划的审核频次应增加。

26、培训

公司建立了培训制度，以明确培训需求并对所有从事对质量有影响的工作的员工都进行培训。

工程部负责安排和协调公司内、外部培训活动。

这些活动包括：

a）确定培训需求；

b）制定培训计划，实施培训；

c）对培训效果进行验证；

d）培训记录的存档。

对从事特殊工作的人员，由工程部制定对其教育水平、培训和/或经历进行资格考核。

这类人员包括：

a）内部质量审核员：

b）质量检验人员；

c）关键岗位人员；

d）关键或特殊过程操作人员；

e）试验人员；

f）特殊工

文件编号规则

为规范公司文件管理和文件可控，特制定本规则。

1、受控文件

1.1文件编号

1.1.1行政文件编号为：

ZCGS/XZ-；

1.1.2管理文件编号为：

ZCGS/GL-；

1.1.3表格文件编号为：

ZCGS/BG-；

1.1.4资料文件编号为：

ZCGS/ZL-。

1.2文件分号

1.2.1001--ΧΧΧ

1.3范例

1.3.1ZCGS/XZ—001文件编号为众诚公司行政文件，文件分号001号。

1.3.2ZCGS/BG—016文件编号为众诚公司表格文件，文件分号016号表格。

2.非受控文件

2.1文件编号

2.1.1行政文件编号为：

ZCGS/XZ；

2.1.2管理文件编号为：

ZCGS/GL；

2.1.3表格文件编号为：

ZCGS/BG；

2.1.4资料文件编号为：

ZCGS/ZL。

3.文件修改标识

3.1文件版本和文件修改状态以“X/Y”Y方法标识，其中“X”用大写英文字母A-Z书写“Y”用阿拉伯数字0、1、2……书写。

3.2文件内容发生更改修订时，要在修改码加1，如A/0变更为A/1，A/1至A/2……。

3.3文件内容有重大变更时，要更换文件版本，修改码上A→B。

3.4文件变更内容应在“文件更改申请/通知单”中描述。

3.5发到部门的受控文件只作版本状态登记及新版本取得后的更改，不负责版本修订。

文件控制管理规则

1.目的

对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保质量管理体系有效运行的场所使用有效文件。

2.适用范围

选用于与产品质量（安装维护质量）和质量管理体系运行有关的所有文件，包括与产品有关的外来文件。

3.术语和定义

本程序采用GB/T19000-2000，《质量体系基础和术语》和《质量手册》中规定的术语和定义。

4.职责

4．1公司总经办负责组织《质量手册》和《程序文件》的编写，制定《文件编号规则》，负责对质量管理体系文件的管理和文件的发放。

4．2总经办负责产品工艺技术文件的管理和其他部门使用文件的管理

5.工作程序

5．1文件的分类

5．1．1文件的分类如下：

a）包含形成文件的质量方针和质量目标的质量手册；

b）ISO9001标准要求和公司要求形成的程序文件；

c）公司为确保其过程的有效策化、运行和控制所需的文件；

d）程序文件要求的所有记录。

5．1．2文件分受控状态和非受控状态两种。

5．1．3受控文件由文件管理部门提出，管理者代表批准后，归档案。

受控文件注明文件编号、分号；非受控文件只有文件编号。

5．1．4文件的编号

公司对文件的编号做出规定，具体编号方法依据档案室制定的《文件编号规则》。

5．2文件的版本修改状态标识

5．2．1文件版本和文件修改状态以“X/Y”Y方法标识，其中“X”用大写英文字母A-Z书写“Y”用阿拉伯数字0、1、2……书写。

5．2．2文件内容发生更改修订时，要在修改码加1，如A/0变更为A/1，A/1至A/2……。

文件控制程序

1、目的

对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保质量管理体系有效运行的场所使用有效文件。

2、适用范围

选用于与产品质量（安装维护质量）和质量管理体系运行有关的所有文件，包括与产品有关的外来文件。

3、术语和定义

本程序采用GB/T19000-2000，《质量体系基础和术语》和《质量手册》中规定的术语和定义。

4、职责

4．1公司总经办负责组织《质量手册》和《程序文件》的编写，制定《文件编号规则》，负责对质量管理体系文件的管理和文件的发放。

4．2总经办负责产品工艺技术文件的管理和其他部门使用文件的管理

5、工作程序

5．1文件的分类

5．1．1文件的分类如下：

e）包含形成文件的质量方针和质量目标的质量手册；

f）ISO9001标准要求和公司要求形成的程序文件；

g）公司为确保其过程的有效策化、运行和控制所需的文件；

h）程序文件要求的所有记录。

5．1．2文件分受控状态和非受控状态两种。

5．1．3受控文件由文件管理部门提出，管理者代表批准后，归档案。

受控文件注明文件编号、分号；非受控文件只有文件编号。

5．1．4文件的编号

公司对文件的编号做出规定，具体编号方法依据档案室制定的《文件编号规则》。

5．2文件的版本修改状态标识

5．2．1文件版本和文件修改状态以“X/Y”Y方法标识，其中“X”用大写英文字母A-Z书写“Y”用阿拉伯数字0、1、2……书写。

5．2．2文件内容发生更改修订时，要在修改码加1，如A/0变更为A/1，A/1至A/2……。

5．2．3文件内容有重大变更时，要更换文件版本，修改码上A→B。

5．2．4文件变更内容应在“文件更改申请/通知单”中描述。

5．2．5发到部门的受控文件只作版本状态登记及新版本取得后的更改，不负责版本修订。

5．3文件的编写。

5．3．1与质量管理体系运行有关的文件，由公司组织有关职能部门编写。

5．3．2工程部负责编写产品标准、作业指导书、工艺流程等文件。

5．3．3质检组负责编写检验标准、检验规程、计算管理等文件。

5．3．4各部门负责编写本部门使用的文件、作业指导书。

5．4文件的审核和批准

5．4．1文件发布前应得到批准，以确保其适宜性和充分性。

a）《质量手册》由管理者代表审核，总经