消毒产品卫生安全评价报告样本Word格式.docx
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3、表格应使用钢笔(水性笔)填写或电脑填写打印,文字规定简洁、清晰,不得涂改,同一项目填写应当一致,不得先后矛盾,空白处以“无”字填写。
4、所附资料均应使用A4规格纸张打印(中文使用宋体小四号字体、英文使用12号TimesNewRoman字体)。
5、所附资料复印件应由原件复印,复印件应当清晰并与原件完全一致。
6、资料依照目录顺序装订成册,并逐页加盖产品责任单位公章或盖骑缝章。
7、表格及所附资料一式两份(审批程序完毕后,一份留省卫生监督所备案、一份返还申报单位留存)。
8、该页与首页正反面打印。
一、基本状况
产品责任单位名称
产品责任单位地址
法定代表人/负责人
电话
邮编
实际生产单位名称
实际生产单位地址
实际生产公司卫生允许证号
法定代表人
/负责人
进口产品报关单号
该产品属于哪类产品
第一类(
)
第二类(
)
该产品名称与否符合《健康有关产品命名规定》和《消毒产品标签阐明书管理规范》规定
是(
)否(
标签(铭牌)、阐明书与否符合《消毒产品标签阐明书管理规范》及有关原则、规范规定。
检查项目与否齐全
检查成果与否符合规定
产品公司原则(质量原则)与否符合规定
该产品类别与否与公司卫生允许类别相适应
产品配方与否添加了禁止使用原材料
产品配方与否与实际生产产品配方一致
消毒器械构造图与否与产品实际构造一致
所用原材料与否合格
原材料所用量与否符合有关法定规定
评价结论:
消毒产品与否符合有关法规、规范、原则等法定规定。
承诺:
本单位对消毒产品卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、阐明书、检查报告(含结论)、公司原则或质量原则、产品配方、工艺流程图、消毒器械元器件、构造图真实、有效,与所生产销售产品相符,并承担相应法律责任。
安全评价报告所需资料:
(请在□内打√)
☑消毒产品卫生安全评价报告登记表;
□产品配方;
□生产工艺流程;
□消毒器械元器件、构造图;
□消毒产品检查报告(含结论);
□消毒产品生产公司原则或质量原则;
□国产产品生产公司卫生允许证;
□责任单位工商营业执照;
□委托加工产品需提供委托加工合同;
□进口产品生产国(地区)容许生产销售证明文献及报关单;
□标签(铭牌)、阐明书;
□其她有关材料。
注:
1.所有复印件均需加盖产品责任单位公章。
2.按上述安全评价报告所需资料顺序排列上报资料。
消毒产品卫生安全评价报告审核意见表
产品责任单位名称:
实际生产公司名称:
备案类别:
□初次备案□变更□延续
受理意见:
经办人:
科室负责人:
年月日年月日
省级卫生监督机构负责人:
省级卫生监督机构
单位公章
年月日
消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
接受编号:
接受日期:
产品名称
中文
英文
剂型/型号
产品类别
生产公司
中文名称
英文名称
地址
生产国(地区)
联系电话
联系人
在华责任单位
名称
传真
邮编
保证书
本报告中内容和所附资料均真实、合法、有效,复印件和原件一致,与生产销售产品相符。
如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此导致一切后果。
产品责任单位(签章)法定代表人(签字)
申请人:
申请日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案变更登记表
接受编号:
接受日期:
中文
原备案号
产品责任单位
实际生产公司
联系电话(手机)
变更项目:
变更前变更后
变更因素:
消毒产品卫生安全评价报告备案延续登记表
接受日期:
年月日