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2.各级人员应加强对新版体系文件和标准的学习和理解。

制订人:

2018年6月4日

六、评审结论意见/措施验证情况:

人力资源不足的问题,已责成行政部负责培训,技术文件验证已责成技术负责人进行跟进;

各部门会后对文件进行了学习;

本次的评审结论:

本公司的质量管理体系是适宜的、充分的、有效的,质量方针、质量目标是适宜的,顾客是非常满意的,过程是有效的,各部门分解目标也已基本实现。

总经理签名:

2018年6月4日

管理评审计划表

NO:

01

评审目的:

对本公司依据GB/T19001—2016idtISO9001:

2015标准建立的质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评价,对本公司的质量方针、质量目标是否适应本公司自身发展的需要及各部门的贯彻落实情况进行全面系统的评价。

评审组织:

总经理主持,管代负责文件和资料的整理。

评审内容:

1、质量管理体系运行综合报告:

由管理者代表对质量管理体系运行情况提出综合报告,对质量管理体系的运行做出初步评价,检查其适宜性、充分性和有效性。

2、审核结果及纠正、预防措施实施和跟踪验证报告:

由办公室、技质部内审后验证情况及相关部门采取的纠正和预防措施的完成情况及验证情况进行报告,并进行综评。

3、顾客沟通顾客反馈意见及顾客满意程序评价报告:

由供销部对有关产品需求和信息,用户反馈、顾客投诉处理和顾客满意度作出报告,并进行评价。

4、过程质量趋势和过程监控:

由生产部对工艺文件的制定、执行,人员的培训,关键工序/特殊工序的控制,物料的管理及公司各过程的有效性作出评价。

5、产品符合性报告:

由质检部对原材料、过程产品、成品的质量作出统计并分析合格率情况,对产品符合性作出评价。

评审准备工作要求:

1、评审时间:

2018年6月4日

2、评审人员:

3、各相关部门负责人在5月30日前提交相关报告给管理者代表审阅。

评审时间安排:

13:

00—14:

00总经理发言

14:

00—16:

00

各部门报告顺序为:

a、质量管理体系运行报告;

b、评审报告;

c、顾客满意度调查和统计报告;

d、生产过程控制报告;

e、产品符合性报告。

16:

30—16:

30相关人员口头汇报

30—17:

30讨论并评审

17:

30—18:

00总经理总结

编制/日期:

批准/日期:

管理评审输入资料之一

产品一次交验合格率统计

产品质量趋势和产品符合性

报告

品质部门:

报告人:

日期:

2018年6月4日

产品符合性报告

我公司从质量体系文件宣贯、实施之后,各职能部门就围绕着质量方针、质量目标展开具体工作。

通过不断的体系运行情况,特别是质量方针、质量目标的适宜性有效性来看,运行效果总体比较好,具体作如下分析:

一、质量目标的展开

1、质检部门具体负责进公司原材料、过程制造、最终产品的控制和检验、确保:

1)供方交货合格率≥99%

2)最终产品一次交验合格率≥98%

2、采购部门依据采购程序的要求,对进公司原料实施采购。

3、生产部门进行合理的资源配置,依据相关程序,通过车间的运作,对产品实现过程实施全面管理,使过程产品,最终产品符合质量要求。

二、产品质量情况

质量统计情况

进货检验

最终检验

批数

398

356

合格率

100%

100%

交验合格率均在目标之上,品质稳定。

三、产品符合性

我公司生产产品符合性情况作如下分析:

要求

现状

顾客要求

未提特殊要求

按本公司的技术要求生产和检验

本公司附加

本公司未提附加要求

按通用技术要求生产和检验

技术标准要求

外观

目测相关项

通过检验,不合格的产品采取返工或报废

一般质量

各工序产品无质量缺陷

通过过程检验确保合格后进行生产,完成后进行检测

主要质量

质量指标按标准要求

目前对产品进行检验和质量测试,合格后才放行。

外观

目测

通过全检不合格的产品采取返工或报废

尺寸(如要求时)

与图纸相符

按设计要求进行检验

由上表数据分析可见产品符合性满足顾客和标准要求

四、通过质量统计取得了较好的质量成绩,这与各职能部门严格按体系要求开展质量活动是密不可分的。

质量目标是量化的可测量的,质量目标是依据质量方针制定的,职能部门只能努力实现部门质量目标,确保公司质量目标后,才能确保质量方针的实现。

采购部在原料采购时严格把关,切实执行采购合同的评审,选择合格的供方,为产品实现打下基础。

生产部门在产品实现过程中,对生产设施进行了合理的配置和管理,并对生产提供实施监控,品质部门履行自己的职责,跟踪产品实现的全过程。

使整个产品实现过程始终处于受控状态,确保质量目标落到实处。

由以上质量完成情况分析,认为我公司的产品质量趋势稳定上升,产品符合性方面符合顾客和标准要求。

品质部门

报告人:

2018年6月4日

管理评审输入资料之二

过程质量趋势和过程监控

生产部

日期:

过程质量趋势和过程监控报告

我公司建立ISO9001:

2015质量管理体系以来,在运行中,生产部门主要进行了以下工作,以保证过程能力和产品质量的稳定提高:

一、生产部门组织了有技术的工人,编写了各种机械操作注意事项,同时对生产员工进行了安全操作培训、质量意识培训、工艺技术培训以及新员工的岗前培训,规范了员工的操作行为。

从而也提高了员工对质量方针的认识,力争做到安全、文明生产,提高了员工重视产品质量的意识和自我检验与互检的水平,并在此基础上提高生产效益和产品质量的合格率。

二、技术部负责人编写了作业指导书,发放到各生产车间去实施,已达到预期的效果。

a、各车间各工序的操作方法有了统一标准;

b、各工序的操作技术有了明显的提高;

c、操作过程有利于控制;

d、作业指导书对工艺技术有所提高,同时产品的合格率也明显提高,质量、产量已稳定提高。

三、生产部门对生产车间的设备都进行了编号,建立了设备台帐,并分类管理,对设备检验、设备维修都作了记录和登记。

提高了产量和质量。

四、生产部门对生产车间实行了分区定置管理,并对所生产制品和材料进行了标识,使生产现场物资放置有序,物料分类明确,杜绝了误用或不合格品的混淆。

这些有效措施,达到了预期的效果,据品质部门对产品交验合格率统计,达到了100%的合格率。

而且在体系运行时的这段时间内,没有出现质量事故,表明我公司过程质量趋势平稳,产品质量正处于受控状态并稳定提高。

五、特殊过程的控制

生产部门对特殊过程进行了识别和确认,对这些过程组织了有经验的师傅编制了作业指导书和监控参数,生产中操作者按规定的间隔时间对这些参数进行了监控并作了相应的记录。

这也为产品质量的提高提供了保证。

此外,各相关部门的过程得到了有效的控制,如采购部的采购从原先的不清楚到现在的供方评定、物资分类及严格检验入库;

如供销部门从原来的无合同评审、顾客投诉处理不及时,无顾客满意度调查,到现在的及时合同评审及顾客满意度的逐步提高;

如品质部门从原来对产品合格率无统计到如今的统计及数据分析,从原先没有检验要求,如今有与作业指导书相对应的检验要求,控制了整个运作过程中的不合格品,并取得了较好的成绩。

大量的证据表明,公司的质量管理体系是适宜的、有效的,过程是得到控制的。

生产部门

2018年6月4日

管理评审输入资料之三

顾客沟通、顾客反馈意见及顾客满意程序评价

贸易部门

2018年6月4日

关于顾客沟通和顾客满意度调查的总结报告

一、概述

为了在日趋激烈的市场竞争中取得更好的成绩,更好地提高产品质量,更好地满足客户的需求,扩大产品的销售,体现我公司的质量方针,我公司于2018年8月进行了一次有关顾客满意度的调查。

此次调查对象为公司主要顾客,调查方式为通过传真发送或口头问询方式进行调查。

共发出问卷41份,回收41份,已基本能反映客户的意见。

二、本次调查结果:

(详见附页)

顾客总体满意度平均分为:

86.8分

三、顾客建议:

本次调查顾客建议重点在如下几方面:

1)产品价格

四、顾客沟通

贸易部门与顾客沟通表明,顾客反映良好,从顾客对产品的功能、质量到服务,都没提出不好的意见。

五、分析

贸易部门是与顾客沟通的直接部门,通过平时与客户进行销前售后沟通外,及对重点顾客进行书面调查。

综合分析这次书面调查:

产品性能分数10分,产品定价分数8分,产品质量分数9.5分,均高于目标值,但建议今后应在产品说明书、维修运输价格等方面加强质量管理,持续改进,以提高服务和维修价格等方面顾客满意程度。

管理评审输入资料之四

供应商控制程序认可合格供应商评价报告

采购部门

生产物料供应商评估报告

一.本公司质量体系运行至目前止,累计选择了供应商63家,所选择供应商均已执行评审确认,及纳入经总经理审批认可供应商名单。

二.本公司选择合格认可供应/服务商名单(见附件认可供应商名单)

三.至目前止,尚未出现任何生产供应商提供的物料不良现象,尚未发生交付不及时现象。

2018年6月4日

管理评审输入资料之五

质量管理体系运行综合

(含质量方针质量目标分析)

管理者代表

报告人:

2018年6月4日

质量管理体系运行综合报告

自本公司推行新版质量管理体系以来,本公司领导者对质量管理体系重点要求执行策划后,严格按此标准进行管理,各部门运行状况如下:

一、现场管理

从质量管理体系进入运行以来,各项工作走上了规范化、标准化轨道。

改变了以往设计控制差,产品质量不稳定,生产控制不严格,外购物品的质量控制不严格,顾客投诉没及时处理,顾客满意度没测量的局面。

在质量管理体系运行的过程中,本公司投入了大量的人力、物力、财力,特别是几个老大难问题,如:

车间现场物资的管理,仓库物资的管理及员工的质量意识差问题都有了比较大的改变。

对于车间现场我们划区实行定位管理;

对于仓库,原来物资的质量很难保证或根本就不检,到现在严格检验后才准入库,且较以前物资堆放混乱有很大的改变,对于员工的质量意识差我们组织进行了大量的培训,目前,车间工人质量意识提高了,严格按工艺文件、操作要求进行操作。

二、培训

在体系运行过程中,培训至关重要,我们不仅在工人的操作及质量意识进行了培训,同时我们在一年中培训有:

检验员培训、IS09000基本知识培训、文件宣贯及质量方针、质量目标的宣贯培训等等,都取得了较好的效果。

三、内审

体系运行数月以来,进行了内审,内审时间为2018年6月4-5日,对本公司质量管理体系涉及的所有部门及场所,严格依据ISO9001:

2015标准,本公司质量管理体系文件等进行审核,各部门积极投入、配合较好,内审员工作很认真。

在此次内审中共开出3项不合格报告,为一般不符合项,相关部门都已于规定的期限内整改完毕,并经验证满足要求,内审取得了良好的效果。

内审是本公司进行管理评审及外审前的一次检查,在此次内审中,各部门熟练了很多,配合更密切。

经过内审本公司各部门、各位员工对本公司质量管理体系提出了更细致的要求,也有了更明确的意识。

四、各部门的工作业绩

贸易部门在体系运行前后有较大的变化,原先合同评审不及时、不充分,往往造成价格、交货期、产品要求及包装方式等信息的传递及不能满足合同要求,顾客投诉没及时处理,顾客满意度没进行调查,而如今都取得了较好的成绩。

采购部门原先对供方评价不详细,对物资质量监控不严,现在较以前也有较大的改观。

品质部门现对产品质量都进行了统计,严把质量关,对不合格产品采取了纠正和预防措施,同时,对数据进行分析,充分应用统计技术,工作做得较好。

技术部门是本公司的薄弱环节,自体系运行以来,本公司与深圳力量雄厚的科研公司进行合作,引进了研发团队,使设计力量加强,新产品设计和老产品改造,成绩较突出。

五、质量方针、质量目标适宜性,有效性分析

1)质量目标

A、成品一次交验合格率控制在98%以上。

结果显示成品一次交验合格率为100%。

B、顾客满意度通过问卷调查共发出42份,收回40份问卷,计算后为顾客满意度为89.3分,满意率为95.2%。

C、根据统计准时交货达成率已实现100%的目标要求。

D、根据对培训计划的统计,已实现100%的目标要求。

质量目标从以上统计数字分析是适宜的也是有效的。

2)质量方针

因为质量方针是质量目标的框架,通过质量目标的分析,可以看出本公司正在按照质量方针规定的总的宗旨和方向努力,总体质量较未进行体系运行有很大提高,此方针是适宜的。

六、应对风险和机遇的措施

公司针对生产过程可能发生或会影响产品品质以及对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险进行评估﹐对可能发生的潜在危害进行有效的控制﹐提高产品的品质和安全性﹐确保产品合格安全。

公司责成行政部负责对工作环境,人员方面的风险评估及管控措施的跟进,生产部负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进,采购部负责原物料和配件方面的风险评估及管控措施的跟进,仓库负责产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进,品质部负责来料、半成品、成品检测及统计分析,并负责与产品有关的法律法规及安全标准的收集与更新,技术部负责产品设计开发过程和各项改善方案的解决方面的风险评估及管控措施的跟进;

管理层负责批准各处理方案及评估的实施。

在每一订单在正式生产前都必须进行产前风险评估,评估内容参考产品种类及安规方面风险评估,生产过程特殊工艺以及特殊要求的风险评估,产品结构更改或参数变更风险评估,产能交期的风险评估,特殊危险化学品的使用风险评估,评估结果都记录在产前会议中。

公司进行了产品生产过程的风险评估,评估内容包含生产过程中的每一风险环节,包括进料、生产、检验、出货、环境、设备、销售、利器、异物,化学品管理、安规测试等所有涉及环节,使风险降到最低。

七、结论

经过体系运行,本公司建立的质量管理体系是符合GB/T19001—2016idtISO9001:

2015标准的要求,各部门质量分解目标都已基本实现,本公司制定的质量方针、质量目标是适宜的、有效的,本公司的资源也是充分的,质量管理体系现在对变化的环境具备了一定的适宜性,在运行过程中也起到了良好的效果,被证明是充分的,适宜的,有效的。

但各部门还需努力,ISO9001:

2015坚持“持续改进”原则和“PDCA”循环,所以我们虽然取得了一些成绩,但我们应该意识到:

质量管理体系我们要坚持下去,建立更加完善的自我完善机制。

管理评审输入资料之六

人力资源配置、组织机构适宜性分析

行政部

2018年6月4日

人力资源配置、组织机构适宜性分析报告

行政部是负责人力资源配置的部门。

人力资源的配置主要有两种渠道。

一是通过人才市场的招聘人才以补充本公司的人才空缺,今年本公司招聘了多位人才,解决了各部门的人才空缺。

二是通过对老员工的再培训,提高员工的素质达到岗位要求,今年对新员工、质检员、车间管理和仓库管理员进行质量意识的培训和员工手册、质量手册等培训,都达到了预期的效果,人力资源配置适应质量管理体系的要求,这样的配置是适宜的和充分的。

本公司当前的组织机构为管理者代表、技术部、生产部、品质部、贸易部、贸易部、采购部,根据本公司日前质量体系运作的现状,各部门所承担的职责是适宜的,各部门在质量管理体系运行过程中都充分发挥了各自的主观能动性。

均能按照职责要求尽心尽责工作,也取得了显著的效果。

当然,也避免不了人力资源的不足和机构设置不合理的现象。

但质量管理体系的运行要求是持续改进的过程,希现各部门在工作中发现有职责分配不清工作范围不清等缺陷及时沟通,通过文件的修改,达到人力资源充足职责准确,机构合理的目的。

管理评审输入资料之七

审核结果及纠正、预防措施实施和跟踪验证

管理者代表

2018年6月4日

审核结果及纠正预防措施实施和跟踪验证情况的报告

为了使本公司管理规范化,依据GB/T19001-2016标准的要求建立了完整的质量体系,并形成了标准的文件,有效地贯彻和执行并持续改进。

一、通报审核结果

2018年6月4-5日对本公司所覆盖的所有部门过程,场所进行了全面、详细地审核,审核后发现了一些不足,鉴于问题不大均已口头提出,书面共开出不合格项3项,下面举例来说明一下:

1、生产部门不合格项GB/T19001-2016之8.5.1《设备控制程序》。

在审核生产部门时,发现机械车间有一台冲床无操作规程。

分析原因:

生产部负责人及工作人员没有很好的学习标准和有关程序的规定,对于已掉落的操作规程没有补贴。

纠正措施:

对相关人员进行培训,及时张贴新的操作规程,本次评审前已跟踪完成。

体系运行总结:

通过审核共开出了3个不合格项,涉及到公司的主要职能部门,并在一周内完成不合格项的纠正和改进,为了进一步完善体系,提高运行效果,各部门应举一反三,进行内部自查整改,本次审核是本公司导入ISO9001标准的第一次内审,通过全面检查审核,认定质量体系已进入正常有效地运行状态,具备外审条件。

二、3年来实施纠正措施一项。

1.管理者代表:

不合格事实描述:

目前生产紧张,场地有限,设备等摆放不规范,经常出现损坏现象。

原因分析:

员工对设备管理要求理解不够,主管人员管理不到位。

1)由公司办组织对相关人员进行品质意识和作业规范的教育并要求员工严格按相关作业指导书执行作业。

2)整理现场,使通着畅通,避免再损坏。

验证结果:

公司办已在当周内组织相关人员进行了培训,各工序员工均严格按相关作业指导书执行作业。

三、预防措施实施和验证

做为了预防发生不合格,清除产生不合格的潜在因素,根据实际运作情况,产品质量基本符合顾客要求。

潜在的原因:

如质量不符合要求不及时整改会影响客户对产品的不满意度,客户会流失。

预防措施:

为确保产品质量,公司办对相关人员进行了品质意识的培训,并派巡检加以监督,这样就可消除此现象,并已于提出之日起开始执行。

结果验证:

从预防措施实施以来,产品质量参数大以改关,达到预防措施的要求,消除了潜在不合格。

报告人:

2018年6月4日

管理评审总结报告

致:

各部门主管人仕

通过一直来的体系运行,依据GB/T19001-2016idtISO9001:

2015《质量管理体系—要求》标准;

完成了大量工作,有效地运行了ISO9001质量管理体系。

从组织机构的合理完善到结合本公司实际的质量方针、质量目标的制定,从质量管理体系文件的不断修改到体系的持续有效运行,从内部对体系的审核到纠正预防措施的验证完毕。

各部门积极参与、相互配合、废寝忘食的工作,大家都付出了心血和汗水。

在此,我表示深深的感谢!

在运行体系的过程中,我们深入研究,并针对本公司目前的实际情况,确定了本公司的质量方针和质量目标,我们的工作按照质量方针和质量目标要求去努力和发展,在策划质量方针和质量目标的同时,将目标分解到具体部门。

经过一年来的质量管理体系的运行。

证明了本公司的质量方针是适宜的,质量目标的确定是可行的、适宜的,通过运行也是有效的。

在建立质量管理体系之初期,我们虽然有相应的管理制度和措施。

但如产品逐批检验没按标准要求项目检验,出现缺项;

原材料供应没按规定检验验收;

文件的收发、归档不完整;

顾客满意度没调查,投诉处理没记录;

生产记录不完整等问题。

通过质量管理体系的建立及有效运行,上述问题均得到解决,并能做得较好。

验证了本公司的人、财、机、物、料等资源的有效投入,加强了规范管理,提高了整体管理水平。

但是我们的体系持续进行也反应出人力资源不足的情况,会后责成办公室进行落实,并采取纠正和预防措施,举一反三,避免以后出现同类问题。

虽然在这次质量管理体系的运行过程中取得了长足的进步和完善,但我觉得我们肩负的任务和责任更加重大。

在以后的工作中还要不断完善,提高本公司的质量管理体系。

确保产品质量和服务质量,扩大我们的市场占有率。

今天所有的报告表明,我们公司建立和运行的ISO9001质量管理体系是有效的、适宜的,符合本公司的实际。

希望本公司同仁再接再厉为我们共同的事业和目标而努力奋斗,使本公司稳步持续发展上一新台阶。

总经理:

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