设置医疗机构决定书.docx

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设置医疗机构决定书

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医疗机构设置流程

医疗机构许可流程（设置批准）

医疗机构许可流程（登记注册）

医疗机构许可流程（项目变更）

医疗机构许可流程（校验）

医疗机构许可流程（中外合资、合作医疗机构设置初审）

申请设置医疗机构承诺书

_________________局：

鉴于本申请人（承诺人,以下简称申请人）在申请设置社会医疗机构的行政许可时，尚不完全具备取得该项行政许可的条件，谨在此作出以下承诺：

一、关于医疗机构的选址

本申请人承诺严格按照《医疗机构设置规划》的要求进行选址，其场所为合法建筑或规划医疗用地，并能提供场所使用权的证明文件（具体承诺附页填写）。

二、关于医疗机构的科室设置、人员聘用、医疗设备配备，本申请人承诺严格按照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构基本标准》和《深圳市医疗机构设置规范》的要求进行医疗机构的筹建（具体承诺附页填写）。

三、关于医疗机构的筹建经费

本申请人承诺经费到位，投资额能满足医疗机构筹建的需要（具体承诺附页填写）。

四、关于医疗废物和污水的处理

本申请人承诺医疗废物和污水处理符合《医疗废物管理条例》和环保部门的要求。

五、关于医疗用房的消防

本申请人承诺医疗用房的消防设施符合消防部门的要求。

六、申报材料

本申请人承诺所提供的材料准确、真实、合法、有效。

七、法律责任

申请人如不履行承诺或者履行承诺的行为不符合《深圳市卫生和人口计划生育委员会行政许可实施办法》的规定，行政许可决定机关有权不予行政许可或撤销已核发的《设置医疗机构筹建批准书》。

如本申请人在未获得《设置医疗机构筹建批准书》的情况下已开展医疗机构筹建及医疗活动，行政许可决定机关可按无证经营予以处罚。

八、根据卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十二条的规定，

有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定的代表人或者主要负责人；

（七）无刑事犯罪记录；

（八）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

有前款第

（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

本人拟申请担任（医疗机构）的法定代表人/主要负责人，现在此承诺无上述条款第

（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）项所列情形。

谨此承诺。

本承诺书一式３份，行政许可受理机关、行政许可决定机关和申请人各一份。

申请人（承诺人）：

身份证号码：

______年___月___日

医疗机构设置审批制度

一、医疗机构设置审批的管理

（一）医疗机构设置的管理的机关

医疗机构设置审批制度，是关于医疗机构设置申请、审批的法律制度的统一体。

医疗机构设置的管理机关，也就是有权审批设立医疗机构的卫生行政管理机关。

我国国务院《医疗机构管理条例》第五条规定：

“国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民解放军卫生主管部门依照本条和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

”

我国卫生部《例实施细则》第八条第一款规定：

“各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

”《医疗机构管理条例实施细则》第八条

第二款规定：

“《医疗机构设置规划》由县级以上卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

”

我国卫生部《实施细则》第九条规定：

“县级以上卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。

”

我国卫生部《实施细则》第五条规定：

“中国人民解放军和中国人民武装警察部队编外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例（《医疗机构管理条例》）和本细则管理。

”

（二）医疗机构设置的管理体制

从上述可以看出，我国医疗机构的管理体制，是垂直领导、分级分类管理、共同负责制。

所谓垂直领导，是指中央和地方各级卫生行政部门依法独立行使医疗机构的监督和管理权，不受任何单位和个人的干涉。

但是，上级卫生行政机关领导下级卫生行政机关的工作，下级卫生行政机关对上级卫生行政机关负责和报告工作。

所谓分级分类管理，即按级别、分类别进行管理。

是指国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作，中国人民解放军卫生主管部门依照本条和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

所谓共同负责，是指我国的医疗卫生管理特别是医疗机构的管理，首先由地方各县级以上卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定《医疗机构设置规划》，然后经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，之后再在本行政区域内发布实施。

这就在医疗卫生机构的设置上形成了一个垂直领导、分级分类管理、共同负责的格局，由中央和地方共同管理我国的医疗卫生事业，共同履行管理我国的医疗卫生事业的使命和职责。

（三）医疗机构设置审批的分工

根据我国卫生部《实施细则》第十一条的有关规定，床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心、专科疾病防治机构的设置审批权的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。

这就是说，医院类，疗养院、急救中心、临床检验等较大型的医疗机构的审批权，是省级卫生行政部门；较小、诊所、护理类、卫生所等医疗机构的审批权，归县级卫生行政部门。

中国人民解放军卫生主管部门依照本条和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

二、申请设置医疗机构的主体

（一）申请设置医疗机构的主体类别

申请设置医疗机构的主体，就是设置医疗卫生机构的单位和个人。

根据我国国务院《医疗机构管理条例》、我国卫生部《实施细则》的有关规定，有权在我国设置医疗机构的有：

地方各级人民政府、法人、其他组织、个人、个人合伙组织、以及机关、企业和事业单位；以及外国医疗机构、企业、其他组织。

关于设置医疗机构的申请，卫生部《实施细则》第十四条规定：

“地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

”

这里讲的法人，是指依法设立，具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有民事权利和承担民事义务的社会组织；这里称的个人，是指具有完全民事权利能力和民事行为能力，具有中华人民共和国国籍的我国公民（自然人）；这里说的两人以上合伙，是指具有完全民事权利能力和民事行为能力的两个以上的自然人，按照协议，各自提供资金、实物、技术等，合伙经营、共同劳动、利益共享、风险共担的组织。

卫生部《实施细则》第十四条之所以将上述主体分别作出申请规定，是因为上述主体的资格、目的和承担民事责任的方式不同。

第一，就作为申请设置医疗机构的人民政府来讲，其设置医疗卫生的目的，是为其管辖范围内的人民解决就医难或者方便人民就医，不以盈利为目的；在发生医疗事故或者与社会产生纠纷时，其又可以独立地承担民事责任。

第二，作为申请设置医疗机构的法人来讲，其是依法设立的社会组织，具有民事权利能力和民事行为能力和独立承担民事责任的能力。

根据我国《民法通则》的规定，法人对自己的债务独立承担民事责任。

因此，在发生医疗事故或者与社会产生纠纷时，其也可以独立地承担民事责任。

第三，作为申请设置医疗机构的个人来说，根据我国《民法通则》的规定，其承担民事责任的方式是：

个人经营的，以个人的财产承担；家庭经营的，以家庭的财产承担。

因此，卫生部《实施细则》第十四条规定“个人设置医疗机构，由设置人申请”，完全是出于对社会和人民负责的考虑。

因为，作为个人申请设置医疗机构的出发点和目的来讲，不管我们怎么讲“医疗机构是?

以救死扶伤、防病治病、为人民健康服务?

为宗旨”，但其设置医疗机构的出发点和目的，除了其愿发挥特长、施救众生、干一番事业等考虑之外，其决不会没有“盈利”的考虑。

所以，我们在设置每个医疗机构之前，不得不考虑其发生医疗事故和承担民事责任。

一般地说，设置的医疗机构的规模，和其经济实力是成正比的；一个人或者法人、合伙组织有能力设置何等规模的医疗机构，其也就有相应的经济条件和基础及承担相应的民事责任的能力。

第四，对于申请设置医疗机构的合伙组织来讲，其合伙人首先应当是具有完全民事行为能力人，能独立承担相应的民事责任。

根据我国《民法通则》的规定，合伙的债务，由合伙人按照出资比例或者协议约定，以各自的财产承担清偿责任。

合伙人对合伙债务承担连带责任，法律另有规定的除外；偿还合伙债务超过自己应当承担数额的合伙人，有权向其他合伙人追偿。

这就是说，个人合伙组织对外债务的承担，是无限连带责任。

卫生部《实施细则》第十四条规定“两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请”，应当也是出于对社会和人民负责的考虑。

个人合伙申请设置医疗机构，由各合伙人共同申请，就会有效地预防个人合伙医疗机构在意外发生医疗事故时，不至于没有人承担民事责任、给受害者以救济的情况。

这里讲的无限连带责任，是指对于合伙人对外所负的合伙债务，每一个合伙债务人都有清偿全部合伙债务的义务，每一个合伙债权人都有要求每一个合伙债务人清偿全部合伙债务的权利；偿还合伙债务超过自己应当承担数额的合伙人，有权向其他合伙人追偿。

即对合伙债务，实行的是对外共同承担，对内按出资比例或者协议承担原则。

第五，作为申请设置医疗机构的机关、企业和事业单位来讲，其一般都是法人单位（包括机关法人、事业单位法人、企业法人），其一般都具有民事权利能力和民事行为能力，具有独立承担相应民事责任的能力和资格。

第六，作为可作为我国的医疗机构的外国医疗机构、企业、其他组织来讲，我国卫生部、外经贸部共同颁布的《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》对其成为合资、合作单位的资格已作出严格规定，其主体资格自不必赘述。

（二）不能作为医疗机构设置的主体的情况

根据卫生部《实施细则》第十二条的规定，有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

1．不能独立承担民事责任的单位；

2．正在服刑或者不具有完全民事行为能力的；

3．医疗机构在职、因病退休或者停薪留职的医务人员；

4．发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

5．因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

6．被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构的法定代表人或者主要负责人；

7．省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

有前述2、3、4、5、6所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

三、申请设置医疗机构的条件

（一）个人申请设置医疗机构的条件

根据卫生部《实施细则》第十三条的规定，在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

1．医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

2．取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业临床工作；

3．省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他条件。

（二）法人、个人合伙申请设置医疗机构的条件

法人、个人合伙申请设置医疗机构，应当具备下列条件：

第一，作为申请设置医疗机构的法人来讲，其是依法设立的社会组织，具有民事权利能力和民事行为能力和独立承担民事责任的能力；有符合卫生法律、法规、规章要求的医疗卫生专业技术人才。