CNAS现场评审要点.docx

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CNAS现场评审要点现场评审要点实验室现场评审核査表本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则条款1、2和3在本核查表中省略。

4管轄求管轄求条款核査内容评审结果评审说明4.1组织4.1.1实验室或实验室作为其一部分组织是否在法律上是可识别：

如果实验室是独立法人单位，是否具备相应法律文件证明其有合法服务范围和独立机构编制？

Y实验室为独立法人单位。

公司企业营业执照法人注册号，组织机构代码证如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）批准文件，实验室负责人是否得到主管部门正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围检测和/或校准工作？

N/A条款核査内容评审结果评审说明4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:

2006要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认组织需求？

Y已有承诺并履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:

2006要求，同时满足客户、法定管理机构需求。

4.1.3不论实验室工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施场所，Y实验室工作在固定设施内进行和在离开其或者相关临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室管理体系要求进行？

固定设施场所，运作基本能按实验室管理体系要求进行。

4.1.4.若实验室母体不是从事检测和/或校准活动缈几是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动关键人员职责，以识别潜在利益冲突？

N/A注：

参考CNAS-CL01:

2006准则4.1.4.注1,注2。

填表说明：

“评审结果”应逐个条款进行评价，Y表示“符合”,Y表示存在观察项或需说明问题，N表示“不符合”，N/A表示“不适用”。

当用Y、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。

条款核査内容评审结果评审说明条款核査内容评审结果评审说明4.1.5实验宇是否.a）看管理和技术人员，不考虑他们其他职责，有履行其职责所需权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？

Y实验室有技术负责人、质量负责人任命文件；有管理人员和检测人员；各职责见质量手册附件-附录2科室和人员岗位职责。

体系文件进行了宣贯，能识别偏离情况，并采取措施预防或尽可能减少偏离。

b）有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们工作质量有不良影响、来自内外部不正当商业、财务和其他方面压力和影响？

Y有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们工作质量有不良影响、来白内外部不正当商业、财务和其他方面压力和影响。

C）有政策和程序保护客户机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？

Y-QP-001保密和保护所有权程序中有相关规定。

d）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面可信度活动？

Y-QP-002保扩公正性程序中有规定。

e）确定实验室组织和管理结构、其在母体组织中地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间关系？

（此内容亦可用组织机构图表明）Y质量手册附录1组织架构图表明实验室是独立法人机构。

质量管理、技术运作和支持服务之间关系进行描述。

f）规定对检测和/或校准质量有影响所有管理、操作和核查人员职责、权力和相互关系？

Y对所有管理、操作和核查人员职责、权力和相互关系有明确描述。

g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目和结果评价人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分监督？

Y5名质量监督员，已制定监督计划，能对各白部门相关检测人员进行监督，并有监督记录。

h）有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需资源？

Y实验室有1名环境专业高级工程师为技术负责人，全面负责实验室技术运作和提供确保运作质量所需资源。

条款核査内容评审结果评审说明i）指定一名人员作为质量主管（或别称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源最高管理者有直接渠道？

Y1名高级工程师担任实验室质量负责人，明确其责任和权力。

其有直接渠道与对决定实验室政策和资源最高管理者有直接渠道。

j）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）代理人？

Y最高管理者由技术负责人代理，技术负责人与质量负责人互相代理。

4.1.5k）确保实验室人员理解他们活动相和重要性，了解管理体系质量目标？

Y现场核查，实验室主要人员基本熟悉自己职责，基本理解他们活动相互关系和重要性并了解管理体系质量目标。

注：

参考CNAS-CL01:

2006准则4.1.5.注。

4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜沟通机制，并就与管理体系有效性事宜进行沟通？

Y建立了沟通机制，日常以办公会、交流讨论会和个别谈话等形式沟通。

4.2管理体系4.2.1实验室是否己建立、实施并维持与其活动范围相适应管理体系？

Y已建立、实施并维持与其活动范围相适应管理体系。

条款核査内容评审结果评审说明政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需程度？

Y实验室政策、制度、计划、程序和指导书已做适当程度地文件化规定。

体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？

Y体系文件基本能传达至全员，并被其较为理解，并在工作中得到执行。

4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关政策，包括质量方针声明？

是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？

质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：

a）实验室管理层关于为客户服务良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量承诺？

b）有关管理层对实验室提供服务标准声明？

C）与质量有关管理体系目？

d）实验室所有与检测和校准活动有关人员熟悉与之相关质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？

e）实验室管理层对遵守CNAS-CL01:

2006及持续改进管理体系有效性承诺？

YY质量手册QM（第二版）第2章节中有制定实验室总体目标（2.2）和质量方针声明（2.1）,并纳入管理评审。

质量手册QM（第二版）第2章节中有公司服务质量承诺（2.3）注:

参考CNAS-CL01:

2006准则4.2.2.注。

条款核査内容评审结果评审说明4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以Y最高管理者职责中已作规定，并能提供建立和实施管理体系以及及持续改进其有效性承诺证据？

持续改进其有效性承诺证据。

通过内审、管理评审等记录表明实验室已建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺。

4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求重要性传达到组织？

Y最高管理者能将满足客户要求和法定要求重要性传达到组织。

4.2.5质量手册是否包括或指明了含技术程序在内支持性程序，并概述质量体系中所用文件架构？

Y质量手册概述了质量体系中所用文件架构；实验室管理体系含质量手册、程序文件、作业指导书和记录四部分。

4.2.6质量手册是否规定了技术管理者和质量主管作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:

2006责任？

Y质量手册规定了技术负责人和质量负责人作用和责任，包括确保遵循CNAS-CL01:

2006责任。

4.2.7当策划和实施管理体系变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系完整性？

Y最高管理者能确保维持管理体系完整性，现场核查基本符合要求。

4.3文怙制4.3.1总则实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系所有（内部制订或来自外部）文件？

Y已建立以控制构成其管理体系所有文件。

注：

参考CNAS-CL01:

2006准则4.3.1.注1,注2。

条款核査内容评审结果评审说明4.3.24.3.2.1文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？

是否建立了以识别管理体系中文件当前修订状态和分堆制清单或等同文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废文件？

11不出对在用环h水和废水检测标准分发和凹收4.3.2.2所用程序是否确保：

a）在对实验室有效运行起重要作有作业场所，都能得到相应文件授权本？

Y在对实验室运行起重要作用作业场所，能得到相应文件授权版本。

b）是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用要求？

Y由综合组定期审查文件，必要时组织修订，以致文件持续适用和满足使用要求。

4.3.2.2c）无效或作废文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？

Y无效或作废文件能从所有使用或分发处撤除。

d）出于法律或知识保存目而保留作废文件，是否有适当标记？

Y保留作废文件能加盖“作废”章，专人保管。

4.3.2.实验室制订管理体系文件是否有唯Y实验室制订管理体系文件有唯一性标识。

条款核査内容评审结果评审说明3一性标识？

该标识是否包括发布口期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束标记和发布机构？

Y标识包括发布口期和修订标识、页号、总页数或表示文件结束标记和发布机构4.3.34.3.3.1文件变更除非另有特别指定，文件变更是否由原审查责任人进行审查和批准？

Y文件变更原则上由原审查责任人进行审查和批准，有变更记录。

被指定人员是否能获得进行审查和批准所依据有关背景资料？

Y被指定人员具备编制、审查和批准所依据有关能力背景，能够获得市查和批准所依据有关背景资料。

4.3.3.2如果可行话，更改或新内容是否在文件或适当附件中标明？

Y通过手册修订页來说明。

4.3.3.3如果实验室文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改程序和权限？

Y手写修改应在“修订履历”页中标明修改内容。

手写修改文件，其修改处是否有清晰标注、签名并注明更改日期？

Y手写修改时清晰地标注修改之处，签名并注明日期。

手写修改文件是否尽可能快地正式发布?

Y手写修改文件应尽可能快地正応変布。

4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内文件如何进行更改和控制？

Y已制订程序，描述保存在计算机系统内文件如何进行更改和控制，现场核查符合要求。

条款核査内容评审结果评审说明4.4要求、标书和合同评审4.4.1实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准客户要求、标书和合同？

YQP-004合同评审程序有相关规定。

该程序是否确保：

a）包括所用方法在内要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？

（见CNAS-CL01:

20065.4.2）Y已对方法进行规定并易于理解。

b）实验室有能力和资源满足这些要求？

c）选择适当检测和/或校准方法，以Y实验室有能力和资源满足这此要求。

满足客户要求？

（见Y使用是国家或行业标准方法，能够满足客户要求。

CNAS-CL01:

20065.4.2）d）工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方接受？

Y每份合同都能得到实验室和客户双方接受。

注：

参考CNAS-CL01:

2006准则4.4.1.注1,注2,注3。

4.4.2是否保存评审记录，包括任何重大变化记录？

Y保存评审记录，包括任何变化记录。

是否有在合同执行期间，与客户进行关于客户要求或工作结果相关讨Y