日本血吸虫抗体检测试剂盒研制项目申请立项环评书表.docx
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日本血吸虫抗体检测试剂盒研制项目申请立项环评书表
建设项目环境影响报告表
项目名称：
日本血吸虫抗体检测试剂盒研制项目
建设单位（盖章）：
安徽安吉医药科技有限公司
建设项目基本情况
项目名称
日本血吸虫抗体检测试剂盒研制项目
建设单位
安徽安吉医药科技有限公司
法人代表
联系人
通讯地址
合肥市芜湖路377号
联系电话
传真
/
邮政编码
建设地点
合肥市芜湖路377号
立项审批部门
/
批准文号
/
建设性质
新建
行业类别
及代码
化学药品制剂制造（C2720）
建筑面积
（平方米）
814
绿化面积
（平方米）
/
总投资
（万元）
100
环保投资
（万元）
0.28
环保投资占总投资比例（%）
0.28%
评价经费
（万元）
/
预期营运日期
已运营
工程内容及规模
1、项目概况
血吸虫病是严重危害我国人民身体健康，阻碍经济社会发展的重大传染病，目前仍广泛流行于湖南、湖北、江西、安徽、江苏、云南和四川等省，IHA法是我国目前使用最广的血吸虫病筛查方法。
2005年在芜湖成立的安徽安吉医药科技有限公司以社会责任为己任，以安徽省血吸虫病防治研究所为依托，组织一批分子生物学、医学检验、病原生物学、生物技术专业的中青年技术骨干和留学回国的博士科研人员，积极探索、开拓创新，经过多年的实践及无数次的实验，研制出适应我省血吸虫病的现场查病要求的诊断试剂盒（IHA），确保了全省血吸虫病查病需要。
现因安徽省血吸虫病防治研究所根据省政府《关于同意安徽省血吸虫病防治研究所整体搬迁至合肥的批复》（皖政秘〔2008〕183号）的要求于2011年整体搬迁合肥，为了保障全省血吸虫病的查病工作需要，拟将安徽安吉医药科技有限公司地址迁至合肥市芜湖路377号。
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院（1998）第253号文《建设项目环境保护管理条例》中有关规定，安徽安吉医药科技有限公司委托安徽显闰环境工程有限公司承担本项目的环境影响评价工作。
我单位接受委托后，立即组织技术人员进行现场踏勘，同时根据项目的工程特征和项目建设区域的环境状况，对工程环境影响因素进行了识别和筛选，在此基础上，编制了本项目的环境影响报告表。
2.项目产品研制方案
该项目主要从事日本血吸虫抗体检测试剂盒的研制，项目运营后可研制日本血吸虫抗体检测试剂盒2500盒/年。
项目产品研制方案见表1。
表1项目产品方案一览表
序号
产品
单位
产量
1
日本血吸虫抗体检测试剂盒
盒
2500
合计
盒
2500
试剂盒的组成包括：
冻干致酶红细胞（200T）、致酶红细胞稀释液、标本稀释液、阳性对照品（冻干品）、阴性对照品（冻干品）、使用说明书。
2、项目建设内容及规模
本项目现位于合肥市芜湖路377号，该产所产权属于安徽省卫生厅所有，无偿提供给安徽省血吸虫病防治研究所使用，现安徽省血吸虫病防治研究所提供给安徽安吉医药科技有限公司使用。
项目总投资100万元，项目区总建筑面积4069.7m2，本项目位于项目区一层（即101~121），建筑面积814㎡。
项目建设内容详见表2。
表2项目主要建设内容一览表
项目类别
名称
工程内容及规模
主体工程
实验室
位于一层113室，建筑面积50.5㎡
GMP室
位于一层103~109室，建筑面积228.6㎡
103、105为实验室，主要用于产品研制；107、108为冻干间，主要用于产品干燥；109为封口间，用于产品分装后封口，其他为辅助用房
辅助工程
质检室
位于一层112室，建筑面积25.4㎡
办公室
位于一层114、116室，建筑面积76.2㎡
重器材室
位于一层117、119室，建筑面积52.1㎡
传达室
位于一层121室，建筑面积25.0㎡
储运工程
原料库
位于一层102、104室，建筑面积48.6㎡
成品库
位于一层111室，建筑面积24.8㎡
公用工程
供水系统
合肥市市政供水管网供应，年供水量158.4t/a
供电系统
合肥市市政供电管网供应，供电量1200度/年
排水系统
项目区实行雨污分流排水体制。
雨水经市政雨水管网排入南淝河，废水经化粪池处理后由市政污水管网排入王小郢污水处理厂，最终排入南淝河，年废水排放量126.72吨
环保工程
废水处理
废水经化粪池处理后由市政污水管网排入王小郢污水处理厂集中处理
固废处理
生活垃圾由环卫部门统一清运，送垃圾处置场卫生填埋；产品研制过程中产生的原料的废包装材料以及产品封口过程中产生的废玻璃渣均由物资回收公司回收利用
3、项目周边环境
项目位于合肥市芜湖路377号，项目区是由安徽省血吸虫病防治研究所无偿提供给安徽安吉医药科技有限公司使用，项目东侧隔马冲路为万事如意酒楼，西侧为安徽省卫生厅卫生检察楼，南侧距离18m为安徽省疾病控制卫生厅、职工宿舍南楼，北侧距离21m为安徽省疾病控制卫生厅职工宿舍北楼。
项目周边环境见附图2。
4、项目主要设备
项目运营期主要设备详见表3。
表3项目主要设备一览表
序号
设备名称
单位
数量
规格、型号
1
摩尔基因型纯水器
台
1
1805A
2
自动双重蒸馏器
台
1
8110B
3
电动搅拌机
台
1
6000转
4
旋涡混合器
台
1
FQ-2
5
组织捣碎器
台
3
DS-1
6
冰箱
台
2
BCD-2010A
7
低温冰箱
台
1
三洋
8
冷冻干燥机
台
1
LGJ.04
9
封口机
台
1
ALG1/2
10
电热鼓风干燥机
台
1
DGX-9073B-1
11
电热恒温水浴箱
台
1
S-648
121
高速离心机
台
1
SORVALLRC24
13
离心机
台
2
LD4-2
14
离心机
台
1
TDL-5-A
15
台式高速离心机
台
1
TG16-WS
5、原辅材料及能源消耗
项目在研制过程中需要的主要原辅材料及能源消耗详见表4。
表4主要原辅材料及能耗一览表
序号
名称
数量
备注
1
氯化钠
4.0kg/a
外购
2
磷酸氢二钠
9.0kg/a
外购
3
蔗糖
4.0kg/a
外购
4
戊二醛溶液（25%）
500ml/a
外购
5
丹宁酸
0.01kg/a
外购
6
“O”型红细胞
10人份/年
有资质的中心血站购置
7
供水
158.4吨/年
市政供水管网
8
供电
1200度/年
市政供电管网
6、劳动定员和工作制度
本项目劳动定员20人，每天工作8小时，年工作日240天。
7、公用工程
①给水
项目主要用水为职工办公生活用水、纯水制备用水、实验器材清洗用水和办公室、实验室保洁用水，年用水量约为158.4吨，由市政给水管网直接供水，能满足项目需求。
②排水
项目区排水实行雨污分流制，雨水经市政雨水管网，最终进南淝河。
项目废水主要为职工办公生活污水、实验器材清洗废水和保洁废水，废水经化粪池处理后由市政污水管网排入王小郢污水处理厂，处理达到GB18918-2002《城镇污水处理厂污染物排放标准》中的一级A标准后排入南淝河。
③供电
项目供电由合肥市市政供电管网供应，项目年用电量1200度，可满足项目需要。
8、选址可行性
项目位于合肥市芜湖路377号，项目区是由安徽省血吸虫病防治研究所无偿提供给安徽安吉医药科技有限公司使用，项目东侧隔马冲路为万事如意酒楼，西侧为安徽省卫生厅检察楼，南侧距离18m为安徽省卫生厅职工宿舍南楼，北侧距离21m为安徽省卫生厅职工宿舍北楼（项目周边环境见附图2）。
该项目用地性质为办公用地，该项目选址符合国家产业政策和城市总体规划以及功能区划要求。
项目的建设无外环境制约因素，因此，本项目选址合理。
9、产业政策符合性
本项目属于中华人民共和国国家发展和改革委员会发布的《产业结构调整指导目录》（2011年本）中规定的“鼓励类”中第十三项“医药”中的第2条“新型诊断试剂的开发和生产”，项目符合国家产业政策。
与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：
1、本项目原位于芜湖市东郊路207号，现已整体搬迁至合肥市芜湖路377号，原址不再从事产品研制，原有污染问题也随之消失。
2、项目所在区域主要接纳水体为南淝河，多项污染物指数超标，成为区域经济发展的主要环境制约因素。
该区域主要的环境问题是地表水环境污染严重，现状水质达不到功能区划目标要求，本项目建设势必增加该区域的污染负荷，因此本项目建成使用后必须加强环境保护工作以减轻对环境的影响。
建设项目所在地自然环境社会环境简况
自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）
1、地质、地貌
合肥市是安徽省省会，位于中国中部北纬31°31′～32°37′，东经116°40′～117°52′（西安坐标系），长江淮河之间，巢湖之滨。
合肥市处于江淮丘陵，地貌岗冲起伏，宏观地形西北高、东南低，呈现较缓的波状平原状态。
项目区地质情况良好，土壤由耕植土层、杂填土层、粉质粘土层、粘土层等组成，表层为上更新冲击洪粘土，地基岩为第三纪红砂岩。
历史上合肥未发生过大的地震（但受到过波及）。
合肥市地震烈度为7级。
2、气候、气象
合肥市地处北亚热带季风湿润区，主要气候特征是四季分明，气候温和，季风明显，雨量适中，光照充足，热量丰富，无霜期长。
春季温暖多风，夏季炎热多雨，秋季天高气爽，冬季干冷少雨。
合肥市年平均气温16.9℃，极端最高气温41.0℃，极端最低气温-20.6℃，夏季平均温度最高为27.4℃，冬季平均温度为5.3℃。
全年无霜期224天。
历年平均降水量为998.4mm，最大降水量1541.96mm（1954年），最小降水量573.0mm（1978年），降水量年内分配明显不均，其中6～8月份降水量最多，约为全年的42%。
历年年平均蒸发量1495.1mm。
合肥市全年主导风向为东风（E），频率为15.7%，次主导风向为东南东风（ESE），频率为10.448%，春季主导风向为东南东风（ESE），其余季节主导风向为东风（E），静风频率为2.6%，多年平均风速为2.7m/s。
3、水文水系
合肥市位于江淮丘陵中部，江淮分水岭自西向东贯穿全境，将全省分成长江和淮河两大流域。
项目所在区域主要地表水系有巢湖和南淝河。
巢湖：
是我国五大淡水湖泊之一，属长江下游左岸水系，距合肥市区约15km。
巢湖流域面积13350km2，多年平均水位为8.13m，平均水深为3.06m，水位变化幅度平均为2.5m，水位为7.5～7.8m时湖泊水域面积约为760km2。
巢湖是巢湖市的主要饮水水源。
巢湖入湖河流有南淝河、派河、店埠河、十五里河、丰乐河、杭埠河，兆河等33条水系，主要通过裕溪河与长江进行水交流，因建巢湖闸和裕溪河闸，使巢湖由原来的过水性河流变成了受人工控制的半封闭式和封闭式湖泊，其水域的水基本不与长江交流。
由于湖大水浅，水流缓慢，水体稀释能力差，加上近年来大量工业废水、生活污水及地表残留水体中的农药、化肥等多种有害物质带入湖内，湖区水质日益恶化。
按照安徽省水环境功能区划，合肥市四水厂取水口周围1.5km和巢湖等市水厂取水口周围1km的巢湖水域为饮用水源保护区，其他湖体为农业用水区，巢湖水质功能区划为地表水Ⅲ类，但目前水质已不能满足功能区划要求。
南淝河：
发源于大潜山南麓将军岭狗头寨，河宽10～100m，流域面积1700km2，河长从董铺大坝下至施口
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