质量手册Word文件下载.docx
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1.5管理者代表任命书
6/7
1.6公司组织结构图
8
1.7部门职责和权限
1.8品质手册的管理
9
第2章
引用标准
第3章
应用范围及定义
第4章
品质管理系统要求
4.1一般要求
4.2文件要求
10
第5章
管理责任
11
5.1管理者承诺
5.2以客户为中心
12
5.3品质方针
5.4品质策划
5.5责任，权限与沟通
5.6管理评审
第6章
资源管理
13
6.1资源的供应
6.2人力资源
6.3基础设施
14
6.4工作環境
第7章
产品实现
7.1产品实现的规划
7.2客户相关的过程
7.3设计和开发
15/16
7.4采购
16
7.5生产和服务提供
17/18
7.6测量和监控设备的控制
18
第8章
测量，分析和改善
8.1概述
8.2测量和监视
19
8.3不合格品的控制
20
8.4数据分析
8.5改进
20/21
第9章
附件
附件一2010年各部门品质目标
附件二公司组织结构图
附件三体系文件及标准要素对照表
1.概述
1.1总则
齐力制冷系统（深圳）有限公司之品质手册依据ISO9001：
2008年版国际标准制定，是公司品质管理系统的行动纲领和准则。
1.1.1制订公司的品质管理系统及其运作，为内部品质管理和外部品质保证提供指南。
1.1.2透过内部资源的整合和有效的经营管理，以内部品质稽核和绩效评估为手段，籍以维护品质系统管理运作之持续和有效性，确保提供符合客户要求和有关法律法规要求之产品。
1.1.3透过对员工的训练，强化员工的品质观念和对公司的经营管理的认识，使公司品质系统持续改善的整体经营绩效与产品品质不断提升，以达到顾客满意的目的。
本手册由管理者代表编写，总经理核准。
本手册一经颁布，公司全体人员必须贯彻执行。
本手册自批准之日起生效。
1.2公司简介
齐力公司是一家专业提供用于工业和商业的制冷系统和工业空调的美资公司。
我们的总公司位于美国的匹兹堡，拥有高新的技术和最新的市场信息，在全球拥有多家子公司。
我们的主要产品：
空调和空调零部件等，产品大部分出口到美国和欧洲。
我们能够为客户提供不同型号的直流和交流电压的风扇。
现在，齐力公司在中国深圳拥有自己的研发中心，UL实验室和制冷系统生产线。
我们的目标是通过系统全面地解决环境控制和热传导问题，为顾客提供一站式服务。
不断的满足客户，满足市场的需求。
公司的理念是成立大的产品研发中心,并立志做制冷行业的佼佼者，我们的研发产品已经由开始的几千BTU发展到现在的上万BTU。
同样地，在很短的时间内，我们已经能够高效地为全球的客户研发出定制的环境控制元器件。
研发部已引进先进的项目管理模式与公平的绩效考核制度,对每个项目都设置有丰厚的奖金。
公司地址：
深圳市龙岗区横岗镇安良五村福坑路172号
TEL：
86-755-33821986/33821918
FAX：
86-755-33821988
品质方针
BestPeople+BestProduct+BestPrice=（BP）3
1.4品质目标
相关部门根据总经理制定的品质方针制定各部门品质目标，并层层落实至各责任部门使之贯彻于品质管理体系中。
各部门品质目标见（附件一）
1.5管理者代表任命
PowerofAttorney
AccordingtoGB/T9001-2008《Qualitymanagementsystems–Requirements》,appointing:
assumetheofficeofmanagementrepresentativeofRimedyneRefrigerationSystem（Shenzhen）Co.,Ltd.
responsibilityandauthoritythatincludes:
a）ensuringthatprocessesneededforthequalitymanagementsystemareestablished,implementedandmaintained；
b）reportingtotopmanagementontheperformanceofthequalitymanagementsystemandanyneedforimprovement；
c）ensuringthepromotionofawarenessofcustomerrequirementsthroughouttheorganization；
d）liaisonwithexternalpartiesonmattersrelatingtothequalitymanagementsystem。
RimedyneRefrigerationSystem（Shenzhen）Co.,Ltd.
Topmanager：
Date：
5-8-2010
任命书
根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准要求，任命：
龙腾为齐力制冷系统（深圳）有限公司管理者代表。
其职责和权限为：
a）确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c）确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；
d）负责就质量管理体系有关事宜与外部联络。
齐力制冷系统（深圳）有限公司
总经理（GM）：
日期：
2010年08月05日
1.6公司组织结构图
（见附件二）
1.7部门职责与权限
1.7.1总经理
1）公司经营策划
2）公司经营方针的决定
3）品质政策的制定与发布
4）管理评审会议的主持暨其他重大会议的主持
1.7.2管理者代表
1）负责建立，执行和维护ISO9001：
2008的品质管理系统
2）向总经理汇报品质管理系统运作绩效及改善的需求
3）督导内部品质稽核之执行，纠正及预防措施的
1.7.3行政部
1）管理公司的行政和后勤总务工作
2）负责全公司的安全保卫和环境卫生工作
3）负责公司固定资产的管理工作
4）负责规划并管理员工的招聘、培训和绩效等人力资源工作
5）仓库及物料的管理
1.7.4采购部工作职责
1）开发合适的供应商并组织评审以及其后的管理。
2）产品实现所需的物料供应以及因物料引起的后续处理工作。
3）订单和工程项目评审的参与
1.7.5研发部工作职责
1）负责新产品的立项、调研和研发工作。
2）组织实施新产品生成所需的评审、验证、试制和确认工作。
3）新产品的技术资料的输出与整理。
4）工程变更的主导与标准化。
5）负责解决生产或服务中出现的技术问题。
6）工程项目评审的主导与主持。
1.7.6船务部工作职责
1）负责明确用户需求（包括需求的变更）并组织评审
2）处理商务问题
3）客户满意度测试
1.7.7生产部工作职责
1）负责生产安排和进度管理。
2）负责产品装配、测试、包装和发运的过程质量。
3）负责产品生产所需设备和工具的管理。
4）负责生产现场的管理，确保安全整洁。
5）订单和工程项目评审的参与。
1.7.8品质工程部？
工作职责
1）负责制订公司质量目标并督导达成。
2）协助做好质量管理体系的维护改善工作。
3）实施并完善产品实现所需的检验。
4）测量仪器管理。
5）客户财产的管理。
5）负责组织处理质量事故，实施、跟踪并验证纠正预防。
6）负责做好质量数据的统计分析并寻求改进。
7）ISO文件的管理与维护。
8）订单和工程项目评审的参与。
9）负责新产品或新技术的工艺制定，作业指导及改善工作。
没有财务部的职责？
它包含仓库
各部门应明文规定各部门在品质管理体系中的工作内容的执行权限
1.8品质手册的管理
本手册是公司品质管理体系的纲要，具体规定了公司品质管理体系的构成内容及实施要求，是公司实施品质管理的最高指导原则。
品质手册的制定，审批，生效及具体管制依《文件与资料控制程序》执行。
1.9相关文件
《公司品质方针与各部门品质目标》
《公司组织结构图》
《文件与资料控制程序》
《质量记录管理程序》
2.引用标准：
本手册引用以下标准
2.1ISO9000：
2005品质管理体系---基本原理和术语。
2.2ISO9001：
2008品质管理体系要求。
3.应用范围与定义
3.1应用范围：
本手册应用于齐力制冷系统（深圳）有限公司。
本公司研究开发、生产经营空调机及其配件。
（不含分销及国家专营专控商品）。
本公司对标准条款无删减。
3.2定义
遵照ISO9000：
2005版规定的术语和定义
4.品质管理体系要求
本公司依据ISO9001：
2008国际标准要求，建立文件化程序，并实施和维持，通过品质审核管理评审等手段，确保品质管理体系运作之持续适宜性、充分性和有效性，使产品和服务达到客户的要求。
公司按照ISO9001:
2008的要求建立质量管理体系，将其形成文件并予以实施、维护和持续改进，作为确保生产制造的产品质量符合顾客要求和增强顾客满的一种手段。
4.1.1质量管理体系本着预防为主的指导思想，对实际不合格及潜在不合格及时采取纠正和预
防措施，实现质量管理体系有效性的不断改进和顾客满意的要求。
4.1.2公司对产品制造的全过程进行质量策划，包括：
1）通过产品制造过程和相关过程文件来识别质量管理体系所需要的过程及其在公司中的
应用；
2）根据公司实际状况来确定过程的顺序和互相作用；
3）结合ISO9001:
2008的要求来编写相关的文件，如：
质量手册、程序文件、作业指导书等，并按照公司的质量方针要求执行；
4）公司定期召开管理评审会议，通过内部沟通及信息处理来获得必要的信息，配备必要控制手段、过程设备、检测仪器设备、生产资源和人员技能等；
5）对以上过程进行测量、监视和分析；
6）公司通过内部质量审核，顾客满意度测量和顾客信息反馈（包括投诉）的管理，过程的测量和监视，产品的测量和监视不合格的控制，适当的数据分析和统计技术的应用，纠正和预防措施的采取来保持和改进质量管理体系的运行。
4.1.3公司现阶段产品实现过程中的外包是指本公司出技术图纸（包括钣金件/散热器/铜管等），委托加工厂加工。
外包过程按标准条款7.4采购进行控制.
4.1.4本公司质量管理体系范围适用于工业空调及其相关零部件的开发、设计、制造和服务。
4.1.5质量管理体系与程序文件对照表见附录3
4.2文件化要求
4.2.1一般要求
4.2.1.1本公司根据实际情况需要，按ISO9001：
2008国际标准的要求，建立四级文件，以作为品质活动阶段的依据。
文件统称
文件类别
制作
文件控制
一级文件
管理者代表
总经理
文控中心
程序文件
二级文件
部门负责人
作业指导书
三级文件
部门指定人员
记录表单
四级文件
外来文件
4.2.1.2品质系统文件化程度应考虑以下因素：
1）本公司的规模及产品的类型；
2）过程的复杂程度和相互关系；
3）人员的认知能力
4）文件可用电子媒体保存
4.2.2品质手册
2008国际标准的要求而建立和维持品质手册，作为品质管理系统文件的指导纲要。
4.2.2.1品质手册涵盖了本公司品质管理系统的范围，包括界定不适用于本公司品质活动细节和理由。
4.2.2.2为品质管理系统编制的形成文件和程序对其引用之处。
4.2.3文件的管制
为确保受控文件得到有效的管制，公司制订并执行《文件及资料控制程序》。
4.2.3.1文件的修订及审核作业
1）规定各类文件制修订及审核及核准权限，文件发行前必须经权责人员核准确保文件的有效性；
2）文件必有编号，有版本次规定，以识别文件最新版本次状态；
3）文件修订时须重新经过核准，经修订的文件必须保留修订或更改的记录。
4.2.3.2文件的发放及回收
文件的发放及回收必须按相关作业程序进行，并取保在各使用部门可获得适用文件，同时作收发记录，并对现行文件及旧版文件加以识别。
4.2.3.3文件的管制
1）按公司的实际情况，将公司文件加以分类管制，并作相应的文件一览表；
2）确保文件的清晰，易读和容易识别；
3）定订质量体系策划和运行所必要的外来文件的识别及管制准则；
4）建立图纸与技术资料的管制程序；
5）明确作废文件的处理方式，规定各类文件保存年限。
4.2.4记录的控制
公司建立和执行记录的鉴别，储存，保存，检索，保管期限和处理方式的程序文件，确保记录得到有效的管制，以提供符合品质管理系统要求和有效运作的证据。
4.2.4.1确保记录鉴定之有效性，以利追溯。
4.2.4.2维护记录清晰，易于辨识和检索。
4.2.4.3各相关部门必须按记录的重要性，时效性制定保存期限，超过期限可自行销毁。
4.2.4.4相关文件
《质量记录控制程序》
《文件及资料控制程序》
5.管理责任
5.1管理者的承诺
为确保品质管理系统的有效性和持续性，公司总经理透过下列活动，以展现其对品质管理系统的有效实施和持续改善的承诺。
5.1.1确保公司产品符合客户要求、适用产品的法律法规和公司的规定。
5.1.2总经理根据公司的经营理念，制定适用公司的品质政策，并作为公司经营的指导纲领。
5.1.3各部门依据品质方针制定相应的量化的品质目标管理和绩效考核。
5.1.4针对产品过程中的品质，进度，成本及安全卫生等加以控管及衡量。
5.1.5公司每年实施一次有效的管理审查，以确保品质管理系统的有效性和持续性。
5.1.6公司确保必要的资源补给的可用性，以支持品质管理系统的运作和监控。
公司应定期收集足够的客户资料，以及对客户满意度的调查，对客户资料的分析和足够有效的宣导，以确保客户的要求与期望被确认，并转化为以实现客户满意为目的的需求，配合适当的控制程序予以实施。
5.3品质方针
5.3.1总经理依据公司的经营理念制定适合本公司的品质方针：
5.3.2品质方针必须符合公司的经营目的，并保持适当的弹性，以适应公司未来发展的需要。
5.3.3品质方针必须符合品质管理系统的要求并满足品质管理系统有效性及持续改善的承诺。
5.3.4品质方针应作为建立和评审品质目标的架构。
5.3.5品质方针应提交管理审查会议审查，以确认有效性和适宜性。
5.4品质策划
5.4.1品质目标
各部门制定相应的品质目标和品质目标实施方案并统计实际；
根据每年品质目标达成状况，通过管理评审会议评估绩效并制定下一年度的品质目标，使产品品质得到持续改善而满足客户的需求。
5.4.2品质管理系统的规划
5.4.2.1公司指派管理者代表，由管理者代表负责依据ISO9001标准要求，结合公司的实施运作，规划出适合公司运作的品质管理系统。
5.4.2.2当公司内部有需求或因外部环境变化需对品质管理系统变更时应确保系统的完整性。
5.4.3相关文件
公司品质方针/各部门品质目标
5.5责任，权限与沟通
5.5.1公司订定适当的组织架构，并明确各部门及各阶层人员的责任与权限，同时建立岗位说明书和职务代理制度，使公司各职能组织及活动得到充分了解。
5.5.2管理者代表
为确保品质管理系统能持续有效的实施，总经理委派一名本公司的管理者为管理者代表，并授予相应的权责。
见第一章管理者代表委任。
5.5.3内部沟通
公司透过会议，内部网络，电话，传真，表单等沟通方式，以确保品质管理系统运作中在各阶层和部门间建立良好有效的沟通。
5.6管理评审
5.6.1概述
公司应建立管理审查程序，并依据相应的作业流程和计划的时间，对公司的品质管理系统进行评审，以确保其持续的恰当性，充分性和有效性。
管理评审包括：
评估品质管理所需要的改善的建议。
对品质政策和品质目标的恰当性进行检讨。
同时管理评审的记录应予以保存。
5.6.2管理评审的输入
1）前一次管理评审的决议追踪；
2）品质政策的适切性和品质目标的达成情况检讨；
3）内部，外部品质稽核结果检查；
4）客户抱怨处理及客户满意分析的回馈；
5）各部门目标达成状况分析及产品符合性分析检讨
6）纠正及预防措施以及改善状况检讨分析
7）内部资源改变或调整时对品质管理系统影响的检讨
8）持续改善恰当性的检讨及建议。
5.6.3管理评审的输出
1）品质管理系统及其过程有效性的改善；
2）与客户需求相关产品的改善；
3）执行各项改善计划所需资源的提供，如权责的划分，人员的指派等。
5.6.4相关文件
《管理评审控制程序》
《内部审核控制程序》
《纠正预防措施控制程序》
6.资源管理
6.1资源的供应
6.1.1公司确保品质管理系统实施和维持，以及持续改善有效性等品质活动中提供所需的资源。
6.1.2公司确保提供以符合客户要求，提高客户满意度所需要的各种资源。
6.2人力资源
6.2.1概述
为配合公司长期发展的需要，使全体员工对公司经营政策与目标能有深切的共识，公司对从事与产品和要求的符合性有影响的工作人员，鉴定其所需要的能力并作适当的教育训练，以培养团队精神和相一致的品质观念，进而加强员工知识技能和充实干部的领导统筹能力，促进公司的业务达成和提高经营效率。
6.2.2能力，培训和意识
6.2.2.1对新进人员公司应予以适当的职前教育训练，专业技能训练则有各部门分别实施，共同项目由行政部统一计划，安排实施。
6.2.2.2管理课根据在职人员能力需求的调查，制定年度培训计划，并依计划实施，必要时对某些专业人员可送外部机构培训。
6.2.2.3管理课对教育训练的效果应予以考核，并记录和保存考核结果。
6.2.2.4教育训练应予以考核，并记录和保存考核结果。
6.2.2.5为确保公司员工认知其工作活动的相关性和重要性，应针对下列项目实施教育训练以强化员工的“认知”
1）遵守品质政策，认识到品质管理系统的重要性；
2）所负的职责对公司品质管理系统运作具有哪些潜在与实际的影响
3）改善个人的绩效具有哪些好处；
4）个人在品质管理系统中扮演的角色，承担什么责任；
5）违背规定将可能导致的后果。
6.2.3相关文件
《人力资源控制程序》
6.3基础设施
6.3.1概述
为确保产品能符合要求，公司对人力，设备，各种软件/硬件，相关设施及各种资源作整体性规划检讨，使其发挥最高的附加价值。
6.3.2设施的管理与维护
6.3.3生产设备的管理与维护
生产设备应建立适当的维护与保养制度，以确保其堪用状态，从而提升产品品质降低生产成本，提高生产效率。
6.3.4各种支持性服务的设施，如交通工具，运输工具，通讯，信息系统等应加以管理，以减少不必要的损失。
6.3.5相关文件
《机器设备管理控制程序》
6.4工作环境
6.4.1公司根据生产需要和工作要求规划和管理公司整体环境。
1）安全卫生所必需的作业环境
2）为满足产品规格，人体工学上所必需的作业环境
（工作现场的照明，工作场所温度、湿度，噪音和天气等）
3）为防止人体伤害的作业环境的改善
7.产品实现
7.1产品实现的规划
为确保产品能符合客户的要求，公司规划产品实现的过程，并确保与品质管理系统所要求的过程相一致。
规划应确定以下方面的内容。
1）制定产品专案或品质目标，并定期评估；
2）明确规定产品的过程，并建立相应的文件及提供所需资源和设施；
3）明确产品所需要的验证，确认，监视，测量，检验和试验活动及产品的接受标准
4）应提供产品过程和最终产品符合要求的证据所需的记录
7.2与客户相关的过程
7.2.1公司应确定与产品有关的以下要求：
7.2.1.1客户於订单中所明确规定的产品要求包括机种名称，规格，数量，交货期，包装方式，运输方式，允收标准及品质要求等，包括对交付及交付后售后活动的要求；
7.2.1.2虽非客户合约中所规定的要求，但系规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
7.2.1.3适用于产品的法令法规要求；
7.2.1.4公司内部认为必要的任何附加要求。
7.2.2产品相关要求的评审
7.2.2.1公司应制定订单评审控制程序，籍以船务部在接收客户订单需求后，经审查客户需求的合理性，合法性以及生产的可行性，确保有能力满足规定的要求，在平等互利情况下，授权人方可与客户签署确认订单。
7.2.2.2船务部组织订单及订单变更的评审，生产部根据评审的内容转换为月生产计划，采购部则转换为采购单。
7.2.2.3若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认
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