执业药师考试药剂学各章重点总结Word文档下载推荐.docx

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（1）片剂的成型过程

（2）影响片剂成型的主要因素

4•片剂制备中可能发生的问题及解决办法

裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法

（四）包衣

1.包衣的目的和种类

（1）目的

2.包衣方法

常用包衣方法及特点

3.包衣材料与工序

（1）常用包衣材料的品种、缩与、性质、特点和应用

（2）工艺流程和操作要点

（五）片剂的质量检查及处方设计

1•片剂的质量检查

质量检查的项目及限度要求

2•片剂的处方设计举例

片剂的处方分析、制备工艺及操作要

占

八、、

片

片剂的特点、种类及

质量要求

（3）质量要求

剂

3.片剂的成型及影响因素

（1）片剂的成型过程

4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法

1•片剂的质量检查

四胶囊剂、滴丸剂和小丸

（一）胶囊剂

1.胶囊剂的特点和分类

2•硬胶囊剂的特点和分类

（1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂

（2）空胶囊的规格

（3）物料的处理与填充

3.软胶囊剂的制备

（1）影响软胶囊成型的因素

（2）软胶囊的制备方法

4•肠溶胶囊的制备

肠溶胶囊的制备方法

5.质量检查及举例

（2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作

（二）滴丸剂

与小丸

1.滴丸剂

（2）常用基质、冷凝剂

（3）制备工艺

2.小丸

（2）制备方法

五

栓剂的分类、特点与质量要求

（1）分类

（2）特点

（二）栓剂基质

1.基质的作用与要求

（1）基质的作用

（2）对理想基质的要求

常用基质与附加剂

（1）基质的分类

（2）常用基质的性质、特点与应用

（3）常用附加剂的作用

栓

（三）栓剂的作用及影

栓剂的作用

（1）局部作用

（2）全身作用

响栓剂中药物吸收的因

素

2.影响栓剂中药物吸收的因素

（1）生理因素

（2）药物的理化性质

（3）基质和附加剂

（四）栓剂的制备与质量评价

栓剂的制备

（1）处方设计应考虑的问题

（2）置换价

（3）栓剂的制备方法

（4）栓剂基质用量的计算

（5）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点

质量评价

六软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

（一）软膏剂

1•软膏剂的分类与质量要求

（2）质量要求

2.软膏剂的基质

（3）基质的分类

（4）常用品种的性质、特点和应用

3.软膏剂的制备及举例

（1）制备方法及适用范围

（2）软膏剂的处方分析、制备工艺及操作要点

4.软膏剂的质量评价

（二）眼膏剂与凝胶剂

1•眼膏剂

（1）特点与质量要求

（2）常用基质的品种、用量比例与作用

（3）制备的注意事项

（4）质量检查项目

2•凝胶剂

（1）特点与分类

（3）水凝胶剂的制备方法

（4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点

（5）质量检查项目

七气雾剂、膜剂和涂膜剂

（一）气雾剂

1.气雾剂的特点、分类与质里要求

2.吸入气雾剂中药物的吸收

（1）呼吸系统的结构与吸收

（2）影响吸收的因素

3.气雾剂的组成

抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统

4.气雾剂的制备与举例

（1）处方设计与制备工艺

（2）气雾剂的处方分析、制备工艺

与操作要点

5.气雾剂的质量评价

主要质量检查项目及限度要求

6.喷雾剂

（1）分类、特点及应用范围

（2）质量要求与质量检查项目

7•吸入粉雾剂

药物粒度要求及质量要求

（二）膜剂与涂膜剂

1.膜剂

（1）膜剂的特点

（2）常用成膜材料的性质、特点与应用

（3）制备方法

（4）膜剂的处方分析、制备工艺与操作要点

（5）质量检查项目及限度要求

2.涂膜剂

（1）特点及应用范围

（2）常用成膜材料及一般制备方法

眼八

注

射

与

滴

（一）基本要求

1•注射剂的分类与特占

（1）类型及适用范围

2•注射剂的给药途径与质量要求

（1）给药途径及应用

（二）注射剂的溶液和附加剂

1.注射用水

（1）纯化水、注射用水和火菌注射用水的区别

（2）注射用水的质量要求

（3）原水的处理方法

（4）注射用水的制备

2.注射用油

（1）注射用大豆油的质量要求

（2）酸值、碱值、皂化值

3•其他注射用溶剂

常用品种的性质、特点及应用

4.注射剂的附加剂

种类、常用品种及应用

（三）热原

1热原的组成及性质

（1）组成成分

（2）性质

2•污染途径及除去方法

（1）污染途径

（2）除去方法

（四）溶解度和溶出速度

1溶解度

（1）影响溶解度的因素

（2）增加药物溶解度的方法

2.溶出速度

（1）影响溶解速度的因素

（2）增加溶解速度的办法

（五）滤过

1滤过的影响因素及助滤剂

（1）影响因素

（2）助滤剂的特点常用品种

2.过滤器

常用滤过器的种类、性能及应用

（六）注射剂的制备、质量检查

1注射剂的制备

（1）注射剂制备工艺流程

（2）注射剂容器的种类和式样

（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的系

（4）注射剂的配置和过滤

（5）注射剂的灌封

（6）注射剂的火菌和检漏

2.质量检查

质量检查的项目及项目要求

3.制备举例

注射剂的处方分析、制备工艺、及操作要点

八

1.火菌和火菌

（1）灭菌与防腐、消毒的区别

（七）

法的分类

（2）火菌法的分类

（1）湿热火菌法中热压火菌法的特点与应用、操作

注射

方法与注意事项以及影响因素；

其他方法的特

2.物理火菌法

点与应用

齐的

（2）干热火菌法的特点与应用

（3）射线火菌法的特点与应用

灭菌

（4）滤过火菌法的特点与应用

3.F与Fo值

（1）D值、Z值、F值、Fo值

及无

（2）Fo值的影响因素

4.化学火菌法

（1）化学灭菌法的分类和特点

菌技

（2）气体火菌法的应用及常用的杀菌气体

（3）药液法的应用及常用杀菌剂

术

5.无菌操作法

（1）无菌操作法的特点与应用

和无菌检查方

（2）无菌检查法的应用

眼

法

1.输液的制备

（1）输液瓶胶塞的质量要求

（八）输液

与质量检查

（2）般制备过程

（3）输液的质量检查项目及限度要求

（4）输液中存在的冋题

2.营养输液

（1）作用和种类

3•血浆代用液

作用与质量要求

（九）注射用无菌粉末

1注射用无菌粉末的质量要求与分类

（1）质量要求

2•注射用冻干制品

（1）冷冻干燥依据与工艺过程

（2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法

3.注射用无菌分装产品

（1）物理化学性质的测定项目及目的

（2）无菌分装过程中存在的问题

（十）

滴眼剂

1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径

（2）药物的吸收途径及影响因素

2•滴眼剂的附加剂

附加剂的种类、作用、常用品种与应用

3.滴眼剂的制备与举例

（1）生产工艺

（2）药液的配滤与灌装

（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点

1.液体制剂的特点与质量要求

液体制剂的分类

（1）按分散系统分类

（2）按分散系统中微粒大小与特征

九

（二）液体制

1.液体制剂的常用溶剂

（1）常用溶剂的分类

（2）常用防腐剂的性质、特点和应用

剂的溶剂和附

加剂

液体制剂的防腐

（1）防腐的重要性和措施

液

3.液体制剂的矫味与着色

（1）矫味剂和着色剂的分类

（2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和

应用

体

（三）溶液剂、

溶液剂

制备方法及应注意的冋题

糖浆剂和芳香

糖浆剂

特点及制备方法

水剂

芳香水剂

制

甘油剂

特点

醑剂

（四）溶胶剂

溶胶剂

溶胶的构造、性质及制备方法

和高分子溶液齐U

高分子溶液

高分子溶液的性质及制备方法

（五）表面活性剂

1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质

（1）结构特点

（2）种类和特性

（3）生物学性质

2.表面活性剂的应用

增溶、乳化、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌

1.乳剂的种类和特占

（六）乳剂

2.乳化剂

（1）乳化剂的基本要求及选择原则

（2）乳化剂的种类

（3）常用品种的性质、特点和应用

3.乳剂的形成条件及制备

（1）形成条件

4.乳剂的变化

分层、絮凝、转相、合并与破裂

5.质量变化

质量检查项目

（七）混悬剂

1.混悬剂的质量要求及形成条件

（1）质量要求

（2）形成混悬剂的条件

2混悬剂的物理稳定性及其制备

（1）物理稳定性

3.混悬剂的稳定剂

常用物理稳定剂的性质、特点和应用

4.质量评价

（八）其他液

1.内服制剂

合剂

体制剂

2.外用制剂

洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂

十药物制剂的稳定性

1.稳定性研究的意义及内容

（1）稳定性研究的意义

（2）化学稳定性和物理稳定性

2.制剂中药物的降解途径

水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等

（二）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法

1.处方因素及稳定化方法

pH值、广义的酸碱化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等影响因素及对策

2.环境因素和稳疋化方法

温度、光线、空气（氧）、金属离子、温度和水分、包装材料等影响因素及对尺S

策

3.药物制剂稳定化的其他方法

（1）改进剂型和生产工艺

（2）制成稳定的衍生物

（3）加入干燥剂及改善包装

（三）固体药物制剂稳定性

国体药物制剂稳定性的特点及影响因素

（2）影响因素

（四）药物稳疋性的试验方法

1影响因素试验

冋温试验、冋湿度试验及强光照射试验

2.加速试验与长期试验

温度、湿度、时间的要求

3•经典恒温法

半衰期tl/2、有效期to.9的计算

十

（一）

微型

胶囊

1•微囊技术

2,常用囊材

分类及常用品种的特点、性质及应用

3.微囊化方法

（1）微囊化方法分类

（2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点

4.微囊中药物的释放

（1）释放机制

（2）影响释放的因素

5.质量评价

主要评价内容

（二）包合物

1.包合技术

2.包合材料

（1）环糊精的分类、结构特点、性质及应用

（2）环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常用品种及应用

3.包合方法

常用方法及操作要点

4.包合物的验证

验证方法

（三）固体分散物

1.固体分散物的分类、特点及释药

（3）固体分散物的速释和缓释

2.载体材料

分类及常用品种的性质、特点与应用

3•制备方法

常用方法及适用范围

4•固体分散物的验证

缓释

、

释制剂

1•缓释、控释制剂的特点

（1）缓释制剂的特点

（2）控释制剂的特点

2•口服缓释、控释制剂的处方设计

（1）影响口服缓释、控释制剂设计的因素

（2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题

（二）缓释、控释制剂的释药

1.溶出

减小药物溶出速度的方法

2•扩散

减慢药物扩散速度的方法

3•其他

（1）溶蚀与扩散、溶出相结合

（2）渗透泵、离子交换作用

（三）缓释、控释制剂的处方和制备工艺

1•骨架型缓释、控释制剂

（1）骨架片的分类、特点与骨架材料

（2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片的特点及制备方法

（3）胃内滞留片的特点、骨架材料与应用

（4）生物黏附片的特点、应用范围

（5）骨架型小丸的分类

2•膜控释型缓释、控释制剂

（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂

（2）膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸的特点

3渗透泵型控释制剂

组成、分类、常用材料

（四）缓释、控释制剂的体内外评价方法

1•体外释放度试验

（1）释放试验的介质

（2）取样时间点的设计与释放标准

（3）药物释放曲线的拟合

2•体内外相关性