医疗器械检测设备一览表.docx
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医疗器械检测设备一览表
附件：
医疗器械检测仪器一览表
一、通用检验实验室
1、物理检验实验室
序号
设备名称
仪器设备技术参数
数量〔台/套〕
1
渗透压仪
测量范围：
〔mOsm/kg〕0～3000；
精度＜500时：
2mOsm/kg；＞500时：
0.5%
1
2
外表粗糙度样块
Ra：
μm～μm
1
3
扭转试验机
量程：
36000圈，精度：
0.5%
1
4
声级计
量程：
25dB～140dB精度：
；
1
5
比重计〔重表〕
精度：
±
1
6
比重计〔轻表〕
精度：
±
1
7
外表粗糙度仪
精度：
±μm
1
8
布氏硬度计
量程：
钢球≤450HBS，硬质合金球≤650HBW
1
9
洛氏硬度计
量程：
20～88HRA，20～100HRB,20～70HRC，精度：
±2%
1
10
邵氏硬度计
量程：
0～100HD
1
11
维氏硬度计
量程：
1～50kg，精度：
±3%
1
12
显微硬度计
量程：
～5kg，精度：
±3%
1
13
超声波清洗器
容量：
4L或52L等
2
14
尘埃粒子计数器
～50μm，精度：
±6%
2
15
风量仪
量程：
200～5000m3/h,精度：
±5%FS
2
16
微压差计
量程：
0～±10kPa，精度:
±0.2%的读值
±10kPa
2
17
澄明度测定仪
照度：
500lx～4000lx
2
18
摆锤式冲击试验机
能量：
50J，精度：
±1%
1
19
电子万能材料试验机
量程：
5N～5000N，精度：
0.5%
2
量程：
1T、10T、30T,精度：
0.5%
3
20
体视显微镜
5倍～200倍
1
21
全功能金相分析仪
400倍，200倍，100倍
1
22
半自动切片机
切片厚度：
0－600μm
1
23
金相样品镶嵌机
可同时镶嵌12个样品
1
24
风量罩
1
25
水压给压仪
测量范围≥30MPa
1
26
集尿袋贮水器
1
27
数显万能角度尺
0～360°
1
28
数显深度尺
读数精度：
0.01mm
1
29
数字厚度测量仪
读数精度：
；
1
30
轮廓投影仪
量程：
100×50mm，精度：
1μm
1
31
电动振筛机
1400转/分，100目，200目，325目，400目等
1
2、化学检验实验室
序号
设备名称
仪器设备技术参数
数量〔台/套〕
1
纯水装置
出水电阻率：
兆欧/厘米，每小时制纯水＞60L
1
2
磁力搅拌器
双向，加热
2
3
涡旋搅拌器
2
4
电冰箱
4
5
电导率仪
～
1
6
电动振筛机
1400转/分，100目，200目，325目，400目等
1
7
电热恒温水浴锅
精度：
±1℃
5
8
超级恒温水浴
精度：
±℃
2
9
折射率仪
准确度±
1
10
分析天平
量程：
0～10kg，精度：
1
量程：
～450g,精度：
2
量程：
～210g,精度：
1
11
旋转蒸发器
1
12
高效液相色谱仪
量程：
190～260nm，400～760nm，精度：
±1nm
1
13
气相色谱仪〔顶空进样器〕
量程：
99mm，稳定性：
0.02%
1
14
傅利叶红外光谱仪〔配红外显微镜〕
红外光谱仪：
7800～350cm-1，精度：
-1
红外显微镜:
7800～600cm-1,精度：
10μm
1
15
原子吸收分光光度计
量程：
186～860mm，精度：
1
16
数字式自动旋光仪
量程：
±45°,精度：
º（最小读数单位）
1
17
紫外可见分光光度计
量程：
190～1100nm，精度：
±
2
18
精密酸度计
量程：
0～14pH，精度：
2
19
老化试验箱
室温～200℃
1
20
高温箱式电阻炉
量程：
～1300℃，精度：
±℃
2
21
恒温恒湿试验箱
室温～80℃，±℃；30～98%〔RH〕，±2%
2
22
电热鼓风枯燥箱
温度波动≤±℃，±℃，室温～300℃，显示精度℃
4
23
通风柜
4
24
微粒分析仪
2μm～50μm，5ml，100ml，500ml，精度：
±3%
2
25
旋转粘度计
量程：
1-106Vmpa·s，精度：
±5%
1
26
冰柜
-20℃
1
27
冷藏箱
范围:
1℃～8℃精度:
±1℃
2
28
蠕动泵
量程：
～30ml/min,六通道
2
29
单通道数字火焰光度计
精度:
2%
1
30
恒温水浴振荡器
量程：
5℃～90℃精度：
±℃
2
31
电位滴定仪
电位：
0.1mV,pH值：
0.001,温度：
℃
1
32
真空枯燥箱
1
3、生物学评价检验实验室
序号
仪器设备名称
仪器设备技术参数
数量〔台/套〕
1
CO2培养箱
温度：
室温＋５℃～６０℃，CO2控制范围～％
2
2
超低温冰箱
-80℃
1
3
低温冰箱
-40℃
2
4
电冰箱
-20℃
4
5
均浆仪
1
6
控温多用高速组织捣碎机
1
7
细胞组织破碎仪
输出功率：
500W/20KHZ，定时：
1秒至10小时。
温度探针：
1-100℃
1
8
恒温摇床
速度可调，精度：
±1℃空气浴、水浴
2
9
低温高速离心机
-20～40度，300～23300RPM
2
10
钢瓶
纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气
各1个
11
液氮容器
15L、30L、45L
选配2个
12
倒置显微镜
显微镜总倍率：
10X、20X、4X～18X、4X～18X；物镜倍率：
1X、2X、～1.8X（变倍物镜），～1.8X（变倍物镜）；工作距离：
105mm、100mm、100mm；
2
13
细胞计数仪
1
14
超净试验台
净化等级：
100级
5
15
生物平安柜
级别：
Ⅱ级A2；过滤效率：
﹪
3
16
生化培养箱
4℃～50℃
4
17
全自动酶标仪
读数范围：
～4.000A，线性范围：
～2.400A，重复性CV≤0.7%，稳定性：
工作1小时后，漂移量≤±。
具有荧光、化学发光功能
1
18
自动洗板机
残留体积：
每孔残留体积≤3ｕl，分配重复性：
对于标准96孔板，在300ｕl注射量时，CV值不大于6%，分配准确度：
平均体积±3%
1
19
微量振荡器
2
20
全自动菌落计数仪
1
21
细菌鉴定系统
可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作；鉴定结果符合率：
革兰氏阴性菌卡＞96%，革兰氏阳性菌＞96%，酵母菌卡＞98%；特异性：
＞98%，敏感度：
3/64ml/g
1
22
双重纯水蒸馏器
1
23
高压蒸汽灭菌器
4
24
实验动物房及设施
符合国家有关要求
1
25
智能型动物房监控主机
1
26
小鼠IVC
洁净度：
100级
2
27
大鼠IVC
每套20笼，洁净度：
100级
4
28
地鼠IVC
洁净度：
100级
2
29
屏障实验台BEIVC
洁净度：
100级
2
30
豚鼠笼架〔含笼〕
4
31
犬笼架〔含笼〕
2
32
多功能兔固定架
30
33
恒温鼠兔手术台
1
34
恒温犬、猪手术台
1
35
动物用呼吸麻醉机
大动物〔犬、猴、猪等〕
1
36
无菌实验室
符合国家有关要求
2
37
电子天平
千分之一
2
38
万分之一
1
39
鼓风枯燥箱
室温～300℃
3
40
恒温水浴
精度：
±1℃
4
41
恒温水浴
精度：
±℃
２
42
热原仪
37℃～41℃，±℃
1
43
细菌内毒素定量测定仪
32孔动态试管仪;恒温37±℃;32个封装光路;30钟内吸光度漂移小于±3mabs
1
44
旋涡混合器
定时、任意调速、最高转速2800rpm
2
45
可调式移液器
～2μl、～10μl、10～100μl、100～1000μl
各2个
46
电动移液器
8、12头
各2个
47
生物组织脱水机
单缸容积：
1000ml ；单缸处理时间：
分别独立可调；温度预置范围：
0℃～99℃；换缸停留滤液次数：
15次内可调；搅拌速度：
可调
１
48
石蜡包埋机
熔蜡缸温度预置范围：
0～99℃ 控温精度：
±2℃；保温缸温度预置范围：
0～99℃ 控温精度：
±2℃；工作台控温范围：
0～99℃ 控温精度：
±2℃；镊子座控温范围：
0～99℃ 控温精度：
±2℃
1
49
全自动组织切片机
切片模式，手动模式：
连续，摇摆式；电动模式：
单一、连续、步进；厚度：
1μm～100μm，带体视镜
1
50
冷冻切片机
1
51
生物组织摊烤片机
摊片温度设置：
0～99℃；烤片温度设置：
0～99℃；烘片温度设置：
0～99℃
1
52
生物组织染色片机
液缸数量至少14个；处理时间：
可在0分1秒—59分59秒内任意设定；搅拌次数可调
1
53
包埋盒打印机
打印速度每分钟15个以上
1
54
载玻片打印机
打印速度每分钟10张以上
1
55
全自动封片机
封片速度每分钟5张
1
56
全自动智能数字式荧光显微镜
正置全电动、智能显微镜，观察模式：
明场/相差/荧光，软件带病理图像分析系统
1
57
共聚焦倒置显微镜
内置激光光源波长分别为405,473,559及635nm
1
58
普通离心机
2
59
全自动生化分析仪
速度：
≥200个测试/小；分析工程：
≥35项；.波长范围：
340～620nm；采用光栅技术，8～12个固定波长；吸光度：
0～；分析方法：
≥8种；开放通用试剂；样品：
样品量2～50μl；加样精度μl；最小反响量≤250μl；样品位≥60个，试剂位≥30个；样品及试剂位具冷藏功能；反响时间选择：
≥4种；反响温度37±℃；全电脑控制。
1
60
血小板聚集凝血因子分析仪
四通道一致性:
≤5%；温度控制:
37±℃;重复性误差:
血小板聚集≤15%,凝血≤5%
1
61
全自动血细胞分析仪
3分类，线性范围：
WBC：
0～250×109/L，RBC：
0～8×1012/L，HGB：
0～240g/L，PLT：
0～2000×109/L；
1
62
全自动血细胞分析仪
5分类，并至少具有1６种动物血测试模式；分析速度≥90个标本/小时；线性范围：
WBC：
0～250×109/L，RBC：
0～8×1012/L，HGB：
0～240g/L，PLT：
0～2000×109/L；分析参数>25项
1
63
电解质分析仪
分辩率：
l/L,精度：
≥3%
1
64
尿液分析仪
至少测定１３项指标
1
65
氨基酸分析仪
1
66
DNA序列分析仪
1
67
血糖分析仪
测试范围：
～
１
68
PCR扩增仪
１
69
蛋白电泳仪
１
70
血小板分析仪
１
71
冻结枯燥器
1
72
药物溶出度
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