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7.2与客户有关的过程……………………………………………………………….10
7.3设计和开辟……………………………………………………………………….10
7.4HSF产品的采购………………………………………………………………….11
7.5产品和办事供给………………………………………………………………….12
7.6用于HSF过程的监督和测量举措措施的控制………………………………………12
8测量、分析和改进…………………………………………………………………13
8.1总则……………………………………………………………………………….13
8.2HSF过程的监督和测量………………………………………………………….13
8.3HSF不合格产品的控制………………………………………………………….13
8.4HSF数据分析…………………………………………………………………….14
8.5HSF过程治理体系的改进……………………………………………………….14
国际电工委员会
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电子与电器元件和产品有害物质过程治理体系请求（HSPM）
前言
本IECQ规范和响应请求是基于如许的信念----假如没有治理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和临盆过程就不克不及实现。
为周全、体系地和清楚地管控杀青HSF目标所需的过程，特制订本规范。
本规范是ISO9001：
2000质量治理体系（QMS）的弥补，并且与ISO9001：
2000质量治理体系构造相一致。
本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和请求”，并为临盆者在知足HSF要乞降客户请求供给指南，这些客户请求可能包含律例请求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日宣布的“关于在电子和电器设备中禁止应用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日宣布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。
注释：
请求在一个广泛范围的产品中削减包含铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的律例在全世界范围内已存在或正在预备制订。
所以，电子和电器产品的临盆者和应用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品，或者假如产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。
用于辨认、控制、量化和申报在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各类过程必须被明白肯定和过细懂得，以确保所有当事方信赖产品中的HSF状况。
这些过程必须适本地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施，以促进实用要乞降律例的相符性验证，进而可以进行有效的和有效力的相符性检查，以便临盆者和应用者在很多不合的场合都可以实施，以调和履行办法和相符性之间的抵触。
总之，他们必须在全世界的产品贸易中削减技巧壁垒。
0介绍
本规范实用于:
1.产品的临盆方、供给方、维修方和保养方，以建立过程来辨认、控制、量化和申报他们临盆或供给的产品中有害物质的含量；
和
2.产品的客户和应用方，使他们知道产品中的HSF状况及懂得这些肯定的过程。
1范围
本规范规定了用以辨认和控制产品中有害物质而建立过程的请求。
当有害物质残存于产品中时，本规范肯定了实施这些过程的请求，用以测试、分析、或探知有害物质的含量，并使其客户可知。
这些文件化的过程须包含在组织的经营和质量治理体系中。
本规范的请求是ISO9001请求的弥补。
2参考标准
ISO9001；
2000质量治理体系–请求
ISO10005：
1995质量治理–质量筹划指南
ISO10006：
1997质量治理–项目治理质量指南
ISO19011质量和/或情况治理体系审核指南
IECQC001002-3法度榜样规矩第三部分赞成法度榜样
AS9100在设计、开辟、临盆、安装和办事中航空质量包管模式的质量体系
TL9000质量治理体系请求
ISO13485医疗器械–质量治理体系–律例目标的体系请求
3术语和定义
下述术语和定义实用于本规范。
有害物质（HS）指的是列于WEEE或RoHS中的任何材料和任何客户请求禁止应用的材料，与限制物质是可交换的。
有害物质减免（HSF）指的是列于WEEE或RoHS指令或其他实用标准或律例中的任何材料的削减或清除。
信息办事供给方指的是在设计、采购、临盆、维修或支撑产品中供给分析、监测或供给信息的实体或组织，以使铅的含量可知。
可能指的是在文件的限制请求中可接收的行动。
产品客户指的是购买、或者应用或再出售产品的实体或组织。
产品保养方指的是在产品交付后负责供给保养办事使产品可用的实体或组织。
产品制造方指的是临盆产品或一整套产品的实体或组织，请求产品中有害物质的含量可知。
产品补缀方指的是在产品应用掉效时负责补缀或修复的实体或组织。
产品供给方指的是（a）将从临盆者处获得的产品供给给后续客户或用户的实体或组织；
（b）将临盆的产品组合为更高一级的产品供给给后续客户或用户的实体或组织。
产品用户指的是当产品置于办事时应用产品的实体或组织。
限制物质：
指的是列于WEEE或RoHS指令和任何附加的客户请求中的任何禁止应用的材料，与有害物质是可交换的。
应指的是为相符本规范文件要遵守的强迫性请求。
应当指的是在几种可能中，一种因为较实用而被推荐，但不是请求或清除其他可能；
或者是一种活动可优先，但不是必须请求的；
或者是（负面情况）一种活动不被赞成，但不是被禁止的。
杀青HSF运作的架构
本构造图阐述了本标准的大年夜致请求，但未具体展示所有过程
4质量治理体系
4.1除下述请求外，ISO9000的请求也同时实用。
4.1.1总请求
组织必须在其ISO9001：
2000强迫质量治理体系中包含为杀青HSF产品和临盆过程所必须的法度榜样、文件和过程治理模式。
组织应：
a）辨认和记录组织中应用的所有有害物质。
b）辨认为治理其HSF目标所请求的特定过程。
c）肯定这些过程的互相感化和互相关系，并开辟可行的HSF过程控制筹划。
d）建立客不雅评定组织HSF过程治理有效性的准则。
e）确保供给支撑有效的HSF过程治理所需的资本和信息。
f）监督、测量和分析这些过程。
g）采取办法以确保在杀青HSF请求方面过程的持续改进。
h）建立过程，来削减或清除产品和过程中有害物质的应用。
4.1.2与ISO9001的关系
本文件的意图是使HSF过程治理与ISO9001：
2000国际标准的要素对应的。
4.1.3外包
当组织选择影响HSF特点的外包过程，并且接收在其自身的运作外进行的产品过程的运作时，组织应确保这些过程的治理和控制。
4.2文件化请求
除下述请求外，ISO9000的请求也同时实用。
4.2.1总则
质量治理体系文件化请求包含:
a）HSF请求必须是及包含在组织的质量治理体系的构成部分。
b）组织应用的所有有害物质的清单。
c）HSF方针的声明，恰当时包含清除所有有害物质应用的时光限制的目标。
d）在组织的质量手册中须描述HSF过程控制筹划、目标和HSF文件化法度榜样的指引。
e）组织HSF过程控制筹划所请求的文件化法度榜样以及按照ISO9001：
2000国际标准中4.2.4条目请求的运行记录。
f）HSF过程治理绩效所需的记录。
注：
与ISO9001：
2000国际标准相一致，“文件化法度榜样”指的是该文件须被建立、文件化、实施和保持。
别的，请求的文件化程度须由组织的范围、过程的复杂性及人员的才能而定。
5治理职责
5.1治理承诺
组织应应经由过程以下活动，对其建立、实施相符HSF产品和临盆过程并持续改进其有效性的承诺供给证据
a）对组织内部沟通相符客户及司法律例请求的重要性。
b）建立HSF方针。
c）确保HSF目标被建立。
d）在治理评审中包含HSF内容。
e）供给资本以确保HSF产品和临盆过程改进。
f）确保有害物质清单在组织内被沟通。
g）肯定HSF请求。
5.2以客户为中间
最高治理层应确保客户的HSF请求被肯定且知足，和被包含在客户知足测量中。
5.3HSF方针
最高治理者应确保HSF方针与组织的主旨相适应，和
a）包含相符要乞降持续改进HSF治理行动的有效性的承诺。
b）供给建立和评审HSF目标的框架。
c）在组织中被沟通及懂得。
d）审查其持续实用性。
5.4策划
5.4.1HSF目标
a）最高治理层应确保HSF目标在组织内相干的本能机能和层次得以建立。
HSF目标应是可测量的，且与HSF方针相一致。
b）如可行，HSF目标须包含清除用在过程和产品（包含采购的产品）中已辨认和应用的有害物质的时光表。
5.4.2HSF策划
最高治理者应确保：
a）杀青HSF所请求的行动须与质量治理系一切一，并且是质量目标的构成部分。
b）当体系产生改进和变更时，保持HSF体系的完全性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
最高治理层应确保HSF相干的职责和权限已被肯定，并在组织内被沟通。
5.5.2治理者代表
最高治理者应指派治理层中的一员，无论该成员在其它方面的职责若何，明定其具有下列职责和权限：
a）确保为杀青HSF目标所需的过程、法度榜样和行动规范被建立。
b）向最高治理者申报为杀青HSF筹划和需求方面组织的绩效和在履行方面推荐的改进。
c）确保HSF相干的要乞降职责在组织内被沟通和懂得。
d）确保供给商组织知道他们的HSF相干的要乞降职责。
5.5.3内部沟通
a）最高治理者应确保组织内人员已就HSF方针和履行筹划方面的绩效有效性和事项被通知到。
b）有害物质的信息请求在全组织内被沟通。
5.6治理评审
5.6.1总则
在按期的治理评审中，最高治理层应就HSF筹划相干的活动，包含有害物质的辨认和应用、不相符事项和改正办法进行申报。
6资本治理
6.1资本供给
组织应肯定和供给为建立和保护HSF过程和产品所必须的资本。
6.2人力资本
6.2.1总则
工作影响HSF产品的人员必须依其恰当的教导、培训、技能和经验以胜任其工作。
6.2.2组织应：
a）肯定影响HSF产品德量的人员所必须的才能请求，
b）供给针对HSF筹划中有害物质的辨认、应用和清除所需的培训，
c）评估采取办法的有效性，
d）确保人员知道他们功课活动的相干性和重要性及其对HSF目标杀青所作的供献。
e）保存恰当的教导、培训、技能和经验的记录。
6.3基本举措措施
组织应肯定、供给和保护为杀青相符HSF过程和产品请求所需的基本举措措施。
7产品实现
7.1HSF过程和产品实现的策划
除下述请求外，ISO9000的请求也同时实用：
组织应策划和开辟HSF产品实现所需的过程。
在策划HSF产品实现过程时，组织应适本地肯定以下事项：
a）HSF产品的质量目标和请求；
b）针对HSF产品建立HSF过程、文件和供给资本的需求；
c）针对HSF产品须要的验证、确认、监督、测量和测试的活动及产品的接收标准。
这须包含信息办事供给方，如可行。
d）应用了限制物质的过程的文件化的法度榜样或功课指导书，包含防止污染可能产生的过程。
e）须要的记录以证实HSF产品实现过程和最终产品相符请求。
f）HSF策划的输出必须与组织的运作办法相适应。
针对特定产品的HSF过程（包含产品实现过程）和资本的文件可称为质量筹划。
7.2与客户相干的过程
7.2.1HSF产品相干请求切实其实定
组织应肯定：
a）客户已肯定的HSF请求，
b）非客户明示，但对于特定的或应用意向目标所必须的HSF请求，
c）与产品相干的HSF法令律例的请求，
d）组织自定的任何其他HSF请求。
7.2.2HSF产品相干请求的评审
组织应评审HSF产品相干请求。
评审应在组织承诺供给HSF产品给客户进步行，并应确保：
a）HSF产品的请求已被肯定，
b）组织有才能知足HSF肯定的请求，
c）含有禁用物质的过程或产品存在任何的污染或混淆的可能或应用必须通知客户，
d）HSF评审成果及评审产生的行动的记录必须予以保持。
7.3设计与开辟
7.3.1设计与开辟策划
组织应策划和控制HSF产品的设计与开辟。
在设计策划时，任何禁用物质的应用必须在文件中被辨认，必须制订该部件的控制和最终的替代/清除筹划。
7.3.2HSF设计与开辟的输入
HSF产品请求相干的输入须被肯定，并被记录。
HSF输入必须被审查其精确性。
设计输入请求必须完全、明白且不与其他请求相冲突。
7.3.3HSF设计与开辟输出
HSF设计与开辟输出的格局必须能和设计与开辟输入相验证，且在发出前被核准。
当设计请求应用某种限制物质时，必须建立一个文件化的法度榜样来对该有害物质过程/产品（包含外包产品）进行控制、辨认、监督和测量。
7.3.4设计与开辟评审
在恰当的阶段，按HSF筹划的安排进行体系化的设计与开辟评审。
7.3.5设计与开辟的验证
ISO9000的请求同时实用。
7.3.6设计与开辟切实其实认
7.3.7设计与开辟的变革
7.4HSF产品采购
a）组织应确保采购的产品相符HSF请求。
b）组织应基于供给商按照组织的HSF请求供给产品的才能来评价和选择供给商。
c）组织应确保任何HSF部件/材料不会被限制物质造成可能的污染。
d）限制物质的采购必须被明白标识在采购文件和材料的接收单上。
e）验证采购的HSF产品。
f）组织应建立和实施须要的监测或其他活动，以确保采购的产品相符肯定的HSF采购请求。
g）采购产品的供给链必须充分懂得HSF请求，任何可能被限制物质污染的过程必须被充分辨认。
必须有文件化的法度榜样来描述HSF过程相干的采购活动。
h）建立文件化的法度榜样来测量和辨认采购产品中的有害物质。
有害物质必须在测试申报上以种类来标识。
i）必须包含一个处理异常品/不合格品的过程。
j）假如过程互相组合，必须建立一个文件化的法度榜样来区分元件。
7.5临盆与办事供给
7.5.1HSF临盆与办事供给的控制
组织应在受控前提下策划HSF临盆与办事的供给。
如可行，受控前提须包含：
a）供给描述产品特点的HSF信息，
b）须要时，供给HSF工作指引，
c）应用恰当的HSF设备，
d）具备和应用HSF监督和测量装配，
e）实施HSF监督和测量，
f）实施HSF放行、交货与交付后活动，
g）可能造成污染的过程须被辨认，及被文件化，
h）功课法度榜样须被文件化，且要肯定防止可能污染的预防办法。
7.5.2HSF临盆与办事供给过程切实其实认
当过程的输出无法被随后的监督或测量所验证时，组织应确认HSF临盆及办事过程。
这包含HSF过程的缺点只有在产品或办事已供给后才会浮现的任何过程。
7.5.3HSF标识与可追溯性
a）恰当时，组织应在产品实现的所有过程中以恰当方法标识HSF产品，
b）含有限制物质的过程必须被独一地标识和分开，以防止HSF产品被污染。
c）组织应针对监督与测量成果来标识HSF产品的状况。
d）当追溯性为一项请求时，组织应控制及记录产品标识的特定方法。
7.5.4含有有害物质部件的处理
须建立一个文件化的法度榜样来处理和储存有害物质。
该法度榜样中须包含接收和发货记录，以及显示有害物质分开和分别管控的记录。
7.6用于HSF过程的监督与测量装配的控制
a）组织应肯定必须的监督与测量，以及用以证实HSF产品相符规定请求的监督与测量装配。
b）组织应建立过程以确保监督与测量可以或许按照HSF监督与测量请求履行。
8测量、分析与改进
8.1总则
8.1.1组织
组织应策划与实施为显示相符HSF请求所需的监督、测量、分析与改进过程。
8.2HSF过程的监督与测量
8.2.1客户知足
除下述请求外，ISO9001的请求也同时实用。
8.2.2内部审核
组织应按策划的时光距离进行内部审查，以肯定组织的HSF过程是否相符本国际标准的请求，是否相符客户规范，以及是否被有效地实施与保持。
8.2.3限制物质有关的过程的监督
组织采取恰当的办法对所有应用限制物质的过程进行监督及可行时测量，这包含发明有可能应用限制物质的供给商/外包方和和信息办事商在内的限制物质有关的过程。
这些过程若何被控制、监督与测量须被文件化。
8.2.4含限制物质的产品的监督与测量
组织应建立一个文件化的法度榜样来监督与测量产品中的限制物质，以确认产品请求被知足。
这应按照HSF控制筹划的安排于产品实现的恰当阶段进行。
相符限制物质接收标准的证据必须保存。
记录应显示产品放行的授权人员。
产品放行及发送必须比及所请求的审查都已知足地完成才能进行。
8.3不合格HSF产品控制
组织确保不相符HSF产品请求的产品被标识与控制，以防止非预期的应用与交付。
针对不合格产品，组织应采取下列一项或多项办法：
a）应建立一个明白的法度榜样，在含有限制物质的不合格产品被检出时进行处理，并防止含有限制物质的产品被出货，除非获得额外许可。
b）不合格品的特点及后续采取的任何办法的记录须保存，并明白标识什么限制物质被检出。
c）当不合格HSF产品在交付后或开端投入应用时才被发明时，组织应根据合同请求或公司有害物质过程治理方针采取行动通知客户。
8.4HSF数据分析
组织应肯定、收集与分析恰当的数据，以展示HSF过程治理体系的适切性与有效性。
材料分析应供给下列相干信息:
a）客户知足,
b）产品相符请求的程度,
c）过程及产品的特点及趋势,包含预防办法的机会及供给商的绩效,
d）如可能,清除所有有害物质的持续改进的尽力.
8.5HSF过程治理体系的改进
8.5.1持续改进
组织应经由过程质量方针、质量目标、审核成果、数据分析、改正与预防办法及治理评审的应用，来持续改进HSF过程治理的有效性。
8.5.2已识其余HSF不相符的改正办法
a）组织应采取改正办法清除不相符的原因以防止再度产生，
b）应建立一个文件化的法度榜样来定义下列：
c）审查不相符事项（包含客户抱怨），
d）肯定不相符的原因，
e）评估为确保不相符事项不会再次产生的办法请求，
f）肯定并履行所需的行动，
g）记录采取办法的成果，
h）评审已履行的改正办法，
i）向治理评审申报所有HSF改正办法的状况。
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