肿瘤标志物检测优质项目临床意义详细Word文档格式.docx

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CEA检测对肿瘤术后复发敏感度极高，可达80%以上，往往早于临床、病理检查及X光检查。

∙大量临床实践证明，术前或治疗前CEA浓度能明确预示肿瘤状态、存活期及有无手术指征等。

术前CEA浓度越低，阐明病期越早，肿瘤转移、复发也许越小，其生存时间越长；

反之，术前CEA浓度越高阐明病期较晚，难于切除，预后差。

在对恶性肿瘤进行手术切除时，持续测定CEA将有助于疗效观测。

手术完全切除者，普通术后6周CEA回答正常；

术后有残留或微转移者，可见下降，但不恢复正常；

无法切除而作姑息手术者，普通呈持续上升。

CEA浓度检测也能较好地反映放疗和化疗疗效。

其疗效不一定与肿瘤体积成正比，只要CEA浓度能随治疗而下降，则阐明有效；

若经治疗其浓度不变，甚至上升，则须更换治疗方案。

CEA检测还可对经手术或其她办法治疗使CEA恢复正常病人，进行长期随访，监测其复发和转移。

普通采用如下方案：

术后第六周一次；

术后三年内，每月一次；

3-5年每三月一次；

5-7年每半年一次；

7年后一年一次。

若发现升高，两周后再测一次，两次都升高则提示复发和转移。

0～5ng/ml

3．癌抗原125（CA125）

CA125是卵巢癌和子宫内膜癌首选标志物，如果以65U/ml为阳性界限，Ⅲ-Ⅳ期癌变精确率可达100%。

CA125迄今为止是用于卵巢癌初期诊断、疗效观测、预后判断、监测复发及转移最重要指标。

CA125测定和盆腔检查结合可提高实验特异性。

对输卵管癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、乳腺癌和间皮细胞癌诊断符合率也很高，良性病变阳性率仅2%。

CA125水平升高是女性生殖系肿瘤复发信号。

动态观测血清CA125浓度有助于卵巢癌预后评价和治疗控制，经治疗后，CA125含量可明显下降，若不能恢复至正常范畴，应考虑有残存肿瘤也许。

95％残存肿瘤患者血清CA125浓度不不大于35U/ml。

当卵巢癌复发时，在临床确诊前几种月便可呈现CA125增高，卵巢癌发生转移患者血清中CA125更明显高于正常参照值。

各种恶性肿瘤引起腹水中也可见CA125升高。

CA125升高也可见于各种妇科良性疾病，如卵巢囊肿、子宫内膜病、宫颈炎及子宫肌瘤、胃肠道癌、肝硬化、肝炎等。

0.1～35U/ml。

4．癌抗原15-3（CA15-3）

CA15-3是乳腺癌最重要特异性标志物。

30%-50%乳腺癌患者CA15-3明显升高，其含量变化与治疗效果密切有关，是乳腺癌患者诊断和监测术后复发、观测疗效最佳指标。

CA15-3动态测定有助于II期和III期乳腺癌病人治疗后复发初期发现；

当CA15-3不不大于100U/ml时，可以为有转移性病变。

肺癌、胃肠癌、卵巢癌及宫颈癌患者血清CA15-3也可升高，应予以鉴别，特别要排除某些妊娠引起含量升高。

0.1～25U/ml

5．癌抗原19-9（CA19-9）

CA19-9是胰腺癌，胃癌，结、直肠癌、胆囊癌有关标志物，大量研究证明CA19-9浓度与这些肿瘤大小关于，是至今报道对胰腺癌敏感性最高标志物。

胰腺癌患者85%-95%为阳性，CA19-9测定有助于胰腺癌鉴别诊断和病情监测。

当CA19-9不大于1000U/ml时，有一定手术意义，肿瘤切除后CA19-9浓度会下降，如再上升，则可表达复发。

对胰腺癌转移诊断也有较高阳性率，当血清CA19-9水平高于10000U／ml时，几乎均存在外周转移。

胃癌、结直肠癌、胆囊癌、胆管癌、肝癌阳性率也会很高，若同步检测CEA和AFP可进一步提高阳性检测率（对于胃癌，建议做CA72-4和CEA联合检测）。

胃肠道和肝各种良性和炎症病变，如胰腺炎、轻微胆汁郁积和黄疸，CA19-9浓度也可增高，但往往呈“一过性”，并且其浓度多低于120U/ml，必要加以鉴别。

0.1～27U/ml

6．癌抗原72-4（CA72-4）

CA72-4是当前诊断胃癌最佳肿瘤标志物之一，对胃癌具备较高特异性，其敏感性可达28-80%，若与CA19-9及CEA联合检测可以监测70％以上胃癌。

CA72-4水平与胃癌分期有明显有关性，普通在胃癌Ⅲ-Ⅳ期增高，对伴有转移胃癌病人，CA72-4阳性率更远远高于非转移者。

CA72-4水平在术后可迅速下降至正常。

在70%复发病例中，CA72-4浓度一方面升高。

与其他标志物相比，CA72-4最重要优势是其对良性病变鉴别诊断有极高特异性，在众多良性胃病患者中，其检出率仅0.7％。

CA72-4对其她胃肠道癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌也有不同限度检出率。

CA72-4与CA125联合检测，作为诊断原发性及复发性卵巢肿瘤标志，特异性可达100%。

0.1～7U/ml

7．癌抗原242（CA242）⏹ 

CA242是一种新肿瘤有关抗原，当消化道发生肿瘤时，其含量升高。

对胰腺癌、结直肠癌有较高敏感性与特异性，分别有86％和62％阳性检出率，对肺癌、乳腺癌也有一定阳性检出率。

用于胰腺癌和良性肝胆疾病鉴别诊断及预后，也用于结直肠癌病人术前预后及复发鉴别。

CEA与CA242联合检测可提高敏感性，与单独采用CEA检测相比，对结肠癌可提高40-70%，对直肠癌提高达到47-62%。

CEA与CA242无有关性，具备独立诊断价值，且两者之间具备互补性。

0～17U/ml

8．癌抗原50（CA50）

CA50是胰腺和结、直肠癌标志物，是最惯用糖类抗原肿瘤标志物，因其广泛存在胰腺、胆囊、肝、胃、结直肠、膀胱、子宫，它肿瘤辨认谱比CA19-9广，因而它又是一种普遍肿瘤标志有关抗原，而不是特指某个器官肿瘤标志物。

CA50在各种恶性肿瘤中可检出不同阳性率，对胰腺癌和胆囊癌阳性检出率居首位，占94.4%；

其他依次为肝癌（88%）、卵巢与子宫癌（88%）和恶性胸水（80%）等。

可用于胰腺癌、胆囊癌等肿瘤初期诊断，对肝癌、胃癌、结直肠癌及卵巢肿瘤诊断亦有较高价值。

值得指出是CA50在80％AFP阴性肝细胞癌中呈阳性成果，作为手术治疗彻底与否指标也有较大对的性。

此外，CA50对恶性胸水有很高阳性检出率，而良性胸水尚无阳性报道，故CA50检测对鉴别良、恶性胸水亦有较大应用价值。

另有报导萎缩性胃炎患者胃液CA50浓度与正常人比较有明显变化。

普通以为萎缩性胃炎是癌前高危期，因而CA50可作为癌前诊断指标之一。

在胰腺炎、结肠炎和肺炎发病时，CA50也会升高，但随炎症消除而下降。

0～20U/ml

9．非小细胞肺癌有关抗原（CYFRA21-1）

CYFRA21-1是非小细胞肺癌最有价值血清肿瘤标志物，特别对鳞状细胞癌患者初期诊断、疗效观测、预后监测有重要意义。

CYFRA21-1也可用于监测横纹肌浸润性膀胱癌病程，特别是对预测膀胱癌复发具备较大价值。

如果肿瘤治疗效果好，CYFRA21-1水平会不久下降或恢复到正常水平，在疾病发展过程中，CYFRA21-1值变化经常早于临床症状和影像检查。

CYFRA21-1与良性肺部疾病（肺炎、结核、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿）鉴别特异性比较好。

0.10～4ng/ml

10．小细胞肺癌有关抗原（神经元特异性烯醇化酶，NSE）

NSE被以为是监测小细胞肺癌首选标志物，60-80%小细胞肺癌患者NSE升高。

在缓和期，80-96%患者NSE含量正常，如NSE升高，提示复发。

小细胞肺癌患者首轮化疗后24-72小时内，由于肿瘤细胞分解，NSE呈一过性升高。

因而，NSE是监测小细胞肺癌疗效与病程有效标志物，并能提供有价值预后信息。

NSE也可作为神经母细胞瘤标志物，对该病初期诊断具备较高临床应用价值。

神经母细胞瘤患者尿中NSE水平也有一定升高，治疗后血清NSE水平降至正常。

血清NSE水平测定对于神经母细胞瘤监测疗效和预报复发均具备重要参照价值，比测定尿液中儿茶酚胺代谢物更故意义。

此外对胺前体摄取脱羧细胞瘤、精原细胞瘤及其他脑肿瘤诊断也有重要意义。

0～16ng/ml

11．鳞状细胞癌抗原（SCC））

鳞状细胞癌抗原（SCC）是一种特异性较好并且是最早用于诊断鳞癌肿瘤标志物。

SCC在正常鳞状上皮细胞中抑制细胞调亡和参加鳞状上皮层分化，在肿瘤细胞中参加肿瘤生长，它有助于所有鳞状上皮细胞来源癌诊断和监测，例如：

子宫颈癌、肺癌（非小细胞肺癌）、头颈部癌、食管癌、鼻咽癌以及外阴部鳞状细胞癌等。

这些肿瘤患者血清中SCC升高，其浓度随病期加重而增长。

临床上用于监测这些肿瘤疗效、复发、和转移以及评价预后。

对子宫颈癌有较高诊断价值：

对原发性宫颈鳞癌敏感性为44%-69%；

复发癌敏感性为67%-100%，特异性90%-96%；

其血清学水平与肿瘤发展、侵犯限度及有否转移有关。

在宫颈癌根治术后SCC浓度明显下降；

可及早提示复发，50%患者SCC浓度升高先于临床诊断复发2-5个月，它可以作为独立风险因子加以应用。

辅助诊断肺鳞癌：

肺鳞癌阳性率为46.5%，其水平与肿瘤进展限度有关，它配合CA125、CYFRA21-1和CEA联合检测可提高肺癌患者诊断敏捷性。

食管鳞癌、鼻咽癌预测：

阳性率随病情发展而上升，对于晚期患者,其敏捷性可达73%，联合检测CYFRA21-1和SCC可以提高检测敏捷性。

III期头颈部癌阳性率为40%，IV期时阳性率增至60%。

其他鳞癌诊断和监测：

头颈癌、外阴癌、膀胱癌、肛管癌、皮肤癌等。

<

1.5mg/L

12．总前列腺特异性抗原（TPSA）

PSA是前列腺癌特异性标志物，也是当前公认唯一具备器官特异性肿瘤标志物。

血清TPSA升高普通提示前列腺存在病变（前列腺炎、良性增生或癌症）。

血清PSA是检测和初期发现前列腺癌最重要指标之一，血清TPSA定量阳性临界值为不不大于10μg/L，前列腺癌诊断特异性达90％-97％。

TPSA也可用于高危人群前列腺癌筛选与初期诊断，是第一种由美国癌症协会推荐用于筛查50岁以上男性前列腺癌肿瘤标志物。

TPSA测定还可用于监测前列腺癌患者或接受激素治疗患者病情及疗效，90%前列腺癌术后患者血清TPSA值可降至不能检出痕量水平，若术后血清TPSA值升高，提示有残存肿瘤。

放疗后疗效明显者，50％以上患者在2个月内血清TPSA降至正常。

0.01～4.0ng/ml

13．游离前列腺特异性抗原（FPSA）⏹ 

单项血清总PSA（TPSA）测定不能明确鉴别前列腺癌和良性前列腺增生，重要是由于在浓度2-20ng/ml范畴内，二组病人有交叉。

而FPSA/TPSA不受此因素及年龄影响，通过FPSA/TPSA比值达到鉴别前列腺癌或良性前列腺增生目。

前列腺癌患者FPSA/TPSA比值明显偏低，良性前列腺增生患者FPSA/TPSA比值明显增高。

FPSA/TPSA界限指定为0.15，低于该值高度怀疑前列腺癌，其诊断敏感性为90.9%，特异性为87.5%，精确性为88.6%，明显优于TPSA单独测定。

FPSA检测重要合用于未经治疗、TPSA值为2-20ng/ml病人，当TPSA值低于2ng/ml或高于20ng/ml时，FPSA/TPSA比值并不能用于鉴别前列腺癌和良性前列腺增生。

0.01～2.0ng/ml 

FPSA/TPSA：

>

0.15

14．α-L-岩藻糖苷酶（AFU）

AFU是是对原发性肝细胞性肝癌检测又一敏感、特异新标志物。

原发性肝癌患者血清AFU活力明显高于其他各类疾患（涉及良、恶性肿瘤）。

血清AFU活性动态曲线对判断肝癌治疗效果、预计预后和预报复发有着极其重要意义，甚至优于AFP。

但是，值得提出是，血清AFU活力测定在某些转移性肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢或子宫癌之间有某些重叠，甚至在某些非肿瘤性疾患如肝硬化、慢性肝炎和消化道出血等也有轻度升高，在使用AFU时应与AFP同步测定，可提高原发性肝癌诊断率，有较好互补作用。

234～414μmol/L

15．EB病毒抗体（EBV-VCA）

EB病毒阳性、鼻咽癌家族史、鼻咽癌高发区、身体免疫力低下，都也许是患鼻咽癌高危因素。

从理论上讲，如EB病毒检查阳性者，仅是代表患者此前曾经受过EB病毒感染，但它与否是鼻咽癌发病直接因素，当前尚无定论。

但临床实践，科学研究表白，阳性者患鼻咽癌机会比阴性者大得多。

鼻咽癌是最常用EBV感染上皮性肿瘤，几乎100%非角化性鼻咽癌均有EBV感染。

因而，在鼻咽癌要与鼻咽部其她癌进行鉴别时，EB病毒血清学检测可协助诊断。

此外，当发现颈部淋巴结浮现转移癌时，如果EB病毒血清学检测呈阳性，提示原发肿瘤很也许是鼻咽癌

鼻咽癌筛查应以临床检查和EB病毒血清学检测为主，如临床鼻咽镜下有可疑变化，应送病理科活检，最佳在鼻咽纤维镜下作细致观测，看有无微小病灶；

若鼻咽镜下无异常发现，但EB病毒血清学检查滴度较高或抗体检测阳性时，则应定期随防观测，建议进--步请专科医生检查，早诊断、早治疗。

EBV在感染过程中形成病毒特异抗原可以区别为初期抗原（EA）、病毒衣壳抗原（VCA）、核有关肿瘤抗原（EBNA）和膜抗原（MA）。

检测这些抗原相应抗体反映，有助于EBV有关疾病诊断和治疗。

VCA抗原具备很强免疫原性，最初感染EBV患者血清中可检测到VCA-IGM，之后IGM抗体逐渐减少到无法检出水平（正常状况下，IgM抗体持续不超过10周。

滴度下降，有时起伏。

任何急性感染慢性过程是罕见），几乎同步VCA-IGG逐渐增长，并可在正常人体内终身存在。

若此实验阴性，可以排除EBV感染。

EBNA可分为六种，其中EBNA1是唯一一种在所有EBV有关肿瘤细胞中都表达病毒蛋白，出当前所有持续受感染细胞核中，其免疫原性表达相对迟些，仅数周或数月后形成抗EBNA-1抗体。

一种明显阳性实验成果（第二滴度阶段）显示曾有过感染。

若VCA实验阳性，滴度为1：

160或更高，结合阴性或弱阳性抗EBNA-1实验，就表达一种急性、新或复发感染。

EA是受感染细胞初期产生抗原，比VCA免疫原性要弱，因而它们诱导抗体在原发性感染浮现得较迟，然而在复发感染抗体普通可初期检出。

鼻咽癌刺激IgA类EBV抗体合成，特别是抗VCA抗体。

但这些抗体水平在正常EBV感染和复发时增长，因此仅高滴度有诊断价值（VCA-IgA>

1：

80），经治疗好转后抗体滴度可下降。

VCA-IgM普通阴性，VCA-IgG滴度增高。

近年实践证明IGA/VCA诊断鼻咽癌特异性低于IGA/EA，但后者敏感性差。

除IGA之外，初期EBV复制周期中特殊非构造抗原─DNA多聚酶、DNA核酸酶、DNA重要结合蛋白质亦被推荐作为血清学诊断指标。

EBV-VCA抗体临床意义：

VCA-IgA≥1:

10为阳性，阐明感染过EB病毒（多在半年前或好久好久前），临床上与鼻咽癌、胸腺淋巴上皮癌、胃癌、直肠癌、类风湿性关节炎、非甲非乙型肝炎、红斑痕疮、干燥综合症、Burkitt氏淋巴瘤、免疫缺陷宿主淋巴瘤等疾病关于。

；

VCA－IgM≥1:

5为阳性，阐明有近期感染，（感染后多在2－3周该抗体升高，在体持续时间不等）临床上与不明因素发焼、乏力、传染性单核细胞增多症、紫癜、抽风、川畸病、口腔脱皮等自身免疫病关于；

VCA－IgG≥1：

80以上者，阐明EBV被激活或激活了其他病毒基因及某些细胞基因，可作为EBV或其他病毒感染参照招标。

EBV-VCA抗体 

阴性

16．肿瘤有关物质（TSGF））

TSGF肿瘤有关物质联合检测（原名恶性肿瘤特异性生长因子）是一种可以简便迅速地用于恶性肿瘤初期辅助诊断新型肿瘤标志物，对疗效观测、人群查体亦有很高应用价值。

由糖类物质构成糖脂、糖蛋白、寡聚糖等广泛分布于细胞内外和各种体液中，在细胞发生癌变时其代谢紊乱可引起体液中含量升高，是国际公认肿瘤标志物；

氨基酸及其代谢产物也由于其瘤种特异性小而合用于普查筛选。

几种小分子肿瘤标志物组合在一起合称为TSGF，由于TSGF含量在肿瘤初期血清中即会明显升高，这一特性使其成为广谱恶性肿瘤初期辅助诊断抱负指标。

TSGF对癌症初期检测具备一定优势，在人群防癌健康检查中应用TSGF检测及动态跟踪，可有效排除假阳性干扰，提高检测精确性。

用以发现无任何症状初期癌症或初期复发癌症患者，可用于人群健康防癌检查或高危人群筛查，通过定期检测，及早发现癌症，提高治疗效果。

建议对自然人群特别是癌症高发区人群每年进行一次TSGF检测。

通过TSGF检测可筛选出不同瘤种、不同脏器常用恶性肿瘤多达几十种，表白TSGF是恶性肿瘤广谱标志。

恶性肿瘤患者血清中TSGF含量明显升高，不同种类恶性肿瘤间差别不明显；

而良性肿瘤与健康人群间无明显差别，TSGF是良、恶性肿瘤鉴别指标，可在辅助诊断恶性肿瘤方面发挥作用。

急性炎症、胶原病等良性疾病会浮现一过性TSGF值升高，经治疗或自然康复，TSGF值会随之下降，而癌症患者TSGF复查值呈现持续阳性，通过短期跟踪检测，即可排除假阳性干扰。

临床病例登记表白2499例各类炎症疾病假阳性为18.7%，随疾病转归，绝大多数可在一种月内转阴。

TSGF也是癌症病人治疗效果及动态随访指标，临床应用资料表白癌症病人治疗前TSGF检测值明显升高，经有效治疗后，患者血清中TSGF值明显下降，甚至降至正常水平；

治疗无效或病情恶化、复发或转移患者，TSGF值反而上升。

因而TSGF在疗效观测方面有重要价值，治疗过程中可依照TSGF检测成果及时调节治疗方案，以期达到最佳治疗效果

某些急性炎症（肝炎、肺炎等）、自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿等病症可产生交叉反映，引起假阳性。

晚期癌症患者TSGF含量也许低于临界值。

正常人TSGF浓度范畴为47±

17U/ml；

＜64U/ml为阴性；

≥64U/ml而<

71U/ml为可疑；

≥71U/ml为阳性。

17．铁蛋白（SF））

铁蛋白升高可见于下列肿瘤：

急性白血病、何杰金氏病、肺癌、结肠癌、肝癌和前列腺癌。

检测铁蛋白对肝脏转移性肿瘤有诊断价值，76%肝转移病人铁蛋白含量高于400μg/L，当肝癌时，AFP测定值较低状况下，可用铁蛋白测定值补充，以提高诊断率。

在色素沉着、炎症、肝炎时铁蛋白也会升高。

升高因素也许是由于细胞坏死，红细胞生成被阻断或肿瘤组织中合成增多。

男性：

30～400μg/L 

女性：

13～150μg/L

18．β2-微球蛋（β2-MG）

β2-MG是恶性肿瘤辅助标志物，也是某些肿瘤细胞上肿瘤有关抗原。

在恶性血液病或其他实质性癌瘤中，突变细胞合成和分泌β2-MG，可使病人血清中浓度明显上升，在淋巴系统肿瘤如慢性淋巴细胞白血病、淋巴细胞肉瘤、多发性骨髓瘤等中尤为明显，在肺癌、乳腺癌、胃肠道癌及子宫颈癌等中也可见增高。

由于在肿瘤初期，血清β2-MG可明显高于正常值，故有助于鉴别良、恶性肿瘤。

有报道发现恶性疾病时β2-MG在腹水中与血清中比例明显有关，若两者比值不不大于1.3时，即考虑为癌肿体现。

血清β2-MG不但可以在肾功能衰竭、各种血液系统疾病及炎症时升高，并且在各种疾病中均可增高，故应排除由于某些炎症性疾病或肾小球滤过功能减低所致血清β2-MG增高。

脑脊液中β2-MG检测对脑膜白血病诊断有特别意义。

1.58～3.55μg/ml

19．胰胚胎抗原（POA）

胰胚胎抗原是胰腺癌又一新型、敏感、特异新标志物，胰腺癌POA阳性率为95%，其血清含量不不大于20U/ml，当肝癌、大肠癌、胃癌等恶性肿瘤时也会使POA升高，但阳性率较低。

0～7U/ml

20．胃泌素前体释放肽（PROGRP）

胃泌素前体释放肽是一种新小细胞肺癌标志物。

PROGRP是脑肠激素一种，是小细胞肺癌增殖因子胃泌素释放肽前体。

PROGRP作为小细胞肺癌标志物有如下特点：

1.针对小细胞肺癌特异性非常高；

2.较初期病例有较高阳性率；

3.健康者与患者血中浓度差别很大，因而检测可靠性很高。

4～6pg/ml

*国际关于肿瘤标志物随访推荐方案：

对治疗后癌症患者，应用肿瘤标志物检测，可监控癌症复发和转移，检测时间可参照国际关于肿瘤标志物随访推荐方案：

术后