零售药店质量记录表格文档格式.docx
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首营企业和首营品种审核管理制度
9
处方销售管理制度
10
药品拆零管理制度
11
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
12
记录和凭证管理制度
13
收集和查询收集和查询质量信息的管理制度
14
药品质量事故、质量投诉管理制度
15
药品有效期管理制度
16
不合格药品、药品销毁的管理制度
17
环境卫生管理制度
18
人员健康管理制度
19
药学服务管理制度
20
人员培训及考核管理制度
21
药品不良反应报告管理制度
22
计算机系统管理
制度
23
执行药品电子监管规定管理制度
24
中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
供货方汇总表
BG003----2017
供货方名称
建档日期
销售员姓名
联系电话
评为合格供货方时间
首营企业审批表
BG004----2017
填表日期
企业名称
类别
药品生产企业
□
拟供品种
药品经营企业
详细地址
联系人
邮政编码
E-mail
传真
许可证
名称
许可证号
负责人
经营范围
企业地址
有效期至
发证机关
发证日期
营业
执照
注册号
法定
代表人
注册资金
经营方式
质量认证证书编号
有效期限
业务部门意见
负责人：
年月日
质量
信誉
实地考察结论：
考察人：
审核
意见
质量管理负责人：
审批
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
总经理/主管副总经理：
供货方质量体系调查表
BG005----2017
地址
邮编
法定代表人
电话
营业执照编号
编号
生产经营范围
年销售额
质量认证情况
业务联系人
主要产品
依法经营状况
实地考察
情况记录
经营场所与设施
质量管理机构
制度建设
运输保障能力
考察者：
综合评价
签名：
日期
合格供货方档案表
BG006----2017
建档日期：
质量负责人
许可证编号
依法经营状况
经审核符合规定，可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为：
企业负责人：
质量负责人：
备注
首营品种审批表
BG007----2017
通用名称
剂型
包装单位
商品名称
规格
生产企业
成份
药品性状
适应症
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
包装规格
有效期
储存条件
采购员
签字：
质量管理
部门意见
负责人签字：
经理审
批意见
同意进货
不同意进货
药品质量档案表
BG008----2017
建档日期:
通用名
商品名
商标
剂型
生产地址
GMP证书号
药品生产许可证号
许可期限至
营业执照号
营业期限
生产企业联系电话
E-main
首营企业审批号
审核日期
实地考察人员
首营品种审批号
首批进货日期
建档原因及目的:
药品包装标签和说明书规范情况:
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
原因分析
处理措施
药品养护档案表
BG009----2017
批准
文号
生产
企业
用途
标准
检验项目
性状
包装情况
内:
中:
外:
质量问题摘要
发生时间
生产批号
质量问题
药品储存、陈列环境检查记录
BG010----2017
检查时间
检查结果
复查结论
检查人员
卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
药品养护信息汇总分析表
日期：
年月日编号：
BG011----2017
已检查药品质量情况
本季度共养护药品品种批次数批次。
养护剂型有：
胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、溶液剂、干混悬剂、口服液、丸剂、凝胶剂、霜剂、膏剂、酊剂等。
未发现有质量异常现象。
重点养护品种质量情况
本季度重点养护品种药品品种批次数批次，为主营品种及易变质的品种，3个剂型，片剂、胶囊剂、颗粒剂。
经重点检查未发现有质量异常现象。
养护用仪器、设备质量情况
养护用仪器的质量情况：
对空调、温湿度计、风扇等仪器进行检查，未发现有异常情况，运行良好。
温湿度情况观察
月份：
最高温度℃，最高湿度%
最低温度℃，最低湿度%
平均温度℃，平均湿度%
近效期药品及长时间储存药品情况
本季度没有近效期药品，对长时间储存的药品检查，未发现有质量异常现象。
管理情况的检查
管理较好，货位整齐，色标明显，卫生清洁。
汇总分析
通过对本季度药品的养护（一般养护和重点养护），总体情况能达到GSP条款要求，药品质量无异常情况。
检查人：
养护设备检修维护记录
BG012----2017
设备名称
设备型号
配置地点
启用
日期
检修
时间
维护
工作状况
更换部件
调试结果
维护人
近效期药品催销表
BG013----2017
填报日期：
年月日报告人：
药品名称
厂家
批号
单位
数量
环境温湿度监测记录
BG014----2017
上午
下午
记录员
室内
温度
相对湿度
调控措施
采取措施后
室内温度
湿度
25
26
27
28
29
30
31
药品购进质量验收记录
BG015----2017
药品通用名
生产日期
生产厂商
供货单位
到货数量
到货日期
验收合格数量
验收结论
验收人
验收日期
设施设备管理台帐
BG016----2017
设备编号
规格型号
生产厂家
购置日期
启用日期
用途
药品退货记录
BG017----2017
退货时间
退货姓名
开票时间
品种
规格
数量
价格
批号
收货人
退货原因
药品养护记录
BG018----2017
检查日期
年月日
检查养护项目
检查情况
营业场所的陈列环境
营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生善等情况
营业场所的药品摆放
营业场所内的药品是否按照药品分类摆放，摆放是否合理规范
药品养护设施设备
调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备情况
药品的质量检查
对药品的外观开关进行检查，如片剂是否有裂片、霉点等，冲剂是否吸湿结块，口服液等是否浑浊、沉淀，玻瓶是否破裂，中药饮片是否虫蛀、霉变、中药饮片是否有错斗、串斗等。
检查的药品品种数个，其中化学药制剂个，中药制剂品种个，其中近效期品种数个，有质量问题的品种数为个。
存在问题品种
存在问题
养护员
对存在问题的处理情况：
特殊管理的药品销售记录
BG019----2017
销售日期
症状
药品通用名称
销售数量
客户姓名
身份证号
销售人员
药品拆零销售记录
BG020----2017
药品通用名称：
商品名称：
拆零日期
剩余数量
拆零人
复核人员
升级会员 