703PFMEA实施管理程序Word格式文档下载.docx

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BrainStormMethod:

Knownas“sayone’ssay”method,collectivethinkingmethod,adopttypeofmeeting,utilizecollectivethinking,inducteverypersonparticipatinginthemeetingtospeakfranklysurroundingthemainpointandinspireinspiration,liftupstorminbrain,isonekindofcreativethinkingmethodof“sayone’ssay”withoutworry.

4程序流程图/ProceduresFlowChart

无/Nil

5职责与权限/ResponsibilityandAuthorization

5.1项目小组（APQP）组长由技术部部长指定，由项目组长选择小组成员组成有相关部门人员参加的项目小组。

ThechiefofTechnicalDept.designateAPQPchief,andAPQPchiefselectteammembersandformAPQPwithrelatedpersonnel.

5.2由APQP组长召集项目组成员编制PFMEA。

APQPchiefcalltogethermemberstodevelopPFMEA.

6工作程序/WorkingProcedures

6.1实施的时机及对象产品/TimingandObjectProductsofImplementation

当有新的产品、更改产品和过程发生变更的产品时，在可行性阶段之前或过程中及在工装制造之前须进行过程失效模式和后果分析。

Whentherearenewproducts,modifiedproductsandproductswithchangedprocess,mustperformPFEMAbeforefeasiblestageorduringprocessaswellasbeforetoolingmanufacturing.

我公司将顾客提出要求的产品、或具有与以往产品不同的独特功能的产品，列为PFMEA对象产品。

Ourcompanyregardstheproductswithcustomer’srequirementsorpossessinguniquefunctiondifferentfrompreviousproductasobjectproductsofPFMEA

6.2实施步骤/ImplementationProcedures

6.2.1PFMEA的准备工作/PFMEAPreparation

a）建立FMEA小组/EstablishFMEAteam

由APQP小组组长负责，召集参与产品制造过程的各部门的主管技术员组建成多功能小组，实施PFMEA。

多功能小组在此阶段任务是：

APQPteamchieftakecharge,callintheinchargetechnicalstaffinvolvinginmanufacturingprocesstoestablishmulti-functionteam,implementPFMEA.Thetaskofmulti-functionteamatthisstageis:

●利用过程流程图，确定过程步骤。

Utilizeprocessflowchart,determineprocessprocedures.

——简要描述被分析的过程/工序。

Brieflydescribetheanalysisprocess/workingprocedures

——尽可能短的说明该工艺过程/工序的目的。

Trytoshortentheexplanationofprocesscourse/purposeofworkingprocedures

——如果该过程包括有多项不同的失效模式的工序，则这些工序单独列出。

Iftheprocessincludesvariousworkingproceduresoffailuremode,theworkingproceduresshouldbelistedoutseparately.

●用“头脑风暴法”列出所有可能的失效模式和/或起因。

Utilize“BrainStormMethod”tolistoutallpossiblefailuremodeand/orcause.

b）准备必须的资料

Prepareessentialmaterials

●过程流程图；

Processflowchart;

●过程特性矩阵表；

Processcharacteristicmatrixtable

●特殊过程特性明细表；

Specialprocesscharacteristiclist

●工程规范；

Engineeringcriterion

●正式PFMEA表格。

FormalPFMEAform

6.2.2确定潜在过程失效模式/起因IdentifythePFEMA/Cause

●将“头脑风暴会议”上得到的信息进行整理，确定哪些属于失效模式，哪些属

于起因/机理。

Compiletheinformationfrom“BrainStormMeeting”,identifywhichonebelongstofailuremodeandwhichonebelongstocause.

●潜在的过程失效模式是指过程可能发生的不能达到过程功能要求或过程设计意

图的问题的表现形式。

Potentialprocessfailuremodemeanstherepresentationformatofproblemwhenprocessoccurredpossiblyfailstoreachprocessfunctionrequirementsorprocessdesignintention.

——是对具体工序不符合要求的描述。

Thedescriptionofspecificworkingproceduresfailingtocomplywithrequirements

——所谓潜在是指可能发生，也可能不发生。

So-calledpotentialmeansmightoccur,mightnotoccur

——一般情况下，它是按规定的操作规范进行操作时的潜在失效问题，但由于过程设计中对技术与体力的能力考虑不足而造成的失效或因设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失效也应包括在PFMEA中。

Innormalcircumstance,potentialfailureoccurswhileoperatingunderspecifiedoperationregulation,however,thefailurecausedbyinsufficientconsiderationoftechniqueandphysicalcapabilityduringprocessdesignorfailureofmanufacturing,assemblingprocesscausedbyequipmentsandtoolingdesignshouldbeincludedinPFMEA.

●失效原因/机理是指使失效模式发生的原因。

Failurecausemeansthecauseoffailuremode.

——每一个失效模式的可能原因都应该考虑到。

Shouldconsiderallpossiblecausesoffailuremode.

——上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效起因；

下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。

Thefailuremodeofpreviousworkingproceduremightbecauseoffailureofnextworkingprocedure;

thefailuremodeofnextworkingproceduremightbetheconsequenceoffailuremodeofpreviousworkingprocedure.

——误操作（人的误操作，机器的误操作）是失效模式的可能原因之一。

Mis-operating（humanmis-operating,machinemis-operating）mightbeoneofpossiblecausesoffailuremode.

6.2.3列出起因和现行控制/ListoutCausesandExistingControl

●在PFMEA表格中填上所有的失效模式。

FillinallfailuremodeinPFMEAforms

●在PFMEA表格上，对每一个失效模式，列出它的起因。

ListoutthecauseofeveryoffailuremodeinPFMEAforms.

●现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将

发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。

应考虑二类过程控制：

Theexistingcontrolistheexplanationofcausecontrol.Thecausecontrolincludetrytopreventfailuremodeoroccurrenceofcauseortodetectthefailuremodeoroccurrenceofcause.Shouldconsidertwokindsofprocesscontrol:

——预防：

防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的机率。

Prevention:

Preventthecauseoffailureorfailuremodeoccurring,orminimizetherateofoccurrence.

——探测：

探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。

Detect:

Detectcauseoffailureorfailuremode,leadtoadoptingcorrectivemeasures.

如果可能，最好的途径是先采用预防控制。

Ifpossible,bestapproachistoadoptpreventioncontrol.

6.2.4分析失效后果/确定严重度（S）

AnalyzeFailureConsequence/DeterminetheSeverityRate

列出失效模式对所有顾客的影响和后果，包括对过程的影响和对产品功能的影响。

Listouttheimpactandconsequencesoffailuremodetoallcustomers,includingtheimpacttoprocessandproductsfunction.

顾客是广义的，包括：

Customersaregeneralized,include:

——最终顾客

Underusers

——直接顾客（下一道工序）

Directcustomers（Nextworkingprocedures）

——中间顾客（下游工序）

Middlecustomers

严重度是失效模式发生时对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。

Severityrateisreferringtotheappraisalindexofseveritytocustomer’simpactconsequencewhilefailuremodeoccur.

——严重度只适用于失效的后果

Severityrateisapplicabletoconsequenceoffailureonly.

——当一个失效模式有若干可能的后果，严重度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分数。

Whenthereissomepossibleconsequenceforfailuremode,severityratewilllistoutthemarksofbiggestharmextent.

——要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计或工艺过程来实现。

Toreduceseverityratefigureoffailure,canbeachievedthroughmodifyingdesignorprocesscourseonly.

——严重度的评分采用1—10分（详见FMEA手册）

Thegradeofseverityrateadopts1-10score（detailsareprovidedinFMEAmanual）

6.2.5确定频度（O）/DetermineFrequency（O）

频度是指某一失效起因或机理出现的可能性大小的评估。

Frequencyisreferringtoevaluationofhighandlowpossibilityofcauseoffailureoccurred.

频度评估的依据主要参考已有过程或类似过程的统计资料，如过程的Cp（Cpk）值，PPM值，故障率等。

Themaincriterionoffrequencyevaluationisbasedonstatisticmaterialsofexistedprocessorsimilarprocess,suchasCp（Cpk）valueofprocess,PPMvalueandfailurerateetc.

对于无历史资料参考的过程，根据小组的经验，工程判断来估计。

Fortheprocesswithouthistorymaterialsasreference,evaluatebasedonteamexperienceandengineeringjudgment.

按可能性大小给出1—10的评定分（详见详见FMEA手册）

Mark1-10scorebasedonhighandlowpossibility（detailsareprovidedinFMEAmanual）.

6.2.6确定探测方法/探测度（D）

DeterminetheDetectingMethod/DetectingDegree

探测度是指零件在离开该制造工序或装配工序之前，采用现行过程控制方法找出失效模式起因机理和可能性大小。

Detectingdegreeisreferringtobeforethepartsdepartfromthemanufacturingworkingproceduresorbeforeassemblingworkingprocedures,adoptexistingprocesscontrolmethodtofindoutthecauseoffailuremodeandpossibilityoffailuremode.

——以统计原理为基础的抽样检测是有效改善探测度的措施

Samplingdetectingbasedonstatisticprincipleismeasureofimprovingdetectingdegreeeffectively.

——增加样本容量和抽样频率都有助于改善探测度。

Increasesamplecapacityandsamplingfrequencyhelptoimprovedetectingdegree.

——不能认为100%检查就具有高的探测度，因其成本高，易受测量系统变差的影响。

100%inspectiondoesnotmeanhighdetectingdegree,whichishighcost,andaffectedeasilybydeviationofmeasurementsystem.

——探测度的评分采用1—10分（详见FMEA手册）

Thegradeofdetectingdegreeadopts1-10score（detailsareprovidedinFMEAmanual）.

6.2.7评估RPN值/实施纠正措施EvaluateRPNValue/ImplementCorrectiveMeasures

●RPN=（S）×

（O）×

（D）

——潜在失效模式的综合风险评估

Comprehensiveriskevaluationofpotentialfailuremode

——用它来表示过程风险的度量，RPN数值在1～1000之间

Indicatethemeasurementofprocessrisk,RPNvalueisinbetween1-1000

——如果RPN≥100时，过程设计人员必须采取措施

IfRPN≥100,processdesignpersonnelmustadoptmeasures

——不管RPN值多大，当S（严重度）≥8时，应引起特别注意，若可行，必须采取措施。

RegardlessofhowbigofRPNvalue,whens（severityrate）≥8,shouldpayspecialattention,ifpossible,mustadoptmeasures.

——在所有情况下，如果失效模式的后果会危害制造/装配人员，就必须采取纠正措施。

Underanycircumstances,ifconsequenceoffailuremodejeopardizesmanufacturing/assemblingpersonnel,mustadoptcorrectivemeasures.

●失效模式的RPN计算完成后，按其大小顺序以及失效模式的严重度来考虑纠正

措施，以降低S，O和D。

AftercompletingcalculationofRPNoffailuremode,considerthecorrectivemeasuresbasedonbigandsmallsequenceaswellasseverityrateoffailuremode,decreaseS,OandD.

——所采取的纠正措施应按照下列优先顺序来实施：

Implementcorrectivemeasuresadoptedshouldbasedonthefollowingpriorities:

——纠正措施应包括设计（产品/过程）更改、工艺改进、改进探测（检验）方法等内容，并应明确实施的责任人、完成时间及效果确认方法。

Correctivemeasuresshouldincludedesign（products/process）change,processimprovement,improvementofdetecting（inspection）method,defineresponsiblepe