厦门申请开办保健食品经营企业范本.docx
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厦门申请开办保健食品经营企业范本
受理编号：
受理日期：
年月日
保健食品经营企业卫生条件审核证明
申请表（范本）
申请人厦门XX生物科技有限公司（请填企业全称）
审核机关厦门市食品药品监督管理局
申请人名称
厦门XX生物科技有限公司
址注册地
厦门市XX区XX街道XXX路XX号（请填详细准确的地址）
邮编
361003
址地经营
XX号XX厦门市区XX街道XXX路（请填详细准确的地址）
邮编
361003
法人代表或业主
张三
拟经营方式
零售
企业负责人
张三
系人/联系电话联
李四/1369XXXXXXX
传真电话
0592-6789999
经申请营项目
（本栏一律只填保健食品其余一概不填写）保健食品
*项目经已批准营
如以前有经营保健食品并且有卫生部门颁发的卫生许可证才填此栏
编原证书号*
请填原食品卫生许可证编号。
日期原发证
证单位发原
厦门市卫生局或厦门市食品药品监督管理局
申请单位保证书
本单位所填报内容及提供的所有资料均真实、可靠。
如有虚假，愿承担有关法律责任。
申请单位盖章：
法定代表人签字：
张三
（或负责人）
年月日年月日
栏目由申请换证的企业填写*
提供的申报资料（请在所提供资料前的□内打√）
□保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表；
□厦门市工商部门的企业名称预核准通知书或工商营业执照复印件；
□法定代表人或业主的资格证明；
□经营场所证明、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店（柜）的，必须具有独立的摆放区域；
□保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理组织机构职能图、设施设备一览表、从业人员一览表及健康证明、人员年度培训计划及记录、拟经营的保健食品品种目录、质量管理规章制度等）；药品经营许可证复印件或食品流通许可证复印件（如有）。
□需要提供的其他资料。
（授权委托书及被委托人身份证复印件）序型号生产厂家数量用途设施设备名称备注规格号
温湿度计测量温湿度计1
需要说明的事项及有助于申报的其它资料2灭蚊灯防蚊
3粘鼠板防鼠
4空调器调节温湿度
5电子称称量商品
备注：
1、申请表填写的经营地址、租赁合同的地址、场地证明材料的地址、营业执照的地址必须一致（如有，还包括与药品经营许可证或食品流通许可证等材料上地址）。
2、所有的复印件应注明与原件一致，有公司章的盖公司章，注明日期；没有公司章的，应由法人（或业主）亲笔签名并注明日期。
以下为企业提供的申报资料范本（仅供参考）
1、企业名称预先核准通知书
个体工商户字号名称预核准通知书
（厦湖）个体名预核[2010]第523201021XXX号
_XXX_________:
依据《企业名称登记管理规定》的有关规定，同意预先核准的个体工商户字号名称为：
厦门市湖里区XXX__________________：
以上预先核准的个体工商户字号名称保留期限至2010年4月20日。
在保留期内，个体工商
户字号名称不得用于经营活动，不得转让，经过登记机关设计登记，颁发营业执照后，个体工商户字号名称正式生效。
厦门市湖里区工商行政管理局
（盖章）
核准日期：
2010年10月28日
或2-1、个体工商营业执照
或2-2、法人工商营业执照：
3、法定代表人或企业负责人（业主）的资格证明
（身份证复印件正反面）
4、企业经营场所位置图及经营场所、仓库平面图
经营场所若是由房产证上的单元分割成两个部分以上的（即地址中含有之一、之二等），需将总单元的分割示意图附上。
5、经营场所房屋租赁合同及仓库房屋租赁合同（范本）
房屋租赁合同
出租方（甲方）：
承租方（乙方）：
根据国家有关法律、法规和本市有关规定，甲乙双方在自愿、平等、互利的基础上，就甲方将其房屋出租给乙方使用，乙方承租使用甲方房屋事宜，订立本合同。
一、房屋的座落、面积
1、甲方将座落在市区路号出租给乙方使用。
2、甲方出租给乙方使用的该房屋建筑面积共平方米。
二、租赁用途
1、乙方向甲方承诺，租赁该房屋享有居住使用权。
2、在租赁期限内，未事前征得甲方的书面同意，乙方不得擅自改变该房屋的使用用途。
三、租赁期限
1、该房屋租赁期为年。
自年月日起至年月日止。
2、租赁期满，甲方有权收回全部出租房屋，乙方应如期交还。
乙方如要求续租，则必须在租赁期满前的15天内向甲方提出书面意向，双方可以协商后重新签订新的租赁合同。
四、租金及支付方式
1、该房屋的月租金为元整。
（大写：
）
2、租金按三个月为壹期支付，第一期租金共计元（大写：
）应于年月日前付清，以后的租金应于每期提前5天支付，先付后住。
甲方在收到租金后应该给乙方开据一份正式收据。
3、租金以现金方式支付，活动期为三天，三天后，每逾期一天，则甲方有权按月租金的0.5％收取滞纳金，如超过15天，则视为乙方违约甲方有权收回房屋，并追究乙方违约责任。
五、保证金
1、为确保房屋及其所属设施之安全与完好及租赁期限内相关费用之如期结算，甲、乙双方同意本合同的保证金为元整（大写：
）
2、乙方应于本合同签订时付清全额保证金。
甲方在收到保证金后给乙方开据正式的收据。
3、租赁期满后，乙方迁空、点清、交还房屋及设施，并付清所应付费用后，经甲方确认后应立即将保证金无息退还乙方。
六、其它费用
1、乙方在租赁期限内，实际使用的水费，电费、煤气费及有线电视、保安、保洁费按人均分摊，空调使用期间，应多支付所产生的电费，并按帐单如期缴纳。
2、乙方应把已缴纳过的单据复印件交于甲方。
七、乙方的义务
1、乙方在租赁期限内保证在该租赁房屋内的所有活动均能符合中国的法律及该地点管理规定，不做任何违法之行为。
2、乙方应按合同的规定，按时支付租金及其它费用。
3、未经甲方同意，乙方不能改变所租赁房屋的结构装修。
4、未经甲方同意，乙方不得将承租的房屋转租，并爱护使用租赁的房屋及设备，如因乙方的过失或过错使房屋设施受到损坏，乙方就承担全部责任。
5、乙方应按本合同的约定合法使用租赁房屋，不得擅自改变使用性质，不得存放危险品及国家明文规定的不合法之物品，如因此发生损害，乙方应承担全部责任。
九、合同终止及解除规定
个月通知，否则均构成违约。
1、在租赁期限内甲、乙双方任何一方提前终止合同都需提前1．
2、租赁期满后，乙方应及时将承租的房屋交还甲方，如有留置的任何物品，在未取得甲方的谅解之下，均视为放弃，可任凭甲方处置。
十、违约处理
1、甲、乙双方任何一方如未按本合同的条款履行，导致中途终止合同，则视为违约，违约金双方同意为元整（大写：
）若甲方违约，除退还给乙方的保证金外，还需支付给乙方上述金额的违约金；反之，若乙方违约，则甲方有权从保证金中扣除上述金额的违约金。
2、凡在执行本合同或与本合同有关的事情时双方发生争议，应首先友好协商，协商不成，可向管辖权的人民法院提起诉讼。
3、房屋因不可抗力（如特大自然灾害、地震等）原因导致毁损和造成甲乙双方损失的、双方互不承担责任。
十一、其它条款
1、甲、乙双方要签署本合同时，具有完全民事行为能力，对各自的权利、义务、责任清楚明白，并愿按合同规定严格执行，如一方违反本合同，另一方有权按本合同规定索赔。
2、本合同未尽事宜，经双方协商一致可订立补充条款，本合同及其补充条款和附件（设备清单）内空格部分填写的文字与铅印文字具有同等效力。
3、本合同共有贰页，壹式两份，其中：
甲、乙双方各执壹份，均有同等效力。
签字即生效。
出租方（甲方）：
承租方（乙方）：
身份证号码：
身份证号码：
身份证地址：
身份证地址：
联系电话：
联系电话：
日期：
日期：
签约地点：
6、土地房屋权证
所提供的房屋平面图中需用红笔标明本店位置
或房屋买卖合同
备注：
如果没有产权证信息的或者产权证信息用途为住房的，需提供该区居委会或街道办出具的住所（营业场所）使用证明。
7、营业场所使用证明
住所（经营场所）使用证明
厦门市XXX（企业或个体工商户名称）拟设立（变更）的住所（营业场
所）位于厦门市XXX，该场所为XXX所有，面积220平
方米，系XXX租用（借用、自有）；厦门市XXX（企业或个体工商户
名称）对该场所具有使用权，可作为该企业（个体工商户）的住所（营业场所）。
（注：
该证明仅供办理企业或个体工商户住所、营业场所登记之用。
）
证明单位：
街道或居委会
（盖章）
XXXX年XX月XX日
8、企业质量管理组织机构职能图
9、企业经营设施设备一览表
经营企业：
6………………………………
10、企业保健食品从业人员一览表
序号姓名性别年龄岗位1谢XX男49企业负责人2李XX男40质量负责人3张XX女35验收员兼养护员卫生管理员4王XX男375杨XX男
学历
所学专业备注如实填报
如实填报如实填报
如实填报
26
兼质量管理员采购员
如实填报
备注：
采购员不能兼任质量负责人、质量管理员与验收员
11、从业人员健康证明复印件
（须经过厦门市区级以上医院体检的健康证明）
如果所提供的是体检表，在体检报告中要体现出肝功能的报告，例如是否有甲肝，乙肝的情况（并非对甲肝、乙肝患者有歧视，因为从事保健食品行业需要避免传染病的污染因素），并有胸部透视或拍片，排除肺结核；结论需得出无传染病的结论。
12、经营保健食品品种目录
经营企业：
序号
产品名称
批准文号
保健功能
生产企业
供货商
对拟经营产品的批准文号情况无法辩明的，请查询国家食品药品监督管理局网站，在公众服务栏下的数据查询库中查询。
网址如下：
me=TABLE30&title=国产保健食品&bcId=118103385532690845640177699192
13、企业20XX年度培训计划或培训记录
主讲人培训内容地点培训时间序号120XX年1月《食品安全法》420XX年月2《保健食品管理办法》保健食品质量管理制20XX37月年度4月1020XX年月20XX年512
《保健食品注册管理
办法》保健经营企业现场检查验收评分表
参考考结方人笔现提
制表人：
批准人：
批准时间：
备注：
人员培训记录可以是企业内部培训或相关部门培训的记录或证明。
注意培训计划为整年的计划，而上表仅为参照范本。
14、保健食品经营卫生和质量管理制度
一、各级质量责任制度
二、岗位职责制度
三、经营场所卫生管理制度
四、仓库质量管理制度
五、人员卫生及健康管理制度
六、人员教育培训制度
七、进货验收、储存、销售制度
八、索证索票制度
九、进销货台账制度
十、不合格保健食品处理制度
十一、售后服务制度
一、各级质量责任制度
1、公司必须根据“质量第一、确保安全”的原则，制定质量目标和质量方针，用于指导公司的一切经营活动。
2、质量管理部负责提出公司的卫生和质量管理制度（草案），经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。
全体员工必须严格遵照执行。
3、企业法人代表或负责人是公司质量管理第一责任人。
各部门经理是本部门质量管理第一责任人，监督实施部门质量管理职责，对本部门质量管理工作负全面责任。
公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量制度的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。
二、岗位职责制度
（一）企业法人代表或负责人岗位职责
1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。
（二）质量负责人的质量职责
1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行《食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。
2、加强企业全面质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。
3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况
、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。
4．
5、负责对经营企业产品质量审批
6、负责协调部门之间质量工作的有效开展
7、主管质量方面培训教育工作的实施
8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
（三）质管员的岗位职责
1、树立“质量第一”的管理，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在保健食品质量管理方面有效行使裁决权。
2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。
3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育培训工作
4、负责对保健食品养护工作的业务技术进行指导。
5、负责质量信息管理工作，定期收集保健食品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递，并定期进行统计分析，提供分析报告。
6、对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核及报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不合格保健食品的相关记录。
7、按月检查陈列保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。
8、定期检查公司的经营环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。
9、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。
10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
11、协助公司领导召开质量分析会议，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单
12、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。
13、负责保健食品不良反应信息的处理及报告工作
（四）卫生管理员岗位职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。
3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。
、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确4．
保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品卫生的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。
（五）质量验收员的岗位职责
1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。
2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收（重点验收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。
3、对验收的产品应填写验收记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。
4、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量准确，并签字盖章，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。
5、不断学习业务知识，提高验收水平。
6、验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。
（六）仓储、养护人员的岗位职责
1、按照产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生质量问题负责。
2、按照安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆码，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、色标明显。
3、设立保管帐卡，按批号正确记载产品进、出、存动态，保证帐、物、卡相符，坚持动态复核。
4、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号发货”原则办理产品出库。
5、做好仓库温湿度管理工作。
每日上、下午定时检测两次，如超过规定温湿度标准要及时采取相应措施。
6、自觉学习产品业务知识，提高保管工作质量。
（七）购销人员岗位职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和《保健食品的批准证书》、该批次《检验合格证》，保证保健食品质量。
并交质量验收人员逐件验收入库。
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。
．
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。
8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。
三、经营场所卫生管理制度
1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁；
2、保健食品应设专柜，并与其他商品分开摆放，标志醒目。
3、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
4、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
5、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
6、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。
7、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。
8、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。
9、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
四、仓库质量管理制度
1、仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区，各区应放置明显标志，实行色标管理。
合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色色标。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。
。
3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。
库存保健食品应按保质期远近依序存
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