质量控制文档格式.docx

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B.润滑性能

C.内表面

D.刻度标尺

E.外套卷边检查

一次性医用注射器外观检查包括的内容有透明度、润滑性能、内表面、刻度标尺及外套卷边检查。

5、配制溴甲酚葡萄糖蛋白胨水培养基，不包括以下哪一步骤（）。

A.加蛋白胨10g、葡萄糖5g、琼脂4.0g于1000mL蒸馏水中

B.调pH至7.0～7.2

C.过滤

D.加2％溴甲酚紫乙醇溶液0.6mL于蒸汽灭菌器中，于115℃，灭菌30分钟

E.置冷藏箱（4℃）备用

溴甲酚葡萄糖蛋白胨水培养基配制方法：

加蛋白胨10g、葡萄糖5g、琼脂4.0g于1000mL蒸馏水中。

调pH至7.0～7.2。

加2％溴甲酚紫乙醇溶液0.6mL于蒸汽灭菌器中，于115℃，灭菌30分钟。

置冷藏箱（4℃）备用。

6、采血混匀秤质量控制，检查频率和质量标准分别是（）。

A.每月对每台采血混匀秤检查1次

B.每台1次/月，混合频率15～20次/分，称重为实际重量（g）±

1％

C.每台2次/月，混合频率15～20次/分，称重为实际重量（g）±

D.每台1次/月，混合频率20～30次/分，称重为实际重量（g）±

E.每台1次/月，混合频率15～20次/分，称重为实际重量（g）±

5％

B

采血混匀秤质量控制：

检查频率：

质控部门每月对每台采血混匀秤的混合频率及称重准确性检查1次。

质量标准：

采血混匀秤的混合频率应为15～20次/分钟，称重标准应为实际重量±

1％。

混合频率检查：

启动采血混匀秤使晃盘晃动，用秒表观察晃盘1分钟内晃动次数。

称重准确性检查：

启动采血混匀秤，在晃盘上放置经当地计量部门标定合格的标准砝码，观察采血秤数字显示屏上显示代表重量的数值。

检查范围为采血常用称重范围。

7、细菌菌落数总数检查方法，将每支采样管振动80次或用混匀器充分混匀，10倍递减稀释，分别取3个稀释度各1mL放于灭菌平皿内，用普通琼脂培养基做倾注培养，然后（）。

A.置37℃温箱培养48小时，观察结果

B.置37℃温箱培养24小时，观察结果

C.置30～35℃温箱培养24小时，观察结果

D.置30～35℃温箱培养48小时，观察结果

E.置37℃温箱培养72小时，观察结果

D

细菌菌落数总数检查方法，将每支采样管振动80次或用混匀器充分混匀，10倍递减稀释，对每个稀释度（取3个稀释度）分别取1mL放于灭菌平皿内（每个稀释度倾注2块平板），用普通琼脂培养基做倾注培养，置30～35℃温箱培养48小时，观察结果。

8、冰冻解冻去甘油红细胞红细胞回收率的标准（）。

A.≥70％

B.≥75％

C.≥80％

D.≥85％

E.≥90％

9、用全血制备后的少白细胞红细胞，按无菌操作留标本。

并用所留的少白细胞红细胞标本，进行白细胞计数。

为了保证准确性，白细胞计数采用（）。

A.Nageotte计数盘计数方法

B.普通计数盘显微镜计数

C.细胞计数仪计数

D.流式细胞仪计数

E.Faccote计数盘计数方法

少白细胞红细胞进行白细胞计数。

为了保证准确性，白细胞计数不用普通计数盘显微镜计数和细胞计数仪计数，少白细胞红细胞中的残留白细胞需采用大容量Nageotte计数盘显微镜计数法计数。

10、温度自动记录仪的质量标准是记录温度与实际温度允许误差为（）。

A.±

0.1℃

B.±

0.5℃

C.±

1℃

D.±

1.5℃

E.±

2℃

11、100mL新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀，纤维蛋白原含量质量标准为（）。

A.≥25mg

B.≥50mg

C.≥75mg

D.≥100mg

E.≥150mg

冷沉淀凝血因子质量检查，纤维蛋白原含量200mL新鲜冰冻血浆制备：

≥150mg；

100mL新鲜冰冻血浆制备：

≥75mg。

12、单采少白血小板质量标准中，pH为（）。

A.6.0～7.0

B.6.0～7.4

C.6.2～7.0

D.6.2～7.4

E.6.4～7.4

13、质控部门对各台离心机的各种性能检查次数为（）。

A.每天

B.每周

C.每半月

D.每月

E.每年

14、单采血小板抽检白细胞的混入量为（）。

A.≤2.5×

108/袋

B.≤2.5×

109/袋

C.≤5.0×

D.≤5.0×

E.≤8.0×

单采血小板质量标准：

白细胞混入量≤5.0×

108/袋。

15、一次性使用血袋的标签应有以下栏目供使用者填写或留有适当空间供使用者贴签（）。

A.稀有血型

B.生产日期

C.全血或血液成分容量

D.献血者姓名或献血编号

E.患者姓名或代号

一次性使用血袋标签应有以下栏目供使用者填写或留有适当空间供使用者贴签：

血型（ABO、RH）。

采血日期与失效日期。

全血或血液成分名称。

献血者姓名或献血编号。

采血者姓名或代号。

16、新鲜冰冻血浆中用于第Ⅷ因子含量测定的标本应（）。

A.30～37℃融化后抽样，立即开始第Ⅷ因子测定

B.37℃水浴融化后抽样，立即开始第Ⅷ因子测定

C.37℃水浴，使之在6分钟内融化后抽样，立即开始第Ⅷ因子测定

D.37℃水浴，轻轻摇动，使之在6分钟内融化后抽样，立即开始第Ⅷ因子测定

E.37℃水浴，轻轻摇动，使之在6分钟内融化后抽样，迅速置于冰水浴中，立即开始第Ⅷ因子测定

在试验前先将从低温冰箱中取出的新鲜冰冻血浆袋立即置入37℃水浴中，轻轻摇动，使之在6分钟内融化。

融化后立即取样用于蛋白含量测定和第Ⅷ因子含量测定。

用于第Ⅷ因子含量测定的标本应迅速置于冰水浴中，并立即开始第Ⅷ因子测定。

17、一次性使用血袋如未装保存液，则应按袋内表面积加入无菌无热原的生理盐水，在一定温度下保存，振摇，作为试供液。

其保存温度及保存时间分别为（）。

A.22℃24小时

B.22℃48小时

C.37℃24小时

D.37℃48小时

E.37℃72小时

18、新鲜冰冻血浆抽检Ⅷ因子含量为（）。

A.≥0.5IU/mL

B.≥0.6IU/mL

C.≥0.7IU/mL

D.≥0.8IU/mL

E.≥0.9IU/mL

19、单采粒细胞质量标准，中性粒细胞的含量为（）。

A.≥2.5×

1010/袋

B.≥2.5×

C.≥3.5×

D.≥3.5×

E.≥4.0×

20、一次性使用血袋无菌试验的质量标准是（）。

A.应无菌生长

B.应少于1个菌落生长

C.应少于10个菌落生长

D.应无致病菌生长

E.应无真菌生长

21、采血秤的混合频率应为每分钟（）。

A.10～15次

B.15～20次

C.20～25次

D.25～30次

E.30～35次

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22、单采新鲜冰冻血浆质量标准中，容量为（）。

A.标示量±

B.标示量±

10％

C.标示量±

15％

D.标示量±

20％

E.标示量±

25％

23、浓缩红细胞外观检查的内容包括（）。

A.无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜，储血容器无破损，标签完好

B.无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜，储血容器无破损，采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管

C.无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜，储血容器无破损，容量为标示量±

D.无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜，储血容器无破损，血细胞比容0.65～0.80

E.无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜，容量为标示量±

10％，血细胞比容0.65～0.80

24、采血室、成分分离室空气细菌菌落总数检查，检查频次和标准是（）。

A.每月检查2次，其空气细菌菌落总数≤500CFU/m3

B.每周检查1次，其空气细菌菌落总数≤500CFU/m3

C.每月检查1次，其空气细菌菌落总数≤500CFU/m3

D.每周检查1次，其空气细菌菌落总数≤300CFU/m3

E.每月检查1次，其空气细菌菌落总数≤300CFU/m3

采血室、成分分离室空气细菌菌落总数检查，每月检查一次，其空气细菌菌落总数≤500CFU/m3。

25、成分离心机离心温度的检测方法是把经计量部门标定的温差电偶温度计的探头放人离心室内，盖好离心机盖。

观察离心机温度显示的温度与温差电偶温度计显示温度的差值。

观察时间是盖好离心机盖后（）。

A.1分钟

B.3分钟

C.5分钟

D.10分钟

E.30分钟

26、灭菌检测时，使用的指示剂应注意（）。

A.使用的化学指示剂必须有防疫部门批准的有生产批准文号的单位生产的产品

B.生物指示剂应为省级卫生行政主管部门批准的有生产批准文号的单位生产的产品

C.使用的化学指示剂均为由卫生部或省级卫生行政主管部门批准的有生产批准文号的单位生产的产品

D.灭菌未合格的物品再次灭菌时，无需重新放置化学指示剂或生物指示剂

E.灭菌未合格的物品，直接放人灭菌器再次灭菌

灭菌检测时，使用的指示剂应注意：

使用的化学指示剂均为由卫生部或省级卫生行政主管部门批准的有生产批准文号的单位生产的产品。

生物指示剂应为卫生部批准的有生产批准文号的单位生产的产品。

灭菌未合格的物品再次灭菌时，应重新按要求放置化学指示剂或生物指示剂。

生物指示剂除常规质控外，还用于对新的包装容器、装放方式、排气方式与特殊物品灭菌工艺的确定，也用于对新灭菌器效果的测定。

各项检查均应作记录。

包括：

监测日期、灭菌器编号、灭菌温度、灭菌时间、指示剂来源、批号和有效期、培养温度、培养时间、观察结果与检验者。

任何一项检查结果不符合规定要求，均应立即查找原因，采用必要措施，并且通过灭菌工作室和质控室共同检查合格后，灭菌器才能投入使用。

27、有关一次性医用注射器刻度标尺说法正确的是（）。

A.分度线沿外套长轴不均匀分隔

B.标尺的分度线平行于外套轴线

C.长分度线比短分度线约长二分之一

D.当芯杆完全推入外套底端时，零度线应与活塞准线不重合

E.计量数字的排列顺序，应至外套封底端结束

分度线从零线至公称容量线之间，沿外套长轴均匀分隔。

标尺的分度线垂直于外套轴线。

长分度线比短分度线约长二分之一。

当芯杆完全推入外套底端时，零度线应与活塞准线重合。

计量数字的排列顺序，应从外套封底端开始。

28、悬浮红细胞的标签应包括的内容有（）。

A.检验结果

B.血液保存液的名称、配方和体积

C.采血日期或失效日期

D.保存血液条件

E.产品批号

悬浮红细胞的标签应包括下列各项：

血液成分的名称。

血站的名称及生产许可证号。

采血日期或失效日期。

血型。

全血及血液成分、献血编号、血型、采血与失效日期等标签应有条形码。

29、洗涤红细胞抽检频率（袋/月）是（）。

A.2袋

B.3袋

C.4袋

D.5袋

E.6袋

30、对悬浮少白细胞红细胞进行无菌试验时，随机抽取的数量为（）。

A.2袋/月

B.2袋/批

C.4袋/月

D.4袋/批

E.2袋/次

31、检测浓缩血小板中血小板计数时，应先将浓缩血小板标本稀释后，再进行计数检查。

稀释液为（）。

A.枸橼酸

B.蒸馏水

C.生理盐水

D.葡萄糖酸钙

E.血液保存液

32、空气细菌菌落总数检查，将采样后的平板于30～35℃培养24小时后观察结果，求出（）。

A.5个或3个采样点的平均菌落数

B.1个或2个采样点的平均菌落数

C.2个或3个采样点的平均菌落数

D.3个或4个采样点的平均菌落数

E.5个或6个采样点的平均菌落数

细菌菌落总数检查：

检查方法：

将采样后的平板于30～35℃培养24小时后观察结果，求出5个或3个采样点的平均菌落数。

计算空气细菌菌落总数（CFU/cm2）=50000NAT式中：

A-平板面积（cm2）；

T-平板暴露时间（分钟）；

N-平均菌落数（CFU/平皿）

33、新鲜冰冻血浆抽检用于血浆蛋白含量测定的袋数是（）。

A.当日库存数的1％

B.当日库存数的5％

C.当日库存数的1％～5％

D.4袋/月

E.10袋/月

34、采血、成分制备人员手的细菌采样时间（）。

A.采血人员在接触献血者前、从事采血活动前采样。

成分制备人员在接触献血袋前、从事血液成分制备活动前采样

B.采血人员在接触献血者前、从事采血活动前采样。

成分制备人员在接触献血袋后、从事血液成分制备活动后采样

C.采血人员在接触献血者后、从事采血活动后采样。

D.采血人员在接触献血者后、从事采血活动后采样。

E.采血人员在从事采血活动时采样。

成分制备人员在从事血液成分制备活动时采样

采血、成分制备人员手的细菌采样：

采样时间：

采血人员在接触献血者前、从事采血活动前采样。

成分制备人员在接触献血袋前、从事血液成分制备活动前采样。

采样面积与方法：

被检人五指并拢，将浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子一支，在双手指曲面从指根到指端来回涂擦各两次（一只手涂擦面积约30cm2），并随之转动采样棉拭子，剪去手接触部位，将棉拭子放入装有10mL采样液的试管内送检。

采样面积按平方厘米（cm2）计算。

35、净化台/室质量检查，检查频率为（）。

A.每月1次

B.每两月1次

C.每季度1次

D.每半年1次

E.每一年1次

36、紫外线灯紫外光强度检查，紫外光强度：

≥70μW/cm2，用紫外光强度仪检测紫外线灯的紫外线光强度，检测距离和频率为（）。

A.1m，每半年检查一次

B.1.5m，每半年检查一次

C.1m，每一年检查一次

D.1m，每季度检查一次

E.1.5m，每一年检查一次

紫外线灯紫外光强度检查：

紫外光强度：

≥7μW/cm2。

检测方法：

紫外线灯只数应根据被检测室内面积大小而定，每10m2需安装30W以上的紫外线灯1只。

用紫外光强度仪检测紫外线灯的紫外线光强度，检测时紫外线灯距紫外线光强度仪1m，紫外线灯每半年检查一次。

37、单采少白血小板的红细胞的混入量应（）。

A.≤8.0×

B.≤8.0×

C.≤9.0×

D.≤9.0×

E.≤9.0×

38、使用抽检的一次性医用注射器抽吸无菌无热原蒸馏水至最大刻度，抽吸的蒸馏水用于无菌试验。

每批抽检的数量为（）。

A.1支

B.2支

C.3支

D.5支

E.10支

39、采血秤称量允许的误差为实际重量的（）。

2％

3％

4％

40、物品包装中心灭菌效果监测，要用点状布置监测（）。

A.根据灭菌器大小确定放置指示剂的包装个数和放置点

B.根据包装的数目确定放置指示剂的包装个数和放置点

C.根据灭菌时间确定放置指示剂的个数和放置点

D.根据包装的大小确定放置指示剂的包装的放置点

E.根据包装的性质确定放置指示剂的个数

物品包装中心灭菌效果监测，要用点状布置监测。

可根据灭菌器大小确定防止指示剂的包装个数和放置点。

41、浓缩红细胞的容量检查标准、检查频率和检查数量分别是（）。

5％，1次/月，当日库存数1%～5％

10％，2次/月，当日库存数1％～5％

D.200mL全血分：

（120±

100）mL，400mL全血分：

（240±

10％）mL，1次/月，当日库存数5％～10％

E.200mL全血分：

10％）mL，400mL全血分：

10％）mL，1次/月，当日库存数1%～5％

浓缩红细胞质量标准：

容量检查，200mL全血分：

10％）mL，检查频率1次/月，检查数量为当日库存数1％～5％。

42、成分离心机离心转速的注意事项是检查人员要注意安全，转速仪的测量距离为（）。

A.5cm

B.10cm

C.20cm

D.30cm

E.50cm

43、用于灭菌检测化学指示剂有指示卡、指示管和指示胶带。

正确的是（）。

A.指示卡和指示管用于各种物品包装表面检测

B.指示胶带用于物品包装表面检测

C.物品包装表面灭菌检测可用指示卡在各包装外贴封

D.指示管用于各种物品包装表面检测

E.指示卡用于各种物品包装表面检测

用于灭菌检测的化学指示剂有指示卡、指示管和指示胶带。

指示卡和指示管用于各种物品包装中心部位检测，指示胶带用于物品包装表面检测。

物品包装表面灭菌检测可用指示胶带在各包装外贴封。

44、抽检浓缩血小板不检测的项目是（）。

A.HBsAg

B.HCV-Ab

C.HIV-Ab

D.梅毒螺旋体血清学试验

E.疱疹病毒

45、速冻冰箱质量控制，检查频率和质量标准分别为（）。

A.每月至少1次，箱内温度应为-50℃以下，满载情况下，冻结时间为1小时

B.每周至少1次，箱内温度应为-50℃以下，满载情况下，冻结时间为1小时

C.每周至少1次，箱内温度应为-20℃以下，满载情况下，冻结时问为2小时

D.每周至少1次，箱内温度应为-50℃以下，满载情况下，冻结时间为2小时

E.每周至少1次，箱内温度应为-20℃以下，满载情况下，冻结时间为1小时

速冻冰箱质量控制：

速冻冰箱检查频率每周至少1次。

质量标准①箱内温度应为-50℃以下。

②冻结速度应为冰箱按规定要求满载情况下，1小时内将把新鲜冰冻血浆或冷沉淀冻成。

检查方法①速冻冰箱启动30分钟后，用经标定的温差电偶温度计检测箱内温度。

②速冻1小时后观察冻结后的新鲜冰冻血浆的冻结速度。

46、单采粒细胞有关红细胞混入量的质量标准要求，血细胞的比容为（）。

A.≤0.15/袋

B.≤0.17/袋

C.≤0.18/袋

D.≤0.20/袋

E.≤0.25/袋

47、对悬浮少白细胞红细胞进行标签、外观、容量、血细胞比容质量检查时，抽检频率为（）。

A.1次/15天

B.1次/月

C.1次/3个月

D.1次/6个月

E.1次/批

48、一次性使用血袋的标签应有的内容有：

血液保存液的名称、配方和体积，公称容量（采血量），灭菌方法和无菌有效期等。

每批随机抽取血袋用于标签检查的数量是（）。

A.1袋（套）

B.3袋（套）

C.5袋（套）

D.10袋（套）

E.20袋（套）

49、悬浮少白细胞红细胞（400mL全血制备）用于预防非溶血性发热输血反应时，残余白细胞量应为（）。

106

108

C.≤5×

D.≤5×

E.≤5×

109

50、全血以及血液成分的标签应包括的内容有（）。

A.采血日期或失效日期

C.检验结果

全血以及血液成分的标签应包括下列各项：

全血或血液成分的名称。

51、一次性使用血袋如装有保存液，可直接抽取袋内液体作为无菌试验试供液。

如未装保存液，则应按袋内表面积加入无菌无热原的生理盐水，在37℃下保存72小时，振摇，作为试供液。

袋内