《药品养护质量信息汇总分析报告》.docx

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《药品养护质量信息汇总分析报告》

《药品养护质量信息汇总分析报告》

目的：

为便于质量管理部和业务部能及时全面的掌握储

存药品的质量信息，合理调节库存药品的结构和数量，保证

所经营的药品符合质量要求，现就11至12月份药品养护质量信息汇总分析如下：

一、公司经营品种的结构、数量

公司库存药品主要包括：

粉针、水针、输液、糖浆、滴

眼、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂和口服等十几种剂型。

公司业务部门根据公司销售情况采取“勤进勤销”的原则，杜绝药品积压。

在库药品因养护员在日常的管理过程中，能及时采取调控措施，使药品储存的稳定性100%、合格率100%。

二、药品养护质量报告

药品养护的各项工作内容都是紧紧围绕保证药品质量为

主要目标。

检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，从药品质量报表中反映，11至12月份公司养护员工养护检查在库药品批次，阴凉库区库内最高为10℃，最低为3℃，相对湿度最高为68%，最低为48%，养护员按时进行监控及时进行调节，保证了在库药品的质量。

二、对今后养护工作的改进意见和养护目标

药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约，在我们实际工作中，应根据经营药品的品种数量和结构，药品储存条件、自然环境变化，监督管理要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，采取有针对性的养护方法。

养护员：

张玲202x年12月31日

第二篇：

养护质量汇总分析内江市一生好药业连锁有限公司

202x年度养护质量信息汇总分析

本年度在质量管理部门的技术指导下，在库养护品规数共计xx个（西药xx个，中药xx个，重点养护xx个）。

其中首营品种xx个，贮存期较长的品种xx个，近期发生质量问题品种xx个。

现将养护质量信息汇总如下：

1.加强了贵重药品、近效期药品、易变质药品、贮存期较长的药品、己发现质量问题的相邻批号药品、生物制品等重点养护品种的检查次数，坚持做到每月养护一次。

2普通药品均按照“

三、

三、四”原则进行，即药品在库三个月后就进入循环养护周期。

对有质量问题的品种及时采取了养护措施，保证了在库药品的质量。

3.每天坚持上、下午两次检测和调节温湿度计并作好记录，始终将库房温度维持在20℃以下、湿度基本维持在45%~75%之间。

4.各库房防光（均安置窗帘）措施良好，空调运转正常。

5.库房各个角落及进口处均配有粘鼠板，能很好的防止老鼠的进入。

6.对各种设施设备的使用、维修、保养均有记录，能保证它们的正常运行。

7.指导保管员合理储存药品，药品能够按照色标、效期、生产批号合理贮存。

综上所述，我公司养护质量良好，没有出现养护质量事故，但也存在一些小问题：

如监督检查力度不够，相关员工的专业素质还需加强，缺少中药养护设备.希望公司在今后的工作中能加强员工培训，加强检查力度，购置一些中药养护设备，以利更好的开展养护工作。

养护员：

xx

202x年12月

第三篇：

质量信息汇总分析药品质量信息分析汇总

一、目的：

对药品质量信息、资料收集在收集、分析的基础上，为药品质量管理工作提供可靠地裁决、处理依据。

二、信息

质量管理科、业务科、配送中心、各零售门店、提供的相关记录。

三、分析部门：

质量管理科

四、分析内容综述：

1、设施设备使用运转情况

1）、库房（阴凉库）、各药店干湿温度符合规定要求（见各库房干湿温度表日记录表）。

空调、排风扇经检查，可以正常运转。

2）、防鼠、防虫设备基本到位。

其中防鼠夹（平均每库房3个）、各库房均配备有使用正常的诱虫灯。

2、药品经营状况

202x年一季度本企业共经营1800多个品种，其中包括，中药饮片、进口药品、普通药品。

3、药品供货方分析

药品供货方共有7家，其中经营企业6家，生产企业1家，首营企业各种相关资料齐全（药品生产或经营企业许可证、营业执照、gmp/gsp认证证书、组织机构代码、税务登记证、开户银行证明、各相关印章备案、随货同行单票样、法人委托书、销售人员身份证复印件，质量体系调查表或合格供货方档案）。

中药饮片：

1家经营企

业（安国药兴药材有限公司）。

供货方能够按照购销合同及时、准确交货，其运输状况符合药品运输要求。

进口药品10种，均具有药品注册证、进口药品检验报告书。

4、药品验收情况分析：

验收员能够根据药品验收程序在规定的区域和时间内按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批验收，并按规定键入计算机系统形成验收记录。

对购进药品做到了100%验收，抽样率符合国家规定要求。

进口药品均具有药品注册证、进口药品检验报告书。

内包装内有中文说明书。

5、储存与养护情况分析

保管员能够在养护员的指导下合理储存药品，药品能够按照色标、效期、生产批号合理堆码。

各库房防光设施齐全，空调运转正常。

库房各个角落配有鼠夹，挡鼠板安置到位。

库房整件药品外包装没有破损现象，无液体渗漏现象。

库房温湿度维持在2-20℃以、湿度基本维持在35%--75%之间。

养护品种共计为695中，其中普药：

569个品种，中药饮片：

126个品种。

重点养护品种共计18种。

普通药品由养护员按照养护计划按

三、

三、四原则进行养护，重点养护品种每月进行养护一次。

6、药品退货情况分析：

药品进货退出，退货单位主要为九州通医药有限公司、滨州宏德医药有限公司、安国药兴药材有限公司。

退货原因：

一、药品价格偏高，

二、开票员开错，

三、其它，如。

产地与客户要求不符、规格与客户要求不符。

采取措施：

1、对供货单位重点监控，验收要严格把关。

2、对开票员要加强业务知识的培训，防止个人差错事故的发生。

7、存在问题与措施：

问题。

监督检查力度不够，相关部门的专业素质还需加强，个别药品摆放不整齐，还存在卫生死角，干湿温度记录不够及时。

措施。

加强员工培训，加强检查力度，加强个别药品的养护次数。

8、结论。

经过分析，本企业质量体系健全，运转正常，质量、购进、验收、养护、储存、运输能够把住药品质量关，药品经营状况正常。

*****************公司质量管理科

202x年3月31日

第四篇：

药品质量分析调研报告202x～202x年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。

按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。

为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据，现将我市202x～202x年度药品质量情况分析如下：

一、药品抽验完成情况

202x～202x年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。

其中不合格药品277批，抽验不合格率10.6%。

其中计划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8%。

日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1%。

铁力市抽验药品496批，不合格药品66批，不合格率13.3%。

嘉荫县抽验药品183批，不合格药品24批，不合格率13.1%。

一分局抽验药品172批，不合格药品31批，不合格率18.0%。

二分局抽验药品380批，不合格药品26批，不合格率6.8%。

三分局抽验药品182批，不合格药品41批，不合格率22.5%。

稽查队抽验药品388批，不合格药品56批，不合格率14.4%。

药检所抽验药品818批，不合格药品33批，不合格率4.0%。

药品抽验不合格率由高到低依次是：

三分局>一分局>稽查队>铁力市>嘉荫县>二分局>药检所

（一）计划抽验

三年共完成计划抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8%。

按抽验单位分类：

1、从生产单位抽验2批，不合格率为0。

2、从经营单位抽验1330批，不合格药品48批，不合格率为3.6%。

3、从使用单位抽验880批，不合格药品36批，不合格率为4.1%。

按药品分类：

1、抽验化学药品648批，不合格率为0。

2、抽验抗生素药品274批，不合格率为0。

3、抽验生化药品9批，不合格率为0。

4、抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4.9%。

5、抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8.6%。

（二）日常监督抽验

三年共完成日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1%。

按抽验单位分类：

1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21.6%。

2、经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39.6%。

3、从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60.2%。

按药品分类：

1、抽验化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18.5%。

2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为12.5%。

3、抽验生化药品2批，不合格率为0。

4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32.2%。

5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73.4%。

二、药品抽验质量分析

（一）计划抽验质量分析

以抽验单位分类：

使用单位不合格率为4.1%，经营单位不合格率为3.6%，生产单位不合格率为0。

不合格率由高到低依次是：

使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类：

中药材、中药饮片不合格率8.6%。

中成药不合格率为4.9%、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0。

不合格率由高到低依次是：

中药饮片>中成药>抗生素、化学药品、生化药品

（二）日常监督抽验质量分析

以抽样单位分类：

使用单位不合格率为60.2%，经营单位不合格率为39.6%，生产单位不合格率为21.6%。

不合格率由高到低依次是：

使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类：

中药材、中药饮片不合格率为73.4%，中成药不合格率32.2%，化学药品不合格率为18.5%、抗生素不合格率为12.5%、生化药品不合格率为0。

不合格率由高到低依次是：

中药饮片>中成药>化学药品>抗生素>生化药品

从三年的药品抽验结果来看，药品生产企业的药品抽验合格率较高，主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。

药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高，也是因为通过gsp认证，企业的质量观念逐渐增强，药品质量有了显著提高。

而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低，专业人员缺乏，质量意识不强所致。

医疗机构中的药品不合格率较高，也主要集中在中药材、中药饮片，主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少，业务能力差，把关不严造成的;基层医疗机构存在的问题尤为突出。

所有的涉药单位存在的共性问题。

一是中药专业人才紧缺，人员素质偏低，中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。

二是基层单位对药品外包装识别能力较差，形成一种只注重进货渠道，不问药品质量的现象严重。

三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。

达不到要求，无温控养护设备。

三、假劣药品情况分析

1.县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。

2.中药饮片假劣药品明显超过其它药品。

3.炮制不合格及贮存变质不合格率较高。

4.边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

5.名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。

6.常用畅销药品多于滞销药品。

7.非药品冒充药品，他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所（林场卫生所）多见。

四、防止假劣药发生的措施

1.加强调研工作，深入药品生产，经营，使用单位，了解该企业基本情况，掌握薄弱环节，全方位为企业提供技术服务。

2.针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点，