15版9000内审检查表.docx

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15版9000内审检查表

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15版9000内审检查表

记录编号：

XXX

受审核部门：

XXX审核员：

XXXZZZ审核日期：

XXX

标准条款

审核内容

检查记录

审核结论

4.1

理解组织环境

查：

1.公司战略，公司外部环境和内部环境的SWOT分析，和对这些环境的6监视和评审情况

2.对实现质量管理体系预期结果有影响力的内外部因素的识别、监视和评审情况？

（包括证明的因素和负面的因素）

来自外部：

国际，国内、地区和当地的法律法规、技术，竞争、市场，文化，社会和经济因素

来自内部：

公司的价值观，文化，知识，绩效（取得的成绩）

□符合

□不符合

4.2

理解相关方的需求和期望

查：

2.公司确定的相关方和相关方要求，并对相关方要求分析监视和评审情况

2.组织确定的与质量管理相关方有哪些？

这些相关方是否是对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响和潜在影响？

查：

顾客特殊要求清单。

3.相关方的要求有哪些？

（包括内部的和外部的）

4.是否对这些相关方的信息和相关方的要求是否被监视和评审？

□符合

□不符合

4.3

确定质量管理体系的范围

查：

1.手册中规定的范围和不适用情况公司质量管理体系范围是什么？

如果某些要求不适用本标准是否说明了理由？

如本公司不涉及设计研发8.3条款，是否有说明？

并不适用不影响组织产品和服务实现能力，对客户满意不会产生

□符合

□不符合

4.4

质量管理体系及其过程

查：

公司的输入输出过程图.

公司体系文件查：

建立实施和保持持续改进质量管理体系所需懂得过程及过程间的相互作用？

（确定输入和输出，顺序和相互作用，所需的准则和方法等）

□符合

□不符合

5.1.1

总则

查：

是否有最高管理者对质量管理体系的作用和承诺？

是否包括条款里规定的内容，一般在手册里规定

□符合

□不符合

5.1.2

以顾客为关注的焦点

查：

最高管理者在增强顾客满意和满足法律法规要求，应对风险和机遇方面的作用和承诺？

一般在手册里规定。

□符合

□不符合

5.2.1

制定方针

查：

公司是否制定了质量方针，公司的质量方针内容？

一般在手册里

□符合

□不符合

5.2.2

沟通质量方针

查：

质量方针如何沟通：

是否全员能够理解和应用？

是否与相关方进行沟通？

可以直接询问员工

□符合

□不符合

5.3

组织内角色，职责和权限

查：

最高管理者分配的职责权限，各部门的职责权限

□符合

□不符合

6.1

应对风险和机遇的措施

查：

部门风险和机遇是否按照过程识别？

并查看是否风险识别准确？

风控措施制定是否应对风险进行制定？

风控措施是否经过评审？

公司的机遇是否识别：

这些机遇可以是采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处

。

□符合

□不符合

6.2

质量目标及其实现策划

查：

公司目标及各部门目标设定情况？

是否可测量，能够进行监视和沟通，适时进行沟通？

是否有成文信息

目标？

查：

目标是否规定具体目标值，由谁负责，完成日期，如何进行结果评价？

□符合

□不符合

6.3

变更策划

查：

变更策划情况？

程序里规定，包括变更目的及其潜在后果；是否影响质量管理体系的完整性，资源获得或是职责和权限分配和再分配

□符合

□不符合

7.1资源

7.1.1总则

查：

公司现有的人力和设备资源，需要外部获得的资源

□符合

□不符合

7.1.2

人员

查：

公司组织结构，人员花名册，岗位任职要求、定岗定员计划。

□符合

□不符合

7.1.3

基础设施

查：

公司的基础设施情况（包括：

建筑物，生产设备，软件，硬件，运输资源，信息及通讯情况等。

）主要查设备及基础设施台账。

□符合

□不符合

7.1.4

过程运行环境

查：

员工工作环境是否适宜？

物理环境（温度，湿度，照明，空气流通，卫生，噪声等），社会环境（无歧视，和谐，稳定），心理因素（减压，预防过度疲劳，保证情绪稳定）

□符合

□不符合

7.1.5

监视和测量资源

查：

公司生产过程中用到的计量仪器，是否充分？

计量仪器台账，计量仪器是否分类？

需要外检的是否定期外检？

保留检定和校准证据

计量仪器上是否有标识，以确保状态明确，计量仪器是否有使用人和专用地方上锁管理？

□符合

□不符合

7.1.6

组织的知识

查：

知识获取的途径、知识类型等？

网络，研修，实习，专业会议，培训等。

查：

知识获取清单。

□符合

□不符合

7.2

能力

查：

公司年度培训计划，培训记录，人员能力评价，特种作业人员持证情况等。

□符合

□不符合

7.3

意识

查：

管理人员的对方针目标的理解，对运行管理体系的益处和如果偏离质量管理体系的后果

□符合

□不符合

7.4

沟通

查：

内部沟通，外部沟通情况

内部：

可以通过会议或培训方式，发通知方式，发MAIL方式，微信，看板等进行

外部：

可以是传真，MAIL,微信等。

沟通内容可以是公司的方针，目标，质量要求等内容。

□符合

□不符合

7.5

成文信息

查：

公司一二三四级文件及记录

文件包括类型？

（如：

媒体，电子文件，纸版文件，外来引用文件等）如何受控？

（包括：

制改废），如何做文件保留，文件变更？

记录清单？

如何保存？

如何查询？

记录类型（包括：

录像，如表格，图标，录音等）

外来文件如何控制和发放？

如何保证是最新发型版本

□符合

□不符合

8.1

运行

查：

生产过程控制程序，是否对相关过程进行了策划

□符合

□不符合

8.2

产品和服务的要求

查：

顾客要求是什么？

与顾客如何沟通？

如何获取订单或合同？

查客户和订单的评审情况？

顾客订单有变更如何管理？

是否保留这些成文信息

□符合

□不符合

8.3.1总则

查：

设计研发程序如何策划，设计开发的

□符合

□不符合

8.3.2

设计研发的策划

查：

设计开发任务书、设计开发计划书

□符合

□不符合

8.3.3

设计和开发输入

查：

设计开发输入清单

□符合

□不符合

8.3.5

设计研发的输出

查：

设计和开发的输出情况

□符合

□不符合

8.3.6

设计开发的更改程序

查：

设计研发更改情况

□符合

□不符合

8.4

外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1

总则

查：

对外部提供过程的调查监视和评价情况，策划情况

□符合

□不符合

8.4.2控制的类型和程度

查：

公司产品分类和控制情况？

来料检查情况？

□符合

□不符合

8.4.3提供外部供方信息

查：

原材料或来料的清单，计划，合同包括的内容，表述是否清楚和完整

□符合

□不符合

8.5

8.5.1

生产和服务提供的控制

查：

工艺流程，产品作业指导书，工艺文件，人员资质，关键特殊工序控制情况，放错方案过程检查放行情况等内容。

基础设施点检维修保养情况，环境点检情况，

□符合

□不符合

8.5.2

标识和可追溯性

查：

产品标识，状态标识，可追溯性唯一标识

□符合

□不符合

8.5.3

顾客或外部供方的财产

查：

顾客财产包括什么？

如何去管理和实施

□符合

□不符合

8.5.4

防护

查：

产品储存运输过程中的防护情况？

□符合

□不符合

8.5.5

交付后的活动

查：

产品的使用说明书，顾客要求，售后服务，发到客户出的不合格处理等

□符合

□不符合

8.5.6更改的控制

查：

过程变更如何控制

□符合

□不符合

8.6产品和服务的放行

查：

来料，过程，最终产品的检验标准或接收准则，查相关检验记录，放行人是否经过授权？

□符合

□不符合

8.7不合格品输出的控制

查：

不合格品控制情况？

采取纠正情况，原因分析情况。

□符合

□不符合

9.1监视和测量分析

9.1.1总则

查：

监视和测量分析情况，对体系过程检查情况

□符合

□不符合

9.1.2

顾客满意度

查：

顾客满意度调查如何进行？

调查结果情况？

□符合

□不符合

9.1.3分析和评价

查：

数据分析和改进情况

□符合

□不符合

9.2内部审核

查：

审核计划，审核审查表，审核过程，审核报告，不合格及纠正措施关闭情况

□符合

□不符合

9.3

管理评审

9.3.1总则

查：

管理评审计划，记录

□符合

□不符合

9.3.2管理评审输入

查：

管理评审各项输入情况

□符合

□不符合

9.3.3管理评审输出

查：

管理评审输出情况

□符合

□不符合

10改进10.1改进

查：

纠正预防措施情况，突破性变革，创新和重组情况

□符合

□不符合

10.2不合格与纠正预防措施

查：

公司涉及体系不合格的界定情况，不合格采取纠正措施情况，是否需要重新策划风险和机遇等。

查不合格信息保留情况。

□符合

□不符合

10.3

持续改进

查：

针对管理评审输出的改进，公司策划的需求和机遇的改进。

□符合

□不符合

备注：

审核结论符合时用“☒”标识，不符合时注明不符合内容