一次性医用耗材医用敷料企业发展战略和经营计划.docx

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一次性医用耗材医用敷料企业发展战略和经营计划

2020年一次性医用耗材医用敷料企业发展战略和经营计划

2020年4月

一、2019年公司经营情况回顾

2019年，全球宏观环境形势延续2018年的态势，贸易摩擦加剧，经济下行风险增大，人民币兑美元汇率剧烈波动，主要大宗商品价格波动较大。

2019年公司持续落实董事会制定的发展战略，积极应对宏观经济不确定因素，各项业务均取得了平稳增长。

2019年度，公司实现营业总收入23.52亿元，同比增长16.03%；归属于上市公司股东的净利润3.26亿元，同比增长43.04%。

2019年公司多个产品品类均实现销售额、毛利率同步增长的态势，公司基本面持续向好，行业龙头地位稳固。

根据医保商会统计数据，2019年度，公司医用敷料产品出口总额位列行业第一，公司已连续十一年占据中国医用敷料出口行业第一的位置。

1、外销业务持续增长，盈利能力稳步提升

2019年，公司外销业务持续增长，2019年度，公司境外业务收入20.80亿元，毛利率36.17%，营业收入比上年同期增长15.52%，毛利率比上年同期增长2.77%。

外销业务各项工作稳步开展并达成既定目标，质量、交付时效表现优异，获得战略客户高度认可，进一步稳固了公司行业龙头地位。

外销业务收入持续增长，除因公司传统客户的业务增长外，公司加大了对新兴市场国家市场的开发，2019年公司加大了对中东市场、亚太市场、非洲市场的开发，取得一定的成效。

同时，随着募投项目“医用卫生非织造制品生产建设项目”投产，2019年度，公司着力向海外市场导入新的产品品类，取得一定成效。

2、国内业务起步，收入增长显著

2019年，公司国内业务逐步站稳脚跟，2019年度实现收入2.73亿元，营业收入比上年同期增长20.05%，毛利率提升1.52%。

未来公司将加大国内市场的开发，着重提升国内市场业务的盈利能力，加速完成在国内市场的布局。

3、募投项目投产，效益逐步显现

2019年，新疆奥美“60万锭医用棉纱及12亿平米医用纱布项目”正式投产，该募投项目主要生产医用棉纱与医用纱布，由于其具备较为先进的自动化、一体化生产能力，在生产效率方面具备强大的竞争优势，为公司节约了部分制造费用与人工成本。

2019年末，募投项目“医用非织造制品项目”试产，该项目采用业内先进的生产设备，将提升公司水刺无纺布生产智能化、自动化水平，大幅提高公司无纺布类医用敷料、无纺布类消费品生产能力，充分满足医用客户日益增长的市场需求，确保公司在行业中的竞争地位。

4、置换预先投入资金，降低财务费用；处置闲置资产，优化资产结构

2019年，公司置换了募投项目前期预先投入资金，偿还银行贷款，减轻公司负债包袱。

2019年，公司注销了东莞安信，处置了持有的东莞奥美100%股权，由于东莞奥美、东莞安信所从事的业务已由母公司接手多年，仅有厂房出租等业务，本次处置闲置资产，进一步优化了公司的资产结构及资源配置。

5、加大研发投入，提升自动化、信息化、智能化生产水平

公司作为专注于医用敷料的高新技术企业，获得了相应的发明专利授权，积累了雄厚的技术成果，保持了在医用敷料行业的领先优势。

2019年，公司研发费用投入为5,531.50万元，较上一年度增长11.21%，主要投向为新型耗材或高值耗材、设备自动化、信息化、智能化改造、以及生产工艺方法的升级。

2019年度，公司除保持在产品创新与改进、设备升级与改造领域的投入外，更是加大了对自动化、信息化、智能化管理的投入，取得“奥美医疗WMS管理系统”、“奥美条码管理系统”、“奥美医疗ETO灭菌制程可视化管理软件”等多项软件著作权。

2019年度，公司共获批24项专利，软件著作权2项，继续保持研发投入高产出的趋势。

截至2020年4月22日，公司共拥有84项专利，软件著作权2项，不断创新使公司在激烈的市场竞争中始终保持竞争优势。

二、行业发展情况

1、行业市场概况

由于发达国家生产外包比例持续提高，我国目前已成为全球医用敷料的生产基地。

根据中国医药保健品进出口商会的统计，截至2015年，欧洲医用敷料产能外包已达90%左右，美国产能外包约为60%。

我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。

根据中国海关数据统计，2019年，我国医用敷料出口金额27.16亿美元，同比增长4.16%，出口数量同比增长0.18%，出口价格同比增长3.97%。

随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等疾病病人的增长，及随着社会的进步和人们生活质量的提高，患者对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高，全球医用敷料行业市场规模平稳增长。

根据Freedonia（Freedonia成立于1985年，总部位于美国，是全球商业调查领域中的领先企业，在市场预测、竞争策略、市场占有率分析等方面提供商业信息，其研究报告经常被国际重要媒体引用）的统计及预测，2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元，较2010年增长30.65%。

预计到2020年全球绷带及医用敷料市场规模将达到244.00亿美元，2025年则可达313.00亿美元。

2、行业发展趋势

（1）医用敷料市场内外需求将趋于平衡

目前，我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主，其绝大部分销售收入也多来自海外市场。

然而，随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。

同时，随着我国医疗体制改革的深入，医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善，将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境，为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业进入国内市场创造了有利的条件。

（2）行业集中度将进一步提高

根据中国医药保健品进出口商会的统计，2019年总计6437家医用敷料出口企业中，出口金额超千万的企业有约50家，出口金额超5000万的有6家企业。

前100家出口企业累计出口17.16亿美元，较2018年前100强出口企业累计出口金额16.23亿美元增加9302.29万美元，金额同比增加5.73%，高于全行业出口金额同比增速，出口金额占比总计由62.08%上升至63.17%，市场集中程度进一步提高。

头部企业仍然具备强大的竞争优势。

造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。

随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。

同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地。

此外，新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势，而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。

因此，行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。

3、行业周期性、季节性特点

（1）行业周期性

医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征，行业受宏观经济波动影响较小。

因此，医用敷料行业无明显的周期性。

（2）行业季节性

在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。

在生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在春节期间停产放假，期间产量稍会减少。

三、公司核心竞争力

经过二十余年的发展，公司已经在先进制造、质量控制、技术创新、市场资源、核心管理团队形成了独特的优势，具备核心竞争力。

1、先进制造优势

（1）完整产业链与先进装备优势

公司是行业内少数拥有完整产业链，且自动化水平较高的企业之一。

在二十余年的发展历程中，公司积累了丰富的行业经验及生产经验，通过持续的创新和有效的组合，打造了系统性、符合行业特点的、具有国际先进水平的生产线，形成了从基材、半制品、深加工、包装、灭菌、检测等贯穿所有生产环节的完整产业链。

公司在引进国外先进成套生产设备同时，不断加大专用设备的自主开发，并已申请一系列专利。

公司持续不断进行设备及工艺的升级，进一步提升了产业链各个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化的整合。

全产业链一体化生产战略，使公司在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。

（2）规模化生产优势

公司的医用敷料产品主要市场为欧美市场，欧美市场医用敷料行业竞争较为充分，集中度较高，具有规模化生产能力的企业才能保持产品性价比优势，进而在市场中立足并获得发展。

同时，由于医用敷料行业下游客户在产品的数量、类别、型号、外观等方面的不同需求，生产厂商必须将生产规模保持在一定水平，以满足供货及时性、多样性的需求。

规模化生产是赢得市场竞争优势的重要基础，公司经过多年发展，业已形成较为明显的规模化生产优势。

目前公司是我国医用敷料行业领先的生产商和出口商，拥有多个生产基地，配备先进的生产设备，规模化生产程度较高。

凭借显著的规模优势，公司生产效率大幅提高，生产成本得到有效降低，满足了医用敷料产品质量一致性、稳定性，批量供货及时性、多样性的采购需求，提升了公司综合竞争力和市场占有率。

（3）自动化、信息化、智能化制造优势

公司是本领域全球范围内极少数具备高自动化、信息化、智能化制造能力的企业之一。

从原有的生产管理优势到规模化生产优势，再到自动化、智能化、信息化制造优势，公司已将维持制造优势的落脚点提升至技术融合层面。

公司依照智能化、信息化、自动化理念设计并运作募投项目“新疆奥美医用纺织品有限公司年产60万锭医用棉纱、12亿平方米医用纱布项目”、“医用卫生非织造制品生产建设项目”，并将陆续对现有的其他生产项目、管理项目进行技术融合改造升级。

2、质量控制优势

公司自成立以来，始终重视产品质量和品牌声誉，积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系。

公司建立了从原材料选用到生产和检验的全过程质量管理体系，不仅按照高标准优选原材料，而且配备了EO灭菌生产线和蒸汽灭菌生产线，结合自动化设备对生产过程进行控制，对关键工序实施专业化管理，确保产品从原料投入到最终成品均符合质量标准和要求。

公司质量管理采用了ISO13485质量体系标准，遵循医疗器械生产质量管理规范及附录无菌医疗器械，并参照美国FDAQSR820质量体系法规、欧盟MDD医疗器械指令和日本药事法的要求，能满足国内外不同市场的法规要求，在多个国家成功注册登记并获得多个相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记，日本厚生省的日本外国制造者认定证，和德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案，并通过了公告机构南德TUV的欧盟产品EC认证。

这些注册和认证有效加强了客户对公司的信心和广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，凭借突出的产品质量控制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续稳定发展。

3、技术创新优势

公司坚持以研发创新为发展的核心驱动力，持续进行研发投入，不断优化工艺水平、革新生产装备与技术，培养和吸引创新人才，打造了较为完善的研发体制，巩固了公司在行业中的竞争地位。

公司作为专注于医用敷料的高新技术企业，获得了相应的发明专利授权，积累了雄厚的技术成果，保持了在医用敷料行业的领先优势。

2019年度，公司除保持在产品创新与改进、设备升级与改造领域的投入外，更是加大了对自动化、信息化、智能化管理的投入，取得“奥美医疗WMS管理系统”、“奥美条码管理系统”、“奥美医疗ETO灭菌制程可视化管理软