QM质量管理手册范本.docx
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QM质量管理手册范本
市虎门恒崴手袋厂
质量手册
受控状态:
文件编号：
HW-QM-01版本号：
A/0
编
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审
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实施日期：
2012-3-28
分;
发号:
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HW-QM-01
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A/0
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0.1目录
0.1目录1
0.2《质量手册》修订记录3
0.3公司简介4
0.4组织架构5
0.5质量方针及质量目标6
0.6颁布令7
第■章总贝U8
第二章引用标准8
第三章术语和定义8
第四章质量管理体系9
4.1公司质量管理体系简述9
4.2质量体系文件9
4.2.1质量体系文件构成9
4.2.2质量手册10
4.2.3文件控制10
4.2.4记录控制11
第五章管理职责12
5.1管理承诺12
5.2以客户为关注焦点12
5.3质量方针12
5.4策划12
5.5职责、权限与沟通13
5.6管理评审16
第六章资源管理18
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6.1总则18
6.2人力资源18
6.3基础设施18
6.4工作环境18
第七章产品实现19
7.1产品实现的策划19
7.2与客户有关的过程19
7.3设计和开发20
7.4采购20
7.5生产和服务提供20
7.6监视和测量设备的控制22
第八章测量、分析和改进23
8.1总则23
8.2监视和测量23
8.3不合格品控制24
8.4数据分析25
8.5改进25
附件
附件1体系职能分配表27
附件2管理者代表任命书28
附件3质量管理体系用语29
0.2修订记录
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0.3公司简介
恒崴手袋厂位于市虎门镇树田富安工业区。
全厂面积8000平方米。
产品
以出口为主。
主要生产各类手袋和电器包装袋。
产品主要有背包、旅行袋、工具袋，吸尘袋，CD/DVD袋、收音机袋，须刨袋、相机袋、冰袋、笔袋、购物袋、环保无纺布袋，化妆袋、眼镜袋，肩袋、钱包、手机套、索绳袋、文件夹、腰包、EVA盒，IPAD皮套等各种车缝制品。
本司产品主要销往欧洲，美国，日本，奥洲等国际市场。
本厂拥有多年的手袋生产经验.电脑车,高周波,平车,高车,双针车，锁边车，剪切机，过胶机，打钉机，裁床等机器设备齐全，能按客户的要求设计，制板，生产.并保证品质优良，货期准时.并为客户开具17%增值税专用发票.
“最优良的品质，最优质的服务，最优惠的价格”是我们坚定的生产经营理念.欢迎来电咨询，来样制板.期望能与贵司真诚合作，共谋发展.
市虎门恒崴手袋厂
市虎门镇树田社区富安工业区光亮路1号。
TEL:
08-612FAX:
08
E-mail:
jameshuhengweibag.
网址：
.hengweibag.
ATTN:
胡冀先生MrJamesHu（MOBILE:
0.3组织架构图
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质量管理体系组织机构图图如下：
（财务不在认证围之）
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0.5质量方针及质量目标
质量方针
质量第一，客户至上，持续改进，永续经营
质量目标
1、客户投诉处理率100%
2、客户投诉次数小于3次/季度
3、一次性生产不良率小于5%
4、客户满意度85分以上
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质量手册
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0.7颁布令
为加强和完善本公司的质量管理体系，进一步促进质量管理活动制度化、标准化、规化、国际化，提高本公司产品质量水平和企业管理水平，我们根据B3T19001:
2008idtIS09001:
2008标准要求，结合本公司运作的实际情况，本着“科学、严谨、务实”的原则，组织编写了本《质量手册》。
《质量手册》是本公司质量管理纲领性和指导性文件，全体员工必须认真学习领会，切实贯彻执行。
公司《质量手册》，现予颁布，并从2012年3月28日正式实施。
总经理：
颁布日期：
2012年3月28日
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第一章总则
1.总则
1.1目的
本手册是为了顺应国际经济发展的趋势，规本公司的产品及服务经营管理活动而制定的，旨在建立并保持本公司的质量管理体系，进一步促进质量管理活动制度化、规化、标准化、国际化，稳定提供满足客户和法律法规要求的品，并通过持续改进，增强客户扌两丿意。
1.2适用围
《质量手册》覆盖了手袋的制造所涉及的所有部门和活动，阐明了公司的质量方
针，规定公司质量目标，描述公司的质量管理体系。
《质量手册》用于外部质量，并
按照保证IS09001:
2008的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实质量管理体系的符合性。
《质量手册》用作部管理，是市虎门恒崴手袋厂每一位员工在质量体系运行中须遵循的准则。
本公司是以客户来图、来样进行制造，产品均进行全检，故无设计研发功能和特
殊过程，对质量管理体系覆盖IS09001:
2008标准中7.3和7.5.2条款予以删减。
1.3制定、修改和管理
《质量手册》由管理者代表负责组织编写，审核并控制分发围，经总经理批准后生效执行。
手册统一由行政部负责发放、控制和管理。
《质量手册》的受控版本（盖有公司“受控文件”章）只发给相关部门主要负责人和相关机构（如第三方认证机构）、手册使用人必须使用最新版本的受控手册，本手册未经管理者代表批准，任何人员不得复制或向外单位或个人发放。
《质量手册》的非受控版本（盖有公司“非受控文件”章）发给外部相关方，如客户或合作方，此文件的分发必须获得管理者代表的批准。
《质量手册》的修改和更新须依照《文件控制程序》的要求执行。
第二章.引用标准
本《质量手册》根据GB/T19001—2008idtIS09001:
2008标准的要求制定
第三章术语和定义
本手册的用语根据IS09000:
2008有关的用语定义。
（详见附件3）
第四章质量管理体系
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4质量管理体系
4.1公司质量管理体系简述
本公司采用IS09001:
2008版要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进其有效性，具体容为：
（a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
（b）确定这些过程的顺序和相互作用；
（c）确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；
（d）确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控；
（e）监视、测量和分析这些过程；
（f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
公司采用“P-D-C-A”过程模式并按照IS09001标准要求管理公司质量管理
体系过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的所有过程。
针对公司所选择的任何影响产品符合性的外包过程（公司确认外包过程为模具制作和丝印加工），都确保其实施控制（其方法同对供应商的控制一样，具体见《采购控制程序》）并在质量管理体系中加以识别。
4.2质量体系文件
4.2.1质量体系文件构成
公司按ISO9001：
2008标准的要求建立并保持质量管理体系文件，共包含四个
层次：
1）质量手册（包括质量方针及质量目标）
质量手册属公司质量体系一级文件。
质量手册规定了公司质量管理体系，
包括质量方针和质量目标。
2）程序文件
程序文件是公司质量体系二级文件。
规定了职能活动所经的途经及步骤。
3）作业指导书
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作业指导书属公司体系三级文件，是为确保体系过程的有效策划、运行和控制所需要的文件。
它详细规定了某个具体作业的具体作业作业方法和要求。
4）质量记录
质量记录属体系文件的四级文件，它是记录活动（过程）结果的载体，通过表格、报告等形式对质量控制过程作出详细的记录。
公司质量体系文件层次图
一级文件二级文件三级文件四级文件
4.2.2质量手册:
本公司根据IS09001:
2008标准编写并保持质量手册，其容包括：
a）公司质量体系的围，除IS09001:
2008标准中7.3和7.5.2条款全部条款（删
减理由见第一章1.2条款）
b）相关程序文件引用；
c）公司质量体系过程之间相互作用的表述。
4.2.3文件控制
本公司制定并实施《文件控制程序》，对质量管理体系所需的文件予以控制，由行政部负责文件的制作/分发/回收及控制：
（a）文件发布前得到相关人员的批准，以确保文件是充分与适宜的；
（b）必要时对文件进行评审和更新，并再次得到批准；
（c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
（d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
（e）确保文件保持清晰、易于识别；
（f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；
（g）电子档文件由行政部进行拷贝备份并管理
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（h）防止作废文件的非预期使用，如果因任何原因而保留作废文件时，则应予适当的标识。
支持性文件：
《文件控制程序》
424质量记录控制
公司制定《质量记录控制程序》，对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限及处置进行控制作出规定，建立并保持记录，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据。
控制容还包括：
（1）质量记录表格由行政部统一进行保存和发放。
（2）各使用部门对所填质量记录的正确性和适用性负责，并按规定保管有关质量记录。
（3）通过建立《质量记录一览表》，明确各类质量记录的保存部门、保存期等。
（4）质量记录的填写应该清晰，以便于识别和检索。
支持性文件：
《质量记录控制程序》
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第五章管理职责
5管理职责
5.1管理承诺
为确保建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性，现作出以下承诺：
（a）通过培训、会议和宣传栏方式，向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性
（b）制定质量方针、质量目标并定期对公司的质量方针、目标进行评审、修改；确保制定的方针、目标与公司实际发展方向一致；
（c）进行管理评审；
（d）确保资源的获得。
（e）持续改进管理体系
5.2以客户为关注焦点
公司在制定和实施质量方针的过程中，始终将增强顾客满意作为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
5.3质量方针：
总经理制定质量方针公司质量方针见第0.5章。
并确保：
（a）与组织的宗旨相适应；
（b）包括对满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺；
（c）提供制定和评审质量目标的框架；
（d）在组织得到沟通和理解；
（e）通过会议、板报、、传真、imall等传达给员工及相关方
（f）在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.4.1质量目标：
（1）总则
公司首先建立公司级质量目标，并将其分解，制定部门质量目标。
质量目标包括
满足产品要求所需的容，保证质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。
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（2）实施控制:
-―质量目标由管理者代表组织制定、实施及考核（测量）
各部门主管依据公司质量方针以及541
（1）的要求提出公司及部门质量目标建议稿，在公司质量年度会议上讨论评审，经总经理批准执行。
-管理者代表按照规定的时间频率组织检查考核，若未达到预期的目标，则组织改进活动。
将质量目标的执行结果提报管理评审，包括质量目标的适时修改更新及获得批准。
542质量管理体系策划
总经理确保（管理者代表协助）：
（a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及标准4.1的要求。
（b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性
公司质量管理体系的策划的输出表现为公司质量管理体系文件，包括质量计
戈对这些文件的使用和修改应受《文件控制程序》的控制。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限：
总经理确保组织的职责、权限得到规定和沟通。
公司主要管理人员及部门职责权限规定如下：
（a）总经理职责和权限
―-向本公司员工传达满足顾客要求的重要性
―-批准质量手册―-对本公司的质量负全面责任
―-任命管理者代表，并规定相应的职责和权限
―-主持管理评审会议，以确保质量管理体系的充分性，有效性与适宜性
―-为质量管理体系的运作提供资源
―-制定公司的质量方针、目标、组织贯彻国家、行业、地方有关法律、法规和质量方针，增强以顾客为中心的质量意识和服务意识。
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（b）管理者代表职责和权限
―-确保公司质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持
―-批准发行本公司程序文件
―-向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求
――确保在整个组织提高满足客户要求的意识
―-负责与本公司质量管理体系有关事宜的外部联络
―-组织公司质量目标的制定、实施、考核（测量）和改进
――安排质量管理体系的部审核
―-组织管理评审工作会议，并负责落实管理评审的结果
（c）行政部职责权限
――人员招聘、招工及考核
―-组织与协调公司相关培训工作
――公司员工的入厂人事档案管理
―-管理公司行政后勤工作
――文件控制和管理
——对外相关方的联络
（d）业务部职责权限
—-供应商的选择、评估和再评估
――询价、比价、议价工作的执行
—一米购事项
――负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，加强与顾客的沟通和联络；
―-负责市场调研，掌握市场信息，搞好顾客满意度调查，扩大市场开拓，建
立客户档案
―-负责产品交付后的顾客信息反馈，为不断改进和提高产品质量提供依据
――负责顾客财产的接收登记与保护
―-客户投诉处理
（e）生产部职责权限
—-生产过程控制
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—一生产中质量异常处理及改善
本部员工技能培训负责设备管理及日常保养
（f）品管部职责权限
―-质量控制系统之建立及执行
—-相关质量检验，包括进料、首件、制程、最终检验
―-追踪与处理质量异常问题
―-仪器校检的执行与管理
（g）仓库职责权限
―-物料贮存分类管理。
―-物料摆放需分门别类、货架、箱、桶摆放整齐，并给予区分的标识
―-做好安全防工作，物料贮存要防止变质变形；对消防和防护器材要定期检查，始终处于有效的良好状态
――物料进出库必须手续完备，不合格物料必须隔离处理。
5.5.2管理者代表
总经理指定一名较高阶的管理人员作为公司管理者代表，协助其处理公司质量管理管理体系的所有事务，其具体职责权限见本手册0.5及5.5.1之规定。
5..5.3部沟通
（1）总则
最高管理者确保在组织建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
各部门及人员应依照相关的规定和途径，确保在不同层次和职能之间进行有效沟通。
（2）信息分类
I.外部信息
1.质量技术监督局、认证机构等验证结果及反馈的信息；
2.顾客反馈的信息及其投诉等；
3政策法规标准类信息，如条例、产品标准等；
4其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有关质量技术、质量管
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理等方面的信息
n.部信息
1.正常信息，如方针、目标指标、检验检测记录，部审核与管理评
审报告以及体系正常运作时的其它记录等；
2.不符合信息，如不合格品记录、审不合格报告、纠正及预防措施处理单。
3其它部信息，如员工的建议等。
（3）信息沟通方式
1会议
2发放文件
3、提案、公告
4培训、报告等
5.6管理评审
5.6.1总则
公司每年定期进行一次管理评审（时间间隔不得超过十二个月），由总经理主持。
审查和评价质量体系的适宜性、充分性和有效性。
评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
5.6.2评审输入
1）审核结果；
2）顾客反馈，包括投诉；
3）过程的业绩和产品的符合性；
4）纠正和预防措施的状况；
5）以往管理评审的跟踪措施；
6）可能影响质量管理体系的变更；
7）改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进；
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b）与客户要求有关的产品的改进；
C）资源需求。
管理评审会议应有书面的评审记录，并于会后编制《管理评审报告》。
管理者代表应对改进措施进行跟踪并将实施情况报总经理。
支持文件：
《管理评审控制程序》
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第六章资源管理
6资源管理
6.1总则
为确保公司质量体系的正常运作，满足顾客的要求，增强顾客满意，公司确定和提供足够的资源。
6.2人力资源
621行政部负责对人力资源进行整体规划和管理，各部门主管负责对本部门的员工
包括教育、培训、技能、和经验等方面需求予以策划和管理，保证从事影响质量工作的人员应是能够胜任的。
6.2.2为确保上述要求，公司应
a）识别并确定人员的能力需求，制定人员的岗位职能说明书。
b）提供必要的培训或采取其他措施以满足这种需求
c）以适当的方式评价所采取的措施的有效性
d）确保员工意识到所从事工作的相关性和重要性，并为实现质量目标作出贡献
e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
支持文件：
《人力资源控制程序》
6.3基础设施
为确保公司产品满足要求，公司应确定、提供并维护所需的基础设施，包括：
（a）建筑物，工作场所，相关设施；
（b）过程设备（硬件和软件）；
（c）支持性服务（如运输或通讯）
6.4工作环境
公司应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
第七章产品实现
7.产品实现
7.1产品实现的策划
品管部策划产品实现所需的过程，并确保产品实现的策划应与质量管理体系其他过程要求相一致（见质量手册4.1）。
公司在对产品实现进行策划时，考虑并确定如下方面的适当容：
a）产品的质量目标和要求；
b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d）必须的质量记录。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定：
公司在质量管理体系策划和实施过程中，应识别并确定：
a）顾客明确规定的要求；
b）顾客虽没有明示，但所必需的隐含要求；
c）与产品有关的法律法规要求；
d）组织确定的附加要求。
7.2.2与产品有关要求的评审
公司制定《合同评审控制程序》，在合同签订前，应对每份合同按要求进行评审，包括口头合同，以确保：
1）客户要求得到规定；
2）与以前表述不一致的合同要求都已解决；
3）公司有能力满足规定的要求。
对于口头合同，应得到授权人员的确认。
合同发生变更时，业务部应确保相关文件得到修改，并确保将变更要求通知到相关人员和部门。
评审结果及相关的措施的记录，应予保持。
723顾客沟通
业务部负责就以下方面实施顾客沟通的有效安排:
a）产品信息；
b）问询合同或订单的处理，包括对其修改；
c）顾客反馈，包括顾客投诉。
品管部协助处理顾客投诉支持文件：
《合同评审控制程序》
7.3设计和开发
本公司是以成熟的工艺及客户的要求进行制造，不涉及产品的设计和开发，固此条款予以删除。
7.4采购
7.4.1采购过程
公司依据其提供产品对最终产品的影响，而对供应商采取相应的控制方法，以确保采购的产品符合规定的采购要求。
公司确认外包过程为模具制作和丝印加工,通过采购控制程序加以控制。
公司依制定的《采购控制程序》及公司要求的能力评价和选择供应商，制定选择、评价和再评价的准则。
在实施采购前，应由采购部组织相关部门对供应商进行评价，包括产品质量、交货期等，将评估结果记录于《供应商评估表》中。
对供应商由采购部负责建立档案，制定《合格供应商名录》，以达到对供应商的有效管理。
公司每年对供应商表现进行再评估，并依据其评估结果对供应商采取相应措施。
7.4.2采购信息
采购部根据《采购合同》或《采购订单》执行，采购信息应当是充分和时宜的，《采购合同》发出之前由授权人员进行审批后实施。
7.4.3采购产品的验证
品管部负责依据《检验控制程序》对采购的物料进行质量验证。
支持文件：
《采购控制程序》
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
亠亠―一亠十a十编号：
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制定《生产过程控制程序》对生产过程实施控制，确保产品符合要求。
其策
划及实施控制的容包括：
a）获得产品特性的信息；
b）制定必要的作业指导书和产品流程图；
c）使用时宜的设备，并对其进行维护和保养；
d）获得和使用监测或测量装备；
e）实施监视和测量；
f）放行，交付，和交付
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