05全草类Word文档下载推荐.docx

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适用范围：

全草类中药材的生产。

责任：

生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生

产部、质保部负责监督该规程的实施。

容:

2.1净制

10-2

饮片或炮制品中的灰屑；

或对药材、饮片进行大小、粗细等分档处理。

2.1.3淘洗：

利用洗药机或其它淘洗器具，用多量清水洗涤，洗净药材附着的泥沙或杂质。

淘洗时勿使用药材在水中浸泡过久，洗净后要及时捞出干燥。

为减少药材有效成分的损失，某些药材应选用“抢水洗”，使药材在水中只作短暂停留，迅速洗净，及时捞出干燥。

2.2切制2.2.1洗法：

将药材（或分档后的药材）投入清水（或洗药机）中，淘洗洁净后，及时取出，稍闷，即行切制；

有的药材须采用“抢水洗”以防“伤水”。

2.2.2淋法：

将药材整齐堆放，均匀喷洒清水（一般喷洒2-4次），稍闷，即行切制。

2.2.3润法：

将淋、洗、泡等法渍湿的药材，置一定容器内或堆集于润药台上，以物遮盖（或不遮盖、或结合晒、晾等法），闷润至药材柔软适中，合乎切制要求时，即行切制。

有的药材润一遍不行，可采用“复润法”；

晾、晒润的药材，如表面过干，可适当喷淋清水后，再闷润；

含油脂、糖分多的药材，可将药材放于潮湿地面的席子上，吸湿回润使之柔软。

润法要防止药材发粘、变色、变味和霉变等变质现象的发生。

2.2.4切制饮片：

切制饮片的类型及规格标准为:

片：

极薄片（镑片、刨片）为0.5mm以下；

薄片为1-2mm厚片为2-4mm.

段（咀）：

段长为10-15mm

块：

为8-12mm的方块或立方块。

2.3炮制

2.3.1炒炭：

将净药材或饮片置锅内，用武火或中火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或焦褐色

（即存性）；

或规定的程度时，喷淋清水灭尽火星，文火炒干，取出，及时摊晾，凉透。

2.3.2蜜炙：

先将定量的炼蜜用适量开水稀释后，加入净药材或饮片中拌匀，闷润，置热锅内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深，松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后加及时收藏；

或先将净药材置锅内，文火炒热（或炒至接近规定标准）时，均匀地淋入定量的炼蜜，拌炒至表面呈黄色，油亮，松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏。

2.3.2.2蜂蜜的炼制：

将蜂蜜置锅内，先用武火加热，沸腾后改用文火，保持微沸并不时捞出飘浮的泡沫及蜡质等，然后撤离火源，趁热过箩（或筛），去净杂质。

再倒入锅内，炼至沸腾起鱼眼眼，色泽加深，用手捻之其粘性较生蜜略强时，离火备用，即为供炮制应用的

炼蜜。

10-3

2.3.2.3辅料用量：

一般每100kg净药材，用炼蜜25kg。

2.4干燥将湿饮片置日光下，不时翻动，晾晒至干；

或在强烈的日光下，迅速曝晒至干。

将湿饮片置阴凉通风处，使水分缓缓蒸发，阴晾至干。

通常含挥发性成分较色泽鲜艳和受日光照射易变色或走油，以及粘质较重等类药材采用此法。

将湿饮片置烘箱（或其它烘干器具）内，烘至干燥。

烘干温度一般不超过80C；

气味芳香、含挥发性成分的药材一般不超过60°

C为宜。

2.5包装

地、生产日期、产品批号、生产企业等，实行批准文号管理的饮片注明批准文号。

标签字迹应清晰、准确无误。

2.5.4外包装采用硬纸箱，10袋/箱。

2.5.5硬纸箱应贴（印）有标签，注明品名、规格、数量、产品批号、生产日期、生产企业的名称、地址、电话及运输贮存要求等内容。

2.5.6包装好的成品交成品库贮存。

2.6清场各工序严格按清场SOP进行清场，并填写生产记录和清场记录。

2.7各品种加供炮制的规格、操作要求及技术参数

品名

规格

操作要求及技术参数

益母草

干益母草

1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。

2、将去净杂质的药材迅速洗净，润透，切段移交下工序。

3、按2.4.3烘干法80C以下烘干。

称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

4、按2.5包装项下要求进行包装入库。

10-4

鲜益母草

1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，切去残根，移交下工序。

2、将去净杂质的药材迅速洗净，切段移交下工序。

3、按2.4.3烘干法80r以下烘干。

泽兰

1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及根，移交下工序。

2、将去净杂质的药材按2.2.2淋法进行处理，稍润，切段，移交下工序。

仙鹤草

1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及残根，移交下工序。

2、将去净杂质的药材按2.2.3润法进行处理，切小段、移交下工序。

小蓟

2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，稍润，切段，移交下工序。

小蓟炭

1、将净小蓟段按2.3.1炒炭法中火炒至黑褐色。

移交下工序。

2、按2.5包装项下要求进行包装入库。

白花蛇舌草

白花舌蛇草

1、取原药材按2.1.1挑选方法净杂质及泥土，移交下工序。

半枝莲

2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，沥去水，切段，移交下工序。

麻黄

1、取原药材按2.1.1挑选方法取净杂质，木质茎及残根移交下工序。

2、切段，交包装工序或将去净杂质的药材按2.2.1洗法处理，稍润，切段，移交下工序。

蜜麻黄

1、将净麻黄段按2.3.2蜜炙法文火炒至深黄色，不粘手，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

2、辅料用量：

每100kg蜜黄段，用炼蜜20kg。

3、按2.5包装项下要求进行包装入库。

荆芥

1、取原药材按2.1.1挑选方法去净残根及杂质，移交下工序。

1摘取荆芥花穗，筛去灰屑。

称重，填写物料卡，交中间库待验,经检验合格后，交包装工序。

2、按2.5包装项下要求进行包装入库。

编码

10-6

荆芥炭

1、将净荆芥段按2.3.1炒炭法中火炒至表面黑褐色。

内部褐色，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

芥穗炭

1、将净荆芥穗按2.3.1炒炭法中火炒至表面焦褐色，内部褐色。

称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

薄荷

1、取原药材按2.1.1挑选方法去净老茎及杂质，先抖下叶另放，移交下工序。

2、去净杂质的药材按2.2.2淋法略喷清水，稍润，切短段，移交下工序。

3、按2.4.3烘干法60r以下烘干后与叶掺匀。

称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

紫花地丁

1、取原药材2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。

2、将去净杂质的药材，洗净、切碎、移交下工序。

蒲公英

1、取原药材，按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。

2、将去净杂质的药材，抢水洗净，沥去水，稍晾，切段，移交下工序。

称重，填写物料卡，交中间库待

验，经检验合格后，交包装工序。

4、按2.5包装项下要求进行包装入库。

鱼腥草

1取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。

2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，切段，移交下工序。

3、按2.4.1晒干法进行干燥，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

10-7

穿心莲

2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法处理，稍润，切段，移交下工序。

香薷

3、晾干，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

藿香

1、取原药材按2.1.1挑选方法去净老茎及杂质，先抖下叶筛净另放，移交下工序。

2、将去净杂质的藿香茎按2.2.1洗法及2.2.3润法，洗净，润透，切段，移交下工序。

3、晒干，再与叶掺匀。

称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

佩兰

3、晒干，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包

装工序。

透骨草

1取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及根，移交下工序。

2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法洗净，稍润，切小段，移交下工序。

伸筋草

茵陈

1、取原药材去净残根，老茎及杂质，搓碎，筛去灰屑，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

金钱草

2、将去净杂质的药材，抢水洗净，沥去水，稍凉，切段，移交下工序。

3、按2.4.1晒干法对切段药材进行干燥，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

淡竹叶

2、将去净杂质及残根的药材切段，筛去灰屑，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。

3.物料、中间产品、成品的质量标准

3.1原药材质量标准3.1.1应符合各品种质量标准项下规定3.2包装材料质量标准3.2.1无毒聚乙烯塑料袋，应符合该品种质量标准规定。

3.2.2硬纸箱,应符合该品种质量标准规定。

3.3中间产品质量标准

3.3.1净度

全草类：

含药屑、杂质不得超过3%

10-9

炒炭品：

3.3.2片型

制后的饮片应均匀，整齐，色泽鲜明表面光洁，片面无机油污染，无整体、无长梗、无

连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不规格的饮片。

异型片不得超过10%极薄片为0.5mm以下，

不得超过该标准化厚度的0.5mm薄片为1-2mm厚片为2-4mm块为8-12mm均不得超过该标准厚度的1mm段为10-15mm不得超过该标准的2mm

3.3.3色泽（含光泽）炮制品其色泽应符合该品种规定外，应色泽均匀，蜜炙品：

含生片、糊片不得超过2%炒炭品：

含生片和完全炭化者不得超过5%

3.3.4水分一般炮制品的水分宜控制在8-12%蜜炙品类：

含水分不得超过15%3.4成品质量标准3.4.1应符合各品种质量项下规定。

4.各品种贮藏方法:

贮藏

置通风干燥处。

置阴凉潮湿处。

置通风干燥处，防潮，防霉。

白花蛇

舌草

白花舌

蛇草

置通风干燥处，防潮。

半枝连

密闭，置阴凉干燥处。

置阴凉干燥处。

荆芥穗

中药饮片有限公司

置干燥处。

置通风干燥处，防潮，防蛀。

置阴凉干燥处，防潮。

5.物料平衡计算方法

干燥后数量

5.1干燥=X100%=

领取原药材量

实际入库数量+取样量

接上工序数量

5.2包装=X100%=

5.3成品率=X100%=