执业药师药事管理与法规模拟题282含答案.docx
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执业药师药事管理与法规模拟题282含答案
执业药师药事管理与法规模拟题282
一、单项选择题
1.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，除
A.购进没有实施批准文号管理的中药
B.购进没有实施批准文号管理的中药材
C.购进没有实施批准文号管理的院内制剂
D.购进没有实施批准文号管理的生物制品
E.购进没有实施批准文号管理的保健品
答案：
B
[解答]本题考查药品管理。
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
故本题答案应选B。
2.药品分类管理的依据是
A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的安全性
D.根据药品名称
E.根据药品的原辅材料
答案：
B
[解答]本题考查药品分类管理的依据。
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
故本题答案应选B。
3.不得作为药品商标使用的是
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品中文名称
D.药品英文名称
E.药品化学名称
答案：
A
[解答]本题考查药品名称规定。
列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
已作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。
故本题答案应选A。
4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须多长时间进行健康检查
A.每月
B.每3个月
C.每6个月
D.每年
E.每2年
答案：
D
[解答]本题考查健康检查。
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。
故本题答案应选D。
5.药品包装必须适合
A.药品剂型的要求
B.药品质量的要求
C.药品稳定性的要求
D.药品均一性的要求
E.药品规格的要求
答案：
B
[解答]本题考查药品包装。
药品包装必须适合药品质量的要求。
发运中药材必须有包装。
在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
故本题答案应选B。
6.《中药材生产质量管理规范》是
A.中药材生产和经营质量管理的基本准则
B.中药材生产和质量管理的基本准则
C.中药材按传统方法加工的基本准则
D.道地药材加工的基本准则
E.动物药按传统方法加工的基本准则
答案：
B
[解答]本题考查《中药材生产质量管理规范》。
《中药材生产质监管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。
故本题答案应选B。
7.根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.字迹清楚，不得涂改
C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
答案：
D
[解答]本题考查《处方管理办法》。
处方规则：
①字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
②患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
③西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
④中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。
故本题答案应选D。
8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定
A.1日
B.2日
C.5日
D.7日
E.15日
答案：
D
[解答]本题考查药品监督。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
故本题答案应选D。
9.未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处
A.违法销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.违法销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C.违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.违法销售的药品货值金额二倍以上七倍以下的罚款
E.违法销售的药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款
答案：
C
[解答]本题考查《药品管理法》。
未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
故本题答案应选C。
10.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处
A.违法销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.违法销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C.违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.违法销售的药品货值金额二倍以上七倍以下的罚款
E.违法销售的药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款
答案：
A
[解答]本题考查医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
故本题答案应选A。
11.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行
A.含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
B.含有保健、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
C.含有预防、保健、诊断人体疾病等有关内容的宣传
D.含有预防、治疗、保健人体疾病等有关内容的宣传
E.含有预防、治疗、康复人体疾病等有关内容的宣传
答案：
A
[解答]本题考查非药品宣传的限制。
非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但法律、行政法规另有规定的除外。
故本题答案应选A。
12.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由
A.原药品检验机构承担
B.药品生产单位承担
C.药品经营单位承担
D.药品使用单位承担
E.药品零售单位承担
答案：
A
[解答]本题考查药品检验费用的规定。
药品抽查检验，不得收取任何费用。
当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。
复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。
故本题答案应选A。
13.医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有
A.奥沙唑仑
B.咖啡因
C.地西泮
D.吗啡
E.麦角胺咖啡因
答案：
D
[解答]本题考查麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的管理规定。
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
奥沙唑仑、咖啡因、地西泮、麦角胺咖啡因均属于第二类精神药品。
吗啡属于麻醉药品。
故本题答案应选D。
14.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括
A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限
B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
D.依法成立维护自身合法权益的社会团体
E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
答案：
A
[解答]本题考查消费者享有的权利。
①消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。
②消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。
③消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。
④消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。
⑤消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。
消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。
故本题答案应选A。
二、配伍选择题
A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录
根据《药品经营质量管理规范》
1.药品出库复核人员应完成
答案：
D
2.养护人员应完成
答案：
A
3.验收人员应完成
答案：
B
[解答]本组题考查药品经营质量管理规范。
药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
药品养护工作的主要职责之一是对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。
药品质量验收要求按有关规定做好验收记录，记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
故本组题答案应选DAB。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
4.麻醉药品处方至少保存
答案：
C
5.精神药品处方至少保存
答案：
B
6.第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
答案：
E
7.第二类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
答案：
E
[解答]本组题考查麻醉药品和精神药品的使用和储存。
专用处方：
医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。
麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
储存管理制度：
麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。
药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
故本组题答案应选CBEE。
A.变更注册
B.不予注册
C.注销注册
D.再次注册
E.申请注册
8.取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局
答案：
E
9.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理
答案：
A
10.执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理
答案：
D
11.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，由所在单位向注册机构办理
答案：
C
[解答]本组题考查执业药师资格注册制度。
取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局申请注册。
经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。
未经注册者，不得以执业药师身份执业。
执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。
执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：
①死亡或被宣告失踪的。
②受刑事处罚的。
③受取消执业资格处分的。
④因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。
故本组题答案应选EADC。
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.省级
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