关于高血压疾病降压药品市场研究报告.docx

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关于高血压疾病降压药品市场研究报告

关于高血压疾病降压药品市场研究报告

摘要

降血压药类别、品种及其生产厂家众多，本报告对血高压病的流行情况、降血压药的分类、临床应用、市场状况、新药研发等各方面进行了介绍，并对本大类药品的16城市医疗机构用药、商业销售情况进行了详细的分析，从不同年份用药情况、品种、生产厂家、用药城市各方面进行分析比较。

本文在16城市医疗机构用药情况中分析了自1998年到2004年前3季度降血压药各类药品的市场构成情况、优势品种、优势厂家、各主要城市典型医疗机构的用药情况及重点品种、重点厂家的具体用药情况。

在商业销售情况中分析了2002年到2004年上半年主要降血压药品种的销售额，并对降血压药全国商业销售额进行了推算。

报告中还列举了降血压药进入2004年基本医保目录和国家基本药品的情况。

并对降血压药的批准文号持有量、新药研发的情况进行了分析。

最后，本报告在以上分析比较的基础上对抗血高压国内市场前景进行了预测。

降血压药市场容量大，且规模亦呈逐年增大趋势，品种竞争和厂家竞争相当激烈；新老药并存，且今年短期内这一竞争格局不会有太大的变化。

1血高压病及其治疗药概况

1.1血高压病简介

血高压是一种以动脉收缩压或舒张压升高的一组临床症侯群，血高压与心脏病、肾功能障碍、脑卒中等疾病的发生之间存在明显的因果关系。

大多数血高压患者在发病早期仅有轻微的自觉症状，如头痛、头晕、失眠、耳鸣、烦燥、疲劳和精力不集中等。

随着病情的发展，特别是出现并发症时，症状逐渐增多并明显，在脑、心、肾等重要器官出现损害时可有异常体征出现。

血高压主要根据血压水平、病因和脑、心、肾等重要器官损害程度进行分类和分层的。

（1）据2004年中国血高压防治指南，按血压水平不同，血高压的定义和分类可见下表。

表1血压水平的定义和分类

类别

收缩压（mmHg）

舒张压（mmHg）

正常血压

<120

<80

正常上限

120~139

80~89

血高压

≥140

≥90

1级血高压（轻度）

140~159

90~99

2级血高压（中度）

160~179

100~109

3级血高压（重度）

≥180

≥110

单纯收缩期血高压

≥140

<90

注：

（A）若患者的SBP与DBP分属不同级别时，则以较高的分级为准。

（B）单纯收缩期血高压也可按照收缩压水平分为3级

（2）按病因分类，血高压可分为原发性血高压和继发性血高压。

原发性血高压的发展原因目前尚未完全阐明，血高压患者中约90%为原发性血高压；继发性血高压则是指继发于某一疾病或某一原因后的血压升高，大多数可通过去除病因而恢复正常，约10%的血高压为继发性血高压。

（3）根据脑、心、肾等重要器官损害程度，血高压的危险程度可见下表：

表2血高压危险分层

危险因素和病史

1级血高压

2级血高压

3级血高压

Ⅰ无其它危险因素

低危

中危

高危

Ⅱ1~2个危险因素

中危

中危

很高危

Ⅲ≥3个危险因素或靶器官损害或糖尿病

高危

高危

很高危

Ⅳ并存临床情况

很高危

很高危

很高危

上表中的各种危险因素和临床情况的具体描述可见下表：

表3

血高压危险分层中的各种危险因素和临床情况的具体描述

心血管病的危险因素

靶器官的损害（TOD）

并存的临床情况（ACC）

·收缩压和舒张压水平（1~3级）

·男性>55岁

·女性>65岁

·吸烟

·血脂异常

TC≥5.7mmol/L（220mg/dl）或LDL-C>3.3mmol/L（130mg/dl）

或HDL-C《1.0mmol/L（40mg/dl）

·早发性心血管病家族史

一级亲属，发病年龄<50岁

·腹型肥胖：

WC男性≥85cm

女性≥80cm

·或肥胖：

BMI≥22kg/m2

·C反应蛋白≥1mg/dl

·左心室肥厚

心电图Sokolow-Lyons>38mm

Cornell>2440mmxmins

超声心动图：

LVMI或X线

·超声显示有动脉壁增厚

（颈动脉超声IMT≥0.9mm）

或动脉粥样硬化性斑块

·血清肌酐轻度升高

男性115~133umol/L

女性107~124umol/L

男性1.3~1.5mg/dl

女性1.2~1.4mg/dl

·微量白蛋白尿

30~300mg/24h

白蛋白/肌酐比

男性≥22mg/g（2.5mg/mmol）

女性≥31mg/g（3.5mg/mmol）

·脑血管病

缺血性卒中史

脑出血史

短暂性脑缺血发作（TIA）史

·心脏病

心肌梗死史

心绞痛

冠状动脉血运重建

充血性心力衰竭

·肾脏疾病

·糖尿病性肾病

肾功能受损（血清肌酐升高）

男性>133umol/L

女性>124umol/L

男性>1.5mg/dl

女性>1.4mg/dl

蛋白尿（300mg/24h）

·肾功能衰竭

血肌酐浓度>177umol/L或2.0mg/dl

·糖尿病

空腹血糖≥7.0mmol/L（126mg/dl）

餐后血糖≥11.1mmol/L（200mg/dl）

·外周血管疾病

·视网膜病变

出血或渗出

视乳头水肿

1.2血高压病的流行病学分析

据1991年全国血高压抽样调查的结果，15岁以上人口的血高压（以血压≥140/90mmHg为界限）标化患病率从70年代末期的7.73%在12年间上升了约25%，达11.6%。

估计90年代初全国约有血高压患者9000万。

这次调查发现：

血高压的患病率随年龄的增加而增长，在45岁以后呈显著逐级升高，25～34岁组仅4%，至35～44岁增高1倍，以后则每10岁患病率上升10%左右。

城市患病率明显高于农村，患病率男女相当。

1级血高压患者占大多数，在男性占74%～77%，女性占63%～67%。

表41991年全国血高压调查不同年龄人群的患病率

年龄

（岁）

城市

农村

合计

人数%

人数%

人数%

BP≥140/90mmHg

15~24

68990

2.60

114361

3.01

183351

2.86

25~34

105262

3.75

119284

4.12

224546

3.95

35~44

101173

8.85

104866

7.61

206369

8.21

45~54

66417

21.40

64233

14.41

130650

17.96

55~64

62699

34.06

50893

23.74

113592

29.44

65~74

33471

47.39

32085

36.15

65556

41.89

≥75

13493

55.13

13129

47.13

26622

51.19

合计

451505

16.29

498851

11.12

950356

13.58

据此次血高压调查，约有1/4患者（城市36%,农村14%）自己知道有血高压，但其中不到半数在服用降压药（城市17.1%,农村5.4%），而血压得到控制者在所有血高压患者中仅约占3%（城市4.1%,农村1.2%）。

知晓率及服药与血压控制率都是城市高于农村，很可能与城市较农村居民容易就诊，药品供应较好及接受健康教育机会较多等因素有关。

上述三种几率女性高于男性，较严重的血高压患者高于较轻的患者。

此后多个省市又对血高压进行了流行病学调查。

上海市的调查发现：

1991年上海地区血高压的患病率为20.52%,其中男性为21.21%,女性为20.05%，而到1998年患病率增至29.2%,其中男性为29.8%,女性为28.7%。

7年间增长29.73%。

此次调查中，血压随年龄增长而升高的趋势明显，血压上升幅度最快的是青、中、老年的交替时期，同时城乡血高压患病率差距大为减小，三率大幅提高，但控制率仍处于较低水平。

近年来黑龙江省、浙江省的血高压流行病学调查也反映出与上海市相同的趋势。

以上的调查反映出血高压的流行趋势为：

血高压病正以较大的增幅快速增长，农村和中年人群患病率增速明显加快，患病年龄出现低龄化的趋势，血高压的知晓率有所增加，但血高压的控制情况改善较少。

这表明，血高压的防治正在成为我们国内健康产业的重大任务。

1.3血高压治疗药分类及主要药品

血高压治疗的主要目的是最大程度地降低心血管病的死亡和病残的总危险。

血高压的治疗方式

血高压的治疗主要包括非药品治疗和药品治疗。

（1）非药品治疗（改变生活方式）

治疗要求认真改变生活方式：

戒烟，坚持适量体力活动，膳食适当限制钠、脂肪摄入量，增加蔬菜、水果，节制饮酒，保持正常体重，超重或肥胖者减轻体重，讲究心理卫生，这不仅是血高压治疗的重要手段，也是其他心血管疾病乃至糖尿病治疗的不容缺少的基础。

（2）血高压的药品治疗

 治疗原则：

（1）采用较小的有效剂量以获得可能的疗效而使不良反应最小，如效果不满意，可逐步增加剂量以获得最佳疗效。

（2）为了有效地防止靶器官损害，要求每天24小时内血压稳定于目标范围内，最好使用一日1次给药而有持续24小时作用的药品。

（3）为使降压效果增大而不增加不良反应， 可以采用2种或多种降压药联合治疗。

2级以上血高压为达到目标血压常需降压药联合治疗。

降压药的种类

当前用于降压的药品主要有以下六类，即利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂 （ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB，又称沙坦类）、钙拮抗剂、α受体阻滞剂。

降压药品的选择

降压治疗的收益主要来自降压本身，要了解各类降压药在安全性保证下的降压能力。

主要降压药品选用可临床参考表5。

 降压药的联合应用 

现有的临床研究结果支持以下类别降压药的组合：

·利尿剂和β受体阻滞剂。

·利尿剂和ACEI或ARB。

·钙拮抗剂（二氢吡啶）和β受体阻滞剂。

·钙拮抗剂和ACEI或ARB。

·钙拮抗剂和利尿剂。

·α受体阻滞剂和β受体阻滞剂。

 必要时也可用其他组合，包括中枢作用药，如α2受体激动剂、咪达唑啉受体调节剂，以及ACEI与ARB。

表5主要降压药品选用的临床参考 

类别

适应证

禁忌症

强制性

可能

利尿剂（噻嗪类）

充血性心力衰竭、老年血高压、单纯收缩期血高压

痛风

妊娠

利尿剂（袢利尿剂）

肾功能不全、充血性心力衰竭

利尿剂（抗醛固酮药）

充血性心力衰竭、心肌梗死后

肾功能衰竭、高血钾

β阻滞剂

心绞痛、心肌梗死后、快速心律失常、充血性心力衰竭、妊娠

Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、哮喘、慢性阻塞性肺疾病

周围血管病、糖耐量降低、经常运动者

钙拮抗剂（二氢吡啶类）

老年血高压、周围血管病、妊娠、单纯收缩期血高压、心绞痛

快速心律失常

钙拮抗剂（维拉帕米、地尔硫卓）

心绞痛、颈动脉粥样硬化、室上性心动过速

Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、充血性心力衰竭

ACEI

充血性心力衰竭、心肌梗死后、左室功能不全、非糖尿病性肾病、1型糖尿病性肾病、蛋白尿

妊娠、高血钾、双侧肾动脉狭窄

ARB

2型糖尿病性肾病、蛋白尿、糖尿病微量白蛋白尿、左室肥厚、ACEI所致咳嗽

妊娠、高血钾、双侧臂动脉狭窄

α阻滞剂

前列腺增生、高血脂

体位性低血压

充血性心衰

 注：

老年界限为＞60岁

2我们国内降血压药市场现状

2.1我们国内降血压药市场容量

我们国内降血压药市场近年来持续增长，估计总体市场规模在80亿元左右（以2004年商业销售数据推测）。

2.2我们国内降血压药市场总体现状分析

我们国内降血压药市