国际管理体系试题解析1汽车行业质量管理体系试题解析Word下载.docx
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因此本题合适选项为E。
例题4:
TS16949技术规范适用范围是__。
A)汽车相关产品的设计/开发、生产、相关的安装及服务
B)整车组装
C)整个汽车供应链
TS16949规范“1.1总则”条款中明确规定:
“本技术规范适合于零件生产及服务的组织。
设计中心、公司总部及销售中心等远距地点,虽然该地点构成验证地点的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适合于整个汽车供应链。
”因此本题合适选项为D。
2.判断题
对于构成现场审核一部分的设计中心、公司总部和销售中心等可以独立获取关于ISO/TS16949:
2009技术规范的认证。
2009技术规范“1.1总则”中明确规定,“无论是在现场或外部的支持功能(例如设计中心、公司总部和销售中心),构成现场审核的一部分,但不能独立获得技术规范的认证”。
因此本命题是错误的。
2009技术规范如同ISO9001:
2008一样,在组织没有设计活动时,允许删减7.3条款。
2009技术规范的设计包括产品设计和过程设计。
该规范明文规定:
“允许的删减不包括制造过程的设计。
”因此本命题是不正确的。
章鱼图主要用于分析过程,乌龟图主要用于识别顾客导向过程。
IATF在技术规范发布会上,介绍汽车行业的过程方法时,推荐使用表示顾客导向过程的章鱼图,同时也推荐了审核员审核和分析识别出的每个导向过程的一种表示方法——乌龟图法。
显然章鱼图是用于识别顾客导向过程,而乌龟图是用于分析单一过程的。
本命题颠倒了两种图的用途,因此是错误的。
某汽车配件有限公司通过了ISO/TS16949质量认证,表明该公司达到了ISO9001标准的要求。
ISO/TS16949是在ISO9001的基础上增加了90条特殊要求,因此,某生产汽车配件有限公司通过了ISO/TS16949:
2009技术规范的认证审核,就表明该公司也同时达到了ISO9001:
2008的要求。
因此本命题是正确的。
二、规范性应用文件
本节可能出现的题型为判断题。
凡是注明的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均适合于本标准。
依据ISO/TS16949:
2009规范性引用文件的有关规定:
“凡是注明的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适合于本标准。
”因此本命题是错误的。
凡是不注日期的文件,其最新版本适合于本标准。
2009规范性引用文件的有关规定“凡是不注明日期的文件,其最新版本适合于本标准。
”因此本命题是正确的。
三、汽车行业的术语和定义
本节常见试题为名词解释。
控制计划(ControlPlan)
2009标准3.1.1条款,对“控制计划”的定义为:
对控制产品所要求的系统和过程的文件化的描述。
具有设计职责的组织(DesignResponsibleOrganization)
2009标准3.1.2条款,对“具有设计职责的组织”的定义为:
有权建立新的或更改现有的产品规范的组织。
防错(ErrorProofing)
2009标准3.1.3条款,对“防错”的定义是:
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发,即使用过程或设计特性来防止制造不合格产品。
防错是落实“预防为主”管理思想的具体措施。
防错是ISO/TS16949的常规性要求,组织应在纠正和预防措施中采用防错技术。
防错技术不但可以保证产品的质量,还可以避免安全事故的发生,特别是在汽车行业,防错已被广泛应用于汽车总装和子系统中。
试验室(Laboratory)
2009标准3.1.4条款,对“实验室”的定义为:
进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验,或试验确认和校准的设施。
对某一汽车企业而言,实验室通常可分为内部实验室和外部实验室。
在进行检验、试验或校准服务时,都应符合ISO/IEC17025或国家相关标准的要求。
例题5:
实验室范围(LaboratoryScope)
2009标准3.1.5条款,对“实验室范围”的定义是:
受控文件包括实验室有资格进行的规定试验、评价和校准;
用来进行上述活动的设备清单;
进行上述活动的方法和标准的清单。
例题6:
制造(Manufacturing)
2009标准3.1.6条款,对“制造”的定义为:
进行生产或装配。
制造包括生产原材料、生产件或服务件、装配,或热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务。
例题7:
预测性维护(PredictiveMaintenance)
2009标准3.1.7条款,对“预测性维护”的定义为:
基于过程数据,通过预测可能的失效模式达到避免维护性问题目的的活动。
预测性维护是通过数据的测算,而预测可能发生的失效、误差的活动,可用以指导预防性维护的实施。
例题8:
预防性维护(PreventiveMaintenance)
2009标准3.1.8条款,对“预防性维护”的定义是:
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程的设计输出。
预防性维护是作为对过程设备/设施、工装和量具进行管理工作的基本要求,因为事后维修是一种亡羊补牢的措施,是不提倡的。
例题9:
超额运费(PremiumFreight)
2009标准3.1.9条款,对“超额运费”的定义为:
由于产生合同规定的交付费用以外发生的费用,因方法、数量、计划外或延迟交付等导致的额外费用。
例题10:
外部场所(RemoteLocation)
2009标准3.1.10条款,对“外部场所”的定义为:
支持现场且没有生产过程发生的场所,如设计中心、公司总部、销售中心等所在场所。
例题11:
现场(Site)
2009标准3.1.11条款,对“现场”的定义为:
增值制造过程发生的场所。
它包含其他公司制造的零件的分销商,不包含间接材料、产品或车辆装配厂的供方。
例题12:
特殊特性(SpecialCharacteristic)
2009标准3.1.12条款,对“特殊特性”的定义为:
可能影响安全性或法规的符合性、配合性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
例题13:
产品质量先期策划和控制计划(APQP)
APQP是英文AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan的缩写,是为了使产品质量策划更加规范化和更具可操作性,以配套参考手册的形式对产品质量策划所作的规定。
它可减少产品质量策划的复杂性,方便顾客向组织、组织向供应商正确传达产品质量策划的要求,用共同的语言探讨产品质量策划的事项,促进质量更改的早期识别,避免晚期更改,从而以最低的成本及时提供顾客满意的优质产品。
例题14:
生产件批准程序(PPAP)
PPAP是英文ProductionPartApprovalProcess的缩写,它规定了零部件服务产品和散装材料的顾客的工程设计文件和规范的要求和按顾客规定的生产节拍进行生产,持续满足顾客的需要。
例题15:
测量系统分析(MSA)
MSA是测量系统分析的英文MeasurementSystemAnalysis的缩写。
在质量管理中,数据的使用是极其频繁和广泛的,数据质量的好坏很大程度上取决于测量系统。
为了获得高质量的数据,必须对测量系统进行分析。
例题16:
统计过程控制(SPC)
SPC是统计过程控制的英文StatisticalProcessCon‐trol的缩写。
它是根据过程质量的统计规律,利用统计技术对过程的各个阶段进行监控,从而达到保证产品质量的目的。
例题17:
失效模式及后果分析(FMEA)
FMEA是失效模式及后果分析的英文FailureModeandEffectAnalysis的缩写,是一门事前预防的定性分析技术,自设计阶段开始,通过分析过程中潜在的失效,研究失效的原因及其后果,并采取必要的预防措施,以避免或减少这些潜在的失效,从而提高产品、过程的可靠性。
例题18:
变差(Variation)
过程的单个输出之间不可避免的差别;
变差的原因可分成两类:
普通原因和特殊原因。
四、质量管理体系
常见题型有选择题、判断题(亦称是非题)、填空题(亦称判标题、情景题)、问答题和案例分析题。
现按二级条款分述如下。
4.1 总要求
本节常见试题有以下三种类型。
质量管理体系可以__。
A)帮助组织实现顾客满意的目标
B)提供持续改进的框架
C)向顾客提供信任
质量管理体系可以帮助组织实现顾客满意的目标,提供持续改进的框架,向顾客提供信任。
所以选D。
影响对外包过程控制的类型和程度的可能因素是__。
A)对外包过程的控制的分担程度
B)通过应用7.4条款实现所需控制的能力
C)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响
根据“4.1总要求”条款的注3可知:
A、B、C都是可能的影响因素。
故适宜的选项是D。
外包过程控制好了,就可免除组织对符合所有顾客要求的职责。
根据“4.1.1总要求—补充”条款规定:
“确保外包过程的控制不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。
当一个企业的某个过程由分包方承担委外加工时,公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无须对此过程进行控制。
“4.1总要求”中指出:
“针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施控制。
3.填空题
例题:
某企业生产的产品所需的一个重要部件由另一工厂外协加工,但该企业未对此外协加工过程进行识别和控制。
适合于这一情景的条款是__。
根据“4.1总要求”,“针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程,组织必须确保对其实施控制,对此类外包过程控制的类型和程度必须在质量管理体系中加以规定”。
故适合于这一情景的条款是4.1。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本节常见试题为判断题。
组织的质量管理体系文件越详细越符合标准要求。
根据“4.2.1总则”中注2规定:
“不同组织质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a)组织的规模和活动的类型;
b)过程及其相互作用的复杂程度;
c)人员的能力。
4.2.2 质量手册
质量手册可以不按顾客导向过程来撰写,只要按要素撰写就可以了。
从2002年3月SQMTF和IATF的北美代表在ASQ大会的发言,2004年6月在美国密歇根州召开的认证机构推广会议上发布的消息可以看出,IATF提倡的不是传统意义上的ISO9000认证审核,而是采用过程方法对实施TS16949的企业进行审核,因此本命题是错误的。
4.2.3 文件控制
本节常见试题有以下四类。
对文件的控制必须确保__。
A)在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本
B)从所有发放或使用场所及时撤出失效或作废文件,或以其他方式确保防止误用
C)保留任何已作废的文件都应进行适当的标识
标准4.2.3d)条款规定,“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”;
4.2.3g)条款规定,“防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识”。
因此D是正确的选项。
编写程序文件时,只需按ISO/TS16949:
2009技术规范的要求制订8个书面程序即可。
根据4.2.1总则注1,本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件程序化的要求可被多于一个文件覆盖。
文件控制就是将文件统一放在部门领导处,员工不明白时可以找领导查阅。
根据4.2.3文件控制条款中d)的规定:
“确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
”因此,本命题是错误的。
3.问答题
4.2.3.1“工程规范”指的是什么?
(1)本题考点:
对4.2.3.1补充条款中的“工程规范”的理解。
(2)解题思路:
a)补充条款的内容和必要性;
b)条款的要求。
(2)解题要点:
在一般情况下,“工程规范”是指顾客在向供方提供的产品图样、质量标准、技术条件及其相应的更改通知中所规定的产品质量要求。
4.案例分析题
某厂某产品根据顾客图纸要求引用工业标准SG14‐70,但审核员在该厂审核时却见不到该标准。
4.2.3条款中的“外来文件控制”问题。
了解文件控制中的有关外来文件的控制要求。
(3)解题要点:
①不符合事实:
根据顾客图纸要求引用工业标准SG1470,但在该厂审核时却见不到该标准。
②不符合理由:
本案例所述情况不符合标准“4.2.3文件控制”条款中“f)确保外来文件得到识别,并控制其分发”的要求。
③不符合性质:
属于实施性的一般不符合。
4.2.4 记录控制
本节常见试题为选择题和案例分析题。
质量记录控制要求__。
A)保管方式便于存取和检索
B)保管措施应提供适宜的环境
C)保存期要规定
D)必须能提供给顾客查阅
根据标准“4.2.4记录控制”及“4.2.4.1记录保存”条款要求:
“组织应编写形成文件的程序,以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
”“组织应规定与质量管理体系有关文件和记录的保存期限,至少满足法规和顾客要求,上述规定应视为最短保存期限。
”因此,A、B、C都是正确的选项。
2.案例分析题
在技术部门审核时,审核员发现4个客户文件没有控制,问技术科长,科长答:
“这些文件已转成本公司正式文件,因此仅作为参考用”。
审核员问:
“正式文件是不是依据这些客户文件建立的?
”科长答:
“任何产品都是以送样给客户承认为依据。
”审核员进一步向科长查询客户对送样产品认可的记录,科长提供不出来。
4.2.4记录控制,4.2.4.1记录保存。
①记录必须得到控制;
②“质量记录”也包括顾客指定的记录;
③记录控制必须满足法规和顾客的要求。
(3)答题要点:
①这是一个不符合项,不符合事实是:
查询客户对送样产品认可的记录,科长提供不出来。
本案例所述情况不符合4.2.4条款关于“为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,必须得到控制”和4.2.4.1记录保存条款关于“记录控制必须满足法规和顾客的要求”的规定。
属于实施性一般不符合。
五、管理资源
5.1 管理承诺
本节常见的题型为问答题和填空题。
1.问答题
最高管理者应为管理承诺提供哪些证据?
“5.1管理承诺”。
最高管理者建立实施质量管理体系并持续改进其有效性所开展的活动记录。
①向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性记录;
②制定的质量方针具体内容;
③质量目标有哪些;
④管理评审的有关记录;
⑤为建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所投入资源的记录。
5.1.1过程效率条款中规定最高管理者应监视产品实现的过程,确保其有效性和效率,该过程包括哪些内容?
这里所谓有效性和效率的含义是什么?
“过程效率”。
a)本条款指的过程是产品实现的过程;
b)过程的有效性和效率。
产品实现的过程包括:
a)产品策划过程;
b)与顾客相关过程;
c)设计与开发过程;
d)采购过程;
e)生产过程;
f)服务过程。
有效性是指完成策划活动和达到策划结果两个方面。
活动是否完成,结果达到的程度指有效性,概括地说就是一项工作做好的程度。
效率是指达到的结果与所使用的资源之间的关系。
同样完成一项活动,资源投入越少,表明效率越高,效率包括着经济性,如设备、时间、场地的利用率、生产计划完成率等。
2.填空题
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以确保这些过程的有效性和效率。
5.1.1条款中明确要求,“最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率”。
因此符合5.1.1条款。
5.2 以顾客为关注焦点
本节常见的题型为判断题。
所谓以顾客为中心就是一切都听顾客的。
怎样理解以顾客为中心。
所谓以顾客为中心就是组织应该理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客的需求并超越顾客的需求。
因此,本命题是不妥当的。
5.3 质量方针
本节常见题型为选择题。
组织应确保其质量方针__。
A)包括质量目标和对质量的承诺
B)各级人员都理解并坚持贯彻执行
C)体现组织的目标以及客户的满意和期望的需求D)A+B+C
根据“5.3质量方针”条款的要求,“最高管理者应确保质量方针:
……c)提供制定和评审质量目标的框架”“在组织内得到沟通和理解”,因此B是正确的选项。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
质量目标应考虑顾客的期望并在规定的时间内实现。
根据5.4.1.1质量目标补充条款的注解,“质量目标应考虑顾客的期望并在规定的时间内实现”。
本命题完全符合注解的要求规定,因此是正确的。
5.5 职责和权限的沟通
本节常见试题为判断题和案例分析题。
1.判断题
负责产品质量的人有权停止生产。
根据“5.5.1.1质量职责”中有关规定:
“负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,必须有权停止生产。
在制造部审核时,审核员发现3张不合格记录有组长签名但无质管人员签名。
制造部长说这些不合格发生在夜班,本公司无夜班质管员,故由组长确定处理方式,即是否停止生产找问题。
审核员问部长有无相应的文件,部长说无具体规定。
“5.5.1.1质量职责”。
①不符合事实;
②不符合理由和条款;
③不符合性质。
三张不合格记录有组长签名但无质管人员签名,制造部长说这些不合格发生在夜班,而无夜班质管员,故由组长确定处理方式,即是否停止生产找问题。
②不符合理由和条款:
不符合TS16949∶2009中5.5.1.1质量职责条款,关于“负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,必须有权停止生产,所有班次的生产作业都应安排负责保证质量的人员,或指定其代理人”的规定。
5.5.2.1 顾客代表
本节常见题型为选择题和判断题。
顾客代表在质量要求的内部职能方面代表顾客的需求有__。
A)选择特殊性 B)制定质量目标
C)培训D)纠正与预防措施
E)产品的设计和开发
根据“5.5.2.1顾客代表”条款要求:
“最高管理者必须指定人员并赋予其职责和权限,以确保满足顾客提出的需求,包括特殊特性选择、质量目标建立和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。
”因此A、B、C、D、E都是对的。
顾客代表就是从众多的客户中推选出来的能反映众多客户意见的代表。
顾客代表的作用是站在顾客的立场提出建议,充分了解和反映顾客的要求,减少和避免出现顾客不满意,体现以顾客为中心的思想。
按5.5.2.1条款的要求,“最高管理者应指定适当的人员赋予其职责,该人员可以是组织内部的人员,也可以是组织外部的人员,但并非一定是从顾客中推选出来的”。
5.5.3 内部沟通
本节常见题型为填空题。
外部的不合格信息未有效传递到质量、技术、生产等有关部门。
根据5.5.3的要求,“最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通”。
故应符合条款5.5.3。
企管办在公告栏上发布了上月企业的生产进度、产品质量情况和本月下旬将进行管理评审的有关信息。
根据5.5.3条款的要求,“最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通”。
5.6 管理评审
管理评审工作应由__。
A)管理者代表负责领导和组织实施
B)质量经理负责领导和组织实施
C)最高管理者领导进行
D)负有决策职责的董事长领导进行
根据“5.6.1管理评审”的要求,“最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
”因而该题应该选择C。
质量成本指标的审核应成为管理评审中最重要内容之一。
根据5.6.1.1的要求,“对质量目标进行监视及对不良品质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容”。
因此,本命题是正确的。
管理评审不要求对实际和潜在的外部失效进行评审。
依据“5.6.2.1评审输入”之补充要求,“管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析”。
因而该命题是错误的。
六、资源管理
6.1 资源提供
本节常见试题为选择题。
资源提供包括__。
A)人力资源 B)物力资源
C)财力资源