05全草类Word文档下载推荐.docx

1、适用范围：全草类中药材的生产。责 任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质保部负责监督该规程的实施。容:2.1净制10-2饮片或炮制品中的灰屑；或对药材、饮片进行大小、粗细等分档处理。2.1.3淘洗：利用洗药机或其它淘洗器具，用多量清水洗涤，洗净药材附着的泥沙或杂质。 淘洗时勿使用药材在水中浸泡过久，洗净后要及时捞出干燥。为减少药材有效成分的损失， 某些药材应选用“抢水洗”，使药材在水中只作短暂停留，迅速洗净，及时捞出干燥。2.2切制 2.2.1洗法：将药材（或分档后的药材）投入清水（或洗药机）中，淘洗洁净后，及时取出， 稍闷，即行切制；有的药材须采用“抢水洗”以

2、防“伤水”。2.2.2淋法：将药材整齐堆放，均匀喷洒清水（一般喷洒 2-4次），稍闷，即行切制。2.2.3润法：将淋、洗、泡等法渍湿的药材，置一定容器内或堆集于润药台上，以物遮盖（或 不遮盖、或结合晒、晾等法），闷润至药材柔软适中，合乎切制要求时，即行切制。有的药材 润一遍不行，可采用“复润法”；晾、晒润的药材，如表面过干，可适当喷淋清水后，再闷 润；含油脂、糖分多的药材，可将药材放于潮湿地面的席子上，吸湿回润使之柔软。润法要 防止药材发粘、变色、变味和霉变等变质现象的发生。2.2.4切制饮片：切制饮片的类型及规格标准为: 片：极薄片（镑片、刨片）为 0.5mm以下；薄片为1-2mm厚片为2-

3、4mm.段（咀）：段长为10-15mm块：为8-12mm的方块或立方块。2.3炮制2.3.1炒炭：将净药材或饮片置锅内，用武火或中火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或焦褐色（即存性）；或规定的程度时，喷淋清水灭尽火星，文火炒干，取出，及时摊晾，凉透。2.3.2蜜炙：先将定量的炼蜜用适量开水稀释后，加入净药材或饮片中拌匀，闷润，置热锅 内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深，松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后加及时收藏； 或先将净药材置锅内，文火炒热（或炒至接近规定标准）时，均匀地淋入定量的炼蜜，拌炒 至表面呈黄色，油亮，松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏。2.3.2.2蜂蜜的炼制：将蜂蜜置锅内，先用

4、武火加热，沸腾后改用文火，保持微沸并不时捞 出飘浮的泡沫及蜡质等，然后撤离火源，趁热过箩（或筛），去净杂质。再倒入锅内，炼至 沸腾起鱼眼眼，色泽加深，用手捻之其粘性较生蜜略强时，离火备用，即为供炮制应用的炼蜜。10-32.3.2.3辅料用量：一般每100kg净药材，用炼蜜25kg。2.4干燥 将湿饮片置日光下，不时翻动，晾晒至干；或在强烈的日光下，迅速曝晒至 干。将湿饮片置阴凉通风处，使水分缓缓蒸发，阴晾至干。通常含挥发性成分较 色泽鲜艳和受日光照射易变色或走油，以及粘质较重等类药材采用此法。将湿饮片置烘箱（或其它烘干器具）内，烘至干燥。烘干温度一般不超过80C； 气味芳香、含挥发性成分的药材

5、一般不超过 60C为宜。2.5包装地、生产日期、产品批号、生产企业等，实行批准文号管理的饮片注明批准文号。标签字迹 应清晰、准确无误。2.5.4外包装 采用硬纸箱，10袋/箱。2.5.5硬纸箱应贴（印）有标签，注明品名、规格、数量、产品批号、生产日期、生产企业 的名称、地址、电话及运输贮存要求等内容。2.5.6包装好的成品交成品库贮存。2.6清场各工序严格按清场SOP进行清场，并填写生产记录和清场记录。2.7各品种加供炮制的规格、操作要求及技术参数品名规格操作要求及技术参数益母草干益母草1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材迅速洗净，润透，切段移交下工序

6、。3、 按2.4.3烘干法80C以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待 验，经检验合格后，交包装工序。4、 按2.5包装项下要求进行包装入库。10-4鲜益母草1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，切去残根，移交下工序。2、 将去净杂质的药材迅速洗净，切段移交下工序。3、 按2.4.3烘干法80r以下烘干。泽兰1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及根，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按 2.2.2淋法进行处理，稍润，切段，移交下 工序。仙鹤草1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及残根，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按2.2.3润法进行处理，切小段、移交下工序。小蓟2、 将

7、去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，稍润，切段，移交下 工序。小蓟炭1、 将净小蓟段按2.3.1炒炭法中火炒至黑褐色。移交下工序。2、 按2.5包装项下要求进行包装入库。白花蛇舌 草白花舌蛇 草1、 取原药材按2.1.1挑选方法净杂质及泥土，移交下工序。半枝莲2、 将去净杂质的药材按 2.2.1洗法抢水洗净，沥去水，切段，移交 下工序。麻黄1、 取原药材按2.1.1挑选方法取净杂质，木质茎及残根移交下工序。2、 切段，交包装工序或将去净杂质的药材按 2.2.1洗法处理，稍润， 切段，移交下工序。蜜麻黄1、 将净麻黄段按2.3.2蜜炙法文火炒至深黄色，不粘手，称重，填 写物料卡，交中间库待验

8、，经检验合格后，交包装工序。2、 辅料用量：每100kg蜜黄段，用炼蜜20kg。3、 按2.5包装项下要求进行包装入库。荆芥1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净残根及杂质，移交下工序。1摘取荆芥花穗，筛去灰屑。称重，填写物料卡，交中间库待验, 经检验合格后，交包装工序。2、按2.5包装项下要求进行包装入库。编码10-6荆芥炭1、 将净荆芥段按2.3.1炒炭法中火炒至表面黑褐色。内部褐色，称 重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。芥穗炭1、 将净荆芥穗按2.3.1炒炭法中火炒至表面焦褐色，内部褐色。称 重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。薄荷1、 取原药材

9、按2.1.1挑选方法去净老茎及杂质，先抖下叶另放，移 交下工序。2、 去净杂质的药材按2.2.2淋法略喷清水，稍润，切短段，移交下 工序。3、 按2.4.3烘干法60r以下烘干后与叶掺匀。称重，填写物料卡， 交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。紫花地丁1、 取原药材2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材，洗净、切碎、移交下工序。蒲公英1、 取原药材，按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材，抢水洗净，沥去水，稍晾，切段，移交下工 序。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。鱼腥草1取原药

10、材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，切段，移交下工序。3、 按2.4.1晒干法进行干燥，称重，填写物料卡，交中间库待验， 经检验合格后，交包装工序。10-7穿心莲2、 将去净杂质的药材按2.2.1洗法处理，稍润，切段，移交下工序。香薷3、 晾干，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包 装工序。藿香1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净老茎及杂质，先抖下叶筛净另放， 移交下工序。2、 将去净杂质的藿香茎按2.2.1洗法及2.2.3润法，洗净，润透，切 段，移交下工序。3、 晒干，再与叶掺匀。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验

11、 合格后，交包装工序。佩兰3、 晒干，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。透骨草1取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及根，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按 2.2.1洗法洗净，稍润，切小段，移交下工 序。伸筋草茵陈1、 取原药材去净残根，老茎及杂质，搓碎，筛去灰屑，称重，填写 物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。金钱草2、 将去净杂质的药材，抢水洗净，沥去水，稍凉，切段，移交下工 序。3、 按2.4.1晒干法对切段药材进行干燥，称重，填写物料卡，交中 间库待验，经检验合格后，交包装工序。淡竹叶2、 将去净杂质及残根的药材切段，筛去灰屑，称重，填写物料卡，

12、 交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。3.物料、中间产品、成品的质量标准3.1原药材质量标准 3.1.1应符合各品种质量标准项下规定 3.2包装材料质量标准 3.2.1无毒聚乙烯塑料袋，应符合该品种质量标准规定。3.2.2硬纸箱,应符合该品种质量标准规定。3.3中间产品质量标准3.3.1净度全草类：含药屑、杂质不得超过 3%10-9炒炭品：3.3.2片型制后的饮片应均匀，整齐，色泽鲜明表面光洁，片面无机油污染，无整体、无长梗、无连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不规格的饮片。异型片不得超过 10%极薄片为0.5mm以下，不得超过该标准化厚度的0.5mm薄片为1-2mm厚片为2-4mm块为8-12m

13、m均不得超过该 标准厚度的1mm段为10-15mm不得超过该标准的2mm3.3.3色泽（含光泽） 炮制品其色泽应符合该品种规定外，应色泽均匀，蜜炙品：含生片、 糊片不得超过2%炒炭品：含生片和完全炭化者不得超过 5%3.3.4水分 一般炮制品的水分宜控制在8-12% 蜜炙品类：含水分不得超过15% 3.4成品质量标准 3.4.1应符合各品种质量项下规定。4.各品种贮藏方法:贮 藏置通风干燥处。置阴凉潮湿处。置通风干燥处，防潮，防霉。白花蛇舌草白花舌蛇草置通风干燥处，防潮。半枝连密闭，置阴凉干燥处。置阴凉干燥处。荆芥穗中药饮片有限公司置干燥处。置通风干燥处，防潮，防蛀。置阴凉干燥处，防潮。5.物料平衡计算方法干燥后数量5.1 干燥= X 100%=领取原药材量实际入库数量+取样量接上工序数量5.2 包装= X 100%=5.3 成品率= X 100%=