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【分析解读】

1、制药行业专业性强、受监管力度大。

2、产业链较长且较复杂,从上游的原料药、屮药材种植甚至科研院所到屮间的化学药和中成药,再到经销商,医疗机构和零售两大终端,最终到消费者。

3、对制药企业来讲,阻碍最大的是医药商业和医疗系统,受供求关系的阻碍,以医院和药丿占为主的终端掌握着制药企业的命运。

二、制药行业研究分析框架

1、人口和经济是制药行业的全然推动因素。

2、由于药品使用的专业性、关于人民生活具有重大阻碍,医药行业受到国家政策高度阻碍。

对行业本身存在的个不不规范问题的修正,也会对行业的局部供求关系产生阻碍。

3、关于企业来讲,品种的市场空间和定价能力,加上渠道管控能力,是阻碍企业长期进展状况的核心因素。

三、2013年重要行业政策

时刻

政策

解读

201310

国务院《关于促进健康服务业进展的若干意见》

我国将大力进展健康服务业.力争到2020年总

规模达到8万亿元以上:

201307

国务院公布《关干深化医药卫生体制改革

2013年要紧工作安排的通知》

耍紧匸作任务包括加快健全全民医保体系,探尤建立跨省界地就医即时结算机制:

启动第二批县级公立医院综合改革试点工作:

可能将促进药品服务的进展:

201304

国务院卬发《生物产业进展“十二五"

规划》

生物产业产值将达到4万亿.其中仅医药产业总产值就岛达3・6万亿:

重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、现代中药等创新型药物品种:

2015年.百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%:

到2020年5家企业进入世界医药百强:

差不多药物婆紧品种销虽前20家企业所占市场份额达到80%.实现差不女药物生产的规模化和集约化:

201303

卫生部公布C2012年版国家差不多药物目录》

将基药目录扩容至520种c其中,化学药品和生

物制品317#,中成药203种,共计520种。

及剂型850余个、规格1400余个:

201302

发改委公布《关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见》

提出要对药品质虽、生产企业的服务和信誉等进行全面审査,将企业通过新版GMP认证作为质虽评价的重雯指标。

新版GMP实施将洶汰一批

小的药品制造企业.提商行业集中度:

四、医药改革对制药行业阻碍分析

行畑鴻

■PBioes-检京品冲史話

-••…——*扌臨比9WS鬲,怕恪下训

4限杭际

+大紐》£

逮下辟

"

消苔注系安化

1、近几年医药行业最大的制度变革确实是医药改革,游戏规则的改变一定会带来蛋糕切分方式的变化,而这也是行业分析的重点。

2、政府只会小幅逐步加大投入,如新农合和医院的基药补贴,整体依旧是控费的思路。

3、价格管制、压缩医院的药品费用是长期趋势。

五、差不多药物目录(2012版)

省份

化学药

中成药

差不多药物总计

上海

441

247

688

江苏

384

215

599

安徽

399

184

583

天津

325

212

537

广东

310

227

山东

337

171

508

新版基药目录

317

203

520

河南

339

169

重庆

333

175

山西

323

176

499

陕西

303

180

483

河北

282

193

475

湖北

346

126

472

云南

287

183

470

浙江

302

155

457

福建

304

151

455

四川

289

149

438

内蒙古

244

393

宁夏

232

139

371

青海

230

131

361

据來源:

1、国家差不多药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据,是适应差不多医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。

2、2012年版目录化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。

各省级单位拥有一定的增补权限。

3、差不多药物全部纳入差不多药品保障报销目录,报销比例明显高于非差不多药物。

六、各级医院目前基药保用比例及占比预测

终端类型

终端数虽

基药规定使用比例

医院

都市医院

11053

三级医院25%-30%二级医院40%-50%

县级市医院

3127

县级医院综改试点二级医院达到50%

县医院

6111

OTC

药J占

38100

基层医疗机构

社区服务中心

5126

90%-100%

社区服务站

22092

乡镇卫生院

40000

村卫生室

630000

诊所

170000

Wind鉄

1、目前基药在基层医疗机构的使用比率在90%以上,在三级医院的使用比例约为10J5%,二级医院使用比例约20-30%,

2、全国卫生工作会议提岀以后基药在三级医院销售额占比要达到25%-30%,二级医院销售额都应达到40%至50%,县级医院综合改革试点县的二级医院达到50%左右。

3、因此,随着各级医疗机构基药使用比例的上升,可能其整体市场份额将会迎来一轮较大幅度的扩容。

七、基药招标决定公司利润

由于各省基药招标差不多仿效安徽双信封模式,选取报价最低者唯一屮标,少数企业为了市场份额投标行为不够理性,差不多药物中标价格越招越低。

科伦与双鹤工业毛利率2011下半年开始有所下滑就可看出,企业盈利受到降价阻碍。

八、国家医保目录

分类

甲类

乙类

合计

西药

349

791

1140

154

833

987

503

1624

2127

E來源:

1.2012年版目录共有2127种药品,其中甲类503种,乙类1624

种。

西药部分甲类药品品种349个,乙类药品品种791个;

中成药部分甲类药品品种154个,乙类药品品种833个。

2、甲类药品是指由国家统一制定的、临床治疗必需、同类药物屮价格低的药物,使用费用纳入差不多医疗保险基金给付范围。

3、乙类药品是指差不多医疗保险基金有能力部分支付费用的药物,使用费用先由职工自付一定比例的费用后,再纳入差不多医疗保险基金给付范围。

4、医保决定收入。

拥有大病领域、进入医保目录的独家品种、销售渠道下沉到县级医院的企业在产量上将有大的放量。

九、医保支出占卫生总费用比重逐步提升

亿元

2007

2008

2009

2010

2011

2012

卫生总费用

11,573.97

14,535.40

17,541.92

19,980.39

24,345.91

27,846.84

同比增长

17.58%

25.59%

20.68%

13.90%

21.85%

14.38%

医保支岀

7,009.96

8,895.73

10,989.00

13,309.96

18,877.14

23,931.00

同比増长

26.90%

23.53%

21.12%

41.83%

26.77%

攵据來源:

Wind8

【分析解读】医保费用支出呈现快速增长势头,医保占比卫生费

用也在逐年提高。

十、降价一医保目录双刃剑

日期

类不

药品数址

平均降幅

200510

抗生素

22

40%

200605

肿瘤

104

23%

200608

抗微生物类

99

30%

200705

10类药品

260

19%

201011

17类药品

174

201103

抗感染及心血管系统

162

21%

201108

激素、内分泌及中枢神经系统

71

14%

201204

消化类

53

17%

201210

肿瘤.免疫及激素类

95

20类药品

400

15%

据来源:

Wind资i

1、由于进入医保目录后会带来一定的报销比例,因此有利于促进药品销售。

但另一方面,也要受到发改委的最高限价约束。

2、2005年以来,发改委已多次下调了各类药品的最高限价。

在实际操作屮,发改委宣布降价前,市场竞争通常差不多推动药品实际价格的逐步降低,因此,历次降价关于企业本身的阻碍往往没有平均降幅所展示的那么突然和剧烈。

3、长期来看,药品价格降低仍然会是行业的重要课题,优秀企业的特点之一,即是在不断的降价过程屮始终维持价格的相对稳定以及收入和利润的持续增长。

H*一、新版GMP进展

事件

199808

1999年8丿J1日《药品生产质虽治理规范》,正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP

200503

2005年3小全国共有1112凉医药企业未通过1998年版GMP规范,3959家生产企业通过,因而付出费用约1500藝亿元

2011年3丿J1日《药品生产质虽治理规范(2010年修订)3正式施行.规定血液制品.疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12丿J31日前达到新嬰求,否则将一律停产。

其他药品应于2015年底前达到新婆求

2012年10JJ,535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书

201301

2013年1"

四部委正式印发《关于加快实施新修订药品生产质址治理规范促进医药产业升级有关问題的通知》•在坚持GMP标准不降低.时刻不放宽的要求下,对通过新版GMP认证的企业进行扶持

I据來源:

Wind锐

【分析解读】我国一直致力于GMP规划,以全面审查药品质量、生产企业的服务和信誉等,将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。

新版GMP实施将淘汰一批小的、质量只是关的制造企业,提高行业集屮度。

十二、限制使用抗生素

2012H1

金额

増长

抗感染

178.8

20

200

13.7

191.5

-4.2

98.5

-2.4

心脑血管

91.8

20.4

111.5

21.5

129

15.6

73.7

21.7

抗肿瘤用药

64.2

&

9

76.3

18.8

93.9

23.1

52.9

24.6

免疫调节剂

51.7

27.5

60.1

16.4

70

40.4

25.3

消化系统用药

57.3

19.6

67.2

17.3

79.3

18

45.6

24.9

血液及造血用药

77.1

92.7

20.2

110

18.7

63.4

24.3

内分泌及代谢药

40.3

23

48.5

20.6

57.6

31.4

1&

1

【分析解读】抗生素是目前屮国使用量最大的药品。

据统计2005〜2009年间,全身用抗感染药物的用药金额占医院用药总金额的23%〜25%O其屮,抗生素市场规模最大,约占全身用抗感染药物市场的90%,2009年时稳居药品销售排行榜的首位。

在全国15种最畅销药物屮,抗生素药品占了10种。

抗生素的巨大销量除了反映抗生素在医疗上的重要性,也反映了一个严峻的现状,那确实是抗生素在屮国的严峻滥用。

2012年8月《抗菌药物临床应用治理方法》正式开始实施,以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素4个方面为差不多原则,该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与专门使用三级治理。

其中明确规定了不同等级大夫的开药权限,严峻违规使用抗菌药物的大夫将被吊销执业证书。

在方法正式实施Z前的2011年,抗生素行业差不多提早步入严冬,成为医药行业屮少有的负增长子行业。

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