ISO9001质量策划程序.docx

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ISO9001质量策划程序

质量策划程序

（ISO9001：

2015）

1.0目的

为加强对质量管理中有关策划工作的控制，明确策划的相关要求，确保策划的结果符合要求，特制定本程序。

2.0适用范围

本程序用于质量管理体系、质量目标、产品实现、改进等策划过程的控制。

3.0定义注释

无

4.0职责权限

4.1管理者代表：

负责本公司质量体系、质量目标及有关体系改进方面的总体策划。

4.2品质部经理：

4.2.1负责产品实现过程的策划：

4.2.2负责产品质量改进方面的策划。

4.3各相关部门主管；负责策划结果的执行。

5.0作业程序

5.1质量管理体系流程图（附件）

5.2质量管理体系的策划

5.2.1工厂在建立质量管理体系时，管理者代表应根据工厂的实际情况识别所需要的过程，确定要求排除的过程。

工厂目前没有产品设计、所以这个要求排除在工厂的体系之外。

若今后有变化，再进行必要的策划，并及时修改质量体系。

5.2.2确定质量管理体系过程的先后顺序，并在程序文件中明确其相互关系与作用。

5.2.3对有些过程的实施，应先制定相应的计划，如内部质量体系审核、培训、管理评审、生产过程控制等，并予以实施、检查。

5.2.4识别生产过程中的质量控制要求，对插件、焊线、浸锡等为控制重点，以确保其质量。

5.2.5为实现这些过程，识别所需要的资源要求，并予以满足，如设备、人员、设施、技术与方法等等。

5.2.6及时识别质量体系的有关变化、人员变动等等，并根据这些变化，对质量管理体系作出相应的调整。

5.3质量目标的策划

5.3.1根据质量方针的要求，总经理应建立工厂总的质量目标，并将有关目标分解到责任部门。

（详见<质量目标一览表>）.在建立公司质量目标时，应考虑下述因素；

A顾客满意的需求；

B工厂自身经营管理的需求；

C质量管理体系的改进要求；

D可测量性，并要求质量目标可通过努力而实现。

5.3.2建立质量目标时，应识别所有需要进行控制的目标，并将其列成清单，根据实际情况以及有关要求，确定优先控制的目标，在这些目标达到要求后，再转换其他需要控制的目标。

5.3.3为实施工厂质量目标，工厂制定《品质目标方案执行单》，应识别并提供充分的资源（如所需要的设备、工具、人员、技术革新与方法等等），确保质量目标的实现。

5.3.4工厂质量目标已进行分解，在相应的部门目标得以控制与体现。

5.3.5本厂及相关部门应对品质目标进行统计分析以明确品质目标的变化趋势,并采取适当的方式进行必要的控制。

5.3.6质量目标应定期进行讨论（每月品质会议及管理评审会议中,应根据质量管理体系的不断改进和控制重点的变化.对其做出相应的调整,并重新分解至各职能部门。

5.4产品实现过程的策划

5.4.1为有效控制产品质量，应将控制重点从质量检验转移到过程控制，通过生产过程中的有关要素，参数的控制来实现质量管理的要求。

品质经理应对产品实现过程进行相应的策划。

5.4.2在产品实现过程的策划中应考虑下述因素；

A产品的质量目标；

B建立加工过程并将过程的需求文件化，确定并提供产品加工所需的资源的有关规范；

C加工过程中设立质量控制要求，确定验定验收标准；

D提供加工过程中所产生的各种记录。

5.4.3加工过程中的每个工序应建立并实施文件化的控制要求，在生产加工工艺、设备操作、过程参数控制、质量要求等方面，规范加工过程，并对其进行有效控制。

5.4.4为证明生产加工过程符合有关质量计划的要求，在生产加工过程中应按质量计划的要求对过程参数或有关结果进行记录，并按《文件及记录控制程序》的要求进行控制。

5.5测量、分析和改进的策划

5.5.1为加强对产品质量的控制，改进和完善质量体系，品质部落应对测量和监控、分析等进行适当的策划，管理者代表应对质量管理体系的改进相应的策划。

5.5.2测量和监控的策划应充分考虑ISO9001质量管理体系、产品质量控制、生产过程控制、各类标准、顾客要求等等的要求，确定测量和监控所需的计量仪器、方法、使用场合所需的记录，并将其规范成文件（操作规程/管理规范），在生产和测量过程中予以实施。

5.5.3品质部应对产品质量改进做出相应的策划，识别并提出质量改进的要求，制定质量改进的方法（包括工艺改进、测量方法的改善、计量仪器的更新等等），并组织相关部门实施。

5.5.4数据分析的策划就根据各类数据的性质、来源、作用等，确定相应的分析方法；当需要使用统计技术的时候，应明确统计技术的使用场合、正确使用方法、结果的处理等，确保资料分析结果的正确性与有效性。

5.5.5质量管理体系的改进策划，应先识别改进的要求，如质量方针和目标的要求、内外体系审核的结果、体系运行的情况、管理评审结果、数据分析的结果、纠正/预防措施的实施情况等等，根据识别的情况，决定相应的改进措施，包括质量方针的变更、质量目标的完善与提高、体系文件的修改、资源的增加（如设备的改造等）、过程控制的要求与方法的补充、加工方法的改进、测量和监控方法的更新等等，从而使质量管理体系不断完善和改进。

5.6质量管理体系所需的其他策划活动

5.6.1质量管理体系中，管理评审过程、内部质量体系审核过程，培训过程，生产过程等等也应进行相应的策划。

5.6.2这些过程的策划结果直接形成相应的计划，如管理评审会议议程、内审计划、培训计划、生产计划等等，其中应对资源（人员、场地、所需的设备/文件等等）和时间安排做出相应的规定。

5.7其他相关部门的责任人员应充分支持，参与质量策划活动，并执行质量策划的有关结果，如质量计划、生产计划、内审计划等等。

6.相关文件

6.1《文件及记录控制程序》

6.2《管理评审控制程序》

7使用表单

7.1《质量目标一览表》

7.2《品质目标方案执行单》

7.3《质量目标达成实绩》

附件一；质量管理体系流程图：

客户

业务部

研发部

仓库生管

生产中心

品质部

行政部

采购

客户确认

沟通协调

客户投诉

客户

出货申请

市场需求

订单评审批

客户要求

样品设计

样品或样板车

出货

物料提供求

物料申请

内部审核及管理评审

持续改进

不良原因分析、改善和确认

成品入库

生产计划

物料提供

组织生产

样品生产

来料检验

出货检验

成品检验

过程检验

人力资源

品质检验

样品物料提供

物料采购

人力资源

质量计划表

项目

内容

责任人

完成时间

产品

质量目标及要求

产品

实现过程

产品实现依据的

文件

产品实现需要的

资源

检验活动的安排

产品接收准则

需要的

记录

是否需要进行评审验证确认

本计划“内容”可填写附件名称，附件共[]件。

编制：

批准：

日期：

质量策划实施情况检查表

质量策划项目名称：

执行部门：

执行情况：

检查结论（成果及改进的要求、建议、措施）：

检查人：

日期：

批准人：

日期：

对改进的要求、建议、措施落实的验证情况：

验证人：

日期：