由药品检验不合格报告引发的思考Word文档下载推荐.docx
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2、多家企业单品种多批次。
如抗骨增生片10批涉及6家企业，黄连上清片12批涉及8家企业，炎可宁片13批涉及9家企业，养血安神片9批（均为花斑）涉及6家企业氯芬黄敏片26批（多为裂片）涉及9家企业，复方穿心莲片6批涉及5家企业，红药片7批涉及7家企业等。
由于抽验是随机的，所以当多家企业的同一品种都出现性状问题时，就具有普遍意义。
由于对工艺不了解，本文仅从处方分析，含有生药原粉的制剂、含有挥发油组分的制剂以及多组分的中西复方制剂，似乎出现性状问题的几率要高一些。
因为毕竟还有大部分企业的同样品种外观性状是合格的，这就说明企业在生产这几类制剂时进行认真的工艺条件选择和稳定性考察等方面的工作是很必要的。
另外关于色点，本文认为虽然不是片剂内在质量问题，但应是生产质量问题，属于企业对各道程序严格管理能够避免的问题。
三、关于装量差异或片重差异项目不合格的分析很多人都认为装量差异或片重差异是很轻微的一个质量指标，对病人影响不大，实际上这一项最能反映企业管理水平的真实情况。
由于仪器设备在动态中的不确定性，在固体制剂生产中，唯一做现场检测的就是装量差异或片重差异，从调试到正式灌装或压片整个过程，一直都应有检验人员随行抽查，真正按照GMP管理的企业，在被抽验样品中装量差异或片重差异项目不合格的几率就会小很多。
而有部分企业，被全国各地抽了5-6个品种就有十多批次装量差异或片重差异项目不合格，很容易联想到该企业生产时没有保证在线检测。
另外在本所检验过程中，还发现有的企业品种装量或片重数据一边倒，全部高于上限或全部低于下限，至少说明该企业在成品出厂前并未按规定全项检验，否则一经检验立刻就能发现问题。
药品生产企业推行GMP管理已经多年了，压滤机滤布厂家在厂房设备改造上企业投入了很多，但有个别企业穿新鞋走老路，在生产工艺管理和质量检验方面，没有真正按操作规程执行，看起来简单的通则检查项目能反映企业深层次的问题。
对这样的企业产品，抽验部门应加大力度，当地药品监管部门更应该注意加强监管。
附送：
甲午大海战观后感
篇一：
94甲午大海战观后感41360055理实1302柳蒙浩“每一场大海战，都决定着两个国家的命运。
”这句在那个特定的年代充满智慧的话透露了历史上那场世界上第一次以蒸汽机为战船动力改变了两个国家命运的甲午海战。
此战之后，日本一跃而起成为东亚强国，而中国却在此战中将几十年辛辛苦苦运营起来的洋务运动毁于一旦。
看完电影，百感交集。
我对清朝统治者不屑，一直以来我都很怀疑那么多的男人在那个大男子主义的时代怎么会甘心被一个女人支配，也许中国已经没有了盛唐时的那种豪气，几千年来的儒家思想已经将人的自由精神吸干榨尽，只剩下奴性，个个大臣只对统治者惟命是从，唯唯诺诺，连李鸿章也只能在用军舰专门为慈禧送来岭南的荔枝后才敢提筹措海军军费的事，家天下的弊端暴露无遗。
整日待在深宫“不食人间烟火”,皇帝什么都不懂，要打仗，应该先看看自家的能耐吧，最起码去军舰上检阅一次吧。
我想如果这样的话就不会有后来的该打仗了才发现自己没炮弹了吧。
夫祸患常积于忽微，而智勇多困于所溺。
要居安思危呀！
我为李鸿章感慨，电影将李鸿章塑造为一个彻底的好人。
虽不尽然，不过我对其中一些很同。
细想起来，李鸿章在朝廷中的确举步维艰，想筹措军费建立一个足够强大的海军，却又不能损害慈禧那批国家蛀虫的利益，何其困难。
电影中有这样的描述“大清每年的银两有十分之一花到正道上就不错了。
”虽然本人对此怀疑，但这也说明了清朝的腐败奢靡。
李鸿章出发点是好的，可是不知他有没有想过即使他付出这么多仅仅为了这些愚昧无知的纨绔子弟以后能继续锦衣玉食，值得吗？
不知当189
4.甲午大海战观后感李鸿章在望春楼和那些毁掉了自己半生心血的刽子手们委屈求和谈判时心里是什么滋味，也许这位晚清第一重臣就是近代版的岳飞吧，为国家呕心沥血到头来却落得一身骂名，我觉得历史很多时候就是这样，越是那些一心为国的人如宋朝的王安石明朝的袁崇焕，到头来收到的伤害越深。
我为那些爱国官兵们自豪，电影中那些北洋水师的官兵们奋不顾身希望杀敌报国，怎奈上梁不正，下梁再正又有何用。
他们只是一场悲剧。
我敬佩日本，为了国家富强，全民勒紧裤腰带发展海军，就连最高统治者明治天皇也不例外，不知慈禧有没有试过一天吃一顿饭。
他们有着强烈的居安思危意识，对国家的未来有着明确的目标，有的放矢。
不知慈禧这辈子除了巩固自己的地位外有没有想过自己明天要干什么。
但是日本的武士道精神只是让我感到了一个小国的悲哀。
我敬佩电影中的英国人，虽然他们侵略中国，但是他们的契约精神和舰在人在的士兵精神确实值得我们学习。
以史为鉴，希望当权者发奋图强，带领中国人民永远告别屈辱，告别落后。
篇二：
94甲午大海战观后感94甲午大海战观后感每一场大海战，都决定着两个国家的命运。
”1894年，威海，中日甲午战争爆发。
118年后，战火的硝烟早已消失，丧权辱国割地赔款已成历史。
如今，人们沉浸在安逸的生活中，渐渐遗忘了百余年前的奇耻大辱。
此刻，《甲午大海战》无疑为我们敲响了警钟，正如片中多次引用的《天演论》中的句子：
“世间万物，优胜者生存，民族国家也如此，今中华民族若不奋起，必将为人类历史所淘汰。
”94年7月25日是中日甲午战争的开端，直至一年后《马关条约》的签订，随着辽东半岛被无情地割让，三千万两白银交付给了日本，中华民族面临着史上最严峻的危机。
中国历来地理位置就相对封闭，北部西伯利亚是荒芜地区，西边沙漠和高原阻隔着欧洲大陆的文明，南部的海峡难以穿越。
中国因此不受干扰地享受着自己文明的发展，但也圈住了中华民族的思想和认知。
清朝甚至“闭关锁国”，不接纳外来的先进的事物，却固守着迂腐的观念。
封闭是可怕的，他盘踞在统治者的心里，落后的只会更加落后。
清政府也曾试图改变，但是正如片中日本海军联合舰队司令所言“中国这个巨人又是突然跳起，伸个懒腰，我们以为他醒了，准备看他做一番伟大的事业。
但，过了一阵子，只见他坐了下来，喝口茶，吸口烟，打个哈欠又睡着了。
”北洋水师这支当时世界第
六、亚洲第一的舰队，七年未添一舰、炮弹严重不足。
李鸿章增添舰队装备的多次奏请，被慈禧太后一一驳回，而她用以修葺颐和园庆六十大寿的费用可购买足足20艘军舰！
与此同时，日本天皇却是省吃俭用、捐出俸禄购买快速舰。
更有甚者，北洋水师与日军打得如火如荼之时，北京颐和园内却是一片歌舞升平；
堂堂大清的军舰，竟成了为慈禧太后运送水果的私家货船！
命中日军“松岛”号弹药库的炮弹竟是臭弹！
我愤懑于清政府的腐败之风、人们的醉生梦死。
当慈禧下达“可以开战，但不可先开炮”的荒唐懿旨并导致福建水师的全军覆没之时，当清政府面对侵略者的不平等条约一味求和之时，当看着海军为守所谓的“礼”而错失一次次战机之时，我胸中恨铁不成钢之气久久难以平复“不在沉默中爆发，就在沉默中灭亡。
”当邓世昌驾驶着“致远”号义无反顾地撞向日本“吉野”号时，当爱犬“太阳”咬着他的披风随他一同沉入大海时，当刘步蟾等人拒绝投降、亲手炸沉军舰并自刎殉国时，我的心不可扼制地被深深地震撼了——“此日漫挥天下泪，有公足壮海军威。
”他们用自己的鲜血、自己的牺牲坚守了中国人的爱国信仰，捍卫了中国人的尊严，警醒国人“国难兴邦”。
海上的战争是一扇门，败了，就推开了中国受外来侵略者的凌辱，关上了统治者做的关于天朝的梦。
中国的梦早该醒了。
敲碎梦境的，是日本这个极富野心的民族，他们用接近残忍的方式获得想要的一切。
如今我们谴责日本人的罪行，同时也悔恨当时中国的落后。
历史证明，落后，是要挨打的！
钓鱼岛问题曾一度被搁置，现在却被日本再度抛出。
无论这是国家利益的抢夺，中日友好局面的破坏，还是丑陋的党派政治斗争，甲午海战中日本窃据的钓鱼岛，21世纪的中国绝对不会有半步退让！
中国的和平发展，是全世界人民有目共睹的。
中国的崛起，是庞大的经济增长数字，是中国可以与世界首脑平起平坐，是美国在称霸道路上意识到了“中国威胁”。
如果说曾经的中国不够强大，对抗外来侵略时失败了，而现在日本再次显现出这种占有的野心的时候，中国用最坚决的语气说不！
因为我们有实力面对肆意的侵犯，也丝毫不畏惧！
篇三：
甲午大海战观后感勿忘国耻，居安思危——《甲午大海战》观后感上几节近代史课上，老师利用课堂时间给我们放了冯小宁导演的《甲午大海战》，片子很长，对于老师用宝贵的教学时间放这部片子，其实我的内心是很疑惑的。
这部由当红的演员主演的历史艺术电影到底有什么吸引人的地方，到底有什么发人深省的方面呢？
一切疑惑的谜团都在片子循序渐进的播放过程中被拨开了。
其实，在我看来，的确，从电影的角度来说这是一部好片子，它恢弘大气又感情细腻，但是从历史的角度或许就不够完美了，有很多艺术加工和艺术编造，并且许多情节也有悖于史实。
例如钓鱼台列屿主权问题本是1972年开始的；
曾母暗沙是1935年命名的，等等。
不过，我想这部片子的“好”就在于它是一部好电影，正因如此，它才能吸引当今如我们一般的青少年们去看，让我们这些从小生活在温室里的孩子了解那一段中华名族永远不能忘怀的国耻，并能够产生一些启发，居安思危！
影片从主角邓世昌的童年讲起，1877年，清政府“洋务运动”开设的船政学堂的第一批少年学子远赴英国皇家学院学习最先进的海洋知识，并驾驶着清政府用重金购买的当时世界上最先进的铁甲巨舰回国。
而他们的同学中就有一批日本留学生，同样带着强国之志，同样驾着日本政府购买的军舰向遥远的东方驶去，年轻的日本天皇正等待着他们，以加速他同样是学习西方的“明治维新”……就此看来，一切好像都在朝着极好的方向发展。
但是清政府作为封建王朝的最后一代，其覆灭有其必然性。
几年的时间，清政府当初买铁甲舰一时的雄心壮志早已不见踪影，腐败渗入了整个朝廷乃至各个地方。
甚至为了讨好慈禧太后六十大寿，一座富丽堂皇的园林——颐和园已近完工，用来修建颐和园的钱竟是中国海军的军费。
北洋水师的军费好几年没有补给，水师已陷入窘迫的境地，甚至连几颗完好的弹药都拿不出来。
而与此同时，我们的邻国日本，却集全国之力构建水军，并颇有成效。
终于，一直对中国的广大领土虎视眈眈的日本发动了当时世界上最大的海战—黄海海战。
从影片中我们发现北洋水师已经很多年没有新添战舰了，连攻击力强一点的弹药都没有多少了，其中说到榴弹只有三颗，当片中主人公们用掷硬币的方法来决定这三颗弹的归属问题时，那副场面是何其悲哀啊！
虽然这是电影，当时真实的情况我们无从得知，可事后根据我从网上查到的资料显示，或许
7、8年前中国的海军实力或许可以称霸亚洲，但是1894年的中国早已被腐败侵蚀地残破不堪，实力和当时及全国之力打造海军力量的日本相差悬殊。
可以想象当时的爱国将领邓世昌、刘步蟾等以身殉国的时候是有多么的不甘心，面对他们如此热爱的却又如此不堪的祖国的时候他们的感情是有多么的错综复杂！
片中海战结果以北洋水师将近全军覆没为结果，之后清政府更签下了中国近代史上最为丧权辱国的不平等条约——《马关条约》，赔款
5亿白银，割让辽东半岛、台湾岛及所有附属各岛屿、澎湖列岛割让给日本。
在此，我想说的是电影毕竟是电影，他的瑕疵有很多。
经过调查，当时北洋水师在与日本的黄海对战中，虽然损失惨重，但同时日本海军也受到了重创。
真正让我们蒙受马关条约这巨大的屈辱的原因是清政府的腐败软弱，一味妥协退让，致使清军丧失失地：
先败于朝鲜，后败于辽东，北洋终舰队全军覆没。
据资料显示，1840年到1919年间，包括甲午战争在内，我们中国人民都对外来侵略者进行了顽强的反抗，历史上抗战英雄的人数大家耳熟能详的有很多，但为什么我们的反抗都已失败告终，究其原因如下：
对于中国本身，社会制度的腐败、经济技术的落后首当其冲。
当时其处于清朝晚期，正往半殖民地半封建社会的深层沦陷。
虽然当时清政府中的洋务派发起了以“自强”、“求富”为口号的洋务运动。
但此举动只是表面现象，清政府只想获得经济利益，而对其自身的制度缺陷全然不顾。
政治腐败，纪律松懈，国防军事外强中干，经济技术落后，官员只注重私利，借用电影中李鸿章的一句话来说“大清每年的银子有十分之一用在正经地方就不错了”，这么一句话就可以深刻窥见政府腐败糜烂的程度了。
许多官员贪污腐化，克扣军饷，将帅中贪生怕死，临阵脱逃的不在少数。
另一方面，欧美列强对中国也都是虎视眈眈，甲午之前，第
一、二次鸦片战争早已让中华大地千疮百孔。
当时的欧美资本帝国主义用军事侵略、政治控制、经济掠夺等方式一点点蚕食中国的国力。
试想，这么一个内忧外患自顾不暇的中国在甲午战争中怎么能打赢呢？
看过这类的电影可能我们之中的人会愤恨难平，甚至说出或者作出过激的举动，来表现自己的爱国。
但是我希望这不是只是一时看完电影或者什么的兴起，我们名族有那么一段沉重深刻的历史，它不容我们忘却。
有句话说的好，落后就会挨打。
我们的青少年们应该牢记这段历史让它来鞭策我们
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