英文药品说明书的写法模板.docx

英文药品说明书的写法模板.docx

《英文药品说明书的写法模板.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《英文药品说明书的写法模板.docx（15页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

英文药品说明书的写法模板

英文药品说明书的写法

英文药品说明书的写法——第一节药品名称

　　一、进口药英文说明书的结构简介

　　”药品说明书”的英文表示方式有Instructons,Directions,Description现在多用PackageInsert,或简称Insert,也有用Leeflet或DataSheets.Insert原意为”插入物,插页”。

药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。

经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物,其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据,具有一定的法律效力。

　　进口药的英文说明书随药品来源的不同,有以英语为母语的国家,也有以英语为外语的国家。

说明书繁简难易不同。

短者仅百余词,长者可达上万词。

较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容;较详尽的说明书中除上述内容外还包括:

药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。

　　为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书,读者除应具备较好的英语基础,掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外,还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。

大多数英文说明书都包括以下内容;①药品名称（DrugNameS）,②性状（Description）,③药理作用（PharmacologicalActions）,④适应症（Indications）,⑤禁忌证（Contraindications）,⑥用量与用法（DOsageandAdministration）．⑦不良反应（AdverseReactions）。

⑧注意事项（Precautions）,⑨包装（Package）,⑩贮存（Storage）,⑾其它项目（Others）。

　　现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常见词语及阅读技巧等分述如下。

　　二、药品名称（第一节）

　　英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（TradeName或ProprietaryName）,通用名（GenericName）和化学名（ChemicalName）,其中最常见的是商品名。

例如,日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片,其商品名为Ursosan（Tablets）:

通用名为UrsodesoxycholicAcid（熊去氧胆酸）;化学名为3a,7pdihydroxy-5p-Cholanoicacid（3a,7p二羟基5p胆烷酸）。

有时同一种药品,不同的厂家使用不同的商品名称。

　　药品说明书中的标题药名用其商品名。

有时在其右上角（或在上角）有一（R）标记,例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素）,TEGRETOL（痛痉宁）。

”R”是Register（注册）的缩写,（R）表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（RegisteredTradeMark）。

有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.例如:

Rulide（罗力得）之下列有（Roxithromycin,罗红霉素）:

Minipress（脉宁平）之后列有（PraxosinHCI,盐酸哌唑嗪）;Nitro-Dur（护心贴片〕之下又列有（Nitroglycerin,硝酸甘油）。

　　药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。

　　1、音译:

按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。

如:

Tamoxitn它莫西芬,Ritalin利她林,Am－acin阿米卡星。

音译较为方便,但不能表意。

　　2、意译:

按药品名称所表示的含意译成相应的汉语。

例如:

cholicAcid胆酸,Tetracyline四环素;也可其药理作用翻译．如:

Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物）,Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂）,Uraly消石素（治疗尿路结石药物）等。

　　3、音意合译:

药品名称中的一部分采用音译,另一部分采用意译.例如:

Coumadin香豆定（coumarin香豆素）,Neo-Octin新握克丁（neo-新）;Medemycin麦迪霉素（－mycin霉素）,Cathinone卡西酮（－one酮）。

　　4、谐音译意:

以音译为原则,选用谐音的汉字,既表音,又表意,音意结合。

例如:

Antrenyl安胄灵,Doriden多睡丹,Legalon利肝隆,Webilin胃必灵.商品名称能够这样翻洋,而法定名称则规定不能够这样翻译。

　　药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分,可借助英汉化学化工词典进行翻译。

如果名称很长,能够分解开来,分别查出各个组成部分的名称,组合而成。

例如:

Catalin（卡她林）的化学名称是1－Hvdroxy-5－oxo-5H－pyrido（3,2－a）－Phenoxazine－3-carboxylicacid,译成汉语是1-羟基－5－氧－5H－吡啶开（3,2－a）吩嗪－3－羧酸。

如能掌握一些常见的酸、碱、盐、基因、化合物的英文名称,以及常见的前缀、后缀等,翻译时会顺利得多。

例如:

chloride氯化物,sulfate（sulphate）硫酸盐,acetyl一乙酰基,amino氨基,di-二,dihydro-二氢。

nitro-硝基,－ester酯,－lactone内酯,－one酮、－oxide氧化物,－urea脲等等.

　　为了统一药品名称的译名,卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则,并刊行了<药名词汇>一书,可供翻译英文药品名称时参考。

英文药品说明书的写法

（2）

第二节性状

　　许多药品说明书的第一项是Description（性状）,其原意是”叙述”、”描写”,在药品说明书及药典中一般都译为”性状”,其内容主要是介绍外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。

这一项最常见的标题是Description,另外还可能有其它的表示法,如:

　　ChemicalStructure化学结构

　　Composition成分

　　PhysicalandChemicalProperties理化性质

　　这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外,多为常见词,借助英汉化学化工词典及英汉词典即可通读。

　　一、本项中常见的句型

　　例1．Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.

　　叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫,无臭或几乎无臭。

　　例2．Intralipos10%isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection,containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.

　　脂肪乳剂（10%）是白色,不透明,供静脉注射用的脂肪乳剂,含有10%（W/V）的精制大豆油。

　　例3．UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.

　　熊去氧胆酸片为白色素片,每片含50mg熊去氧胆酸。

　　例4．Sterilepyrogen-free,orangered,freeze-driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose.

　　（本品）为小瓶装,灭菌无热原,桔红色冻干粉沫,每小瓶含有10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖。

　　例5．Itoccursasawhitetooff-white,crystallinesolid,poorlysolubleinwater,diluteacidandmostorganicsolvents.

　　本品（炎痛息康）为白色至类白色结晶固体,难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。

　　例6．Pamine,chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide,hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398.3.

　　哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷,实验式为C18H24NO4Br,分子量为398.3.

　　例7．Kanendomycinisaverystableantibiotic,anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairlightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years.

　　卡内多霉素是一种很稳定的抗生素,其粉沫置于密封容器中,在室温下保存二年以上,活性不减。

　　例8．Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated（Australia）antigen.

　　本品由人血浆制备,此血浆业经检验,而且证明对肝炎（澳大利亚）抗原无反应。

　　二、本项中常见的词语

　　1、表示组成、制备的词及短语,如:

　　bederivedfrom由……衍生

　　consistof由……组成

　　beobtained制得

　　contain含有

　　bepreparedfrom由……制备

　　have（possess）有（具有）

　　2、表示性质的一些词类,如:

　　colo（u）r颜色

　　stable稳定的

　　taste味道

　　molecularformular分子式

　　odo（u）rless无臭的

　　molecularweight分子量

　　crystalline结晶的

　　structure结构

　　solubility溶解度

　　injection注射剂

　　insoluble不溶的

　　solution溶液

　　odo（u）r气味

　　tablets片剂

　　colo（u）rless无色的

　　derivative衍生物

　　tasteless无味的

　　liquid液体

　　sterile无菌的

　　powder粉沫

　　soluble可溶的

　　solid固体

　　还有许多其它词汇,不能一一列举。

记住这些常见词对阅读本项内容大有益处。

英文药品说明书的写法（3）

第三节药理作用

　　有些说明书较详细地介绍药品的药理作用（PharmacologicalActions）。

其内容主要包括药理作用、临床药理