204车间布制品清洁验证报告Word文档格式.docx
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齐国印
203车间
张立祥
质量控制部
张红霞
报告批准
批准人
验证委员会
刘立峰
生效日期
目录
1.0验证目的………………………………………………………………………3
2.0验证范围………………………………………………………………………3
3.0验证依据………………………………………………………………………3
4.0验证结果评价与批准…………………………………………………………3
5.0附录……………………………………………………………………………5
1.0验证目的:
证明布制品的清洁标准操作程序能够有效的完成对布制品的清洁。
2.0验证范围:
适用于204车间VC-Na工序洁净区布制品的清洁验证。
3.0验证依据
根据204车间布制品清洁验证方案,对204车间布制品进行验证。
4.0验证结果评价与批准
4.1验证人员签名
为了能够识别在验证过程中输入数据的人员,验证人员在下面的表格内签字确认。
单位/部门
职务
验证人员姓名
质量员
主任助理
质控部
质控部组长
仪表组技术员
4.2清洁验证检查表
序号
项目
是否符合要求
(选择一项,在“□”内画“√”)
1
清洁剂
□是□否口无此项内容
2
清洁工具
3
清洁标准操作程序
4
培训
5
检验用仪器仪表
6
清洗确认
7
取样检查
8
清洁检测
9
偏差分析表
评论:
检查者:
日期:
复核者:
4.3验证结果批准:
批准人:
5.0附录
附录一清洁剂检查表
附录二清洁工具检查表
附录三清洁标准操作程序检查表
附录四培训检查表
附录五检验用仪器仪表检查表
附录六清洗确认表
附录七取样检查表
附录八清洁检测表
清洁剂名称
是否能有效溶解
残留物
是否易被清除
纯化水
是□否□
结论
检查人:
检查日期:
年月日
复核人:
复核日期:
清洁工具名称
是否无脱落物
是否易清洗
是否易消毒
布制品专用洗衣机
检查项目
接受标准
检查情况
操作顺序
便于操作
版本有效性
经过审核、批准
为现行有效版本
部门
应培训内容
204车间
204车间布制品清洁标准操作程序
洁净区岗位人员均进行培训并有培训记录
《清场检查规程》,《×
素C及衍生物检验规程》
质检员进行了培训并有培训记录
仪器仪表
名称
检查内容
滴定管
检查是否进行了标定或检测,是否标明标定或检测有效期
已经进行了标定或检测,明确标明标定或检测有效期
量桶
附录六
(一)清洗确认表
布制品名称:
清洗编号
清洗日期
清洗时间
清洗完成时间
清洗人
是否可以接受(选择一个)
附录六
(二)清洗确认表
附录七取样检查表
(一)
样品编号
取样时间
取样量
取样人
取样地点
是□否□
复核人:
附录七取样检查表
(二)
附录八布制品清洁检验记录
(一)
布制品名称
清洁日期
操作者
项目
检验方法
检查人/
检查日期
复核人/
复核日期
外观检查
目视法
布制品表面洁净,无粉尘、无污物、无物料残留。
洗水澄明,无颗粒悬浮物、无色、无浑浊现象。
碘滴
消耗量不超过1滴0.1mol/l的碘滴定液。
附录八布制品清洁检验记录
(二)
附录八布制品清洁检验记录(三)
附录八布制品清洁检验记录(四)
附录八布制品清洁检验记录(五)
附录八布制品清洁检验记录(六)