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由于只要卫生、研发、商业以及其他各方面因素的限制,此次实_只是对该两个公司进行了较为简略的参观。

主要参观了公司的厂房布局,研发车间,各流水车间等系列生产车间。

众所周知,生物制药企业的特点是"

三高一长"

,即高风险高收益高投入和长周期。

作为企业,不论是出于社会效益还是企业立利益,在实际制药生产中都应当尽量规避这几个特点的限制。

通过对两个制药厂的系列参观,以及各公司接待员的耐心讲解,再结合11年生物制药课程内容,对于"

本人做了如下的个人小思考。

首先是研发流程方面的个人想法,其次是新药研发方面的个人看法,然后是药品包装上的某些问题,最后是药品推广上的一些思考。

研发流程。

研发流程的设计和管理在制药企业中具有重要地位。

尤其是新药研发能力对于我国生物制药企业的长期发展来说,越发显得重要,但研发流程管理方面的落后制约着我国企业的新药研发能力。

现有的研发流程是基础研究药物发现预配药理分析和毒理分析医药与化学开发临床临床临床药证申请的批准投产面市管理生产。

现有流程其周期相当长,新药开发一般历时十多年且运作成本也相当高。

此外淘汰率高,不确定因素多。

尽管通过了所有三期试验,仍将有大批量的潜在新药会在这一旷日持久并付出数亿美元的研发最终阶段被淘汰,从历史舞台上永远消失。

因此针对以上现有流程的几项中的问题,其采取的措施应是优化流程如缩短研发的周期、降低研发的费用、降低项目的淘汰率、提高研发的效率。

我国生物制药企业往往不具备国外大的医药企业所具备的资金,主要表现在:

仪器设备、研发材料和员工薪酬等研发投入方面。

因此,对很多企业来说,生物制药的新产品开发是可望而不可及的,这也是流程优化所主要解决的问题。

企业可以通过与社会的协作和风险分担,缩短研发周期和降低研发投入;

同时企业可以引进动态的项目筛选制度,避免过多不必要的投入;

也可以进行流程的并行改造,加快研发的效率,并及早发现项目失败的可能性;

还可以建立以知识管理为核心的信息系统,确保上述整个系统的顺利进行。

新药研发。

生物医药产业的发展由基础研究和应用研究两个方面支撑,基础研究往往只针对科学难题、关键技术的突破,应用研究是着力系统工程和工艺技术体系,旨在实现实验室研究成果的产业化。

日本生物医药领域的科技投入中,20%投入基础研究,80%投入新制剂与新技术研发。

而我国更多地着力于新化合物、新靶点、新机制的发现,形成了以SCI论文发表为标准的评价模式。

这种模式引导科研工作者更侧重于基础研究。

跨国制药企业正利用其在药物品牌、质量和技术上的优势,全面进入中国市场,新制剂、新工艺、新辅料和新设备几乎全部被外企垄断。

原料药市场也在面临挑战,虽然我国原料药出口贸易顺差较大,但均是缺乏原创性的仿制药物,销售成本增加和利润下滑让原料药企业举步维艰。

因此,在我国医药创新的支持举措中,应加大对工程技术研究和制剂创新方面的力度,才能转化成现实的生产力。

目前,我国开发的创新药物仍为国际专利未覆盖的"

抢仿"

新药,或是已有药物经过结构改造和修饰的产品。

由于我国具有研发新药能力的科研团队还很少,企业也无力承担高额成本,因此新药研发想在短期内成为引领中国医药产业发展的主导力量并产生规模效益有很大的难度。

制剂创新、工艺改进、质量升级,能在短期内带动整个产业的进步,形成规模效益和市场竞争力,是当前中国医药产业发展的突破口与增长点。

所以,我认为我国医药行业的发展应走创新化合物与创新制剂。

药品包装。

药品包装是按照制剂要求,使用不同的容器来完成药的分装、封口,以及为了实现销售进行的装盒、装袋、装箱等。

已完成包装的最终产品常常因为操作人员、包装材料、制剂与包装设备、物料流动、操作方法、外界环境等过程改变了治疗效用或造成污染而无法使用。

人是生产过程中的关键因素,不同人的工作行为会对产品的品质产生影响。

因此本人认为企业应尽量使用具备固定操作逻辑的设备来取代人来执行任务,以大幅度提高药品的安全性。

而对于设备,为防止交叉污染,其本身安全性、对物料的安全性、卫生系数、破损度、药物计量精确度以及封口质量等方面都应该有严格的限制标准。

另外包装材料必须是安全无毒、特性稳定的,不会对药品产生二次污染。

为了提高药品销量,有些企业在药品包装外观上做了很多修饰来提高视觉效果以吸引消费者。

然而药品的主要作用是保护和改善人类健康,所以决定了药品包装的主要作用是在各种条件下能长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性,尽量生产单次服用剂量规格的包装,药品标签、说明书也应尽量详尽清楚明了,做好正确的引导。

而促销作用对药品包装来说则是次要的。

随着人类对健康的日益关注及环保意识的日渐增强,药品应包装向着更安全、更便利和无污染的方向发展。

另外,对于包装盒,大多以木头为原料,如果用汽车节约的石油加工成包装材料的生产原料,用卷膜替代盒装,用高分子材料的包装替代玻璃瓶装,可有效降低成本且更加环保。

废卷膜、废高分子材料包装袋无法短时间内降解的难题也会随着技术的日益发展而得到妥善解决。

药物推广。

国内仿制药大部分在基础产品层次(如属性与特征等)进行推广,部分在期望产品层次(如药物选择)推广。

跨国公司则在附加产品(如治疗理念)和潜在产品层次(如后继结果)进行推广,如部分领域的药物(如糖尿病、心血管、降血脂)在潜在产品层次的推广已经成为其市场推广的主要内容。

仿制药的市场推广,通过对临床实践中新的治疗体验的总结、新的临床需求的发掘,同时关注新的治疗理念,结合临床进展与文献研究,构建期望产品层次,形成新的期望产品内容,从而形成自己的市场推广策略。

仿制药并非一定要像被仿制药那样耗费大量资金开展大规模的临床试验,而应积极利用被仿制药或整个细分市场内的学术进展,形成新的治疗体验或理念。

药物产品的推广不同于其他领域产品的推广。

药物学术推广策略的内容包括产品策略、支持资料如临床试验或文献等、推广活动或工具组合等。

处方药学术推广的内容应当契合临床医学的特点,它的内容应该是推理的、叙事的、关注线性因果关系的,而不是只关注疗效的,或割裂地例证药物的临床疗效与适应症。

仿制药的营销者应该从推理、叙事和线性因果关系3个方面去理解和分析被仿制药的学术推广,减少思维定势。

药物推广不论是对社会大众还是对于企业本身都具有不可或缺的重要作用。

具有良好治疗效果的各种药物只有得到推广并向大众普及才能实现其社会价值,取得经济效益,惠及大众。

结束语:

制药企业,与人类社会健康问题息息相关。

药物的主要任务是保护和改善人类健康。

企业与社会、与机构、与科研机构等各社会阶层,应共同努力用最低成本实现最高效益,致力于为社会大众而服务。

同时,做好药,做良心药。

在发展的同时还需注意环境保护与公共卫生安全,做到人经济社会环境的协调发展,立足科学发展观,实现可持续发展。

第2篇:

第3篇:

制药实_报告实_是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实_是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。

这次在珠海丽珠合成制药有限公司为期的实_生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。

我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实_是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的

第一步,通过这次实_,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋_,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学_的太多,使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

第4篇:

制药实_报告学生实_报告/学年第一学期学院:

化工与环境学院实_类别:

毕业实_实_单位:

山西新天源医药化工有限公司太原华卫药业有限公司太原制药厂专业:

制药工程班级:

学号:

姓名:

一、实_简述在即将毕业的大四第一学期,学校为我们安排了去药厂的实_。

我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实_。

本次实_主旨在于:

加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识,巩固和深化课堂所学知识,把理论知识和实际生产过程结合起来。

另一方面,通过接触实际生产、工业生产过程。

了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系,培养我们的自学能力,社会实践能力,理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力,以便为将来毕业走向社会,参加工作打好基础。

太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发,太原制药厂有二十多个原料药品种(精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别)的生产和销售,主要品种90%以上均出口;

医药中间体、精细化工产品的生产和销售。

医药制剂(青霉素类),山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。

本次实_,我们观看了各药厂的短片介绍,参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等,听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解,并与工厂员工共进午餐,进一步加强了我们对药厂的了解,把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来,树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念,为接下来的工作做好一定的准备。

制药生产车间均需严格按照gmp生产和安全要求执行,一般人是不允许随意进入的,所以,本次实_,我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间,是一件非常有意义的事情,我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。

二、实_准备1、实_目的毕业实_一方面要求学生通过毕业前有针对性的实_为今后工作打下基础,另一方面要求学生通过实_了解社会,了解企业,培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。

要学会综合运用所学理论知识、方法和技能,开展实际工作,培养和强化社会沟通能力,培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力,树立新的发展起点和目标。

通过实_,认识社会的需要,发现自身差异,培养锐意创新进取的精神,培养良好的职业精神,以适应毕业后的实际工作需要。

2、实_纪律要求必须遵守校级校规,服从实_带队教师的统一指挥和安排,不得擅自行动。

必须接受厂方的厂规、厂纪和安全。

遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定,服从厂方管理。

实_过程中要严肃认真,虚心向技术人员和工人师傅学_,完成实_要求。

要爱护工的生产、生活装置以及花草树木,行为得体、举止文明,体现大学生的精神风貌,为中北制药争光。

3、相关知识

(1)、太原华卫药业有限公司简介公司先后被认定为"

太原市民营科技企业"

、"

太原市高新技术企业"

太原市创新型试点企业"

等。

"

复洛"

商标于年由山西省工商局认定为"

山西省著名商标"

作为红花注射液的首研单位和标准起草单位,华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发,是目前国内红花注射液单品种产量最大企业,也是国内最大的红花研发、生产基地。

鉴于红花系列产品的研发成果,山西省经贸委等四部门授予我公司"

山西省企业技术中心"

称号,华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为"

山西红花产业联盟第一届理事长单位"

1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为"

国药精品"

,1994年被评为"

国家级新产品"

,年红花注射液制备方法获国家知识产权局发明专利证书,年国家发改委将其核准为全国"

优质优价中成药产品"

,目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。

年1月,受国家药典委员会的委托,山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了"

红花注射液质量标准提高工作协调会议"

,指定华卫药业为牵头单位,并以本公司的红花注射液生产工艺为标准,开展全国红花注射液的标准提高工作。

(2)、太原制药厂简介山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业,是在原"

太原制药厂"

的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。

公司自年重组改制以来,在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大,现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。

公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略,呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。

公司拥有12大剂型的231个国药准字文号,"

氟哌酸"

曲克芦丁"

等多种首研产品保持良好的企业信誉,公司建立了覆盖全国各地的销售网络。

公司总资产2.8亿元,职工人数1000余人,公司以"

奉献人类健康事业"

为宗旨,建立了严格的质量保证体系。

年公司投资2亿元实施绿色转型发展,新建了十条自动化生产线的年产20亿支小容量注射剂、中药提取等项目,目前已成为国内大型制剂生产企业之一,年被首批确定为全国农村合作医疗定点生产企业。

公司现有制剂品种267个,分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型,另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。

特别是喹诺酮类抗感染药"

太原"

牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西著名商标;

心脑血管类药"

难老泉"

牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进,质量可靠,深受用户欢迎,曾经获得国家级银质奖章,一九九七年荣获"

山西省优质名牌产品"

称号;

福尔、维宁系列产品治病广泛,疗效明显,深受新老医、患者的青睐;

全国独家产品变应原(抗原)溶媒是专供脱敏抗原用溶媒;

最新推出刻卫士、渭清新、软甘软阴、安迪、意洛芬系列产品,上市不久,在医药界产生极大的影响。

3、山西新天源医药化工有限公司12月19日,我们一大早便来到了位于交城境内的新天源医药化工有限公司,那儿虽然不大,但环境优美,接待我们的工作人员非常热情,我们在其带领下,先接受安全保密,简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。

紧接着,参观了其理化实验室、合成研究室,蒸馏水制备室,1#、2#、3#生产车间,水污染处理池等。

理化室和合成研究室就是我们实验室的放大,而生产车间,我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等,这让我们耳目一新。

在实_过程中,我了解到新天源医药化工有限公司的市场定位是做中间产品以取得自己的竞争优势,实现企业的利润。

为此,新天源找

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