员工培训控制程序文档格式.docx

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1、目的：

1.1建立支持长期经营战略的培训管理体系，使公司各项培训工作规范化、系统化、确保培训达到预期效果。

1.2通过培训增进员工的知识水平、工作技能，改善工作态度，使员工达到自我实现的目标。

1.3公司提供合格的管理人员、技术人员、生产人员，为公司的人才储备打好基础。

1.4提高员工的工作热情和合作精神，建立良好的工作环境和工作氛围。

1.5配合员工和企业发展的需求，对具有潜力的员工进行资源开发，使员工个人的事业发展与企业的发展相结合，为员工创造可持续发展的职业能力。

2、适用范围：

适用于本公司员工的培训管理。

3、职责：

3.1培训中心：

负责公司培训工作的计划、组织、实施、监控。

培训管理员负责：

公司培训的具体实施，包括培训时间、地点、相关人员的通知，培训器具的准备及汇总、保存培训资料，并按要求建立员工培训档案。

3.2质管部：

负责培训计划的审核，并对培训实施进行抽查。

3.3相关部门：

负责部门培训工作的组织实施。

3.4公司年度培训计划应当经质量负责人、生产负责人审核，总经理批准，培训记录应当予以保存。

4、工作程序：

4.1、员工培训的意义

4.1.1人员是生产中各项活动的管理者和执行者，是实施各种标准的核心要素。

根据从事工作的性质和潜在风险配备足够数量并具有适当教育、培训、技能和经历的人员，满足从事管理和各项操作的要求。

员工培训是公司各级管理人员的重要职责之一，各级管理人员均有对下属员工实施培训的责任。

4.1.2所有与生产、质量有关的人员都应当经过培训，培训的内容与岗位的要求相适应。

包括GMP、FACT理论和实践的培训，及相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，至少每年对培训效果评估一次。

4.1.3、培训教育能使企业负责人、管理人员和全体职工懂法知法，具有基础理论和实际操作技能。

在实际生产管理中更好的执行相关标准，确保生产过程是在符合相关标准的要求下进行，并生产符合规定的产品。

4.2员工培训的流程

员工培训是从培训需求开始，然后指定培训计划、计划的实施、计划的跟踪，培训实施包括培训师的确定、培训对象、培训方式、培训考核、成绩汇总与评估，最后为每位参加培训的人员建立员工培训档案。

4.3、培训分类

4.3.1按培训对象分类

4.3.1.1新员工教育：

是针对新员工、试用期人员、刚到公司报到的实习生进行相关知识的基础培训，专人负责。

其培训内容包括企业文化概述、干细胞制剂法律法规基础知识、公司规则制度、安全生产制度、GMP基础知识、具体岗位职责及操作、其他需要培训的内容。

4.3.1.2在职员工再培训是为了不断提升在职员工业务技能和知识水平组织的培训。

每年至少组织一次相关法规培训、GMP知识培训、生产安全培训、岗位操作培训；

按时参加上级培训的其他内容。

4.3.1.3转岗培训是因工作需求或其他原因对员工岗位进行调整后的培训，以便更好的接受新岗位工作。

转岗培训内容主要结合新岗位的工作要求、培训要求，与原岗位工作要求、培训内容进行比较，找出差缺内容进行培训，也就是差什么培训内容。

4.3.2按培训组织分类

4.3.2.1一级（公司级）培训，公司全员参加，课程主要为法律、法规、安全教育、质量手册等公司主体文件，培训后进行相应笔试考试。

4.3.2.2二级（部门级）培训，合理配置培训课程，针对不同岗位的培训，内容上既有通用知识部分又有岗位专属技能知识，并且提倡部门间交流互动，例如质量保证部为提高业务水平，可请质量控制部介绍检测方法和结果统计学方法的课程，开展充分的技术交流。

4.3.2.3三级（岗位级）培训，针对岗位操作、职责的培训，可灵活的安排好培训的时间长短；

最终对岗位操作进行实操考核。

4.4、培训需求的收集

4.4.1培训需求收集的方法有观察法、问卷调查法、访谈法。

4.4.2不同职责的各部门所需的培训是不同的，在质量管理过程中各部门应有针对性的制定部门的培训内容，并不定期收集培训需求信息。

4.4.3培训需求由各部门受训人提出，可以是口头也可以是书面提出并报部门主管，部门也可发《培训需求调查表》进行调查，调查结束后，由部门负责人收集整理培训需求，发放调查表开展的培训调查则应填写《培训需求汇总表》，以便及时调整培训方案。

4.4.4培训需求如非特别重要或必要时，一般情况下会安排在下一年度的培训计划中进行实施。

特别重要或必要的应增加临时性培训。

4.4.5一般情况下只有当30%的受调人提出相同或类似的需求时才会安排相关的培训，但如果很重要或很有代表性的需求，亦可安排相关培训。

4.4.6临时性培训可部门培训也可邀请相关部门人员组织培训，培训前通知培训中心和质量保证部，培训后将相关记录保存至培训中心。

4.5、培训计划的起草、审核与批准

4.5.1培训计划应在每年12月制定标准，具体为：

第一周各部门起草制定；

第二周培训中心汇总；

第三周质量保证部审核；

第四周由生产负责人、质量负责人审核，报总经理批准。

4.5.2各部门在制定培训计划时应充分考虑各岗位的具体培训需求，按岗位有针对性制定。

4.5.3年度培训各部门应按正式批准的培训计划参加公司培训，并组织落实本部门的培训工作。

4.5.4培训计划应进行编号，具体格式为CTP########-##或DTP########-##。

CTP为公司培训计划，DTP为部门培训计划，########为四位数年号加三位流水号，##为版本号，从00开始，每修改一次依次增加一个数字。

部门培训计划流水号由培训中心统一编制。

4.5.5各部门详细列出本部门培训内容后，认真填写《部门培训计划表》，先由部门负责人审核签名，然后生产负责人、质量负责人对培训计划再审核，如无异议时则应在相应位置签名确认后上交培训中心。

4.5.6审核确认后的培训计划由总经理签批，培训中心下发于各部门。

4.5.7培训计划起草、审核、批准、发放应在每年12月31日前完成。

4.6、培训的实施

4.6.1一级培训由培训中心负责组织实施，二级培训、三级培训由各部门负责组织实施，培训前由培训组织人通知质量保证部。

4.6.2其他培训及外出培训由培训中心组织实施，培训部门派员参加。

培训后应及时将培训信息录入个人培训档案，必要时应组织二次培训。

4.6.3质量保证部在接到培训通知后，由质量保证部主管决定是否派员一并参加培训，并对培训过程进行监督，以确保培训真实有效。

质量保证部参培人员应认真填写《培训实施跟踪表》，培训结束后将此表一并列入培训档案中。

4.6.4培训当天，由培训师或培训记录员填写《员工培训记录》，详细记录培训信息，包括培训主题、培训课时、培训地点、培训时间、培训对象、培训方式、组织部门、培训讲师、合格标准、考核方式、培训的主要内容；

培训人员签名，包括培训人员、签名、成绩；

培训考核，包括口试和现场操作抽查人员名单，问题及回答。

笔试成绩填写与成绩栏。

4.6.5受训人员接到培训通知后应提前准备，按时参加，培训现场受训人员应在人员培训记录对应姓名后签名，未能按时参加培训的人员应提前告知培训组织人员，并在培训结束后择时进行补培训。

补培训等同正式培训，应有培训记录和考核。

4.6.6培训后的所有记录有培训组织人员及时收集，培训结束后当天或次日上交培训中心，由培训中心及时录入培训信息，补充至人员培训档案中。

4.6.7新员工、转岗员工的培训按临时性培训进行组织实施。

4.6.8老员工主要参加公司、部门组织的全员培训。

4.6.9不能按时参加培训的人员，培训考核不合格的人员，应参加补培训，其内容与正式培训相同，按要求填写《员工培训记录》并进行考核。

4.6.10在培训考核结束后由培训师进行阅卷评分，阅卷过程中收集错题信息报告培训中心，并及时通知部门负责人，即使考核合格，如多人出现共同性错误应针对性再次组织培训，对于必须掌握的内容出现个别错题由部门进行指正，必要时进行重新考核。

4.7、培训方式与考核

4.7.1培训方式分为内部培训和外部培训方式

4.7.1.1内部培训方式

——专题讲授：

知识体系较系统，集体学习，信息量大，是培训采用最多一种培训方式。

——现场操作：

进入现场工作岗位实施培训，可亲身体验所处岗位的特点，加深学习印象，提高培训主动性，可与实际工作进行很好的结合。

——案例培训：

通过案例讲解、分析、学习到知识、方法等，增强分析问题、解决问题的能力，以及系统思考的能力。

——主题会议：

针对公司特定阶段所关注的专题，召开专题学习会议，参会人员通过相互学习交流，得出学习成果或心得，统一认识，共同提升。

4.7.1.2外部培训方式

——公开课：

可开阔眼界，参训灵活度高，可增加与外界交流机会。

——拓展训练：

体验式培训，更适合增强团队精神、锻炼个人意志、挑战自我等方面，学员参与度高。

4.7.2所有培训均应进行考核，以确认培训效果，按培训内容考核分为以下几种。

4.7.2.1知识类：

笔试、口试；

操作类：

操作演示、口试；

教育类：

写体会、写感悟；

管理类：

制定具体措施，例如制定表格、制度等；

团队类：

上级评价、同级评价、下级评价。

4.7.2.2培训合格标准应在每次培训时由培训讲师与组织部门共同确定，并在《员工培训记录》中详细记录。

4.8、课程设计与培训讲师

4.8.1课程设计

4.8.1.1培训计划只列出了主要的培训方向，具体内容由培训讲师进行相应的课程设计。

4.8.1.2课程设计前可根据培训主题开展培训调查，可以是书面的也可以是口头的，由培训讲师自行完成。

4.8.2培训讲师的要求

4.8.2.1讲师要真实了解企业的实际运营情况、工作流程、人员素质以及外部环境和需要解决的问题等。

4.8.2.2多年不同工作岗位的实际工作经验

4.8.2.3企业中高层管理经验：

只有担任过企业中高层管理工作后，才能够从这个角度和层次来观察团队中的问题所在，才能真正了解作为企业的领导者希望企业培训为企业和员工带来的效用.

4.8.2.4受过高层次的系统教育：

作为一个培训是应当在教育、人力资源、企业经济管理或相应学科受过系统的高层次教育。

4.8.2.5优秀的表达能力.

4.8.2.6主管级别以上人员是公司的内部讲师：

负责公司内公共课程的培训和技术指导与培训。

4.8.2.7外来参加培训的员工，回公司后作为相关内容的培训讲师，文件的编写、修订人可以作为新文件培训的讲师。

4.9、培训时间的确定

固定培训时间为每月第二周和第四周，各部门可按工作需要调整具体时间、培训内容原则上按培训计划所列主题进行编制，如有变动应提前说明。

4.10、培训内容

4.10.1新员工应接受公司管理制度及企业文化培训。

4.10.2GMP和FACT知识

4.10.3应对质量管理文件进行培训。

4.10.4卫生和微生物学基础知识

4.10.5岗位知识

4.10.6干细胞制剂基础知识

4.10.7高风险操作区（如：

高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区）的工作人员应当接受职业危害、个人职业安全防护、应急处理方面的知识，工作技能的培训。

4.10.8培训内容应根据不同岗位的实际培训需求进行，进行必要的理论、时间、工作职责和必要的工作技能培训。

4.11、培训评估与跟踪

4.11.1培训评估的方法：

笔试测验法、实操测验法、观察法、提问法、案例测验法。

4.11.2评估的主要内容

4.11.2.1反应评估：

反应评估是第一级评估，即在课程刚结束的时候，了解学院对培训项目的主观感觉和满意程度。

4.11.2.2学习评估：

主要是评价参加者通过培训对所学知识深度与广度的掌握程度，方式有书面测评、口头测评及实际操作测试等。

4.11.2.3行为评估：

评估学员在工作中的行为方式有多大程度的改变、观察、主管的评价、客户的评价、同事的评价等方式。

4.11.2.4结果评估：

其目标着眼于由培训项目引起的业务结果、工作效率、工作能力的变化情况。

4.11.3培训跟踪

4.11.3.1由培训中心协同各部门的主管定期对在职人员做相关工作能力的考评，现场问卷的形式为主，保证每个人的员工培训你记录完整，漏训人员应及时补培训，做好培训记录。

4.11.3.2新员工在见习期内经过入司培训和岗位相应知识的培训后，由用人部门组织对其进行考核，将考核结果上报人事部，作为人员任用的基本依据。

4.12、培训档案

4.12.1培训档案：

培训中心为员工建立的，体现员工在一定时期内参加培训项目的记录性文件，档案的主要内容涉及员工姓名、当时所处部门，参加培训的名称、培训发生日期、培训学时、培训机构和授课人、培训结果等。

是对员工自进入公司开始所参加过的各种培训活动的详细记录。

4.12.2培训档案的要求

4.12.2.1培训档案在填写时，除了培训记录和培训实施跟踪记录外，其他也页面必须机打填写，机打格式需统一格式，需手写的字体，字迹要清晰、工整，书写时应避免使用歧义字或错别字。

4.12.2.3培训档案由培训中心负责建立，收集每位员工的培训信息，及时记录，具体可参见《员工培训档案》。

5、相关记录

REC-RY-007-01《培训需求调查表》

REC-RY-008-01《培训需求汇总表》

REC-RY-009-01《公司年度培训计划》

REC-RY-010-01《部门培训计划表》

REC-RY-011-01《临时性培训计划》

REC-RY-016-01《培训实施跟踪表》

REC-RY-017-01《员工培训记录》

REC-RY-018-01《员工培训评估记录》

REC-RY-019-01《员工培训档案》

6、参考或引用文件

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《脐带血采集、储存、应用国际标准（第六版）》

7、文件变更历史

版本号

发布时间

生效时间

修订部门

修订依据、原因及修订内容

（注：

如空格不够写，可另附页说明）

备注