1、齐国印203车间张立祥质量控制部张红霞报告批准批准人验证委员会刘立峰生效日期目 录1. 0 验证目的 32. 0 验证范围 33. 0 验证依据 34. 0 验证结果评价与批准 35. 0 附录 51.0 验证目的:证明布制品的清洁标准操作程序能够有效的完成对布制品的清洁。2.0 验证范围:适用于204车间VC-Na工序洁净区布制品的清洁验证。3.0验证依据根据204车间布制品清洁验证方案,对204车间布制品进行验证。4.0验证结果评价与批准4.1验证人员签名为了能够识别在验证过程中输入数据的人员,验证人员在下面的表格内签字确认。单位/部门职 务验证人员姓名质量员主任助理质控部质控部组长仪表组
2、技术员4.2 清洁验证检查表序 号项 目是否符合要求(选择一项,在“”内画“”)1清洁剂 是 否 口 无此项内容2清洁工具3清洁标准操作程序4培训5检验用仪器仪表6清洗确认7取样检查8清洁检测9偏差分析表评论: 检查者: 日期:复核者:4.3 验证结果批准: 批准人:5.0 附录附录一 清洁剂检查表附录二 清洁工具检查表附录三 清洁标准操作程序检查表附录四 培训检查表附录五 检验用仪器仪表检查表附录六 清洗确认表附录七 取样检查表附录八 清洁检测表清洁剂名称是否能有效溶解残留物是否易被清除纯化水是 否结论检查人: 检查日期: 年 月 日 复核人: 复核日期:清洁工具名称是否无脱落物是否易清洗是
3、否易消毒布制品专用洗衣机检查项目接受标准检查情况操作顺序便于操作版本有效性经过审核、批准为现行有效版本部门应培训内容204车间 204车间布制品清洁标准操作程序洁净区岗位人员均进行培训并有培训记录清场检查规程,素C及衍生物检验规程质检员进行了培训并有培训记录仪器仪表名称检查内容滴定管检查是否进行了标定或检测,是否标明标定或检测有效期已经进行了标定或检测,明确标明标定或检测有效期量桶附录六(一) 清洗确认表布制品名称:清洗编号清洗日期清洗时间清洗完成时间清洗人是否可以接受(选择一个)附录六(二) 清洗确认表附录七 取样检查表(一)样品编号取样时间取样量取样人取样地点是 否 复核人:附录七 取样检查表(二)附录八 布制品清洁检验记录(一)布制品名称清洁日期操作者项目检验方法检查人/检查日期复核人/复核日期外观检查目视法布制品表面洁净,无粉尘、无污物、无物料残留。洗水澄明,无颗粒悬浮物、无色、无浑浊现象。碘滴消耗量不超过1滴0.1mol/l的碘滴定液。附录八 布制品清洁检验记录(二)附录八 布制品清洁检验记录(三)附录八 布制品清洁检验记录(四)附录八 布制品清洁检验记录(五)附录八 布制品清洁检验记录(六)