质量体系内审检查表Word文档格式.docx
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MSA计划及分析;
包装规范及评估;
PPAP批准的结果;
资料准确率
样品准时率
样品合格率
产品质量先期策划管制程序;
生产件批准程序(PPAP);
7.3设计和开发
业务部;
研发部;
PIE;
PM;
品保部;
C3
产品实现
订单要求;
BOM;
新产品开发要求;
生产能力、应急计划;
供应商的交付能力;
顾客、生产、采购的相关变更信息;
作业的初步运行、材料改变、作业变更、图纸;
生产计划;
FMEA;
人员的能力;
作业指导书;
7S;
设备的状态、工装要求;
预防性和预见性维护计划;
模具、治具管理要求;
模具采购计划;
模具寿命要求;
标识和追溯要求;
产品防护要求;
统计要求;
过程和产品监测要求;
不合格控制要求;
纠正预防要求;
持续改进要求;
顾客保密和服务协议的要求;
生产排程;
满足顾客要求的产品;
CPK、PPK;
各种生产记录;
产品合格率;
报废率;
工装、设备维护保养记录;
正确的标识和追溯结果;
过程和产品监测结果;
模具台帐;
模具点检记;
模具档案记录卡;
模具报废申请单;
产品防护的结果;
纠正预防的结果;
持续改进的结果;
生产排成达成率;
过程能力达到≧1.67的特性要求(一级);
月设备正常使用率;
进料检验合格率;
制程检验合格率;
成品出货检验合格率;
纠正措施完成率;
收发料准确率;
库存周转期材料;
库存周转期成品;
采购管制程序;
生产计划管制程序;
工程变更管制程序;
产品标示和可追溯管制程序;
进检验管制程序;
制程控制与检测管制程序;
PIE控制程序;
FMEA管制程序;
SPC管制程序;
模治具管制程序;
成品出货检验程序;
纠正与预防措施管制程序;
产品防护管制程序;
7产品实现;
7.1产品实现策划;
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供控制
研发部
制造部
PIE
品保部
仓管课生技课
C4
交付
客户订单对交货的要求;
出货通知单;
成品库存状况;
合格产品;
送货清单;
出货记录;
客户签收记录;
特殊情况通知;
交货及时率;
超额运费;
客户服务管理程序;
5.2以顾客为关注焦点;
7.2.1与产品有关的要求的确定
管理部
仓管课
C5
客户反馈与服务
客户抱怨;
客户退货;
客户稽核;
客户满意度管理;
客户满意度调查计划;
客户满意度调查表;
与客户有关的统计数据;
客户反馈的各种信息;
纠正预防措施;
回复客户的报告;
服务记录;
客户投诉月度总结;
客户满意度调查记录;
统计分析和改进措施;
客户满意度;
客户投诉及退货件数;
客户退货率;
顾客满意度管制程序;
RMA客退品分析处理作业程序;
8.2.1顾客满意
M1
经营计划
最高管理者的期望;
质量管理体系要求(包括变更要求);
顾客的期望和满意度;
相关方的期望;
公司发展战略;
公司产品特点;
公司经营状况和资源状况;
公司外部经营环境;
市场分析报告;
竞争对手分析;
公司的经营理念、经营战略、经营模式;
公司质量方针;
公司长期业务计划;
公司短期业务计划;
公司数据分析;
公司质量目标和实施情况;
质量管理体系策划结果;
经营计划达成率;
市场增长率;
品质手册;
质量目标;
经营计划;
4.2.1总则
总经理室
M2
管理职责
质量管理体系要求;
公司业务流程;
公司经营模式;
公司经营环境;
公司业务计划;
管理变更;
公司人力资源状况;
公司组织架构图;
公司各过程职能分配表;
各部门工作职责;
岗位描述;
管理者代表、顾客代表任命书;
按规定时间发布质量方针、质量目标及经营计划;
组织架构图及岗位职能规定;
组织架构;
职务说明书;
5.5.1职责和权限;
5.5.1.1质量职责;
5.5.2管理者代表;
5.5.2.1顾客代表;
5.5.3内部沟通;
各部门
M3
管理评审
质量方针及质量目标完成情况分析报告;
内、外部审核结论及评价;
供方业绩分析报告;
产品制造过程业绩分析报告;
产品交付业绩分析报告;
顾客满意度评价报告;
纠正预防措施实施效果分析报告;
上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;
可能影响质量体系的变更(若有);
改进的机会和变更的需要;
不良质量成本定期报告和评价;
实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析;
过程设计开发阶段的测量、
加以规定、分析的结果;
质量管理体系的各条款要求;
质量管理体系及其过程的有效性改进措施;
与顾客要求有关的产品的改进;
资源需求;
管理评审实施的及时性;
管理审查管理程序;
内部审核管理程序;
5.6管理评审
M4
内部审核
TS标准要求;
;
适用范围的法律法规;
体系文件;
有资格的内部审核员;
产品规范;
顾客特殊要求;
以往审核的结果;
内部审核计划;
内部审核检查记录;
内部审核报告;
不符合项报告;
内部审核的及时性;
纠正措施完成率
制造过程审核作业批示;
产品审核作业指示;
8.2.2内部审核;
8.2.2.1质量管理体系审核;
8.2.2.2制程过程审核;
8.2.2.3产品审核;
8.2.2.4内部审核计划;
8.2.2.5内审员资格;
M5
质量成本管理
鉴定成本;
内部损失成本;
外部损失成本;
预防质量成本;
成本分析报告;
鉴定质量成本;
内部质量失败成本;
外部质量失败成本;
质量成本管制程序;
5.5.4
5.5.4.1质量目标
M6
内部沟通
内外部反馈信息;
顾客的要求;
过程反馈信息;
信息分析处理结果;
信息的反馈;
内外部沟通管制程序
5.5.3内部沟;
7.2.3
7.2.3.1顾客沟通;
7.4.2采购信息;
7.5.1.7服务信息反馈;
M7
持续改进
质量管理体系方针、目标;
审核结果;
管理评审的输出;
数据分析结果;
顾客和相关方的信息;
产品特性和制造过程参数的变差;
过程设计开民的质量评审;
质量会议要求;
改进项目报告;
改进项目验证和评定;
有效措施的文件化;
纠正预防措施完成率
持续改进管制程序
8.5.1持续改进;
8.5.1.1组织的持续改进;
8.5.1.2制造过程的改进;
相关部门
S1
采购管理
供方信息;
供方交付业绩;
采购计划;
销售预测;
新产品开发计划;
供应商的选择;
顾客指定的供应商;
供应商的质量管理体系开发要求;
经批准的合格供方名单;
生产件批准;
采购物资清单;
满足生产需要的物资采购计划;
符合法规采购的产品;
采购订单;
服务协议;
供应商定期评审的结果;
供应商质量体系开发计划;
采购产品的质量状况;
交付状况(准时率、合格率);
供应商合格率;
绿色供应商选择与管理程序;
采购课
S2
产品的监视和测量
国家和行业标准;
相关法律法规要求;
顾客要求;
校验试验规范;
产品监视和测量指导书;
接收准则;
可靠性检测报告;
进料检验报告;
过程检验报告;
成品检验报告;
全尺寸测量检验报告;
纠正预防措施报告;
可靠性验证管制程序;
进料检验管制程序;
.2.4产品的监视和测量;
8.2.4.1全尺寸检查和功能;
8.2.4.2外观项目;
S3
产品防护
物料需求计划;
生产作业;
生产原辅材料清单;
顾客提供的物料清单;
库存信息;
产品贮存包装要求;
库存物资、产品台帐;
库存物资、产品标识卡;
库存物资、产品检验记录和标示;
物资投料单;
库存周转材料;
库存周转成品;
产品防护管制程序
7.5.5产品防护
资材课
S4
设备设施
新设备设施要求;
紧急情况(供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等);
基础设施技术状态;
基础设施维护数;
设备清单;
设备的预防性和预见性保养;
设备维修保养记录;
安全备件库存;
易损件的更换计划及更换记录;
设备操作指导书;
故障停机数;
机器设备管制程序;
停电应急预案;
6.3基础设施;
6.3.1工厂、设施和设备策划;
6.3.2应急计划;
生技课
S5
工作环境
法律法规;
同行业职业健康相关信息;
消防安全法律法规;
工伤意外事故要求;
现场管理6S;
消防演习报告;
消防事故记录;
员工体检结果;
工伤事故记录;
生产现场的清洁、6S稽核报告;
噪声达标率;
年消防演习;
消防事故次数;
员工每年体检率;
职业病发生人数;
触电事故;
月工伤意外事故次数;
月工伤意外差错次数;
月消防意外事故;
职业健康安全连续生产天数;
消防安全管制程序;
职业健康安全目标管理程序;
事件调查报告与处理管制程序;
职业健康安全管理目标及方案管理程序;
风险评估及风险控制管理程序;
工作环境管理程序;
6.4.1与实现产品质量相关的人员安全;
6.4.2生产现场的清洁;
S6
监视与测量装置
计量法规;
国家或行业标准;
监视和测量装置清单;
适宜的监视和测量装置;
监视和测量装置检定/校准计划;
仪器校正计划完成率;
MSA分析的有效性;
量规仪器管制程序;
测量系统分析(MSA)管理程序;
7.6
监视和测量装置的控制
S7
实验室管理
实验室管理规则;
外部实验室要求;
产品测试要求;
实验室范围要求;
实验室能力;
环境记录;
试验报告;
错检、漏检次数
实验室管制程序;
实验室人员培训管制程序;
7.6.3实验室要求
4)绩效指标
S8
数据分析
经营计划、质量目标;
顾客满意数据;
产品实物质量数据;
产品特性/过程能力及其趋势;
与顾客相关过程业绩数据;
内部审核结果及纠正预防措施效果;
供方业绩评定数据;
不良成本、效率数据;
竞争对手相关数据/适用的基准;
顾客满意度评价分析报告;
产品实物质量分析报告;
与顾客相关过程的业绩分析报告;
纠正措施实施效果分析报告;
供方业绩评定分析报告;
管理评审目标指标的达成率
8.4数据分析;
8.4.1数据的分析和使用;
S9
文件及记录管理
标准的要求;
员工能力水平;
管理要求;
过程控制要求;
管理体系的要求;
手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用
外来文件评审和分发应用;
技术文件分发应用;
记录保存;
所有文件的有效性;
质量记录控制清单的有效性;
档案及记录管制程序;
4.2.3文件控制;
4.2.4记录控制;
文控中心
各相关部门
S10
人力资源
公司生产经营规划和发展战略;
业务计划;
岗位配置状况识别;
绩效考核情况;
员工激励方案;
社会保障政策;
公司经营战略、企业文化;
公司三年、年度业务计划;
公司岗位技能标准及员工技能评定结果;
员工培训需求;
法律法规及相关方要求;
顾客抱怨;
培训效果反馈;
年度人力资源需求计划;
岗位差异分析;
培训需求及其它开发计划;
员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除;
员工激励实施;
年度培训计划;
临时培训计划;
员工培训档案;
培训效果评估报告;
教育训练达成率;
员工满意度;
人力资源管制程序;
员工激励和授权过程控制程序;
6.2&
6.21人力资源;
6.2.2.2培训;
6.2.2.3岗位培训;
6.2.2.4员工激励和授权;
S11
标识和可追溯性
物料、产品标识要求;
追溯要求;
文件记录标示要求;
实物标识;
记录标识;
贴错标识次数
产品标示和可追溯管制程序
7.5.3&
7.5.3.1标识和可追溯性
S12
纠正预防措施
顾客抱怨信息;
供方质量信息;
解决问题的方法,如8D;
内外部审核的要求;
纠正和预防措施记录
相关程序更改记录
数据分析、统计管制程序;
记录管制程序;
8.5.2纠正措施;
8.5.3预防措施;
S13
不合格品控制
原材料不合格信息;
过程要求;
产品要求;
顾客退货信息;
不合格结果与报告;
不合格品管制程序;
8.3&
8.3.1不合格品控制;
8.3.2返工产品控制;
8.3.3顾客通知;
8.3.4顾客特许;