滴眼剂车间职责Word文件下载.docx

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4.2.9负责维护生产、计量设备、维护生产设施，保证生产的正常运行。

4.2.10负责培训车间各岗位技能，努力提高工作技能。

4.2.11负责安全生产，保证生产的正常运行。

4.2.12负责车间各类工作的正常运行。

4.2.13负责车间各类设施清洗保养。

滴眼剂车间主任职责

通过实施文件，明确滴眼剂车间主任隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限和具体要求，从而达到职责分明，各司其职的目的。

适用于滴眼剂车间主任职责的管理

滴眼剂车间主任

隶属生产部部长领导

4.2.1负责带领本车间的员工按时完成公司下达的生产任务。

4.2.2负责本车间人员的人事管理工作，合理安排和使用劳动力。

4.2.3负责根据车间的生产能力，设备运行情况，按照月生产计划，安排生产进度。

4.2.4负责处理各部门的关系，保质保量完成生产任务，及时处理生产过程中设备、生产异常问题，定期安排设备检修。

4.2.5负责配合生产部完成技改任务。

根据生产中出现的情况，提出合理化建议。

4.2.6负责监督和指导班组遵守各项规章制度，严格按操作规程操作，做到安全、文明生产。

4.2.7负责按生产指令要求操作工人领取原辅料、包装材料。

4.2.8负责经常检查车间卫生情况，督促班组搞好车间卫生及个人卫生。

4.2.9负责对员工进行工艺规程和岗位操作法的培训。

4.2.10负责对各类原始记录，批生产记录的再复核。

4.2.11对本车间各种物料使用的正确性负责。

4.2.12对本单位的安全生产和产品质量负责。

4.2.13负责指导岗位员工做好生产设备、计量设备的使用，领导员工做好节能降耗工作。

4.2.14负责监督车间员工按时完成工作定额。

4.2.15负责对本部门人员的劳动纪律考核。

4.3权限：

4.3.1在生产部的领导下，有权对本单位的生产实施全面管理。

4.3.2有权制止和处罚本单位的违章行为。

4.3.3有权决定本部门人员的使用。

4.3.4有权决定本单位人员的奖惩。

4.3.5有权对公司的生产管理、质量管理、人事和安全管理提出合理化建议。

滴眼剂车间工艺员职责

通过实施文件，明确车间工艺员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限和具体要求，从而达到职责分明，各司其职的目的。

适用于车间工艺员职责的管理

车间工艺员

隶属车间主任领导

4.2.1负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。

4.2.2负责树立车间员工GMP意识，严格执行工艺规程及操作规程。

4.2.3在车间主任的领导下开展工作，并接受质监部质量管理人员的质量监督和指导。

4.2.4负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况，并及时纠偏。

4.2.5负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。

4.2.6负责批配料指令、批包装指令的填写，及时催请相关人员复核、批准。

4.2.7负责及时送达、收集、整理、复核批生产记录，并检查填写的正确性、及时性。

4.2.8负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。

4.2.9负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善，做好工艺、设备、在线清洁的验证与再验证工作，及时总结工艺过程发展和质量标准的提高。

4.2.10负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训及安全生产及其教育、培训、管理。

4.2.11负责对车间员工违纪行为的制止。

4.2.12负责协助主任做好与相关部门的联系，备件申领及设备问题的处理。

4.2.13负责本车间消毒液的配制与管理工作。

4.2.14负责车间原辅材料、包装物料消耗、产量等原始记录的收集和编制报表。

4.2.15负责统计每日生产耗用的原辅材料、包装材料、产品数量，并编制原辅材料消耗表。

4.2.16负责按指令做好原辅料的领用和进车间程序，办理成品入库手续。

4.2.17负责核对领料与实际消耗数目，出现异常消耗，应提请车间主任。

查明原因，分清责任。

4.2.18负责车间班次的工作量统计，为经济责任制提供数据资料。

4.2.19负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录，车间的有关技术资料。

4.2.20每月月底参与公司、车间盘存，记录半成品、备料等，与仓库核对领发料。

4.2.21参加岗位技术培训，熟悉生产过程，提高自身素质与业务水平。

4.2.22负责统计本车间劳保用品的发放。

4.2.23负责各类办公文件及报表、财务的登记、归档与传递；

生产日报表、月报表、原辅料耗用单、财务报表的填写与上报；

各类生产物料及生产耗用品的申领、保管、发放并作好记录。

4.3.1对生产管理过程中不合理的部分和现象有权提出改进建议。

4.3.2对车间员工违反纪律及标准规定的行为有权制止。

4.3.3有权对本车间各岗位原辅材材料、包装物料消耗、产量的原始记录、报表的检查和纠正的权利。

4.3.4有权督促本车间各岗位严格规范填写各种统计报表。

滴眼剂车间班组长职责

通过实施文件，明确滴眼剂车间班组长隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限和具体要求，从而达到职责分明，各司其职的目的。

适用于滴眼剂车间班组长职责的管理

班组长

4.2工作内容：

4.2.1负责本班组或岗位的生产任务分解及班组内劳动纪律、工艺纪律等的管理。

4.2.2负责严格遵守工艺规程，树立GMP意识，工作行为严格执行相关SOP。

4.2.3服从上级的工作安排，完成生产指标和安排的工作任务。

4.2.4接受车间工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。

4.2.5对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产直接负责。

4.2.6维护职责范围内的卫生清洁和原始记录的规范。

4.2.7做好车间所安排工作任务的传达和分解。

4.2.8负责进出岗位的物料及半成品的质量、数量的标示、检查复核。

4.2.9负责岗位其他员工的操作、记录等的规范、复核工作。

4.2.10负责岗位内劳动定额完成情况的考核工作。

4.2.11负责监督本班组成员完成生产任务，负责岗位生产人员的组织和协调。

4.2.12负责进出本班组岗位物料的管理，对其准确性负责。

4.3.1有权制止不规范的生产操作行为。

4.3.2有权拒绝不合理物料投入生产。

4.3.3有权提出合理化建议。

4.3.4有权对本班组人员实施管理。

滴眼剂配料人员职责

通过实施文件，明确滴眼剂车间配料人员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限和具体要求，从而达到职责分明，各司其职的目的。

适用于滴眼剂车间配料岗位人员职责的管理

配料岗位人员

隶属本班组长领导

4.2.1负责车间所生产品种配料、灭菌至过滤的操作。

4.2.2遵守公司的各项规章制度和有关规定。

4.2.3严格遵守工艺规程，树立GMP意识，工作行为严格执行相关SOP。

4.2.4服从上级的工作安排，完成生产指标和工作任务。

4.2.5接受工艺员和质监员技术、质量监督和指导。

4.2.6对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产直接负责。

4.2.7遵守工艺纪律，生产现场秩序。

4.2.8维护职责范围内的卫生清洁。

4.2.9认真学习设备SOP，做到安全操作，按规定做好维护保养。

4.2.10认真检查、复核进出岗位的物料的标示内容及外观质量。

4.2.11按规定要求做好纯化水和注射用水的准备和使用工作。

4.2.12严格按工艺规程和相关SOP的要求控制好配料、灭菌至过滤等步骤的工艺条件和工艺要求。

4.2.13认真规范地填写批生产记录等原始记录。

4.2.14及时清洁生产中使用的工器具、容器及设备，并按要求做好清场工作。

4.2.15本岗位主要对以下质量问题负全部责任。

A对进出岗位的原辅料、中间体的质量和数量负责；

B所生产产品工艺要求和工艺条件必须符合工艺规程及生产指令的要求；

C对生产产品的均匀性和能否满足下工序的要求负责；

D对生产产品的PH值、含量等指标负责；

E职责范围内的其他工作失误造成的损失；

F对投料称量的准确性负责。

4.3.2有权拒绝使用不合格的物料。

滴眼剂车间洗灌装人员职责

通过实施文件，明确滴眼剂车间灌装岗位人员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限和具体要求，从而达到职责分明，各施其责的目的。

适用于滴眼剂车间洗灌装岗位人员职责的管理

洗灌装岗位人员

隶属本班班组长领导

4.2.1负责车间所生产品种各规格瓶的洗涤、烘干、灭菌及灌装工序的操作。

4.2.4服从上级的工作安排，完成生产指标和安排的工作任务。

4.2.5接受工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。

4.2.10认真检查、复核进出岗位的中间体、半成品标示内容及外观质量。

4.2.11严格按工艺规程和相关SOP的要求控制好产品的内在质量和外观质量。

4.2.12认真规范地填写批生产记录等原始记录。

4.2.13及时清洁生产中使用的工器具、容器及设备，并按要求做好清场工作。

4.2.14本岗位主要对以下质量问题负全部责任。

A对进出岗位的物料的质量和数量负责；

C对生产产品的瓶洗涤质量、灭菌效果、可见异物、平均装量及盖的拧紧度等指标负责；

D职责范围内的其他工作失误造成的损失。

4.3.3有权提出合理化建议

滴眼剂车间包装人员职责

通过实施文件，明确滴眼剂车间外包装人员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限和具体要求，从而达到职责分明，各司其职的目的。

适用于滴眼剂车间外包装人员职责的管理

滴眼剂车间外包装人员

4.2.1负责车间所生产品种包装工序的操作。

4.2.10认真检查、复核包装半成品、检查包装材料的品名、规格、批号、有效期及外观是否符合规定。

4.2.11操作时认真细致地剔除漏液和装量不合格的半成品。

4.2.12大、小包装计数应准确。

4.2.13严格按工艺规程和相关SOP的要求逐项做好装说明书、小盒、中盒及装大箱等操作。

4.2.14认真规范地填写批生产记录及其它原始记录。

4.2.15及时清洁生产中使用的工器具，做好清场工作。

4.2.16本岗位主要对以下质量问题负全部责任。

A对进入岗位半成品和包装材料的质量和数量负责；

B所生产产品工艺要求必须符合工艺规程及生产指令的要求；

C对生产产品的外包装的包材的外观、漏液和装量不准等指标负责；

D对所贴标签批号及外观质量负责；

E职责范围内的其他工作失误造成的损失。

4.3.2有权拒绝使用不合格的包装材料。

滴眼剂车间清洁人员职责

通过实施文件，明确滴眼剂车间清洁人员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限和具体要求，从而达到职责分明，各司其职的目的。

适用于滴眼剂车间清洁人员职责的管理

滴眼剂车间清洁人员

4.2.1负责车间内部的卫生清洁和环境的维护及工作服、工作鞋等的清洁和管理。

4.2.4服从上级的工作安排，完成职责范围内的工作任务，并做好各项记录。

4.2.5按要求做好一、二更工作服、工作鞋的洗涤及管理工作。

4.2.6做好一般生产区、万级清洁走廊的卫生和环境清洁。

4.2.7遵守并完成车间各环节消毒程序的执行并做好消毒工作记录。

4.2.8按要求做好洗手液和消毒液的更换。

4.2.9做好清洁工具的领用和保管。

4.2.10做好更衣橱的管理工作。

4.2.11本岗位主要对以下质量问题负全部责任。

A不按规定清洗工作服等；

B工作服及工作鞋等清洗不符合要求；

C环境卫生清理及维护不到位；

D清洁消毒工具管理不符合要求。

4.3.1有权制止不规范的行为。

4.3.2有权提出合理化建议。

滴眼剂车间标签加印人员职责

通过实施文件，明确标签加印人员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限和具体要求，从而达到职责分明，各司其职的目的。

适用于标签加印人员职责的管理

标签加印人员

隶属班组长领导

4.2.1负责车间生产所用品种标签的加印。

4.2.5接受车间工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。

4.2.7维护工艺纪律，生产现场秩序。

4.2.10认真检查、复核所领用、加印标签的质量。

4.2.11认真规范地填写标签加印、领用、发放、销毁记录。

4.2.12及时清洁生产中使用的工器具、容器及设备，并按要求做好清场工作。

4.2.13本岗位主要对以下质量问题负全部责任。

A对加印标签的质量和数量负责；

B所加印标签的数量和质量符合加印标准和生产指令；

C对领用、加印的标签负保管责任；

4.2.2有权拒绝使用不合格的物料。