质量手册文档格式.docx

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3.2设备、工艺及产能

3.3产品情况

3.4质量管理

3.5组织机构

3.6质量管理体系组织机构

3.7质量管理体系职能分配表

3.8质量管理体系过程关系图

4．质量管理体系

4.1总要求（含4.1.1总要求-补充）

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.3.1工程规范

4.2.4记录控制（含4.2.4.1记录保存）

5．管理职责

5.1管理承诺（含5.1.1过程效率）

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.4.1质量目标（含5.4.1.1质量目标-补充）

5.4.2质量管理体系策划

5.4.3业务计划

5.4.4质量成本

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限（含5.5.1.1质量职责）

5.5.2管理者代表

5.5.3内部沟通

5.6管理评审

5.6.1总则（含5.6.1.1质量管理体系业绩）

5.6.2评审输入（含5.6.2.1评审输入-补充）

5.6.3评审输出

5.6.4评审措施的实施

6.资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.2能力、意识和培训（含6.2.2.1产品设计技能/6.2.2.2培训/6.2.2.3在职培训/6.2.2.4员工激励）

6.3基础设施

6.3.1工厂、设施和设备策划

6.3.2应急计划

6.4工作环境

6.4.1与实现产品质量相关的人员安全

6.4.2生产现场的清洁

7.产品实现

7.1产品实现的策划（含7.1.1产品实现的策划-补充）

7.1.2质量计划

7.1.3接收准则

7.1.4更改控制

7.1.6产品安全与风险

7.1.6潜在失效模式及后果分析（FMEA）

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定（含7.2.1.1顾客指定的特殊特性）

7.2.2与产品有关的要求的评审（含7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充\7.2.2.2组织制造可行性）

7.2.3顾客沟通（含7.2.3.1顾客沟通-补充）

7.3设计和开发

7.3.1过程设计和开发策划

7.3.1.1多方论证方法

7.3.2设计和开发输入

7.3.2.1产品设计输入

7.3.2.2制造过程设计输入

7.3.2.3特殊特性

7.3.3设计和开发输出

7.3.3.1产品设计输出-补充

7.3.3.2制造过程设计输出

7.3.4过程设计和开发评审（含7.3.4.1监视）

7.3.5过程设计和开发验证

7.3.6过程设计和开发确认（含7.3.6.1设计和开发确认-补充/7.3.6.2样件计划/7.3.6.3产品批准过程）

7.3.7过程设计和开发更改的控制

7.3.8保密

7.4采购

7.4.1采购过程

7.4.1.1法规的符合性

7.4.1.2供方质量管理体系开发

7.4.1.3顾客批准的供货来源

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

7.4.3.1供货产品的质量

7.4.3.2对供方的监视

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.1.1控制计划

7.5.1.2作业指导书

7.5.1.3作业准备验证

7.5.1.4预防性和预见性维护

7.5.1.5生产工装的管理

7.5.1.6生产计划与服务提供（含7.5.1.7服务信息反馈/7.5.1.8与顾客的服务协议）

7.5.2生产和服务提供过程的确认（含7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充）

7.5.3标识和可追溯性（含7.5.3.1标识和可追溯性-补充）

7.5.4顾客财产

7.5.4.1顾客所拥有的生产工装-（删减）

7.5.5产品防护（含7.5.5.1贮存和库存）

7.6监视和测量装置的控制

7.6.1测量系统分析

7.6.2校准/验证记录

7.6.3实验室要求

7.6.3.1内部实验室

7.6.3.2外部实验室

8.测量、分析和改进

8.1总则（含8.1.1统计工具的确定/8.1.2基本统计概念知识）

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意（含8.2.1.1顾客满意-补充）

8.2.2内部审核（含8.2.2.1质量管理体系审核/8.2.2.2制造过程审核/8.2.2.3产品审核/8.2.2.4内部审核计划/8.2.2.4内部审核员资格）

8.2.3过程的监视和测量

8.2.3.1制造过程的监视和衡量

8.2.4产品的监视和测量（含8.2.4.1全尺检验和功能试验/8.2.4.2外观项）

8.3不合格品控制（含8.3.1不合格品控制补充/8.2.3返工产品的控制/8.3.3顾客通知/8.3.4顾客特许）

8.4数据分析（含8.4.1数据的分析和使用）

8.5改进

8.5.1持续改进（含8.5.1.1组织的持续改进/8.5.1.2制造过程改进）

8.5.2纠正措施（含8.5.2.1解决问题/8.5.2.2防错/8.5.2.3纠正措施影响/8.5.2.4拒收产品的试验/分析）

8.5.3预防措施

附录一：

程序文件目录及职能分配矩阵图

附录二：

质量管理体系过程关系图

附录三：

质量管理体系图

1．颁布令

1.1《质量手册》颁布令

本《质量手册》是依据ISO/TS16949:

2002规范的要求，结合我厂的实际情况编制。

本《手册》阐述了XXX公司的质量方针和质量目标，描述了XXX有限公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则，是XXX有限公司开展质量管理活动的依据，是全体员工应遵循的质量法规和行为准则，是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系的依据。

现批准ISO/TS16949:

2002《质量手册》（A版）从2016年12月1日起正式实施，各部门全体员工必须严格遵照执行。

总经理：

日期：

1.2管理者代表任命书

为了贯彻执行ISO/TS16949:

2002规范的要求，加强对质量管理体系运作的领导，提高工作的有效性，特任命XXXX为XXX公司管理者代表，其职责和权限是：

a．对质量管理体系进行策划，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b．向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求；

c．确保在企业内部组织宣传教育，增强职工满足顾客要求意识的形成；

d．与质量管理体系有关的事宜对外联络。

总经理：

日期：

1.3《质量手册》说明

1.3.1覆盖范围

《质量手册》覆盖范围如下：

1.3.1.1职能部门及生产车间管理层、综合部、技术部、质量部、采购部、销售部、生产部、财务部、转子车间、部件车间、总装车间，及其所属的实验室、库房等。

1.3.1.2产品

汽车电机总成、风机总成的设计和制造。

1.3.2应用说明

1.3.2.1本手册依据ISO/TS16949:

2002的技术规范，结合本组织的实际情况编制而成。

本手册除下述（a）删减外，覆盖了ISO/TS16949:

2002的全部要求。

a.本组织只接受顾客的技术图纸作为参考，不具有知识产权纠纷，同时不接受任何生产用的硬件财产，故对7.5.4.1顾客所拥有生产工装予以删减。

1.3.2.2本组织采用了QS-9000标准的《潜在失效模式及后果分析》（FMEA）、《产品质量先期策划和控制计划》（APQP）、《生产件批准程序》（PPAP）、《测量系统分析》（MSA）和《统计过程控制》（SPC）等工具手册。

1.3.2.3本组织采用了ISO9004:

2000标准中（附录B）的持续改进的过程作为对质量管理体系的持续改进。

1.3.3术语

本手册采用ISO9000:

2000标准ISO/TS16949:

2002技术规范中的术语和定义。

1.3.4《质量手册》的管理

1.3.4.1本《手册》由质量部组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。

1.3.4.2本《手册》的更改由质量部汇总更改信息，经管理者代表审核，总经理批准后进行。

更改可采取换页或划改，并标明修改标识。

1.3.4.3当组织结构、内外部环境、有关质量的法规、质量要求等发生较大变化时，《手册》将换版。

由管理者代表提出换版报告，经总经理批准后实施换版。

1.3.4.4本《手册》由综合部负责印刷、发放、登记、回收、销毁、正本存档。

1.3.4.5本《手册》分受控和非受控两种版本。

受控版本加盖红色“受控”印章，非受控版本不加盖印章。

受控版本是本质量管理体系运行及第三方审核的依据，受更改控制。

非受控版本更改不通知，作废不收回。

1.3.4.6本《手册》不得擅自涂改，未经批准不得外借。

调离岗位时交回综合部注销。

1.3.4.7本《手册》由管理者代表负责解释。

2．质量方针与目标

2.1本组织的质量方针为：

全员参与不断创新持续改进顾客满意。

全员参与：

产品质量的提高，产品成本的降低，需要全体部门及员工加入进来，通过切实遵守公司质量体系，合理化的建议，相互的讨论才能不断提高整体管理水平，方针、目标才能得以实现。

不断创新：

为了提高产品质量和降低产品成本，必需采用新技术、新工艺，同时需要全体员工发挥创造能力，才能向顾客提供高性价比的产品。

持续改进：

认真分析、总结各类指标，不断促进目标的实现和提高，才能持续满足顾客的要求，从而培养忠诚的顾客。

顾客满意：

充分识别顾客的需求和期望，通过不断的持续改进，达到或超越顾客需求和期望，最终赢得顾客满意和信任。

2.2质量目标

a．一次交检合格率：

98.5％，五年内每年递增0.2％；

b．质量损失不超过上年销售额的2%，并在五年内逐年递减至1%；

c．三包期索赔不超过质量损失的50%;

d．产品准时交货率100％；

e．零公里退/换货率：

750PPM，五年内每年递减50PPM；

f．顾客满意度80%，五年内每年递增1%。

2.3八项质量管理原则

本组织采用国际确认的“八项质量管理原则”，对企业进行质量管理和业绩改进。

“八项质量管理原则”是：

原则1—以顾客为中心

组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

实施本原则要开展的活动：

Ø

全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。

谋求在顾客和其他受益者（所有者、员工、供方、社会）的需求和期望之间的平衡。

将这些需求和期望传达至整个组织。

测定顾客的满意度并为此而努力。

管理与顾客之间的关系。

实施本原则带来的效应：

对于方针和战略的制订 

使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求。

对于目标的设定 

能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联。

对于运作管理 

能够改进组织满足顾客需求的业绩。

对于人力资源管理 

保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。

原则2—领导作用

领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。

所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。

努力进取，起领导的模范带头作用。

了解外部环境条件的变化并对此作出响应。

考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。

明确地提出组织未来的前景。

向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。

鼓舞、激励和承认员工的贡献。

进行开放式的和真诚的相互交流。

教育、培训并指导员工。

设定具有挑战性的目标。

推行组织的战略以实现这些目标。

组织的未来有明确的前景。

将组织未来的前景转化为可测量的目标。

通过授权和员工的参与，实现组织的目标。

具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍。

原则3—全员参与

各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益。

实施本原则员工要开展的活动：

主动地寻求机会进行改进。

主动地寻求机会来加强他们的技能、知识和经验。

在团队中自由地分享知识和经验。

对组织的目标不断创新。

从工作中得到满足感。

员工能够有效地对改进组织的方针和战略目标作出贡献。

员工承担起对组织目标的责任。

员工参与适当的决策活动和对过程的改进。

员工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个人的成长和发展活动，符合组织的利益。

原则4—过程方法

将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。

对过程给予界定，以实现预期的目标。

识别并测量过程的输入和输出。

评价可能存在的风险，因果关系以及内部过程与顾客、供方和其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突。

明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。

识别过程内部和外部的顾客、供方和其他受益者。

在设计过程时，应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他资源，以达到预期的结果。

整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、降低成本。

了解过程能力有助于确立更具有挑战性的目标。

采用过程的方法，能够以降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。

可降低在人力资源管理（如人员的租用、教育与培训等）过程的成本，能够把这些过程与组织的需要相结合，并造就一支有能力的劳动力队伍。

原则5—系统管理

针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

通过识别或展开影响既定目标的过程来定义体系。

以最有效地实现目标的方式建立体系。

理解体系的各个过程之间的内在关联性。

通过测量和评价持续地改进体系。

在采取行动之前确立关于资源的约束条件。

制订出与组织的作用和过程的输入相关联的全面的和具有挑战性的目标。

将各个过程的目标与组织的总体目标相关联。

对过程的有效性进行广泛的评审，可了解问题产生的原因并适时地进行改进。

加深对于在实现共同目标方面所起作用和职责的理解，能够减少相互交叉职能间的障碍，改进团队工作。

原则6—持续改进

持续改进是一个组织永恒的目标。

将持续地对产品、过程和体系进行改进作为组织每一名员工的目标。

应用有关改进的理论进行渐进式的改进和突破性的改进。

周期性地按照“卓越”的准则进行评价，以识别具有改进的潜力的区域。

持续地改进过程的效率和有效性。

鼓励预防性的活动。

向组织的每一位员工提供有关持续改进的方法和工具方面教育和培训，如：

☞PDCA循环

☞解决问题的方法

☞过程重组

☞过程创新

制订措施和目标，以指导和跟踪改进活动。

对任何改进给予承认。

通过对战略和商务策划的持续改进，制订并实现更具竞争力的商务计划。

设定实际的和具有挑战性的改进目标，并提供资源加以实现。

对过程的持续改进涉及组织的员工的参与。

向组织的全体员工提供工具、机会和激励，以改进产品、过程和体系。

原则7—以事实为决策依据

有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。

对相关的目标值进行测量，收集数据和信息。

确保数据和信息具有足够的精确度、可靠性和可获取性。

使用有效的方法分析数据和信息。

理解适宜的统计技术的价值。

根据逻辑分析的结果以及经验和直觉进行决策并采取行动。

根据数据和信息设定的战略方针更加实际、更可能实现。

利用可比较的数据和信息，可制订出实际的、具有挑战性的目标。

由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改进和防止问题的再发生。

对从员工监督、建议等来源的数据和信息进行分析，可指导人力资源方针的制订。

原则8—互利的供方关系

组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。

识别并选择主要的供方。

把与供方的关系建立在兼顾组织和社会的短期利益和长远目标的基础之上。

清楚地、开放式地进行交流。

共同开发和改进产品和过程。

共同理解顾客的需求。

分享信息和对未来的计划。

承认供方的改进和成就。

通过发展与供方的战略联盟和合作伙伴关系，赢得竞争的优势。

通过供方早期的参与，可设定更具挑战性的目标。

建立和管理与供方的关系，以确保供方能够按时提供可靠的、无缺陷的产品。

通过对供方的培训和共同改进，发展和增强供方的能力。

3．企业概况

3.1自然状况

单位全称：

XXXXXX有限公司

地址：

XXXXX

成立日期：

1994年5月15日。

面积状况：

厂房建筑面积42000平方米；

办公楼建筑面积4000平方米。

人员状况：

在岗人数（截止2004年末）：

总人数230人，其中：

专业技术与专业管理人员40人；

生产操作与辅助工人190人，平均年龄31.2岁，具有专科以上学历58人，其中具有本科以上学历26人。

3.2设备、工艺及产能

XXXXXX有限公司现有设备156台，完好率达到95%，年设计生产能力为50万台。

3.3产品情况

主要产品：

车用电机、风机、鼓风机。

市场占有率：

14.39%（2002年~2004年同类型产品）。

产品主要直接为上汽通用五菱、哈飞、奇瑞、长安等汽车厂配套，另外还有部分社会配套及出口产品。

XXXXX有限公司长期坚持坚持宣传和贯彻ISO9000系列标准，1999年通过ISO9002标准认证，2003年通过QS-9000认证，在此其间，制订和完善了相应的程序文件，规范了管理作业文件和记录，建立和完善了文件化的质量体系，通过了质量认证机构的认证，并予以保持，为质量的持续改进和稳定提高奠定了良好基础。

3.5质量管理体系组织机构图

3.6质量管理体系职能分配表

质量管理体系标准序号

质量管理体系要素

（★）主管部门（○）配合部门

总经理

管

代

综合部

技

术

部

质量部

财务部

生产部

采

购

销售部

库

房

车

间

4

质量管理体系

★　

4.1

总要求

○

4.2

文件要求

★

4.2.1

总则

4.2.2

4.2.3

文件的控制

4.2.3.1

工程规范

4.2.4

记录控制

4.2.4.1

记录保存

5

管理职责

5.1

管理承诺

5.1.1

过程效率

5.2

以顾客为关注焦点

5.3

质量方针

5.4

策划

5.4.1

质量目标

5.4.2

质量管理体系策划

5.4.3

业