职业卫生技术服务机构资质评分表新Word文件下载.docx
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有或符合
无或不符合
1
机构
组织机构
法定代表人,或法定代表授权人
通过计量认证
人员构成
评价和实验室检验负责人(乙A级:
具备本专业副高级以上技术职称;
乙B级:
本专业中高级技术职称)
外聘人员不得超过总数的30%
中级职称以上的专业人员不少于专业人员总数的30%
资质续展
无超资质范围服务现象
职业病信息网络直报情况
2
项目
检测检验
出具报告的仪器设备,经计量检定并贴有标识
盲样考核
质量管理
质量管理体系
四、评分细则:
1、组织机构(10/5分)得分考核专家签名:
要素
考核内容和要求
考核办法
初申
额定10分
额定5份
扣分记录
1.1
具有法定代表人或具有法定代表授权人
查看法定代表人资格证。
证件或授权证明文件
1.2
具有相应技术服务的部门或科室建制:
①评价(室)、②现场检测(室)、③检测检验(室)、④质量控制(室)、⑤仪器设备管理(室)、后勤保障部门
查看部门或科室设置文件,查阅负责人任命文件,无独立部门或科室建制不得分。
1.3
岗位设置情况:
评价、检测技术负责人,质量管理负责人,校核人,质量监督员,评价人员,检测人员,授权签发人,档案管理人。
岗位设置不全或不合理酌情扣分。
1.4
岗位设置合理,职责明确,运行有效。
查看岗位职责及工作运行情况。
0.5
1.5
应有与职业卫生技术服务相适应的经费保障。
无经费保障不得分。
1.6
通过国家实验室认可或省计量认证
查看认可或认证合格证书。
2、人员构成(10/10分)得分(分数=所申请项目得分之和÷
项目数+第4#项得分)考核专家签名:
额定10份
2.1
1.建设项目项
评
价乙A
项目评价(4名)、质量控制(1名)和现场检测(3名)和实验室检验(3名)。
项目评价和实验室检验负责人不得外聘,必须具备本专业副高级以上技术职称,从事相关专业工作5年以上,经过省级(以上)培训并取得考试证书。
查阅职称证书、聘书、培训的合格证;
从事相关工作时间不足5年,扣2--4分。
3
质量控制和实验室检验人员须经过省级培训,并取得合格证书。
各类专业技术人员中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的30%。
外聘技术人员不得超过从事该项总人数的20%。
查看专业证书、聘书和培训证书,1人1项不符合扣1分。
被聘人员不得同时受聘于3家以上机构,超过3家,该项不得分。
4
建设项目项
价乙B
具有项目评价和实验室检验负责人必须具备本专业中级以上技术职称,经过省级培训并取得考试证书,从事相关专业工作3年以上。
查阅职称证书、聘书和培训合格证。
1人1项不符合扣1分。
从事相关工作时间不足3年,扣2--4分。
具有项目评价(2名)、质量控制(1名)和现场检测(2名)和实验室检验(2名)。
质量控制和实验室检验人员须经过省级培训并取得合格证书。
被聘人员不得同时受聘于3家以上机构。
超过3家,该项不得分。
2.2
2.
现场检测
现场检测和实验室检验负责人必须具备本专业中级职称,经过省级以上培训并取得考试证书,从事相关专业工作3年以上。
查阅职称证书、聘书和培训的合格证;
具有质量控制(1名)和现场检测(2名)和实验室检验(2名)等方面的专业技术人员。
2.3
3.放射卫生防护检测评价
项目评价、放射卫生检测方面的技术负责人必须具有相关专业中级以上专业技术职称,经过省级以上培训并取得考试证书,从事相关专业工作5年以上,技术负责人不得外聘。
有与其申请技术服务项目相适应技术和质量控制人员。
专业技术人员必须经省级培训并考核合格后持证上岗,专业与申请的技术服务项目相一致。
其他人员不少于2名。
查看培训证书,1人1项不符合扣1分。
2.4#
专业人员年度培训计划并组织实施情况
查看年度培训计划书面材料;
培训实施情况材料:
培训教材,培训记录等。
未制定培训计划的扣1分,未按培训计划实施的扣1分,无培训记录扣1分。
注:
#为所有申请项目必须考核指标。
3、仪器设备(15/15分)得分(分数=所申请项目得分之和÷
项目数+有#项目得分)考核专家签名:
额定15分
额定15份
3.1
建设项目职业病危害评价、现场检测
化学物检测
空气采样器(包括防爆)、空气样品收集器、个体空气采样器、电子分析天平(1/10000)、电子分析天平(1/1000)、普通冰箱、磁力搅拌器、超声波清洗器、恒温水浴箱、离心机、高温炉、干燥箱、压力计、温湿度计、样品浓缩装置、样品混匀装置、样品消化装置、酸度计、CO、SO2、NO、甲醛测量仪、分光光度计、原子吸收分光光度计、气相色谱仪。
*原子荧光光谱仪、*高效液相色谱仪。
核对仪器设备,缺一种仪器设备扣0.5分,扣完为止。
粉尘检测
粉尘采样器(包括防爆)、分析天平(1/万一台)、玛瑙研钵、去湿机、高温炉、红外线干燥箱、恒温水浴箱、生物显微镜、个体粉尘采样器(包括防爆)、呼吸性粉尘采样器(包括防爆)、分散度测定器;
*烟尘浓度测定仪。
同上
物理因素检测
热球式风速仪、辐射热计、通风干湿球温度计、噪声测定仪、照度计、高频电场测定仪、微波漏能测试仪;
*倍频程声级计、*振动测定仪。
3.2
放射卫生防护检测与评
价
诊断X射线机防护
X、γ射线测量仪、环境X、γ剂量率仪、
7
诊断X射线机(不包括CT机、DSA)质量控制
X射线剂量仪、数字式X射线曝光时间测量仪、千伏(kVp)测量仪、X射线质控检测工具
X射线CT机质量控制
CT剂量仪/专用电离室、性能检测模体、头部剂量模体、体部剂量模体
X射线数字减影装置(DSA)质量控制
X射线剂量仪、数字式X射线曝光时间测量仪、kVp测量仪、DSA性能检测模体、X射线质控检测工具
放射治疗装置(钴-60治疗机、后装治疗机、医用加速器、γ刀、深部治疗机、模拟定位机)
放疗剂量仪/电离室、标准充水模体、热释光测量装置、中子测量装置、扫描水箱、低感光度胶片、环境X、γ剂量率仪、α、β表面污染监测仪、X、γ射线测量仪
核医学设备(SPECT、PET、γ照相机)
X、γ射线测量仪、环境X、γ剂量率仪、α、β表面污染监测仪、风速仪、SPECT性能测试模体、PET性能测试模体
非医用加速器(不包括中(高)能加速器)、中子发生器
X、γ剂量率仪、热释光测量装置、中子测量装置、环境X、γ剂量率仪
工业射线探伤机、核子计、测厚仪、料位计等小型密封型放射源、X射线衍射仪
X、γ剂量率议、环境X、γ剂量率议
非密封型放射源应用
X、γ剂量率议、环境X、γ剂量率议、α、β表面污染监测仪、空气取样装置、低本底α、β测量仪
X、γ射线个人剂量监测
热释光剂量元件、热释光测读装置、退火装置
3.3#
凡出具报告的仪器设备按照计量检定规程,应定期进行计量检定,并贴有效标志。
无计量检定规程的仪器设备,有自行编制的校验和检验的方法并进行定期校验。
查阅计量检定证书,查阅自行编制校验和检验资料,查看计量检定标识。
未按要求进行检定,该项不得分。
缺一个有效检定标识扣0.2分。
3.4#
仪器作业指导书、使用记录、维修保养记录。
每缺一项扣0.5分。
3.5#
仪器设备档案完善。
包括仪器设备一览表,其内容包括仪器名称、技术指标、制造厂名、购置日期、保管人、检定周期、检定单位、送检负责人和故障维修情况。
查阅仪器设备相关资料。
加*的仪器仅限于申请乙B级资质时可与具有资质的协作单位共用。
#为所有申请项目必须考核指标。
4、工作场所(10/10分)得分考核专家签名:
4.1
有固定办公场所和相应办公条件。
评价室、质量管理办公室、档案室。
查看办公场所和办公条件是否能满足工作要求,缺少1项扣1分。
4.2
检测检验场所:
凡是检测方法或检测仪器有要求的,应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。
查阅检测工作场所的管理制度或规定;
仪器设备放置是否合理、便于操作;
审查精密仪器和加热设备是否按规定隔离放置;
办公室、检测场所清洁整齐,酌情扣分。
4.3
检测实验室应当有良好的内务管理,以保证实验室整洁有序。
检测仪器放置合理,便于操作。
并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。
查看检测工作场所的水、电布局是否符合安全要求,水、电布局不符合安全要求的扣0.5-1分。
查看尘、毒分析室是否有有效的防护设施。
尘、毒分析室不具备有防护设施的扣0.5-1分。
5、检测检验(20/20分)得分考核专家签名:
额定20分
额定20份
5.1
实验室所开展的检验项目应符合所申请项目的要求。
对照《职业病危害因素检测项目》,重点检测项目缺1扣0.5分;
可委托项目无委托书视为缺项。
6
5.2
检测方法应采用国家标准方法:
没有国家标准方法的采用行业或地方规定的标准方法;
或采用国际标准方法,可根据文献资料,自行制定检测方法,但必须经一定程序审定。
随机抽取10份检测报告,查阅检测方法是否符合有关标准方法的要求,有一项不符合要求扣0.5分。
查阅自行制定的检测方法,是否经程序审定及备案。
未按程序审定和备案的扣0.5分。
5.3
应具备有检测操作规程、样品管理程序等作业指导文件。
随机抽取相关检测的操作规程等文件
每缺1项扣0.5分
5.4
应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。
应当编制有关样品采集、接收、流转、保存的书面程序。
查阅样品采集、接收、流转、保存的书面程序。
缺1项扣0.5分
5.5
原始记录和检测报告应按照各自的要求,包含有足够的信息,并且按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。
抽查10份检测报告及其原始记录,每项不符合扣0.2分。
5.6
进行模拟现场样品采集考核测试
现场采样应不符合相应采样规范的要求现场采样的,本项目不得分。
5.7
现场盲样考核
规定时间内出具盲样考核报告。
6、评价能力(15/20分)得分考核专家签名:
6.1
评价过程的管理
抽查3-5份项目的委托协议书、评价方案的制定与审核、现场调查与实施、评价资料的收集与分析、评价报告书的审核。
1项不符合扣1分。
6.2
检测与评价报告的质量
预评价、控制效果评价报告的质量
对初次申请的机构,要求与有资质单位合作,完成2项(含2项)以上预评价、控制效果评价项目。
抽查5份评价报告书(检测报告),内容是否符合《评价导则》的要求:
评价目的、依据、范围、程序、方法,评价内容,工程分析,危害因素的识别与分析、危害程度评价,健康影响评价(健康监护、生物检测),防护措施的效果评价、评价结论等。
对初次申请的,检查2份预评价和/或控制效果评价报告书。
根据检查情况酌情扣分。
8
6.3
原始资料
抽查3-5份评价报告的原始资料,查看原始资料的可溯源性、准确性和完整性。
7、质量管理(20/20分)得分考核专家签名:
7.1
质量管理体系文件
①质量手册:
质量手册管理、质量方针、管理要求、技术要求等;
②程序文件:
保证检测公正性、
③作业指导书(操作规程)
对照《职业卫生技术服务质量管理资料核查记录表》,核查质量管理体系文件内容是否齐全,根据检查情况酌情扣分。
7.2
设有质量监督员和内审员,其岗位职责明确。
查看质量监督员、内审员任命文件和岗位职责,根据检查情况酌情扣分。
7.3
质量管理体系运行情况
查阅质量监督检查记录、内部审核检查记录、实验室内务管理检查记录、仪器设备检定、使用、维修记录、检测样品交接单、建设项目职业病危害因素与评价受理书等,根据检查情况酌情扣分。
7.4
机构资质续展:
依法开展评价检测工作情况、开展职业病信息网络直报工作情况。
查看历年工作总结,有无超资质范围服务,开展职业病信息网络直报工作情况。
服务机构督查整改意见的落实情况。
据检查情况酌情扣分。
/
职业卫生技术服务机构仪器设备核查记录表
(一)
被考核机构名称:
_____________________________考核日期:
___________
必需的仪器设备:
(有√并注明数量、无×
)
(注:
凡出具报告的仪器设备需有效的计量检定标识,不符合者请在备注中说明)
检测
仪器设备
备注
一、工作场所空气和生物样品中化学物检测
空气采样器(包括防爆)□()、空气样品收集器□()、个体空气采样器□()、压力计□()、CO、SO2、NO、甲醛测量仪□()、电子分析天平(1/1000)□()、电子分析天平(1/10000)□()、普通冰箱□()、低温冰箱(-20℃)□()、超声波清洗器□()、离心机□()、磁力搅拌器□()、恒温水浴箱□()、高温炉□()、酸度计□()、干燥箱□()、温、湿度计□()、样品浓缩装置□()、样品混匀装置□()、样品消化装置□()、气相色谱仪□()、分光光度计□()、原子吸收分光光度计□()、静态配气装置□()
乙A级应具备:
原子荧光光谱仪*□、高效液相色谱仪*□(*乙B级则可与有资质单位共用)
二、工作场所空气中粉尘检测
粉尘采样器(包括防爆)□()、个体粉尘采样器(包括防爆)□()、呼吸性粉尘采样器(包括防爆)□()、去湿机□()、分析天平(1/10000)□()、生物显微镜□()、高温炉□()、干燥箱□()、红外线干燥箱□()、恒温水浴箱□()、皂膜流量计□()、烟尘浓度测定仪﹡□()、分散度测定器□()、玛瑙研钵□()(带﹡的仪器可与有资质单位共用)
三、工作场所中物理因素检测
热球式风速仪□()、辐射热计□()、通风干湿球温度计□()、噪声测定仪□()、微波漏能测试仪□()、倍频程声级计﹡□()、振动测定仪﹡□()、照度计□()、高频电场测定仪□()(带﹡的仪器可与有资质单位共用)
现场核查者签名:
申请机构陪同人员签名:
检查日期:
职业卫生技术服务机构仪器设备核查记录表
(二)
放射卫生防护检测与评价必需的仪器设备:
项目名称
主要设备名称(有√并注明数量、无×
X、γ射线测量仪□()、环境X、γ剂量率仪□()
X射线剂量仪□()、千伏(kVp)测量仪□()、数字式X射线曝光时间测量仪□()、X射线质控检测工具□()
CT剂量仪/专用电离室□()、性能检测模体□()、头部剂量模体□()、体部剂量模体□()
X射线剂量仪□()、DSA性能检测模体□()、数字式X射线曝光时间测量仪□()、kVp测量仪□()、X射线质控检测工具□()
放疗剂量仪/电离室□()、标准充水模体□()、热释光测量装置□()、中子测量装置□()、环境X、γ剂量率仪□()、低感光度胶片□()、α、β表面污染监测仪□()、扫描水箱□()、X、γ射线测量仪□()
核医学设备(SPECT、PET、γ照相机)
X、γ射线测量仪□()、风速仪□()、环境X、γ剂量率仪□()、α、β表面污染监测仪□()、SPECT性能测试模体□()、PET性能测试模体□()
非医用加速器(不包括中(高)能加速器)、中子发生器)
X、γ剂量率仪□()、热释光测量装置□()、中子测量装置□()、环境X、γ剂量率仪□()
工业射线探伤机、核子计、测厚仪、料位计等小型密封型放射源
X、γ剂量率议□()、环境X、γ剂量率议□()
9
X、γ剂量率议□()、空气取样装置□()、环境X、γ剂量率议□()、α、β表面污染监测仪□()、低本底α、β测量仪□()
热释光剂量元件□()、退火装置□()、热释光测读装置□()
职业卫生技术服务质量管理核查记录表
_____________________________考核日期:
__________
质量管理内容(有√、无×
核查意见
(1)质量手册:
包括:
审批页□、概述□、质量手册管理□、质量方针□、管理要求□、技术要求□等。
符合□基本符合□不符合□
(2.)程序文件:
保密和保护所有权□、保证检测公正性□、文件控制□、投标书和合同评审□、不符合检测控制□、纠正措施□、记录控制□、内部审核□、实验室内部管理□、测量不确定度的评定和表述□、测定方法管理□、数据控制□、检测仪器设备管理□、检测设备量值溯源□、期间核查□、实验室间比对□、采(抽)样□、样品管理□、标准物质保管□、档案管理等程序□等。
(3)作业指导书或操作规范□
质量管理体系运行记录
样品检验受理通知书□、质量监督检查记录□、内部审核检查记录□、实验室内务管理检查记录□、仪器设备检定、使用、维修记录□、检测样品交接单□、建设项目职业病危害因素与评价受理书□、实验室人员岗前培训计划□、技术人员培训考核记录□等。
人员培训
项目评价和检验负责人有效的培训合格证书(份)
专业技术人员有效的培训合格证书(份)
资料归档情况
项目评价报告(份)、日常检测评价报告(份)、现场采样资料(份)
抽查报告情况
建设项目职业病危害预评报告(份)
建设项目职业病危害控评报告(份)
职业病危害因素检测报告(份)
历年工作总结□
开展职业病信息网络直报工作情况