板蓝根颗粒生产记录簿Word文档下载推荐.docx

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6.5烘干生产记录、

6.6提取生产记录

6.7浓缩生产记录

6.8配醇、醇沉生产记录

6.9乙醇浓缩、回收生产记录

产品名称：

产品批号：

20061001

规格：

—

批量：

230万袋

生产周期年月日生产年月日结束

主配方

原

辅

料

名

称

品名

进厂编码

检验单号

处方量（kg）

消耗定额（kg）

板蓝根

备注：

编制人：

年月日

生产技术部部长：

QA审核：

批生产指令

生产指令号：

编码：

R-S-001-01

净选生产记录

批号

生产日期

批量

填写说明：

1、“______”操作工填写；

2、“………”QA检查员填写；

3、合格打“√”，不合格“×

”。

工艺过程

操作标准及工艺要求

结果记录

生产前

检查

检查：

清场结果记录

1生产标示、设备标示。

2清除与本批无关的物料。

3清场合格证副本。

4无与本批无关的指令及记录。

5准许生产证。

上批产品名称：

_____________

上批产品批号：

1符合规定（____）1符合规定（……）

2符合规定（____）2符合规定（……）

3符合规定（____）3符合规定（……）

4符合规定（____）4符合规定（……）

5符合规定（____）5符合规定（……）

物料检查

1执行称量复核管理规程。

2领取、复核药材名称、检验报告单、数量。

1执行（___）1执行（…..）

2.领取物料记录

项目

名称

数量

单位

进厂编号

检验报

告单号

操作人

复核人

工艺员

QA检查员

操作

1按净选岗位标准操作规程操作

2填写物料标示卡并挂在桶上。

1执行（___）1执行（…..）

2执行（___）2执行（…..）

品名

物料编码

检验单号

总量

产出量

杂质量

不可利用量

物料平衡率

物料平衡

公式：

产出量+不可利用量+杂质量×

100%

物料平衡范围：

98.5-100%

偏差说明

复核人

工艺员

净选岗位清场记录

1、“___”班长填写：

2、“……”QA检查员填写：

3、合格打“√”、不合格打“×

清场开工时间

年月日时分

清场结束时间

清场指令

清场内容

结果判定

班长

一般区清洁SOP

墙面、门窗、灯、地面。

执行（_）

（…..）

容器具清洁SOP

工作台面、工具架、桶等。

执行（___）

废弃物处理

药渣清除出生产场地。

操作记录

整理好当天的生产记录交工艺员整理保存。

执行（_）

物料

清除操作现场本批生产所有涉及的生产物料。

QA检查员结论

签字：

清场有效期至

月日时止

备注

洗涤生产记录

1执行称量、复核管理规程。

2按批生产指令检查物料标示卡，核对品名、数量。

2.执行（___）2执行（…..）

项目

数量

单位

洗涤

1按洗涤岗位标准操作规程操作。

2按洗药机标准操作规程操作。

3填写物料标示卡并挂在桶上。

3执行（___）3执行（…..）

操作人

洗涤岗位清场记录

设备清洁SOP

洗药机

签字:

浸润生产记录

1执行车间称量复核管理规程。

浸润

1按浸润岗位标准操作规程操作。

浸润岗位清场记录

润药池

切制生产记录

切制

1按切制岗位标准操作规程操作。

2按切药机标准操作规程操作。

3按工艺规程要求进行操作

4填写物料标示卡并挂在桶上。

4执行（___）4执行（…..）

切制岗位清场记录

切药机

烘干生产记录

2执行（___）2执行（…..）

烘干

1按烘干岗位标准操作规程操作。

2按热风循环烘箱标准操作规程操作。

3烘干起止时间。

4烘干温度70-80℃。

5填写物料标示卡并挂在桶上。

1执行（___）1执行（…..）

2执行（___）2执行（…..）

3起时分止时分

4执行（___）4执行（…..）

5执行（___）5执行（…..）

烘干过程记录

烘干时间

烘干温度

翻盘时间

翻烘人

物料平衡：

产出量+取样量+不可利用量×

领用药材量

物料范围为96%-100%

取样量

不可利用量

平衡率

烘干岗位清场记录

热风循环烘箱

提取生产批记录

开工前

1生产标示

2状态标示

3清场合格证副本

4清除与本批无关的物料。

5无与本批无关的指令及记录。

6环境符合要求。

7设备、仪表清洁完好，在校验周期内

8准许生产证

1、符合规定（____）1、符合规定（……）

2、符合规定（____）2、符合规定（……）

3、符合规定（____）3、符合规定（……）

4、符合规定（____）4、符合规定（……）

5、符合规定（____）5、符合规定（……）

6、符合规定（____）6、符合规定（……）

7、符合规定（____）7、符合规定（……）

8符合规定（____）8、符合规定（……）

称量

1、执行称量复核管理规程。

2、领取、复核中药名称、检验报告单、数量、外观质量.

1、执行（___）1、执行（…..）

2.投料记录

名称

检验报告单号

提取

1执行提取岗位SOP。

2执行提取浓缩机组操作SOP。

3执行板蓝根颗粒浸膏工艺规程。

4投料总量。

5投料时间。

6第一次提取过程记录。

6.1加入６倍量水煎煮2小时。

7第二次提取过程记录。

7.1加入3倍量水煎煮1小时。

4投料总量：

________㎏㎏

5投料时间：

_____时____分至_____时____分

6第一次提取过程记录

号提取罐

投入药材量（㎏）

加入水量（㎏）

煎煮起止时间

温度（℃）

出液时间

出液数量（L）

过程监控

时间

温度

7、第二次提取过程记录

出液时间

提取岗位清场记录

天棚、墙面、门窗、灯、地面。

工作台面、工具架等。

设备清洁SOP

提取浓缩机组清洁。

浓缩生产批记录

1、“_____”操作工填写；

3、合格打“√”不合格打“×

2设备标示

3清除与本批无关的物料。

5设备（浓缩器）仪表清洁完好，在校验周期内。

6药液来源

7批药液总量

2符合规定（