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在计划外培训中根据情况如果是具有普及教育意义的内容,应及时填写公司级培训申请表经批准施行。

如果是个别人员一对一的培训内容应在本部门备案。

二、培训管理程序示意图

(一)方案:

1.培训的目的:

●提升员工的职业素养和工作技能,使每个人按组织目标更好的工作;

●考察新入司员工的个人能力与公司的适应性。

2.培训的对象范围:

1)对象:

与药品生产、质量相关的所有人员是主要培训对象,行政管理人员依照公司的管理规定参与培训。

2)范围:

入司前教育三级计划培训计划外培训,

3.培训程序:

新入司员工需接受天入司前教育后进入职能部门接受3-6月的试用考察,在见习期按公司安排的培训计划来接受三级(公司级、部门级和班组级)培训,其中公司级培训的内容会是入司教育知识内容的扩展,在完成部门级和班组级的培训内容后能通过考核的成为正式员工,正式员工将不再接受见习员工阶段的基础培训,但要不断的接受公司级培训和自我培训,能力提升快的人员可作为公司兼职培训讲师。

示意图:

4.人员职责:

制药公司总经理:

●负责为培训工作提供资源;

●负责批准公司级培训计划。

质量管理负责人:

●负责培训计划的审核;

●接受培训专员的汇报负责公司的培训工作协调和组织实施,

培训专员(兼职):

●负责对学员学习效果的跟踪考察;

●负责接受培训申请优化培训计划,

●负责从培训效果的评估和统计中识别改进项目,推进培训工作,

●定期汇总工作进展报质量管理负责人;

人力资源部:

●负责对培训计划的收集、汇合质量保证部形成公司级的培训年度主计划;

●负责对培训调查表和申请表的优选;

●负责公司级培训档案的归档;

●负责与制药公司总经理沟通提供培训工作的物质资源。

各部门经理:

●负责本部门内部培训的组织实施;

●提供建议为公司培训工作改进。

班组长:

●负责班组级的培训工作组织实施;

●为公司培训工作的改进提供建议。

(二)培训的实施

1)培训计划的管理

公司级培训由人力资源部和质量保证部专人在年末根据汇总意见制定,并呈送质量管理负责人和公司总经理审批。

部门级班组级培训的计划由各部门专人订立,按公司管理规程规定每个月一份并报人力资源部备案。

计划外培训需转化为公司级培训的,由申请人报人力资源部优选。

2)培训的资源提供:

由人力资源部统一协调安排:

●培训师和培训教案的确定:

根据培训计划所列举的项目,选择公司内部或外聘讲师,在培训开始前一周通知到讲师本人,并核实是否在准备充分的条件下为学员授课;

培训教材:

公司级培训的教材由各授课教师根据相关主题查询相关材料准备;

部门培训教材为公司各个部门管理文件(SMP);

班组培训教材为各岗位岗位操作法设备SOP等。

●培训场地和培训费用:

人力资源部专人联系场所和设备,经费报公司经理审核批准。

3)培训的考核:

分理论(书面)和实操。

公司级和部门级的考核为理论考核;

班组级的考核由理论(书面)和实操两部分组成。

试题由各授课教师负责出题,人力资源部进行打印;

理论考核在培训结束时进行,实操考核内容及时间由部门经理自定,但须在理论培训完成后10日内完成,并报人力资源部形成相应的记录和个人培训档案。

班组级的考核理论考核占60%,实操考核(包括口试)占40%,理论考试为闭卷考。

4)培训记录;

保存在人力资源部的培训记录:

①《年度培训计划表》《内部培训统计表》

②《培训请假单》

③《培训申请表》

④需收录个人培训档案的记录

●员工培训教案

●《员工个人培训统计表》

●员工培训考核试卷及其它文件

●《新员工上岗培训考核登记表》

培训实施示意图

公司级培训部门内训计划外培训

(三)培训效果评估和跟踪调查

1)

●由制药公司经理任命人力资源部专人并协同各部门的负责人定期对在职人员做相关工作能力的考评,现场问答的形式为主,保证每个人的员工培训记录完整,发现漏训练及时补训;

●新入司的员工在3个月的见习期内经过入司培训和岗位相应知识的培训后,由用人部门组织对其进行考核,将考核结果上报人力资源,作为人员任用的基本依据。

2)识别改进的机会

●专人发放给学员《员工培训调查表》,收集意见优化培训工作的内容;

●对学员的考评后,会发现每个人的知识水平和接受程度不同提升的程度也会不尽相同,根据具体情况可调整培训的计划,也可加大对个别人的内训。

(四)接受申请改进培训

公司每名员工都有提出个人培训需求的权益,在每个月可以报到本部门。

也可主动将外部培训得到的知识与大家分享,这时需要向人力资源部申请报批。

附件培训管理表格:

附件1年度培训计划表

附件2员工个人培训统计表

附件3新员工上岗培训考核登记表

附件4内部培训统计表

附件5公司内部培训记录表

附件6培训请假单

附件7部门月培训计划表

附件8培训申请表

附件9培训总计划审批表

附件10培训调查表

培训年度计划

年度培训计划针对下一年的培训工作展开设立的计划,是公司计划性培训工作开展的依据。

按公司三级培训管理要求,对2012年度的培训作如下安排:

培训内容:

●公司级普及培训(一级):

相关法律法规、GMP基础知识、安全知识、公司管理制度等的培训、。

●部门级培训(二级):

公司GMP文件、卫生学、微生物知识、部门内劳动安全。

●班组级培训(三级):

岗位操作法、设备操作程序及维护保养知识、计量器具相关知识、岗位劳动安全。

●公司级培训的教材由各授课教师根据相关主题查询相关材料准备;

●部门培训教材为公司各个部门管理文件(SMP);

●班组培训教材为各岗位岗位操作法设备SOP等。

其他要求:

●提倡部门间交流互动,例如质量保证部为提高业务水平,应该约请设备和质量控制部来介绍生产设备原理、质量标准和检测手段等的技术交流;

●遵照公司培训管理规定,培训工作的开展要依照适用性划分三个级别来进行。

这三个级别因为是计划内的工作,所以在工作时间上可以这样设定,初定一级(公司级)1-2次/月二级(部门级)1-3次/月三级(班组级)时间机动,总的来说培训工作在生产的间歇情况下应重点安排;

●培训计划表中所列举的培训项目,综合考虑人员的需求后应该及时做出调整和补充,但有个别培训项目如“安全教育”它做为培训工作的重要项目无论是在一级二级和三级的培训过程中都应是员工不断加深后必须掌握的必备知识;

●培训是持续教育的过程,在每年的培训计划中针对重点培训项目合理重复;

培训时间安排:

名称

时间

注释

公司级普及性培训

2012年02月15日——2012年12月31日

1-2次/月

部门级培训

2012年02月15日—2012年12月31日

1-3次/月

班组级培训

2012年02月15日——2012年05月30日;

2012年06月01日——2012年09月31日;

2012年10月01日——2012年12月31日

班组培训由各个部门根据具体情况负责自行安排,人力资源部定期收到班组组培训的结果汇总

入司教育:

(时限和内容固定具有强制性)

培训对象:

入司培训是针对新员工、试用期人员、刚到公司报到的大中专院校实习生进行相关基础知识的培训。

培训的计划如下:

序号

培训内容

课时

授课人

1

企业简介

2

人力资源部专人

企业文化建设

4

3

公司管理相关制度介绍

公司产品介绍

5

《药品管理法》

8-40

质量负责人

6

《药品生产质量管理规范》

质量保证部专人

7

安全、消防知识

工程部负责人

8

岗位责任

相关规定:

入司培训由公司人力资源部组织实施,各责任部门配合;

入司培训时间2-5个工作日/人内完成,培训教材在人力资源部备档,因员工的岗位去向不同在接受法规教育的课时分配会有侧重

2012年度培训计划表(计划类一级—公司)

单位:

年月日AR-SMP-1001-00﹣F01

学时

组织负责人

培训对象

培训形式

培训类别

考核形式

完成时间

备注

药品生产质量管理规范

专人

制药公司全体

QA

集中授课

一级

考卷

2月26日

药品管理法

3月15日

固体制剂GMP执行标准

3月30日

中华人民共和国消防法

中华人民共和国安全生产法

专家

抽查提问

2月15日

外聘

公司安全消防规章制度

消防基础知识

行政

2月28日

安全消防设备设施、个人防护

用品的使用和维护;

自救互救、急救方法、疏散和

现场紧急情况的处理;

公司劳资休假管理制度

人力

4月15日

9

计量管理法规

16

生产质量设备

设备

4月30日

10

6S管理

5月15日

11

公用工程系统介绍

5月30日

12

卫生学知识

8-32

QC

6月15日

13

中间产品、成品质量标准

生产质量

6月30日

14

劳动法

7月15日

15

拓展活动

现场演练

-------------

优选

文件管理

口试

17

质量管理知识

18

如何建立良好的人际关系

19

职场礼仪

20

时间管理

21

公司采购备品报销规定

采购

7月30日

22

公司网络维护办公电器管

理制度

信息

8月15日

23

公司产品销售概况

市场

8月30日

本年度第四个季度进行作为重点培训项目重复培训具体安排如下:

9月药品生产质量管理规范

10月固体制剂GMP执行标准

11月公司管理制度

12月安全消防内容

质量保证、控制部:

2012年度培训计划表(计划类二级—部门)

QA、QC人员岗位职责

QA主管

二级

2月1日

工作环境及危险因素;

可能遭受的职业伤害及预防措施

3月1日

依叶片原料、中间产品、成品质量标准

生产QAQC

QC主管

4月1日

产品包装材料质量标准

5月1日

偏差管理规程

生产QA

6月1日

不合格品管理规程

7月1日

质量事故处理规程

8月1日

物料取样管理规程

9月1日

产品生产过程监控标准操

作规程

生产QA

10月1日

物料、中间产品放行管理

规程

11月1日

批记录收发使用审核管

理规定

12月1日

原料来源供应商管理情况

生产QAQC

实验仪器操作、维护管理

规定

QAQC

实验室安全管理规定

质量控制部需要参与的部门级(二级)培训可与质量保证部同步,针对QC的培训还是提倡以老带新面授操作技能的班组内培训

所培训的内容不一一列举,肩负培训新人的老员工要在本部门内将培训过的内容汇总.

生产部:

产品工艺

车间主任

生产过程管理流程

可能遭

受的职业伤害及预防措施

生产QA设备

安全员

清洁剂、消毒液配制使用

生产

工艺员

物料出入生产区管理规程

异常情况管理

不合格产品处理

成品发放管理流程

人员更衣管理

实操

批记录的使用须知

计量管理知识

计量员

状态标识管理

2012年度培训计划表(计划类三级—班组)

班组安全教育

班组新老员工

三级

随时

过筛岗位操作方法及安全

消防操作须知

岗位班长

面授

口试实操

称量操作方法及安全消防

操作须知

预混合岗位操作方法及安

全消防操作须知

制粒岗位操作方法及安全

压片岗位操作方法及安全

双铝包装盒联动线岗位操作方法及安全消防操作须

包装(外包)岗位操作方法

及安全消防操作须知

注释:

班组内的培训带有时间机动的特点,对于希望个人业务能力提升的员工很重要的一种培训模式

设备部:

机修电工人员安全管理

设备部员工

设备部负责人

设备维修人员进出洁净生

产区须知

工艺用水系统管理规程

设备QA

空气净化系统管理规程

污水处理系统管理规程

检修动火管理规程

锅炉管理规程

配电室及设施管理规程

设备巡回检查管理规程

部门级培训的目标应该是本部门员工的业务整体水平提升,并带动其他部门互相交换技术资源

设备部针对新员工的岗位(三级)培训是以老带新面授操作技能的模式,所培训的内容根据机修、电工、制水等岗位不同不一一列举,肩负培训新人的老员工要在本部门内将培训过的内容汇总.,保证新人能独立开展工作

附件2:

员工个人培训统计表

姓名

部门

学历

职称

内容

主讲人

地点

考核结果

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