合格供货方档案表docWord文件下载.docx
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主管负责人:
质管员:
年月日年月日
备注
表8药品质量档案表
药品通用
名称
品种类型
商品名称
规格
剂型
有效期
储存条件
批准文号
生产企业
供货联系人
质量状况
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
表9首营企业审批表
企业名称
许可证
营业执照
生产(经
营)范围
经营
年销
售额
质量认
证情况
GSP
GMP
拟供品种
业务部门
意见
业务负责人:
年月日
实地考察
考察人:
质量审核
该首营企业的企业编码为:
质管员:
审批意见
填表人:
注:
材料附后。
表10首营品种审批表
药品通
用名称
品种类别
商品名称
生产单位
装箱规格
批准文号
出厂价
零售价
适应症
传真
质量状况
E---mail
财务部门
财务负责人;
质量部
(员)意见
该首营品种编码为:
综合评价
表12药品拒收报告单
通用名称
检查验收人
验收时间
单位
数量
批号
有效期至
生产企业
供货企业
质量问题
保管员:
业务部门
负责人:
质量管理
部门意见
表15解除药品停售通知单
解除停售通知单
年月日
:
如下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理员
(一式三联:
质管员、柜组、采购各一联)
表14药品停售通知单
药品停售通知
以下药品存在质量疑问,请即采取有效措施控制,停止销售,等待通知。
表16药品质量处理通知单
购货单位
购货日期及凭证号
商品
名称
规格
单位
数量
批号
质量
情况
经办人:
质管
部门
鉴定
处理
意见
业务部门:
仓储部门:
表17不合格药品报告表
产品批号
进货数量
验收人员
验收日期
不合格
不合格
情况发
现地点
现日期
原因
报告人:
年月日
情况复查
质量员:
质管部门
主管负责人
表19不合格药品报损审批表
报告时间:
有效期
单价
总额
不合格原因:
仓库负责人:
保管员:
业务部门意见:
质管部门意见:
财会部门意见:
经理审批意见:
表20不合格药品销毁记录
销毁药品品种数
批次数
总金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
签字:
主管领导
销毁人
签字
药品监督
管理部门
监督销毁
人签字
表25药品养护档案表
认证
包装情况
内:
性状
中:
外:
建档目的
养护质量
问题摘要
时间
生产
问题
表27药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
货区:
表号:
适宜温度范围年月
日期
上午
下午
记录员
库内温度℃
相对湿度%
调控措施
采取措施后
温度℃
湿度%
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
表28温湿度调控设施设备使用记录
记录人:
设备
编号
使用
地点
记录
目的
启动
时间
停止
运转
效果
操作人
表30药品拆零销售记录表
拆零起始
销完
拆零
经办人
拆零规格
序号
销售数量