板蓝根颗粒生产记录簿Word文档下载推荐.docx

1、6.5烘干生产记录、6.6提取生产记录6.7浓缩生产记录6.8配醇、醇沉生产记录6.9乙醇浓缩、回收生产记录产 品 名 称：产 品 批 号：20061001规 格： 批 量：230万袋生 产 周 期 年 月 日 生 产 年 月 日 结 束主 配 方原辅料名称品 名进 厂 编 码检 验 单 号处方量（kg）消耗定额（kg）板蓝根备 注：编 制 人： 年 月 日生产技术部部长：QA 审 核 ：批生产指令生产指令号： 编码：R-S-001-01净选生产记录批 号生产日期批 量填写说明：1、“_”操作工填写；2、“”QA检查员填写；3、合格打“”，不合格“”。工艺过程操 作 标 准 及 工 艺 要 求

2、结 果 记 录生产前检 查检查： 清场结果记录1 生产标示、设备标示。2 清除与本批无关的物料。3 清场合格证副本。4 无与本批无关的指令及记录。5 准许生产证。上批产品名称：_上批产品批号：1 符合规定（_） 1 符合规定（）2 符合规定（_） 2 符合规定（）3 符合规定（_） 3 符合规定（）4 符合规定（_） 4 符合规定（）5 符合规定（_） 5 符合规定（）物料检查1 执行称量复核管理规程。2 领取、复核药材名称、检验报告单、数量。1 执 行（_） 1 执 行（. .）2. 领取物料记录项 目名 称数量单位进厂编号检验报告单号操 作 人复核人工艺员QA检查员操作1 按净选岗位标准操

3、作规程操作2 填写物料标示卡并挂在桶上。1 执行（_） 1 执行（.）2 执行（_） 2 执行（.）品名物料编码检验单号总量产出量杂质量不可利用 量物料平衡率物料平衡公式： 产出量+不可利用量+杂质量 100%物料平衡范围：98.5-100%偏差说明复 核 人工 艺 员净选岗位清场记录1、“_”班长填写：2、“”QA检查员填写：3、合格打“”、不合格打“清场开工时间年 月 日 时 分清场结束时间清 场 指 令清 场 内 容结果判定班 长一般区清洁SOP墙面、门窗、灯、地面。 执 行（_ ）（.）容器具清洁SOP工作台面、工具架、桶等。 执 行（_）废弃物处理药渣清除出生产场地。操 作 记 录整

4、理好当天的生产记录交工艺员整理保存。 执 行（ _）物 料清除操作现场本批生产所有涉及的生产物料。QA检查员结论 签字：清场有效期至月 日 时 止备 注洗涤生产记录1 执行称量、复核管理规程。2 按批生产指令检查物料标示卡，核对品名、数量。2. 执 行（_） 2 执 行（. .） 项目数 量单 位洗 涤1 按洗涤岗位标准操作规程操作。2 按洗药机标准操作规程操作。3 填写物料标示卡并挂在桶上。3 执行（_） 3 执行（.）操作人洗涤岗位清场记录设备清洁SOP 洗药机 签字:浸润生产记录1 执行车间称量复核管理规程。浸 润1 按浸润岗位标准操作规程操作。浸润岗位清场记录润 药 池切制生产记录切

5、制1 按切制岗位标准操作规程操作。2 按切药机标准操作规程操作。3 按工艺规程要求进行操作4 填写物料标示卡并挂在桶上。4 执行（_） 4 执行（.）切制岗位清场记录切药机烘干生产记录2 执 行（_） 2 执 行（. .）烘 干1 按烘干岗位标准操作规程操作。2 按热风循环烘箱标准操作规程操作。3 烘干起止时间。4 烘干温度70-80。5 填写物料标示卡并挂在桶上。1 执 行（_） 1 执 行（.）2 执 行（_） 2 执 行（.）3 起 时 分 止 时 分4 执 行（_） 4 执 行（.）5 执 行（_） 5 执 行（.）烘干过程记录烘干时间烘干温度翻盘时间翻 烘 人物料平衡：产出量+取样量

6、+不可利用量 领用药材量物料范围为96%-100%取样量不可利用量平衡率烘干岗位清场记录热风循环烘箱提取生产批记录开工前1 生产标示2 状态标示3 清场合格证副本4 清除与本批无关的物料。5 无与本批无关的指令及记录。6 环境符合要求。7 设备、仪表清洁完好，在校验周期内8 准许生产证1、 符合规定（_） 1、符合规定（）2、 符合规定（_） 2、符合规定（）3、 符合规定（_） 3、符合规定（）4、 符合规定（_） 4、符合规定（）5、 符合规定（_） 5、符合规定（）6、 符合规定（_） 6、符合规定（）7、 符合规定（_） 7、符合规定（）8 符合规定（_） 8、符合规定（）称 量1、

7、执行称量复核管理规程。2、 领取、复核中药名称、检验报告单、数量、外观质量.1、执行（_） 1、执行（.）2. 投料记录名称检验报告单号提 取1 执行提取岗位SOP。2 执行提取浓缩机组操作SOP。3 执行板蓝根颗粒浸膏工艺规程。4 投料总量。5 投料时间。6 第一次提取过程记录。6.1加入倍量水煎煮2小时。7 第二次提取过程记录。7.1加入3倍量水煎煮1小时。4 投料总量：_ 5 投料时间：_时_分至_时_分6 第一次提取过程记录号提取罐投入药材量（）加入水量（）煎煮起止时间温 度（）出液时间出液数量（L）过程监控时 间温 度7、第二次提取过程记录出 液 时 间提取岗位清场记录天棚、墙面、门窗、灯、地面。工作台面、工具架等。设备清洁SOP提取浓缩机组清洁。浓缩生产批记录1、“_”操作工填写；3、合格打“”不合格打“2 设备标示3 清除与本批无关的物料。5 设备（浓缩器）仪表清洁完好，在校验周期内。6 药液来源7 批药液总量2 符合规定（