质量体系内审检查表Word文档格式.docx

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MSA计划及分析；

包装规范及评估；

PPAP批准的结果；

资料准确率

样品准时率

样品合格率

产品质量先期策划管制程序；

生产件批准程序（PPAP）；

7.3设计和开发

业务部；

研发部；

PIE；

PM；

品保部；

C3

产品实现

订单要求；

BOM；

新产品开发要求；

生产能力、应急计划；

供应商的交付能力；

顾客、生产、采购的相关变更信息；

作业的初步运行、材料改变、作业变更、图纸；

生产计划；

FMEA；

人员的能力；

作业指导书；

7S;

设备的状态、工装要求；

预防性和预见性维护计划；

模具、治具管理要求；

模具采购计划；

模具寿命要求；

标识和追溯要求；

产品防护要求；

统计要求；

过程和产品监测要求；

不合格控制要求；

纠正预防要求；

持续改进要求；

顾客保密和服务协议的要求；

生产排程；

满足顾客要求的产品；

CPK、PPK；

各种生产记录；

产品合格率；

报废率；

工装、设备维护保养记录；

正确的标识和追溯结果；

过程和产品监测结果；

模具台帐；

模具点检记；

模具档案记录卡；

模具报废申请单；

产品防护的结果；

纠正预防的结果；

持续改进的结果；

生产排成达成率；

过程能力达到≧1.67的特性要求（一级）；

月设备正常使用率；

进料检验合格率；

制程检验合格率；

成品出货检验合格率；

纠正措施完成率；

收发料准确率；

库存周转期材料；

库存周转期成品；

采购管制程序；

生产计划管制程序；

工程变更管制程序；

产品标示和可追溯管制程序；

进检验管制程序；

制程控制与检测管制程序；

PIE控制程序；

FMEA管制程序；

SPC管制程序；

模治具管制程序；

成品出货检验程序；

纠正与预防措施管制程序；

产品防护管制程序；

7产品实现；

7.1产品实现策划；

7.3设计和开发

7.4采购

7.5生产和服务提供控制

研发部

制造部

PIE

品保部

仓管课生技课

C4

交付

客户订单对交货的要求；

出货通知单；

成品库存状况；

合格产品；

送货清单；

出货记录；

客户签收记录；

特殊情况通知；

交货及时率；

超额运费；

客户服务管理程序；

5.2以顾客为关注焦点；

7.2.1与产品有关的要求的确定

管理部

仓管课

C5

客户反馈与服务

客户抱怨；

客户退货；

客户稽核；

客户满意度管理；

客户满意度调查计划；

客户满意度调查表；

与客户有关的统计数据；

客户反馈的各种信息；

纠正预防措施；

回复客户的报告；

服务记录；

客户投诉月度总结；

客户满意度调查记录；

统计分析和改进措施；

客户满意度；

客户投诉及退货件数；

客户退货率；

顾客满意度管制程序；

RMA客退品分析处理作业程序；

8.2.1顾客满意

M1

经营计划

最高管理者的期望；

质量管理体系要求（包括变更要求）；

顾客的期望和满意度；

相关方的期望；

公司发展战略；

公司产品特点；

公司经营状况和资源状况；

公司外部经营环境；

市场分析报告；

竞争对手分析；

公司的经营理念、经营战略、经营模式；

公司质量方针；

公司长期业务计划；

公司短期业务计划；

公司数据分析；

公司质量目标和实施情况；

质量管理体系策划结果；

经营计划达成率；

市场增长率；

品质手册；

质量目标；

经营计划；

4.2.1总则

总经理室

M2

管理职责

质量管理体系要求；

公司业务流程；

公司经营模式；

公司经营环境；

公司业务计划；

管理变更；

公司人力资源状况；

公司组织架构图；

公司各过程职能分配表；

各部门工作职责；

岗位描述；

管理者代表、顾客代表任命书；

按规定时间发布质量方针、质量目标及经营计划；

组织架构图及岗位职能规定；

组织架构；

职务说明书；

5.5.1职责和权限；

5.5.1.1质量职责；

5.5.2管理者代表；

5.5.2.1顾客代表；

5.5.3内部沟通；

各部门

M3

管理评审

质量方针及质量目标完成情况分析报告；

内、外部审核结论及评价；

供方业绩分析报告；

产品制造过程业绩分析报告；

产品交付业绩分析报告；

顾客满意度评价报告；

纠正预防措施实施效果分析报告；

上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；

可能影响质量体系的变更（若有）；

改进的机会和变更的需要；

不良质量成本定期报告和评价；

实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析；

过程设计开发阶段的测量、

加以规定、分析的结果；

质量管理体系的各条款要求；

质量管理体系及其过程的有效性改进措施；

与顾客要求有关的产品的改进；

资源需求；

管理评审实施的及时性；

管理审查管理程序；

内部审核管理程序；

5.6管理评审

M4

内部审核

TS标准要求;

；

适用范围的法律法规；

体系文件；

有资格的内部审核员；

产品规范；

顾客特殊要求；

以往审核的结果；

内部审核计划；

内部审核检查记录；

内部审核报告；

不符合项报告；

内部审核的及时性；

纠正措施完成率

制造过程审核作业批示；

产品审核作业指示；

8.2.2内部审核；

8.2.2.1质量管理体系审核；

8.2.2.2制程过程审核；

8.2.2.3产品审核；

8.2.2.4内部审核计划；

8.2.2.5内审员资格；

M5

质量成本管理

鉴定成本；

内部损失成本；

外部损失成本；

预防质量成本；

成本分析报告；

鉴定质量成本；

内部质量失败成本；

外部质量失败成本；

质量成本管制程序；

5.5.4

5.5.4.1质量目标

M6

内部沟通

内外部反馈信息；

顾客的要求；

过程反馈信息；

信息分析处理结果；

信息的反馈；

内外部沟通管制程序

5.5.3内部沟；

7.2.3

7.2.3.1顾客沟通；

7.4.2采购信息；

7.5.1.7服务信息反馈；

M7

持续改进

质量管理体系方针、目标；

审核结果；

管理评审的输出；

数据分析结果；

顾客和相关方的信息；

产品特性和制造过程参数的变差；

过程设计开民的质量评审；

质量会议要求；

改进项目报告；

改进项目验证和评定；

有效措施的文件化；

纠正预防措施完成率

持续改进管制程序

8.5.1持续改进；

8.5.1.1组织的持续改进；

8.5.1.2制造过程的改进；

相关部门

S1

采购管理

供方信息；

供方交付业绩；

采购计划；

销售预测；

新产品开发计划；

供应商的选择；

顾客指定的供应商；

供应商的质量管理体系开发要求；

经批准的合格供方名单；

生产件批准；

采购物资清单；

满足生产需要的物资采购计划；

符合法规采购的产品；

采购订单；

服务协议；

供应商定期评审的结果；

供应商质量体系开发计划；

采购产品的质量状况；

交付状况（准时率、合格率）；

供应商合格率；

绿色供应商选择与管理程序；

采购课

S2

产品的监视和测量

国家和行业标准；

相关法律法规要求；

顾客要求；

校验试验规范；

产品监视和测量指导书；

接收准则；

可靠性检测报告；

进料检验报告；

过程检验报告；

成品检验报告；

全尺寸测量检验报告；

纠正预防措施报告；

可靠性验证管制程序；

进料检验管制程序；

.2.4产品的监视和测量；

8.2.4.1全尺寸检查和功能；

8.2.4.2外观项目；

S3

产品防护

物料需求计划；

生产作业；

生产原辅材料清单；

顾客提供的物料清单；

库存信息；

产品贮存包装要求；

库存物资、产品台帐；

库存物资、产品标识卡；

库存物资、产品检验记录和标示；

物资投料单；

库存周转材料；

库存周转成品；

产品防护管制程序

7.5.5产品防护

资材课

S4

设备设施

新设备设施要求；

紧急情况（供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等）；

基础设施技术状态；

基础设施维护数；

设备清单；

设备的预防性和预见性保养；

设备维修保养记录；

安全备件库存；

易损件的更换计划及更换记录；

设备操作指导书；

故障停机数；

机器设备管制程序；

停电应急预案；

6.3基础设施；

6.3.1工厂、设施和设备策划；

6.3.2应急计划；

生技课

S5

工作环境

法律法规；

同行业职业健康相关信息；

消防安全法律法规；

工伤意外事故要求；

现场管理6S；

消防演习报告；

消防事故记录；

员工体检结果；

工伤事故记录；

生产现场的清洁、6S稽核报告；

噪声达标率；

年消防演习；

消防事故次数；

员工每年体检率；

职业病发生人数；

触电事故；

月工伤意外事故次数；

月工伤意外差错次数；

月消防意外事故；

职业健康安全连续生产天数；

消防安全管制程序；

职业健康安全目标管理程序；

事件调查报告与处理管制程序；

职业健康安全管理目标及方案管理程序；

风险评估及风险控制管理程序；

工作环境管理程序；

6.4.1与实现产品质量相关的人员安全；

6.4.2生产现场的清洁；

S6

监视与测量装置

计量法规；

国家或行业标准；

监视和测量装置清单；

适宜的监视和测量装置；

监视和测量装置检定/校准计划；

仪器校正计划完成率；

MSA分析的有效性；

量规仪器管制程序；

测量系统分析（MSA）管理程序；

7.6

监视和测量装置的控制

S7

实验室管理

实验室管理规则；

外部实验室要求；

产品测试要求；

实验室范围要求；

实验室能力；

环境记录；

试验报告；

错检、漏检次数

实验室管制程序；

实验室人员培训管制程序；

7.6.3实验室要求

4）绩效指标

S8

数据分析

经营计划、质量目标；

顾客满意数据；

产品实物质量数据；

产品特性/过程能力及其趋势；

与顾客相关过程业绩数据；

内部审核结果及纠正预防措施效果；

供方业绩评定数据；

不良成本、效率数据；

竞争对手相关数据/适用的基准；

顾客满意度评价分析报告；

产品实物质量分析报告；

与顾客相关过程的业绩分析报告；

纠正措施实施效果分析报告；

供方业绩评定分析报告；

管理评审目标指标的达成率

8.4数据分析；

8.4.1数据的分析和使用；

S9

文件及记录管理

标准的要求；

员工能力水平；

管理要求；

过程控制要求；

管理体系的要求；

手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用

外来文件评审和分发应用；

技术文件分发应用；

记录保存；

所有文件的有效性；

质量记录控制清单的有效性；

档案及记录管制程序；

4.2.3文件控制；

4.2.4记录控制；

文控中心

各相关部门

S10

人力资源

公司生产经营规划和发展战略；

业务计划；

岗位配置状况识别；

绩效考核情况；

员工激励方案；

社会保障政策；

公司经营战略、企业文化；

公司三年、年度业务计划;

公司岗位技能标准及员工技能评定结果；

员工培训需求；

法律法规及相关方要求；

顾客抱怨；

培训效果反馈；

年度人力资源需求计划；

岗位差异分析；

培训需求及其它开发计划；

员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除；

员工激励实施；

年度培训计划；

临时培训计划；

员工培训档案；

培训效果评估报告；

教育训练达成率；

员工满意度；

人力资源管制程序；

员工激励和授权过程控制程序；

6.2&

6.21人力资源；

6.2.2.2培训；

6.2.2.3岗位培训；

6.2.2.4员工激励和授权；

S11

标识和可追溯性

物料、产品标识要求；

追溯要求；

文件记录标示要求；

实物标识；

记录标识；

贴错标识次数

产品标示和可追溯管制程序

7.5.3&

7.5.3.1标识和可追溯性

S12

纠正预防措施

顾客抱怨信息；

供方质量信息；

解决问题的方法，如8D；

内外部审核的要求；

纠正和预防措施记录

相关程序更改记录

数据分析、统计管制程序；

记录管制程序；

8.5.2纠正措施；

8.5.3预防措施；

S13

不合格品控制

原材料不合格信息；

过程要求；

产品要求；

顾客退货信息；

不合格结果与报告；

不合格品管制程序；

8.3&

8.3.1不合格品控制；

8.3.2返工产品控制；

8.3.3顾客通知；

8.3.4顾客特许；