TS16949过程内审检查表26个问题清单0719Word文件下载.docx
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5
是否充分确定与产品有关的要求？
包括：
顾客规定的要求，预期或规定用途所必需的产品要求，与产品有关的法律法规的要求，公司的附加要求（如果有的话）。
（查顾客的订货信息（样品订单/EMAIL/传真），收集的法规要求、业界通用要求，公司的附加要求。
）
7.2.1
6
是否有顾客指定的特殊特性？
如有，是否用顾客指定符号或本公司相应的符号？
7.2.1.1
7
是否对顾客产品的各项要求（包括与以往产品要求不一致的内容）进行评审？
顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认？
当顾客产品要求发生更改时，是否予以修改并确保相关人员知道？
（查销售合同评审记录，订单更改通知等）
7.2.2
8
是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可行性及风险评估？
（查小组可行性承诺报告）
7.2.2.2
9
当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及时与顾客沟通?
7.2.3
10
是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通？
（查报价单、合同/订单/售货确认书等）
7.2.3.1
11
本过程的衡量指标是否明确？
是否达成，进行监视？
统计分析？
未达到时，是否采取相应措施改善？
（货款回收KPI等资料）
8.2.3
8.4/8.5
NO：
顾客财产管理
《顾客财产控制程序》
1
2
3
是否爱护在组织控制下或组织使用中的顾客财产？
（查：
顾客资料、工装的相关程序文件）
4
是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产？
验证、维护记录，保存环境）
5
若顾客资产发生遗失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否报告顾客，并维持记录？
（查与顾客沟通的记录）
6
顾客拥有的工装和制造、试验、检验的工具和设备是否有永久性标识，以使每一工装设备的所属关系清晰可见，并可以被确定？
（查看顾客工装设备的永久性标识）
7.5.4.1
7
产品实现策划
研发部技术部
C2
《产品质量嫌弃测试控制程序》《改革办出不爱变更控制程序》、《生产件批准程序》
是否有能力执行？
过程的资源是否充足？
是否能有效支持？
是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期策划过程？
（查某个项目的策划过程）
7.1
在策划产品实现的过程中，考虑哪些方面的内容？
（查APQP功能展开表、试生产控制计划、检验/作业指导书、检验/试验记录、客户确认报告、小组可行性承诺报告）
产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考？
（查顾客的新产品规范/资料/样品，顾客特殊要求，样品订单/EMAIL/传真，销售合同评审表。
7.1.1
是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作？
7.1.3
是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职责、权限？
是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？
（查APQP功能展开表）
7.3.1
7.3.1.1
8
过程设计的输入是否文件化？
是否包含了设计开发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关的产品过程资料？
是否经过评审？
7.3.2.2
9
是否有识别特殊特性并在相应地方标示？
（查图纸、试生产控制计划，PFMEA，检验/作业指导书，工序流程图等）
7.3.2.3
10
过程设计的输出是否满足输入的要求？
（查过程设计输出资料的充分性）
7.3.3.2
11
是否对过程设计和开发进行验证？
（查材料清单、工装清单/检验条件，各项检验记录）
7.3.4
12
是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审？
监视的结果是否有提交管理评审？
（查评审记录，管理评审的输入资料）
7.3.4.1
13
开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更？
若有，需追问一下问题：
a）是否在实施前进行了可行性评审？
是否对实施的更改进行了验证、确认？
（查产品技术更改通知单，客户确认资料。
b）针对具有专利权的设计，若变更会影响产品功能、性能、装配、外观等特性的，是有经过顾客批准？
（查产品技术更改通知单，客户确认资料）。
c）如顾客有额外要求的验证和确认，是否有被满足？
7.1.4
14
是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产？
试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？
7.3.5
15
是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验？
16
是否依照MSA计划进行测量系统分析？
是否依照SPC分析计划进行过程能力研究？
17
是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保留确认结果？
7.3.6
18
是否进行包装评价？
19
是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录？
20
是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗？
21
如顾客有原型样件要求时，公司是否指定样件控制计划？
22
是否使用与正式量产相同的供应商、设备、工装及制造过程？
是否对所有的性能试验活动进行监督，并及时完成和符合要求？
是否有试验需委外进行？
如有，是否对外包负责，并提供技术指导？
（查范例）
23
是否按顾客的要求提交PPAP？
7.3.6.3
24
所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可？
（查客户的提交要求，PPAP卷宗）
25
是否保留任何设计和开发的更改、及其评审、验证、确认的结果？
（查相关记录）
7.3.7
26
产品实现/过程控制
生产部
C3
《生产过程控制程序》、《标识和可追溯性控制程序》
当新产品、新设施导入或制造过程更改时，是否采用一种多方面论证的方法来发展工厂、设施及设备的计划？
策划小组的成员一定要跨部门）
6.3.1
车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优化对场地空间的增值利用，及是否便于材料的同步流动？
现行的和计划的车间配置图，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单）
是否开发并实施对现有作业有效性的评价和监控方法？
防错措施一览表，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单，纠正预防措施报告，改进计划）
是否制定应急计划，以在紧急事件下满足顾客要求，如：
公共事业供应中断、劳动力短缺、材料短缺、关键设备故障和顾客退货等？
应急计划，关键设备识别等）
6.3.2
是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境？
相关文件的规定）
6.4
是否考虑产品的安全和员工潜在风险最小化的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中？
PFMEA，意外事故记录，有毒有害品处理规定，法律法规的要求）
6.4.1
是否维持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的恢复？
（车间参观）
6.4.2
是否获得必要的资源来确保产品在受控的条件下形成直至最终交付过程，以确保产品的质量？
（查控制计划，检验/作业指导书，流程单，生产设备，测量和监控设备）
7.5.1
是否在生产的相应阶段设置控制计划？
对新开发的产品是否有建立试生产控制计划，并在试产结束后建立量产控制计划？
7.5.1.1
控制计划的内容是否完整？
（生产过程控制的控制方法、特性和特殊特性的监控方法、顾客所需要的信息、过程不稳或统计不可接受时的反应计划）当有变更时，是否重新评审和更新？
是否给可能影响产品质量的岗位配置相应的作业指导书，并易于得到？
这些作业指导书是否源自控制计划、产品实现策划过程等？
7.5.1.2
是否在新过程开始或制造过程有变更（如材料、工装、参数、操作者等）时，进行作业准备验证？
？
各项验证记录，如首件检验记录等。
7.5.1.3
生产计划/流程的编制是否体现定单驱动？
是否能达到准时交付产品的要求？
7.5.1.6
是否对每个制造过程都进行生产过程确认
✧规定操作方法
✧对操作人员进行资格认可
✧对新设备/变更设备进行认可
✧对包含特殊特性的制造过程进行监控、过程能力分析
是否进行相应的制造监控？
各项操作指导书、人员认可记录、设备认可记录、监控记录、SPC记录，检验/试验记录等）
7.5.2
7.5.2.1
生产过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更？
若有是否及时传递到生产部门，是否得到实施
产品技术更改通知单）
生产计划管理
《设施和设备控制程序》、《生产过程控制程序》、《标识和可追溯性控制程序》
是否充分确定顾客对产品的交付要求？
（查顾客的样品订单/EMAIL/传真）
是否对顾客的要求（包括与以往产品要求不一致的内容，）进行评审？
是否将顾客要求，结合本公司库存，制定相应的销售计划，以明确生产任务，并及时下达到生产科？
（查销售计划）
生产科是否根据销售计划编制相应的生产计划，并下达到各班组？
（查生产计划）
是否实现100%的按期交付？
（查订单及发货记录等）
产品交付
销售部、物流部、生产部
C4
《生产过程控制程序》、《产品防护控制程序》
是否策划形成相关文件，以规范产品交付的各项作业？
（查发货信息，发货单、装箱单等）
7.5.1.f）
交付的方式是否适宜、安全？
各项的交付是否正确、齐全？
交付是否外包？
若是，追问以下内容：
外包运输商是否经过评价并合格？
外包运输商的绩效如何？
7.4.1
如发生与产品交付有关的问题时，是否与顾客进行及时的沟通？
服务于反馈
C5
《服务控制程序》、《合同评审控制程序》
是否在产品信息、顾客询问、客户抱怨等方面及时与顾客进行沟通？
（顾客建议、询问资料，顾客拜访报告）
是否建立并保持服务问题信息与相关部门的沟通过程？
7.5.1.7
是否建立获取顾客感受到的有关信息，以了解是否满足顾客要求的过程？
（查顾客满意度调查信息、分析报告）
8.2.1
是否监视统计如退货率、顾客投诉/退货、特殊通知、准时交付方面的绩效？
是否努力提升制造过程方面的绩效，以证明符合顾客的要求？
8.2.1.1
当发现不合格品被发运时，是否有立即通知客户？
8.3.3
是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进行原因分析，采取相应措施进行改善？
（纠正预防措施报告，8D报告）纠正措施/8D报告是否：
✧尽量采取了防错技术？
✧进行了举一反三？
✧得到了效果评价？
8.5.2
是否对退货产品进行必要的测试分析，并保持记录？
8.5.2.4
（汽车产品的市场不良PPM？
客诉、产品召回KPI?
客户意见及时处理KPI?
顾客满意度评价
审核区域
《服务控制程序》、《顾客满意度控制程序》
文件/记录管理
文控
S1、S2
《文件控制程序》、《记录控制程序》
质量管理系统文件是否包括以下方面：
a）文件化叙述的质量方针和质量目标？
b）质量手册？
c）ISO/TS16949：
2002所要求的文件化程序？
d）为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件？
e）ISO/TS16949：
2002所要求的记录？
（查质量手册，质量方针和目标，程序文件及记录样式）
4.2.1
是否编制并保持质量手册，其包括以下方面的：
---质量管理系统的范围，包括任何排除要求的细节与正当性（见ISO/TS16949：
2002中条款1.2）？
---为质量管理系统所编制的文件化程序，或对它们的引用？
---质量管理系统的过程之间相互作用的表述？
（查质量手册）
4.2.2
是否对质量管理系统所要求的文件进行控制？
（查质量手册及程序文件，文件控制目录清单）
4.2.3
组织是否编制并执行文件化的程序，以规定以下方面所需的控制：
a）文件发布前得到适宜的批准？
b）必要时，对文件进行审查与更新，并再次批准？
c）确保文件的更新和现行修订状态已得到识别？
d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本？
e）确保文件保持清晰、易于识别？
f）确保外来原始文件得到识别、并控制其分发？
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留某作废文件时，对这些文件进行适当的标识？
（查“文件控制程序”，文件的批准、发放、修订、回收、处置的记录等）
是否把记录看成是一种特殊类型的进行控制？
（查质量记录的受控、发放、修订、回收、处置的记录等）
是否建立一过程以确保能根据顾客要求的时程来及时审查、发放和实施所有顾客工程标准/规范及更改（包括适当文件的更新）？
（查这个过程的文件）
4.2.3.1
是否保存每项更改在生产中实施的日期记录？
（查实施工程变更的记录）
是否编制文件化的程序，以规定记录的标识、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的控制？
（查质量记录控制程序）
4.2.4
是否明确定义各类记录的保存期限？
所定义的保存期限是否符合顾客要求、适用的法律法规要求？
4.2.4.1
是否依照《记录控制程序》建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理系统有效运行的证据？
所保持的记录是否：
✧得到标识？
✧清晰易于识别？
✧易于检索？
✧得到适当保护？
✧得到定期备份（电子记录适用）？
✧满足保存期要求？
（查各类记录）
人力资源管理
企管部
S4
《人力资源控制程序》
组织的最高管理者是否确保组织内的职责、授权得到规定和传达？
（查《质量职责与权限》文件，组织机构图）
5.5.1
不符合要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和授权的管理者？
（查顾客抱怨处理的及时性，处理顾客审核发现问题的及时性等）
5.5.1.1
负责产品品质的组织人员，为了纠正品质问题，是否有权停止生产？
（查职责与权限文件，最近发生的案例）
对横跨所有班次的组织生产作业是否指定了负责确保产品品质的人员？
（查所有班次中负责品质保证的人员的名单）
最高管理者是否任命一名管理阶层人员，无论该成员为何，必须具有以下方面的职责和授权：
a）确保品质管理系统所需的过程得到建立、实施和维持？
b）向最高管理者报告品质管理系统的绩效和任何改进的需求？
c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？
（查质量手册，管理评审记录等）
5.5.2
最高管理者是否指派人员代表顾客对品质要求的需求；
包括
升级会员 