TL9000质量体系审核清单Word格式文档下载.docx
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理体系？
•关键人员面谈
•有效实施的例子
4.1.3
组织是否按TL9000的要求，持续改进质量管理体系的有
效性？
•质量管理体系持续改进项目的
例子及其现状，不是纠正措施
•管理评审结果
4.1.4
组织的质量管理体系是否：
•符合TL9000的质量手册,或质
a.businessmanualprocess
a）.识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里
量手册并附带转换矩阵表
model
的应用？
b.P
b）.确定这些过程的顺序和相互作用？
c.P
c）.确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则
和方法？
（4.1.a,b,c）
4.1.5
•评审了质量管理体系所有的要
Managementreviewhaven'
tN
a）.确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理
素，以确保其持续的适宜性和有
done
体系所需要的过程的有效运行和监控？
效性
b）.测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程？
•评审质量成本指标
c）.实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和
•管理评审会议记录，参加人员和
持续改进？
（4.1.d,e,f）
适当频次
•措施计划和跟踪
4.1.6
组织是否按TL9000要求管理其质量管理体系所需要的
过程？
（4.1）
BusinessManualandrelatedlocalprocedure
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1
质量管理体系文件是否包括了：
a）.质量方针及质量目标的书面声明？
b）.质量手册？
c）.TL9000所要求的书面程序？
d）.为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所
需要的文件？
e）.TL9000要求的记录？
（见4.2.4）
（4.2.1）
•符合TL9000的质量手册,
•根据组织的复杂程度确定的适
当的程序
•质量管理体系程序
•质量记录
Businessmanual
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否建立和维护了质量手册，包括：
a）.质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由?
（见TL9000的1.2）
b）.为质量管理体系建立的书面程序或对其引用？
c）.质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?
（4.2.2）
4.2.3文件控制
4.2.3
组织是否控制了质量管理体系要求的文件？
（4.2.3）
•文件控制清单或等同物
4.2.3.C.
组织是否建立了顾客提供文件和资料的控制文件化的
•文件批准的授权
1
文件？
•文件批准记录
SOP-Q001Documentationand
若顾客提供的文件和资料影响到产品的设计验证确认
•不同场所文件的可得性
DataControl
检验试验和服务，组织必须建立和保持一个形成文件
•文件处所可知
的程序来控制所有这些文件和资料（例如,网络结构拓
•文件可被理解
扑容量安装终端分配及其数据库）
•作废文件的贮存，处置
•内外部文件通知/发放过程
•修改文件的评审和批准
4.2.4记录控制
4.2.4
组织是否建立并维护质量记录，以证明符合要求和质量
•质量管理体系记录
体系的有效运行？
（4.2.4）
•记录维护体系，包括记录的处置
4.2.5
记录是否清晰，易于识别和可恢复？
（424）
•质量管理体系记录的清晰度
•质量管理体系记录的标识
•环境和存放条件必须与文件的
存储方法相协调（如：
硬拷贝，
软盘等）
WRV-125-04014Control
documentsandrecords
4.2.6
组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保
护、恢复、保存期限和处置所需的控制？
（4.2.4）
•依照TL9000的质量手册
•根据顾客/法规要求确定的保存
期限
•保存期满后记录的处理
•包括作废文件的标识
•残缺/过时文件的标识
4.2.7
组织是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据
问题427和428的要求进行控制？
（424）
•按照质量手册维护和控制质量
记录的证据
5.管理职责
5.1管理承诺
5.1.1
是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体
•最咼管理者批准的文件化的质
QualitPpolicPandqualitP
系提供了承诺？
（5.1）
量方针和可量测的质量目标
objectives
5.1.2
组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进
•顾客定义的目标（顾客要求）和
d）TL9000managementreview
n
质量管理体系有效性承诺的证据：
业务计划中的公司目标，以及他
haven'
tdone.
a）向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？
们的质量方针
a）,b）,c）ande）areok.
b）建立质量方针？
c）确保建立了质量目标？
•管理评审会议记录，参加人和适
d）进行管理评审？
当频次
e）确保资源的可得性？
（5.1）
5.2以顾客为关注焦点
5.2
最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的
要求得到确定和满足，？
（5.2）
•一个客观过程的描述
•调查方法
•原始顾客数据和范围如顾客满
意度反馈（调查，计分卡，奖励
等）
CustomersurvePprocedure,
customersurvePisdoneeverPPear.
5.2.I.C.
最高管理者必须证明他们积极主动参与和建立和维持
组织和顾客间的互利关系.
•证据
Customervisitplan,top
managementareinvoIvedinthecustomervisit.
2
组织必须建立并保持形成文件的程序来与选定的顾客
沟通.形成文件的程序必须包括：
a）选定顾客的策略和标准
b）组织和顾客分享的共同期望和改进产品质量的方法
c）在规定的时间间隔内与顾客联合评审共享的期望的状况，以及跟踪问题解决的方法.
•程序文件
•方法
Relatedprocedureinthebusinessmanual
2-注1
组织不可能和所有顾客做同样程度的沟通•沟通的程度
取决与顾客的业务量问题的历史顾客的期望以及其他
的因素.
•与顾客沟通指南
Customerrankingprocess
5.3质量方针
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