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1

ISO爱好者---

(Х)2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。

(√)3.审核员在发现不合格线索时可扩大抽样。

(Х)4.审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。

(Х)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。

(Х)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。

(√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。

(Х)8.与产品有关的评审包括组织与供方所签定的采购合同的评审。

(Х)9.产品的测量必须由专职检验员进行。

(Х)10.为保证不合格项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。

三、填空题(每题1分,共5分)

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横

线上。

1、“宾馆客房的桌子上放着《服务指南》”。

适用于这一情景的条款是7.2.3a

2、“成品仓库雨后漏水,没有及时维修”.

适用于这一情景的条款是6.3.a

3、“工艺文件更改后,表明了更改的次数和日期”.

适用于这一情景的条款是4.2.3c

4、“用适宜的方法来标识未经检验的产品”.

适用于这一情景的条款是7.5.3

5、“质检部编制《成品检验规程》”.

适用于这一情景的条款是7.1c

四、问答题(1—3题每题5分,共15分;

4—5题每题15分,共30分:

共45分).

1.举例说明“以顾客为关注焦点”原则在ISO9001:

2000条款中的体现.(至少写出2个条款)

答:

1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中(答出两条2分)

2)简要说明顾客的识别,顾客要求的确定和顾客要求的满足(答出其中2条3分)

(5.2条款要求最高领导者要以增强顾客满意为目的确保顾客的要求得到缺点并予以满足

体现了以顾客为关注焦点,7.2--)

2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说,我们已经把不符合的

文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来”.你作为审核组组长,如何处理?

为什么?

1)不能撤(2分)

2

2)理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证.(各1.5分,共3分)

3.简述首次会议的主要内容?

答出GB/T19011-2003标准6.5.1其中5条(每条1分)

(a)介绍与会者,包括概述其职责;

b)确认审核目的、范围和准则;

c)与受审核方确认审核

日程以及相关的其他安排,例如:

末次会议的日期和时间,审核组和受审核方管理层之间的

临时会议及任何的变动;

d)实施审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是

基于可获得信息的样本,因此,在审核中存在不确定因素;

e)确定审核组和受审核方之间的

正式沟通渠道;

f)确认审核所使用的语言;

g)确认在审核中将及时向受审核方通报审核进

展情况;

h)确认已具备审核组所需的资源和设施;

i)确认有关的保密事宜;

j)确认审核组工

作时的安全事项、应急和安全程序;

k)确认向导的安排、作用和身份;

l)报告的方法,包括

不符合的分级;

m)有关审核可能被终止的信息;

n有关审核的实施或结论的申诉系统的信

息.)

4.如何依据GB/T19001-2000标准审核“内部审核”过程?

到归口部门查8.2.2条块中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3分.(如果只

涉及标准内容,而为包括抽样和调查方法,最多得6分);

到与纠正措施相关部门查有效性

(3分)

(到归口部门查:

1)是否编制了内部审核控制程序?

其内容是否满足标准要求?

结合文件初

审进行.

2)查是否依据组织的状况和重要程度策划审核方案(范围、频次和方法

以及是否考虑以往审核的结果);

策划的输出形式是什么?

3)查是否按规定的时间间隔实施了内审;

4)审核人员资格及是否独立于受审核活动;

抽查3-5名内审员的资格确认

的证据及对照审核方案和审核记录查审核员是否审核了自己的工作.

5)审核中的问题是否有记录并及时采取纠正措施并实施;

6)查跟踪内审纠正措施是否已实施并验证,验证结果的报告;

7)查审核结果是否有记录并向最高管理者报告,输入管理评审;

到与纠正措施相关部门查纠正措施的实施情况效果如何?

5.查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在

2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批、修改发放手续符合文件控制要求.审核员

------------------

1------------------

3

2-----------------------

3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核;

1)是否评价了更改对产品及其组成部分的影响(2分)

2)是否进行了适当的评审、验证和确认(2分)

3)这一切是否在更改之前进行,是否有记录(2分)

4)相应的文件是否按更改得到修改

(2)

5)评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期的目的(受审核方自己评价的结果)(2

分)

五、案例分析题(每题6分,共30分)

请根据所述情况判断:

如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标

准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不

合格项时,请写出进一步审核的思路.

判分标准:

不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严

重程度1分.

1.在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:

“我们公司

目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见”.

不符合的条款和内容:

不符合8.2.1条款中的“组织应对顾客有关组织是否满足其要求的

感受的信息进行监视,并确定和利用这种信息的方法”.

不符合事实:

审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长回答公司日前还没有规定

评价顾客满意的方法.

不符和程度;

一般

2.在销售部,审核员抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:

“不知道应找哪个部

门询问产品信息?

”有2份是顾客抱怨:

“购买产品发现质量有问题,找不到联系部门和

人员.”销售部经理解释:

“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的”.

不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的

有效安排:

a)产品信息;

c)顾客反馈,包括顾客抱怨”.

抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:

“不知道应找哪个部门

询问产品信息?

“购买产品发现质量有问题,

找不到联系部门和人员.”

4

3.在质检部,审核员问:

“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?

”质检部经

理递过来一份编号为W0302的《成品检验规程》,审核员注意到检验规程第4.2.2条规定

‘各种自行车零件的车铁成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样’.审核员又查到表4.1

中自行车中轴的‘批量范围’中只规定了‘501-10000’的抽样数,就问:

‘自行车中轴批

量≤500和>

10000时,检验员如何抽样?

’质检部经理说:

‘质检员会根据经验减少或加

大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还重来没有出现过顾客退货的情况’.

不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的检验、确定、监视、检验和

试验活动,以及产品接收准则”。

编号为W0302的《成品检验规程》,规定‘各种自行车零件的车铁成品按表4.1

中规定的批量大小随机抽样,表4.1中自行车中轴的‘批量范围’中只规定了

‘501-10000’的抽样数,没有规定自行车中轴批量≤500和>

10000的抽样量,

质检员根据经验减少或加大成品检验的抽样数.

4.设计和开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程.审核员

查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日

期是2001年6月,经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,

因要做内审所以我们补了一个设计计划.

不符合的条款和内容:

不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”.

查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而

设计计划的签发日期是2001年6月.

5.审核员在查看已批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中

产品使用环境温度是0-300℃.就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明

的产品使用环境温度为0-260℃.

不能下结论,必须进一步;

1)了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-260℃.,在发布前是否评价其充分性

与适宜性并得到审批.7.3.3(4.2.3a)

2)查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认

7.3.7

3)核实实际使用的环境温度

4)核查是否有其他原因及合理性和充分性

5)其他合理的审核思路(答对其中两个给6分)

5

QMS国家注册审核员考试题

(2)

一、选择题(每题1分,共10分)

(c)1.审核发现指________

a)审核中观察到的事实b)审核的不合格项c)审核中观察到的事实与审核依据比较

的结果d)审核中的观察项

(d)2.质量管理体系可以________

a)帮助组织实现顾客满意的目的b)提供持续改进的框架

c)向组织和顾客提供信任d)a+b+c

(c)3.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据________

a)ISO9001标准和法律法规b)质量管理体系文件c)ISO9004标准d)合同

(d)4.如果组织声称符合GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是对的________

a)组织因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款b)顾客要求删减8.2.3条款,因为

不影响产品性能c)组织因委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款d)以上各

项都不允许

(b)5.标准7.5.5中的“搬运”是指______

a)制成品交付给顾客间的运输b)从原材料进场到成品交付到预定的地点期间各阶段

产品的搬运c)供方将原材料送到组织的运输d)a+b+c

(b)6.下面哪一种情况是审核证据________

a)陪同人员质检科长向审核员反映:

“供应科从非合格供方A初采购部件”b)供应科

长承认从非合格供方A初采购部件c)因为在合格供方目录中找不到部件供应商A,所

以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件d)以上都是

(d)7.当第三方认证审核出现严重不符合项时,审核组长可以________

a)宣布停止受审核方的生产/服务活动b)拒绝继续进行现场审核c)宣布取消末次

会议d)以上各项都不可以

(b)8.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息称之为______

a)质量信息b)审核证据c)检验记录d)a+b+c

(d)9.如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应__________

a)作出结论说“质量管理体系不存在不符合项”b)调整审核范围c)继续扩

大抽样d)以上各项都不对

6

(d)10.实施第三方质量管理体系审核,主要是为了________

a)发现尽可多的不符合项b)评估产品质量的符合性c)建立互利的供方关系d)

证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求

(√)1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进.

(√)2.审核计划应征得受审核方同意.

(Х)3.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息.

(Х)4.第三方审核就是质量认证.

(√)5.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督.

(Х)6.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准.

(√)7.管理评审就是质量管理体系评审.

(Х)8.文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认.

(Х)9.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行初访.

(Х)10.审核计划一旦经受审核方确认,双方都不得提出更改要求.

1.“人力资源部在‘人才市场招聘微电子工程师’以满足新产品开发的需要”.

适用于这一情景的条款是6.2.2b)

2.“检验员在产品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告”.

适用于这一情景的条款是8.2.4

3.“用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认”.

适用于这一情景的条款是7.6

4.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复”.

适用于这一情景的条款是7.2.3b)

5.“尽管出口合同未规定包装的图案和色彩要求,但是公司在确定包装的图案和色彩时,仍应考

虑进口国的风俗和习惯”.

适用于这一情景的条款是7.2.1b)

四、问答题(1-3题每题5分,共15分;

4-5题每题15分,共30分;

1.GB/T19001-2000哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明.

7

1)体现在5.6/8.2.2/8.4/8.5等条款(答出两条2分)

2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分).

(5.6管理评审是最高管理者的职责之一应用给评审可以评价体系改变和变更的机会体现持

续改进

8.2.2内部审核可以发现体现运行的不足采取纠正措施能够持续改进质量管理体系的有效

性)

2.简述末次会议的内容?

答出GB/T19011-2003标准6.5.7中或教材中有关的5个方面内容(每方面1分)

1)提出审核发现和审核结论;

2)适当时,讨论纠正和预防措施时间表;

3)必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到可能降低审核结论可信度的情况;

4)审核目的规定时,提出改进的建议;

5)解决对审核发现与审核结论的分歧意见

3.审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事?

--不承担本人不具备能力的审核;

--不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关

系;

--除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息;

--不接受受审核方及其工作人员任何相关的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在

知情时允许同事接受;

--不有意传播任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核员注册过程的信誉;

--在任何情况下,不损坏CNAT及其注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的

调查进行充分的合作;

--不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。

4.如何依据GB/T19001-2000标准,审核“管理评审”过程?

1)到归口部门查5.6条款中3个分条款的内容(包括抽样和调查方法),每分条款4分,(如

果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法最多得6分)

2)到与改进措施相关的部门查有效性(3分)

(到归口部门查:

1)了解评审是否由最高管理者主持;

询问并查相关的记录。

2)查是否按策划的时间间隔进行,评审的方法,评审的输入规定是否符合标准的要求;

3)查管理评审的输入是否包含5.6.2a_g的内容;

检查记录.

4)评审输出内容是否有明确规定,输出是否包括5.6.3a-c的内容;

8

5)管理评审结果是否形成文件、决定和措施输出;

到与改进措施相关的部门查措施实施的有效性.)

5.审核计划安排首先审核高层领导者,审核组长向最高领导者了解了传达满足顾客要求和法律

法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量方针的做法.

审核组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录,查看了全厂各岗位职责,并抽查了其中

的一些内容,最后又了解管理者代表的工作是否得到授权和支持.由于没有发现问题,审核组长

说你们厂的管理职责做的很好,并结束了对高层管理者的审核.这样的审核是否符合要求?

为什

么?

1、不符合要求

(2)分

2、因为对管理职责过程的审核的内容不全,结论下的太早.(3分)

3、还应增加的审核内容:

1)过程的识别(体系的策划)4.1/5.4.2(2分)

2)如何以顾客为关注焦点5.2(2分)

3)内部沟通的安排5.5.3(2分)

4)如何确保提供资源5.1e)/6(2分)

其他合理的内容(2分)

五、案例分析题(每题6分,共30分).

如能判断有不合各项,请写出不符合

GB/T19001-2000

标准的

条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格

项时,请写出进一步审核的思路.

不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程

度1分.

1.在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚.但发

现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6只的标识.管理员说我们的

制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒中也有堆6件的.

不符合7.5.5的“在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产

品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护.”

在家用用品仓库中,发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包

装箱上,都是6只的标识.

不符合程度:

2.在技术部跟踪文件的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅

9

供参考章”的复印件,公司规定这种文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作

为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章.

不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别,并控制其分发.”

技术部工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”

的复印件,公司规定这种文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件

发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章.

不符合程

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