ISO9000基础和术语Word文档格式.docx
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本标准有用于：
1）1）
经由过程实施质量治理体系寻求优势的组织；
2）2）
对能知足产品要求的供方寻求信任的组织；
3）3）
产品的应用者；
4）4）
就质量治理方面所应用的术语须要杀青共鸣的人们（如：
供方、顾客、行政法律机构）；
5）5）
评判组织的质量治理体系或依照ISO9001的要求审核其相符性的内部或外部人员和机构（如：
审核员、行政法律机构，认证机构）；
6）6）
对组织质量治理体系提出建议的内部或外部人员；
7）7）
制订相干标准的人员。
32
术语和定义
本标准采取以下术语和定义。
本章定义的术语，假如涌现在其他的定义或注释中，将应用黑体字表示，并在厥后括号中附原词条号。
这种以黑体字表示的术语，能够用其完全的定义所替代。
例如：
产品（2.4.2）被定义为：
“过程（2.4.1）中的成果”。
过程（2.4.1）被定义为：
“应用资本，将输入转化为输出的活动体系”。
假如术语过程（2.4.1）由它的定义所替代：
产品（2.4.2）则成为：
“应用资本，将输入转化为输出的活动体系的成果”。
关于在具体场合限于特定含义的概念，在其定义前的角括号〈〉中标出事实上用范畴。
技巧专家（2.9.12）〈审核〉。
2.1关于质量的术语
2.1.1质量quality
产品（2.2.4）、体系（2.2.1）或过程（2.4.1）的一组固有特点（2.5.1）知足顾客（2.3.5）和其他相干方（2.3.7）要求（2.1.2）的才能。
注：
术语“质量”可应用形容词如差、好或优良来润饰。
2.1.2要求requirement
明示的、适应上隐含的或必须实施的需求或期望。
1、特定要求可应用润饰词表示，如产品要求、质量体系要求、顾客要求。
2、规定要求是经明示的要求，如在文件（2.1.7）中说明。
3、要求可由不合的相干方（2.3.7）提出。
2.1.3质量要求qualityrequirement
对产品（2.4.2）、过程（2.4.1）或体系（2.2.1）的固有特点（2.5.1）的要求（2.1.2）。
注：
固有特点是产品、过程或体系的一部分（如：
螺栓的直径、机械的临盆率、接通德律风的等待时刻等技巧特点）。
付与的特点（如某一产品的价格）不是固有特点。
2.1.4等级grade
对功能用处雷同但质量要求（2.1.3）不合的产品（2.4.2）、过程（2.4.1）或体系（2.2.1）所作的分类或分级。
例如：
飞机票的舱级和宾馆分类。
在确信质量要求时，等级应是已知的。
2.1.5顾客不知足customerdissatisfaction
顾客（2.3.5）对某一事项未能知足其需乞降期望的程度的看法。
1、1、
某一事项是指，在彼此需乞降期望及有关各方对此沟通差不多上的特准时刻的特定事宜。
2、2、
顾客（2.3.5）投诉是对某一事项不知足最常见的表达方法,但没有投诉并不必定注解顾客知足（2.1.6）。
2.1.6顾客知足customersatisfaction
顾客（2.3.5）对某一事项已知足其需乞降期望的程度的看法。
某一事项是指，在彼此需乞降期望及有关各方对此沟通差不多上的特准时刻的特定事宜。
2.1.7才能capability
组织（2.3.1）、体系（2.2.1）或过程（2.4.1）实现产品（2.4.2）并使其知足要求（2.1.2）的才能。
2.2关于治理的术语
2.2.1体系（体系）system
互相接洽关系或互相感化的一组要素。
2.2.2治理体系managementsystem
建立方针和目标并实现这些目标的体系（2.2.1）。
组织（2.3.1）的治理体系可包含不合的治理体系,如质量治理体系（2.2.3）财务治理体系或情形治理体系。
2.2.3质量治理体系qualitymanagementsystem
建立质量方针（2.2.4）和质量目标（2.2.5）并实现这些目标的体系（2.2.1）。
2.2.4质量方针qualitypolity
由最高治理者（2.2.7）正式宣布的与质量（2.1.1）有关的组织（2.3.1）总的意图和偏向。
质量方针应与组织的总方针相一致并供给制订质量目标（2.2.5）的框架。
本标准的质量治理原则能够作为制订质量方针的差不多（见0.2）。
2．2．5质量目标qualityobjective
与质量（2.1.1）有关的,所寻求或作为目标的事物。
质量目标应建立在组织的质量方针（2.2.4）差不多上。
在组织内的不合层次规定质量目标。
在功课层次，质量目标应是定量的。
3、3、
质量目标有时可用不合的术语表示，诸如：
“qualitytargets”、“qualityaims”或“qualitygoals”。
2．2．6治理management
指导和操纵组织（２.3.1）的彼此调和的活动。
在英语中，当术语“management”指人时，即具有运行和操纵组织职责和权限的一小我或一组人，不该应用没有润饰词的情势，例如，不赞成应用“managementshall……”,而应应用“topmanagementshall……”。
2．2．8质量治理qualitymanagement
指导和操纵某组织（2.3.1）与质量（2.1.1）有关的彼此调和的活动。
指导和操纵与质量（2.1.1）有关的活动，平日包含质量方针（2.2.4）和质量目标（2.2.5）的建立、质量策划（2.2.9）、质量操纵（2.2.10）、质量包管（2.2.11）和质量改进（2.2.12）。
周全质量治理（TQM）是基于组织全员介入的一种质量治理情势。
2．2．9质量策划qualityplanning
质量治理（2.2.8）中致力于设定质量目标（2.2.5）并规定须要的功课过程（2.4.1）和相干资本以实现其质量目标的部分。
编制质量筹划（2.7.5）可因此质量策划（2.1.3）的一部分。
2．2．10质量操纵qualitycontrol
质量治理（2.2.8）中致力于达到质量要求（2.1.3）的部分。
2．2．11质量包管qualityassurance
质量治理（2.2.8）中致力于对达到质量要求（2.1.3）供给信任的部分。
2．2．12质量改进qualityimprovement
质量治理（2.2.8）中致力于进步有效性（2.2.13）和效力（2.2.14）的部分。
当质量改进是渐进的同时组织（2.3.1）积极寻求改进机会时,应用术语“连续质量改进”。
2．2．13有效性effectiveness
完成所策划的活动并达到所策划的成果的程度的度量。
2．2．14效力efficiency
所达到的成果与所应用的资本之间的关系。
2．3关于组织的术语
2．3．1组织organization
职责、权限和互相关系获得有序安排的一组人员及举措措施。
公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
组织可因此股份制的，公营的或平易近营的。
本定义有用于质量治理体系标准。
术语“组织”在ISO/IEC导则2中有不合的定义。
2．3．2组织构造organizationalstructure
人员的职责、权限和互相关系的有序安排。
组织构造的范畴可延长至包含与外部组织（2.3.1）有关的接口。
组织构造的正式表述平日在质量手册（2.7.4）或项目（2.4.6）质量筹划（2.7.5）中供给.
2．3．3差不多举措措施infrastructure
组织（2.3.1）永久性的举措措施和设备体系（2.2.1）。
<
组织>
2．3．4工作情形workenvironment
人员功课所处的一组前提。
前提包含物理的、社会的、心理的和情形的身分（如：
温度、承认轨制、人体工效和大年夜气污染）。
2．3．5顾客customer
接收产品（2.4.2）的组织（2.3.1）或小我。
花费者、客户、最终应用者、零售商、受益者和采购方。
供方（2.3.6）可因此顾客组织内部的或是外部的。
2．3．6供方supplier
供给产品（2.4.2）的组织（2.3.1）或小我。
制造商、批发商、产品的零售商或商贩、办事（2.4.3）或信息的供给方。
顾客（2.3.5）可因此供方组织内部的或是外部的。
在合同情形下供方可称为“承包方”。
2．3．7相干方interestedparty
与组织（2.3.1）的绩效或成就有好处关系的小我或集团。
顾客（2.3.5）、所有者、职员、供方（2.3.6）、银行、工会、合作伙伴和社会。
某个集团可由一个组织或其一部分或一个以上组织构成。
2．4关于过程和产品的术语
2．4．1过程process
应用资本将输入转化为输出的活动的体系（2.2.1）。
一个过程的输入平日是其他过程的输出。
组织（2.3.1）为了增值平日对过程进行策划并使其在受控前提下完成。
对形成的产品（2.4.2）是否合格（2.6.1）不易或不克不及经济进行验证的过程,平日称之为“专门过程”。
2．4．2产品product
过程（2.4.1）的成果。
公认的产品类别有四种：
——硬件（如：
发念头机械零件）；
——软件（如：
运算机法度榜样）；
——办事（如：
运输）；
——流程性材料（如：
润滑油）。
平日，硬件和流程性材料是有形产品，而软件或办事是无形产品。
多半产品含有不合的产品类型成份，这种产品是称为硬件、流程性材料、软件（2.4.2）照样办事（2.4.3）,取决于其主导成份。
实例：
外供产品（2.4.5）“汽车”是由硬件（如：
轮胎）、流程性材料（如燃料、冷却液）、软件（如：
发念头操纵软件、驾驶员手册）和办事（如：
付款方法或担保）所构成。
2．4．3办事service
无形产品（2.4.2），在供方（2.3.6）和顾客（2.3.5）接口处完成的至少一项活动的成果。
办事可涉及，例如：
——在顾客供给的有形产品（如：
汽车修理）或无形产品（如：
退税预备）上所完成的活动；
——有形产品（2.4.2）的交付（如：
在运输业）；
——无形产品的交付（如：
常识的传授）或为顾客制造氛围（如：
在接待业）。
2．4．4软件software
由承媒体上的信息构成的智力产品（2.4.2）。
软件能以概念、记录或法度榜样（2。
4。
8）的情势存在。
运算机法度榜样是软件的一个实例。
2．4．5外供产品offeredproduct
供给给组织（2.3.1）外部顾客（2.3.5）的产品（2.4.2）。
本术语所提出的概念将使组织（2.3.1）内部的产品（2.4.2）与预备投放市场的产品区分开成为可能。
2．4．6项目project
由一组有起止时刻的、互相调和的受控活动所构成的特定过程（2.4.1），该过程要达到相符规定的要求（2.1.2）的目标，包含时刻、成本和资本的束缚前提。
单个项目可作为一个较大年夜项目构造中的构成部分。
在一些项目中，跟着项目标进展，其目标需修订，产品特点（2.5.1）需慢慢确信。
某一项目标成果可因此一个或几个产品（2.4.2）。
4、4、
项目组织（2。
3。
1）是临时的，为项目寿命周期所建立的。
5、5、
项目活动之间的互相感化也许是复杂的。
2．4．7设计与开创designanddevelopment
将要求（2.1.2）转换为规定的特点（2.5.1）和产品（2.4.2）实现过程规范（2.7.2）的一组过程（2.4.1）。
术语“设计”和“开创”有时是同义的，有时用于规定全部设计和开创过程的不合时期。
设计和开创的性质可应用润饰词表示（如：
产品设计开创或过程设计开创）。
2．4．8法度榜样procedure
为进行某项活动或过程（2.4.1）所规定的门路。
法度榜样能够形成文件，也能够不形成文件。
当法度榜样形成文件时，平日称为“书面法度榜样”或“形成文件的法度榜样”。
2．5关于特点的术语
2．5．1特点characteristic
区分的特点。
有各类类其余特点，如：
——物质的，如：
机械的、电的、化学的或生物学的特点；
——感官的，如：
嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉；
——行动的，如：
礼貌、诚实、正派；
——时刻的，如：
准时性、靠得住性、可用性；
——人体工效的，如：
说话的或心理的特点或有关人身安稳的特点；
——功能的，如：
飞机的航程。
2．5．2质量特点qualitycharacteristic
由要求（2.1.2）导出的产品（2.4.2），过程（2.4.1）或体系（2.2.1）的固有特点（2.5.1）。
2．5．3可托性dependability
表述可用性及其阻碍身分：
靠得住性、修理性和修理保证性的一个集合术语。
[IEC60050（191）]
可托性平日仅用于非定量描述的场合。
可托性是一个与时刻有关的质量特点（2.5.2）。
2．5．4可追溯性traceability
〈一样的〉追溯所推敲对象的汗青、应用情形或所处场合的才能。
当推敲到硬件产品，可追溯性能够涉及到：
——原材料和零部件的来源；
——加工过程的汗青；
——产品交付后的分布和场合。
可追溯性可用于办事（2。
3）的过程，例如，为了追溯办事完成的程度。
参看计量学（2。
5。
5）溯源性的定义。
2．5．5溯源性traceabilty
<
计量学>
经由过程一条具有规定不确信度的不间断的比较链,使测量成果或测量标准的值能够或许与规定的参考标准,平日与国度测量标准或国际测量标准接洽起来的特点。
此概念常用形容词可溯源的表述。
这条不间断的比较链称为溯源链。
[VIM]
2．6关于合格（相符）的术语
2．6．1合格（相符）conformity
知足要求（2.1.2）。
该定义与ISO/IEC导则2是一致的，但用词上有差别其目标是为了适应ISO9000的概念。
2．6．2不合格（不相符）nonconformity
未知足要求（2.1.2）。
2．6．3缺点defect
未知足与预期或规定用处有关的要求（2.1.2）。
区分术语缺点和不合格（2.6.2）是重要的，这是因为个中有司法内涵，专门是与产品义务问题有关，是以，术语“缺点”应慎用。
预期的用处可能会受供方（2.3.6）所供给信息（如：
手册）的性质量阻碍。
2．6．4预防方法preventiveaction
为清除潜在不合格（2.6.2）或其他潜在不期望情形的缘故所采取的方法。
采取预防方法是为了防止产生，而采取改正方法（2.6.5）是为了防止再产生。
2．6．5改正方法correctiveaction
为清除已发明的不合格（2.6.2）或其他不期望情形的缘故所采取的方法。
采取改正方法是为了防止再产生，而采取预防方法（2.6.4）为了防止产生。
改正（2.6.6）和改正方法是有区其余。
2．6．6改正correction
为清除已发明的不合格（2.6.2）所采取的方法。
改正能够与改正方法（2.6.5）一同采取，也能够分开采取。
改正可涉及：
返修（2.6.10）、返工（2.6.11）或降级（2.6.12）。
2．6．7偏离许可deviationpermit
产品（2.4.2）实现前，在限制的产品数量或刻日内，对特定用处许可其偏离原规定要求（2.1.2）的授权。
2．6．8让步concession
对应用或放行不相符规定要求（2.1.2）的产品（2.4.2）的授权。
平日，让步仅限于商定的时刻或数量内，对具有不合格特点（2.5.1）的产品的交付。
2．6．9放行release
进入过程（2.4.1）下一个时期的授权。
在英语中，若谈及运算机软件，术语“release”平日是指软件本身的版本。
2．6．10返修repair
为使不合格产品（2.4.2）知足预期应用对其所采取的方法。
返修包含对曾经是合格的产品，为复原其应用所采取的修复方法，如：
作为修理的一部分。
2．6．11返工rework
为使不合格产品（2.4.2）相符要求（2.1.2）对其所采取的方法。
2．6．12降级regrade
为使不合格产品（2.4.2）相符不合于原有的要求（2.1.2）而对其等级（2.1.4）的改变。
2．6．13报废scrap
为幸免不合格产品（2.4.2）原有的预期应用而对其采取的方法。
收受接收、处理或烧毁。
对不合格办事（2.4.3）的情形，是经由过程“终止”办事来幸免其应用。
2．7关于文件的术语
2．7．1文件document
信息及其承载媒体。
实例：
记录（2.7.6）、规范（2.7.2）、图样、申报或标准。
媒体可因此纸张、运算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合。
一组文件，如：
一组规范和（或）记录，经常称为“documentation”。
某些要求（2.1.2）与所有类型的文件有关，但是对规范和记录能够有不合的要求。
2．7．2规范specification
说明要求（2.1.2）的文件（2.7.1）。
某个规范可能与活动（如：
过程规范和实验规范）或产品（2.4.2）有关（如：
产品规范、机能规范或图样）。
2．7．3指南guideline
说明举荐或建议的文件（2.7.1）。
2．7．4质量手册qualitymanual
规定组织（2.3.1）质量治理体系（2.2.3）的文件（2.7.1）。
注；
为了适应于组织的范畴和复杂程度，质量手册在其详略水平和格局编排方面可因此不合的。
2．7．5质量筹划qualityplan
规定用于特定情形的质量治理体系（2.2.3）要素和资本的文件（2.7.1）。
平日，质量治理体系要素包含质量实践、职责的分派和一组有序的活动。
特定情形包含某一个体产品（2.4.2）、过程（2.4.1）、项目（2.4.6）或合同。
平日，质量筹划引用质量手册（2.7.4）的部分内容或法度榜样（2.4.8）文件。
质量筹划应与质量策划（2.2.9）相区分。
2．7．6记录record
说明所取得的成果或供给所完成活动的证据的文件（2.7.1）。
质量记录可用于把可追溯性（2.5.4）形成文件，并供给验证（2.8.4）、预防方法（2.6.4）和改正方法（2.6.5）的证据。
2．8关于检查的术语
2．8．1客不雅证据objectiveevidence
支撑事物存在或真实性的材料。
客不雅证据可经由过程不雅察、测量（2.10.1）实验（2.8.3）或其他手段获得。
2．8．2考查inspection
经由过程不雅察和确信，须要时结合测量（2.10.1）、实验（2.8.3）所进行的相符性评判。
[ISO/IEC导则2]
2．8．3实验test
对给定的产品（2。
4）、过程（2。
1）或办事（2。
3），按照规定法度榜样（2.4.8）确信其一个或多个特点（2.5.1）的技巧功课。
[ISO/IEC导则2]
2．8．4验证verification
规定要求（2.1.2）已获得知足的客不雅证据（2.8.1）的认定和供给。
1、“已验证”一词被用于表示响应的状况；
2、认定可包含诸如下述活动，如；
——变换方法进行运算；
——将新设计与已证实的类似
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