药房养护分析报告优秀word范文 13页.docx

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药房养护分析报告优秀word范文13页

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药房养护分析报告

篇一：

201X药店药品养护计划

201X年度XXX有限公司药品养护计划

一、药品养护的目的

根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则

严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容

在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求

1、按月填报“近效期药品催销表”（未实行有效期管理的中药材及中药饮片不在范围内）。

1）、本企业规定药品近效期含义为：

距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期管理程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量负责人、业务员及各柜组负责人。

3）、仓库内养护员负责悬挂近效期药品提示牌。

2、定期检查储存条件库存药品的数量、批号等。

3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。

4、管理养护设施设备，建立设施设备档案。

五、重点养护品种

首营品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。

[具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。

]

六、养护具体措施

1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。

循环检查按季度进行。

2、每天上、下午各一次记录各库房及营业厅温湿度。

如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

搬运和堆垛要求：

A怕压药品严控高度，防止包装箱挤压变形。

B与门、防火栓、电器装置等保持一定距离，以利于检查、搬运和消防。

C质轻者放于中心，可尽量堆高。

D按品种、批号集中堆放，不同品种或同品种不同批号药品一般不得混垛，防止发生错发事故。

分类储存管理：

按药品的温度要求存于相应的库中：

总的分类原则：

药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品等应与其他药品分库存放，性质相互影响药品应分区储存；品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。

温湿度要求：

阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2～8℃；各库房相对湿度应保持在35％～75％之间。

库内湿度过大时，应使用排风扇。

除应排风设备外，在晴朗干燥的天气应开门窗通风；在下雾下雨时应紧密门窗。

3、检查卫生状况是否符合规定：

A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。

B工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。

C每月应对门窗、灭火器及药品表面作一次清洁处理（严禁用湿抹布）。

D对库房检查时，发现问题及时向质量管理员汇报。

4、检查设施设备是否符合规定。

（1）五距管理。

药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

（2）有效调控和监测温湿度的设备：

每月月中检查温湿度计、空调等设备运行是否正常。

（3）检查防虫、防鼠设备：

档鼠板、鼠笼等。

（4）检查照明设备是否符合储存作业要求。

篇二：

药房整改报告

****药店文件**字[201X]01号

关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于201X年5月18日对我店进行

了gsp认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基

本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良

好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对

存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：

根据新版gsp对质

量管理文件和各项规章制度进行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：

已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设

备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901现场抽取的该单位的标志“广州

市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

201X0304）无该批号的检验报告书。

整改措施：

对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

201X0304）验收人员在

进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：

对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综

合技能，并进行了考核。

5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：

在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102企业的销售记录不完整。

整改措施：

根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、

价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管

理工作。

特此报告。

*****药店

二o一四年五月二十二日篇二：

康民药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告

201X年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺

陷项需要整改。

我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：

1、13101项：

企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自

己的岗位职责；

整改后：

本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年

度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1；2、13301项：

营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：

本店承诺在

今后营

业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：

企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，

不得退换”标示。

整改后：

本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，

不得退换”标示，如附件3。

柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日附件1

柳城县六塘镇康民药店员工培训计划

为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质

和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使

药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，

特制订药店员工培训计划：

一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗

前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，

学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施

细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关

法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及

工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合

记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、

验收、记录所产生的意义、作用。

安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，

最后通过问答进行考核。

四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强

对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回

访增强对新药疗效反馈和用户意见。

五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产

品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药

店为用户提供优良药品和优质服务。

六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营

和质量管理工作。

柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日培训计划一览表制表人：

审批人：

员工教育培训档案篇三：

xx大药房gsp整改报告xx大药房

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心：

201X年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区

xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。

针

对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进

行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：

严重缺陷项目0项，一般缺

陷项目5项，一般缺陷项目如下。

1、6012：

企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟

练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

3、7708：

企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

4、7713：

企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112：

企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，

针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进

行了认真整改。

1、6012：

企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟

练回答部分药品知识。

责任人员：

质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。

整改措

施：

（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和

养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

（2）、按照gsp零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会gsp的重要内容，达到提

高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。

完成时间：

201X年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

责任人员：

验收员xxx整改措施：

（1）、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的

认识和提高；

（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品

的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；

（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。

完成时间：

201X年1月6日晚。

3、7708：

企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

责任人员：

质管员xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中国药典》（201X年一部）。

（2）、按《中国药典》（201X年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名

称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

完成时间：

201X年1月6日上午。

4、7713：

企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

责任人员：

营业员xxx等。

整改措施：

（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重