生产口服制剂生产项目立项环境影响评价报告.docx
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生产口服制剂生产项目立项环境影响评价报告
建设项目基本情况
项目名称
制药有限公司生产基地
建设单位
法人代表
联系人
通讯地址
长沙市文艺路32号
联系电话
传真
4438191
邮政编码
410001
建设地点
立项审批部门
长沙市高新技术产业开发区管委会
批准文号
长高新管发计[2003]10号
建设性质
新建□改扩建■技改□
行业类别
及代码
医药制造业C2730
占地面积
（平方米）
39774.66
绿化面积
（平方米）
12727
总投资
（万元）
4000
其中：
环保投资（万元）
168
环保投资占总投资比例
4.2%
评价经费
（万元）
预期投产日期
2004年6月
工程内容及规模:
1、基本情况
湖南中和制药有限公司成立于1992年，现有职工60多人，以生产抗菌消炎的固体制剂为主，产品有12个品种，除满足国内市场需求外，部分销往国际市场。
该公司原办公用地租用文艺路32号文华印刷厂场地，生产车间租用原长沙湘民制药厂车间，极不利于生产管理和药品的生产。
为了发展中成药制品，满足市场需求，使之达到GMP药品生产规范要求，经长沙高新技术产业开发区管理委员会批复，该公司2001在长沙高新技术产业开发A—31地块内征地20667m2，按照GMP规范要求建设医药生产基地，为进一步调整扩大生产，2002年又新征A—32地块19107m2，
并对原平面布置进行了合理调整，并增加了口服液制剂车间，做到生产、办公、生活分开布置，更有利生产的发展和管理。
2、总平面布置
湖南中和制药有限公司生产厂区位于高新技术开发区岳麓区科技园（麓谷）基地内，建设用地为两块，西侧用地长196m，宽102.8m；东侧用地长152m，宽120m。
南邻桐梓坡路，西侧用地为生产区，东侧为生活办公区，用地范围内地势平坦，交通方便，环境质量好，是一块理想的生产建设用地。
西侧生产用地由北向南依次布置，锅炉房、口服制剂车间为二层生产用房。
青霉素车间、固体制剂车间、联合制剂车间，该三栋厂房均为单层生产用房，并利用厂房空间较高的特点在其中局部设有生产车间办公用房，是集生产、办公于一体的现代化厂房。
东侧生活办公区内沿桐梓坡路设有办公大楼和专家接待楼，北端设有食堂、职工宿舍和仓库等二期开发项目。
3、平面设计及功能分区
四栋厂房均按国际标准建设的洁净生产车间，三栋为单层厂房。
口服制剂车间为二层厂房。
3.1功能分区
（1）固体制剂车间：
单层厂房，面积1680m2，采用两跨钢屋架，大空间标准柱网，主要功能为门厅，固体制剂洁净车间、药品仓库和
生产区的空调、配电用房，层高均为6.5m。
（2）青霉素类固体制剂车间：
单层厂房，面积760m2，采用单跨钢屋架，跨度19.5m，大空间标准柱网，局部门厅部分采用混凝土框架结构。
主要功能为门厅、浴室、空调机房和洁净生产车间组成，层高6.5m。
（3）联合制剂车间：
单层厂房，面积3800m2，采用两跨钢屋架，跨度分别为24m、26m，靠南端即沿桐梓坡路为局部两层，首层主要功能为洁净生产车间、成品库等，层高3.5m，二层主要功能为办公用房，局部设有洁净车间，层高3.5m。
（4）口服制剂车间：
单层厂房，面积1340m2，采用单跨钢屋架，跨度15m，大空间标准柱网，由于工艺要求屋面层高不一致，功能为醇沉、三效浓缩喷雾干燥等车间，因有大型设备，故局部架空层高10m。
干燥、粉碎、筛分等车间层高为5m。
（5）办公楼平面设计：
建筑一层为大堂、包厢及咖啡、茶点制作间，二层为包厢、茶座及会议室，四至六层均为办公用房。
建筑整体呈长方形，南北向长为57.6m，东西向为30.6m，内设一32.4m长、9.6m宽的内院，其余房间均以该内院为中心，进行布局。
该建筑共设四座楼梯，以保证建筑物的疏散距离满足消防要求。
同时在建筑邻门厅设有两部电梯，与入口大堂相对，直接、明了、方便交通。
大楼一层平面由东向主入口进入通透的两层高的大堂，面积约63m3，再进入一段高3.6m的休息厅后到达中心庭院。
该中心庭院由二层环廊围绕四周，空间幽雅，宽敞明亮，庭院内小品布置尺度得当，安排适宜，较好地体现了中和制药企业的形象。
4、产品方案
各种胶囊3700万粒
口服颗粒剂4200万包
口服制液120万支
片剂1.2亿片
5、主要原材料消耗
原料成药17t/a
蔗糖41t/a
淀粉1.4t/a
包装材料6t/a
6、主要生产设备
6.1固体制剂设备
粉碎机、混合制粒机、筛分机、整粒机、三维混合机、压片机、包衣机、胶布、填充机、抛光机。
6.2口服液制剂设备
混配罐、分装机、封口机
6.3辅助设备
2t/h的油锅炉一台，各车间的空调系统、冷媒由冷冻站提供，冬季热源由锅炉房提供。
蒸汽用量小于1.2～1.5t/h。
7、给排水
工程设计给水采用城市自来水，由桐梓坡路接入，冷却水采用循
环给水，排水采用雨污分流，生产污水经处理后达标排入污水管网，办公污水经化粪池厌氧处理后排入污水管网，食堂污水经过滤、隔油排入污水管网，雨水排入雨水管网。
表1工程给排水一览表
用水部门
最大用水量（m3/d）
最大排水量（m3/d）
主要污染物
固体制剂车间
0.5
0.4
COD
BOD5
SS
联合制剂车间
0.5
0.4
口服液车间
1.5
0.4
锅炉房
20
2
冷却补充水
20
2
绿化用水
6
0
办公楼、食堂
100
80
合计
148.5
85.2
8、主要经济技术指标
总占地面积39774.66m2
其中：
西侧用地面积20835m2
东侧用地面积18939.66m2
总用地面积31853.39m2
总建筑面积22873m2
其中：
固体制剂车间1680m2
青霉素固体制剂车间760m2
联合制剂车间3800m2
口服制剂车间1340m2
办公楼6318.24m2
仓库及其他建筑面积共计8974.76m2
容积率0.57
建筑密度29.7%
绿地率32%
与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：
湖南中和制药有限公司原租用长沙湘民制药厂一层车间生产消炎类成药，根据对生产现场的调查，该生产项目所有原材料全部转变为产品，而且要求按GMP规范生产，要求较高的环境空气质量，同时所有能耗均为电力，不使用其他燃料，生产过程中对环境影响极小。
该项目进入高开区后，其周边为软件园等高科技项目，项目投入运行后，对周边环境不构成环境污染。
主要环境问题是：
项目所在地正处在开发建设期，绿地率较低，生态环境质量较差。
建设项目所在地自然社会环境简况
自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）:
1、地形、地貌、地质
该基地地处长沙市望城坡长沙高新区内，该区域为丘陵地带，总体地势北高南低。
区域所处大地构造位置于安化—宁乡—浏阳东西构造带的中部，乌山背斜之南。
出露地层简单，仅见有元中界板溪群及新生界的第四系。
土壤为四世纪的网纹状粘土，厚度大，位层稳定。
工程区内的地质分别为人工填土，厚度为4.0～11.0m；第四系冲积粉质粘土，厚度为0.60～5.10m；下元古界板岩，为场地下伏稳定基岩，具有强度高，位层稳定的特点。
2、气候和气象
本区域地处北亚热带，距海约600余公里，受季风环流影响明显，夏季为低纬海洋暖湿气团所盘据，温高湿重，盛夏天气酷热，历年极端气温达43.6℃，冬季常为西北利亚冷气团所控制，寒流频频南下，造成雨雪冰霜，春夏之交，正处在冷暖气流交替的过渡地带，锋面和气旋活动频繁，造成阴湿多雨的梅雨天气，秋季则干燥。
基本气象参数如下：
年平均气温17.2℃
最冷月平均气温4.7℃
最热月平均气温29.3℃
极端最高气温43.6℃
极端最低气温-11.3℃
平均年总降水量1394.5mm
一日最大降水量192.5mm
平均相对湿度80%
最大积雪深度20cm
年平均风速2.7m/s
全年日照时数1677.1小时
地震烈度6度
3、水文
（1）地下水
本区见有少量裂隙水出露，且量极小，其水位标高为33.6—36m，水文地质条件较简单，大气降水是地下水主要补给源。
（2）地表水
长沙高新技术产业开发区湖南中和制药有限公司生产基地区域总体地形北高南低，污水由北向南经市政下水道于大坝咀入龙王港，龙王港由西向东流约经7km，于荣银桥排入湘江桔洲西水道。
龙王港从大坝咀至湘江担负了天顶、岳麓山乡沿港近5000亩水稻田的灌溉和排渍，但无饮用功能。
根据调查和测试资料，龙王港枯水期流量为1.0m3/s，流速为0.086m/s。
在湘江涨水季节有洪水倒灌龙王港现象。
该区域东临湘江，湘江长沙段南起暮云市、北至望城县乔口，全长75km，平均坡降0.1‰，沿程多沙洲、小岛，河床多砂、砾石。
水量分丰、洪、平、枯四个水期，变化明显。
年平均流量2131m3/s，枯
水流量为410m3/s（保证率90%）；年平均水位27.31m，最低枯水位23.25m，最高水位37.37m；年平均流速0.45m/s，最小流速0.18m/s；平均含砂量0.1—0.2kg/m3。
4、植被与生物
该区域为丘岗山地，岗丘之间为农田，植被覆盖率相对较低，主要树种为马尾松、杉树及杂木和灌木。
农田以种水稻为主，并种有蔬菜。
主要生物有常见一般鸟类、蛙、蛇。
据调查和访问没有珍稀动植物。
目前建设区内已完成“三通一平”，无植被和生物。
社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）:
湖南中和制药有限公司生产基地北为银佳软件园和振兴路，南为桐梓坡路，东有航天亚卫、巨星建材，现入园企业有长沙深湘通用机器公司、湖南麓谷生物技术有限公司和湘邮科技股份有限公司等50余家企业。
东南向有湖南仪器仪表总厂，南向800米和东南1200米为居民区和望城坡大市场。
由于该区为新开发区，医疗和文教较市中心区相对滞后。
根据调查该区域无文物保护单位。
环境质量状况
建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）
1．环境空气质量现状与评价
监测布点：
1#北向罗家药铺
2#高科技产业园中心（高新区管委会）
3#湘仪宿舍区
监测时间：
2002.2.26～3.2连续五天，18小时连续采样。
监测项目：
SO2，NO2，TSP。
监测统计结果：
见表1、表2、表3。
表1SO2监测统计结果
监测点
统计项目
1#
2#
3#
有效样品个数
5
5
5
日平均值最低浓度（mg/Nm3）
0.032
0.037
0.041
日平均值最高浓度（mg/Nm3）
0.110
0.121
0.161
日平均值超标个数
0
0
0
日平均值超标率（%）
0
0
0
日平均值最大超标倍数
0
0
0
总平均值浓度（mg/Nm3）
0.061
0.071
0.086
表2NO2监测统计结果
监测点
统计项目
1#
2#
3#
有效样品个数
5
5
5
日平均值最低浓度（mg/Nm3）
0.019
0.026
0.018
日平均值最高浓度（mg/Nm3）
0.063
0.051
0.052
日平均值超标个数
0
0
0
日平均值超标率（%）
0
0
0
日平均值最大超标倍数
0
0
0
总平均值浓度（mg/Nm3）
0.042
0.039
0.037
表3TSP监测
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