1、 主管负责人： 质管员：年 月 日 年 月 日备 注表8 药 品 质 量 档 案 表 药 品 通 用名 称品种类型商 品 名 称规 格剂 型有效期储存条件批 准 文 号生 产 企 业供货联系人质 量 状 况经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：表9 首营企业审批表企业名称许 可 证营业执照生产（经营）范围经营年 销售 额质量认证情况GSPGMP拟供品种业务部门意 见业务负责人： 年 月 日实地考察考察人：质量审核该首营企业的企业编码为：质管员：审批意见填表人：注：材料附后。表10 首营品种审批表药 品 通用 名 称品种类别商品名称生产单位装箱规格批准文号出厂价零售价适应症传真
2、质量状况E-mail财务部门财务负责人；质量部（员）意见该首营品种编码为：综合评价表12 药品拒收报告单通用名称检查验收人验收时间单 位数 量批 号有效期至生产企业供货企业质 量 问 题保管员：业务部门 负责人：质量管理部门意见表15 解除药品停售通知单解除停售通知单年 月 日：如下药品质量复查结果合格，撤销 年第 号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知。药品通用名称 规格 产品批号 有效期 生产日期 生产企业 经手人 复核人 停售原因 质量管理员（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）表14 药品停售通知单药品停售通知以下药品存在质量疑问，请即采取有效措施控制，停止销售，
3、等待通知。表16 药品质量处理通知单购货单位购货日期及凭证号商品名称规格单位数量批号质量情况经办人：质管部门鉴定处理意见业务部门：仓储部门：表17 不合格药品报告表产品批号进货数量验收人员验收日期不 合 格不合格情况发现地点现日期原 因报告人： 年 月 日 情况复查质量员：质管部门主管负责人表19 不合格药品报损审批表 报告时间：有 效 期单价总 额不合格原因：仓库负责人： 保管员：业务部门意见：质管部门意见：财会部门意见：经理审批意见：表20 不合格药品销毁记录销毁药品品种数批次数总金额销毁原因销毁时间销毁地点销毁方式运输工具签字：主管领导销毁人签 字药品监督管理部门监督销毁人 签 字表25 药品养护档案表 认证包 装 情 况内：性 状中：外：建档目的养护质量问题摘要时间生产问题表27 药品陈列/储存环境温湿度监测记录表货区： 表号： 适宜温度范围 年 月日 期上 午下 午记录员库内温度相对湿度%调控措施采取措施后温度湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031表28 温湿度调控设施设备使用记录 记录人：设 备编 号使 用地 点记 录目 的启 动时 间停 止运 转效 果操作人表30 药品拆零销售记录表拆零起始销 完拆 零经办人拆零规格序 号销售数量
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