大米生产许可证实施细则Word文件下载.docx

大米生产许可证实施细则Word文件下载.docx

《大米生产许可证实施细则Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《大米生产许可证实施细则Word文件下载.docx（26页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

企业应根据有关法律、法规的规定，制定质量管理制度，并规定对质量有影响的部门、人员的职责和权限及相互关系。

检验部门、检验人员能独立行使职权。

十、包装要求。

大米产品的包装应使用符合国家标准的包装物（布袋、

塑料袋、容器等）包装成品或盛装回机物料

十一、分装企业要求。

对分装加工的企业，应具有同产品相适应的加工分装设备。

其他各项按照《大米企业生产必备条件审查内容及要求》（附件2-1）进行审查。

其分装

的产品（半成品）来源于国内的，必须具有产品供应企业的生产许可证证明；

产品来源于境外的，必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。

十二、现场审查。

企业所在省、市（地）质量技术监督局于审查前10个工作日通知企业。

审查组于审查前填写企业生产必备条件审查人员及工作计划表（附件2-4）。

现场

审查时应按照《大米企业生产必备条件审查内容及要求》（附件2-1）进行审查，做好审

查记录，填写《企业生产必备条件现场审查结论汇总表》（附件2-2）和《食品生产许可

证现场审查报告》（附件2-3），并请企业认真填写《企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表》（见附件2-5）。

十三、抽样。

审查组在现场审查的同时，按照GB5491-1985《粮食、油料检验扦样、分样法》标准的要求抽样并封样，填写《产品抽样单》（见附件2-6）一式3份。

包装样品并在包装的相应开口处贴上封条。

包装好的检验用及备用样品，在抽样后的10个工作日内，由该企业或审查组送检验机构检验。

十四、检验。

检验机构收到企业的样品后，应首先检查样品是否符合规定。

对符合规定的进行检验。

不符合规定的样品，检验机构应将样品退回企业，并通知受理申请的质量技术监督局处理。

检验机构应依据抽样单的要求并按照相应标准对产品进行检验，检验机构自收到样品之日起15个工作日内完成检验任务，出具检验报告一式3份。

检验机构、生产企业、质量技术监督局各1份。

检验机构应当确保产品检验工作符合要求，并对检验报告数据的准确性和真实性负责。

十五、检验项目。

发证的检验项目按附件2-7中列出的发证检验项目进行。

质量技术监督部门定期监督检查的项目按附件2-7中列出的定期监督检验项目进行。

出厂检验项目按附件2-7中列出的出厂检验项目进行。

出厂检验项目中注有“*”标记的，企业每年应当进行两次检验。

十六、委托检验。

不具备产品出厂检验能力的企业，或部分检验项目尚不能检验的企业，可委托有资格的检验机构（有相关产品授权的法定检验机构），按生产批逐批进行出厂检验。

企业的生产批，由审查组在现场审查时根据企业的生产情况确定。

企业应与检验机构以书面的形式签订委托合同，合同中要规定如何组成生产批、检验完成时限、依据标准和方法、检验项目及收费标准等。

十七、加严检验。

质量技术监督部门对在质量监督抽查中不合格的产品，出现严重质量问题的产品，在定期监督检查、年审、换证复查监督中达不到规定要求的产品进行加严检验，并书面通知企业。

质量技术监督部门责成具备发证检验或定期监督检验资格的质检机构，在30日内随机抽取3个批次产品（1个批次产品为同班次，或同生产日期的产品），对不合格项目进行检验。

3批次产品检验均合格后不再进行加严检验。

十八、严重质量问题是指大米产品质量不符合GB2715-1981《粮食卫生标准》的规定。

十九、本细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。

二十、本细则自发布之日起施行。

二十一、自2003年8月1日起，各级质量技术监督局依法实施无证查处。

附件2-1

大米企业生产必备条件审查内容及要求

一、评审要求和方法

1、企业现场审查时，按《大米企业生产条件审查内容及要求》（见附

表1）的条款进行评审。

2、每一项目评定结果分为符合、基本符合、不符合等3种，审查人员

在对应项后面画“V”。

不适用时，在“备注”栏注明不考核。

3、企业必备条件现场审查结果的判定

符合：

除企业自检能力外，没有不符合项，基本符合项小于等于8项。

不符合：

除企业自检能力外，有1项不符合项；

或基本符合项大于8项

企业申请审查的同一产品有两条或两条以上生产线时，如果其中有一条

生产线审查不合格，则判该产品企业现场审查不合格。

二、大米企业生产必备条件审查内容及要求（见附表）

附表

企业生产必备条件审查内容及要求表

1、质量管理职责

1质量管理职责

审查项目

审查内容

审查要点

审查方法

审查评定

备注

组织

领导

1.企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作。

企业领导中有一名质量负责人负责质量工作。

查企业文件、规定。

查相应的质量活动记录。

□符合

□基本符

合

□不符合

2.企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验。

对质量管理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。

企业应设置质量管理部门。

管理

职责

1.企业应建立质量管理制度。

规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系，相应的考核办法，并严格实施。

建立质量管理制度，规定人员的质量职责和权限，有相应的考核办法。

查质量管理制度。

查相关部门及人员

查考核记录

2.检验部门、检验人员能独立行使职权。

能独立行使职权。

3.企业应制订文件和过程控制的程序文件，以保证产品符合规定要求。

质量管理体系应根据企业情况持续改进，并

应制订文件和过程控制的程序文件。

保持现行有效

2、生产资源提供

生产

设施

厂

房

1.大米厂必须建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。

厂区周围不得有放射性物质及其他扩散性污染源。

查有关资料

与职工座谈了解

□基本符合

□不符

2•大米企业厂房设计合理，能满足生产规程的要求。

不同性质场所能满足各自的生产功能。

厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。

能满足生产规程的要求。

不同性质场所能满足各自的生产功能。

现场查看生产厂地、生产设施。

3•厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。

厂房与设施有必要的防鼠措施

现场查看

车间

1.应定期清理机械设备、设施中的滞留物料，防止霉变。

有定期清理机械设备、设施中的滞留物的要求

查有关制度要求

原料清

1.稻谷应符合国家稻谷标准

（GB1350-1999的规定。

入砻

谷机的稻谷必须经过筛选、磁

稻谷应符合国家稻谷标准。

查看原料入场时的检验报告或合格证明

审查方法审查评定

理

选、风选、去石等清理过程。

有必须的清理过程。

现场产查看，了解清理

过程

2.风网系统的设备，除尘器，风机管道应合理组合，使之处于最佳工作状态。

有除尘设备

现场查看了解

包

装

1.应使用符合食品卫生标准的包装物（布袋、料袋、容器）包装成品或盛装回机物料。

包装物应符合相应标准的要求。

使用的包装物有出厂

检验合格证

从采购部门了解、查看有无使用的包装物的检

验合格证

成品

储藏

运输

1.成品必须存放在专用成品库房内。

有专用成品库房

2.运输用的车辆、工具、铺垫物、遮盖物必须清洁，不得将成品与污染物同车运输。

不得将成品与污染物同车运输。

化验室应具有的检验设备

检验

设备

1.分析天平

2.烘箱

3.电炉

4.选筛

有所列检验设备，设备完好可用。

到检验部门现场查看了解，查出厂检验报告。

检验设备管理

1.计量器具上应有计量检定合格标识，在有效期内使用。

在有效期内使用。

2.计量器具应按计划送检，有证书或记录。

有证书或记录。

人员要求

1.企业生产、质量管理等重要岗位负责人，应有相关专业知识，或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，具有一定的企业管理和大米生产经验。

应有相关专业知识。

具有一定的大米生产经验。

查有关人员资料了解

人员座谈了解

2.企业领导了解产品质量法规，了解生产者的产品质量责任和义务。

了解对生产的产品质量应负的责任和义务。

3.企业生产技术人员应掌握大米生产的专业知识。

掌握大米生产的专业知识。

4企业生产操作人员，企业检验人员上冈前应经过技术（技能）培训，做到持证上岗。

企业生产操作人员必须身体健康。

企业检验人员上岗前应经过技术（技能）培训，做至［持证上岗。

3、技术文件管理

审查项目

容内查审

占小查审

法方查审

定评查审

a备

技术标准

标品产供提

1

豕

国看本

符合合本符符基不□□合口

标品标品

标。

品准产标的口叩

标的应相验查

O亠十

符合合本符符基不□□合□

质量及技术文件管

行有俯现。

H合度M又理皿情件涉际文炒实术”。

身技兼理自量{管合质专件适的或文有度门术J企早s1.规专量

理企管管讼件的负文件员柑技a）量

*。

（1质质度专的。

有制有业理

-1合

4、采购质量控制

采购制度

1.企业制定有原材料的选购质量验收制度。

有原材料的选购质量验

收的规定

2.企业如果是联合体形式，且分公司或生产厂、点生产大米产品的中间产品，由总公司再包装出厂。

应有中间产品的质量控制制度。

有中间产品的质量控制制度

查企业文件、规

^定。

采购文件

1.提供采购文件记录，如采购计划、采购清单、采购合同、原料技术标准等。

提供采购合同

查有关合同

采购验证

1.按物资米购文件和进货验收的规定，对进厂的主要原材料进行验证，提供检验、验证记录和报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续。

有验证记录和报告，有接收或拒收的处理意见和审批手续。

查验证记录和报告。

查接收或拒收的处理意见

5、过程质量管理

质

量控制

1.对影响大米广品质量的关键工序或关键点，操作工人能严格按作业指导书进行操作。

认真记录。

对影响大米产品质量的关键工序或关键点操作工人能严格按作业指导书进行操作。

2.因设备或其他原因中断生产时，必须严格检查该批产品，如不符合标准按不合格产品处理。

因设备或其他原因中断生产时严格检查该批产品。

了解实际生产情况

6、产品质量检验

检验管理

1.企业应设立独立的质量检验机构。

具有独立行使检验的权力。

有质量检验机构。

2.建立厂质量监督网和车间设专职质量监督员。

班组设兼职质量监督员。

其业务上受质量检验机构领导。

有车间设专职质量监督员。

3.企业根据产品标准，建立产品质量保证检查方式及检验项目，确保产品质量。

有产品质量保证检查方式及检验项目的规定。

查相关文件

过程检验

1.原料到厂后，应有专人验货。

不合格原料严禁用于生产。

有验货记录。

查原料到厂后的验货记录。

2.企业有产品检验规范。

有产品检验规范

3.检验报告数据齐全、方法符合国家标准的要求。

检验报告数据齐全、方法符合标准的要求。

检验项目符合质量安全检验项目表中的规定

查检验报告

4.企业对某些项目无能力检验，可委托具备条件的检验机构承担，应有委托检验协议书。

有委托检验协议书。

查看委托检验协议书。

出厂检验

1.企业按产品的国家标准及相应的企业标准要求，对出厂产品进行检验。

进行出厂检验

查产品出厂检验记录

或检验报告。

2.检验合格，出具产品质量检验合格证，准于放行。

有质量检验合格证

查有无质量检验合格

证

3.检验不合格，严禁出厂。

按不合格品处理规定进行处理。

检验不合格，严禁出厂。

查检验不合格产品的处理记录。

附件2-2

企业生产必备条件现场审查结论汇总表

共2