初级中药士《相关专业知识》试题及答案卷七Word格式文档下载.docx
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2>
、知识产权的法定保护期限反映了知识产权的
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】B
【答案解析】专利权、商标权和商业秘密又可称为工业产权。
2、
【正确答案】C
【答案解析】知识产权的特征：
专有性、时间性、地域性、无形性。
3、
【答案解析】权利人可以在不影响自己使用智力成果的情况下，同时向其他多个主体有偿转让使用权。
4、
【答案解析】我国《著作权法》规定，著作权的保护期限为作者的有生之年及其死后的50年，超出法定期限的与药品有关的论著进人公有领域，任何人都可以使用，无须征得原著作权人继承人的同意，也不必支付报酬。
、
【正确答案】A
【答案解析】地域性：
知识产权的地域性是法律对知识产权权利人行使权利设定的一种空间限制，即知识产权只有在授予该权利的国家范围内有效，超出这个国家范围便不再受到法律保护。
【答案解析】时间性：
与以动产、不动产为客体的有形财产权利不同，知识产权具有时间性，即药品知识产权权利人的权利是有时间限制的，这种财产权利仅在法律规定期限内受到法律的保护，一旦超过法律规定的有效期限，这一权利就自行消失，就不再受法律保护了。
一、A1
1、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年
A、1
B、2
C、5
D、3
E、4
2、质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不符合要求的是：
A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C、验收抽取的样品应随机抽取
D、验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
E、验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验
3、《药品经营质量管理规范》的简称是
A、GSP
B、GMP
C、GLP
D、GCP
E、GAP
4、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。
仓库应具备的设施、设备不包括的是
A、保持药品与地面之间有一定距离的设备
B、避光、通风和排水的设备
C、检测和调节温、湿度的设备
D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
E、空气加湿器
【答案解析】购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。
【答案解析】质量验收是控制入库药品质量的关键环节，应符合以下要求：
（1）严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
（2）验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
（3）验收抽取的样品应具有代表性。
（4）验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
（5）验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。
（6）验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。
【答案解析】《药品经营质量管理规范》简称GSP。
【正确答案】E
【答案解析】药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。
仓库应具备的设施、设备有：
①保持药品与地面之间有一定距离的设备;
②避光、通风和排水的设备;
③检测和调节温、湿度的设备;
④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;
⑤符合安全用电要求的照明设备;
⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
1、以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据
A、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
B、《处方药与非处方药分类管理办法》
C、《药品流通监督管理办法》
D、《药品管理法》
E、《处方管理办法》
2、国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是
A、药品经营企业
B、药品生产企业、药品经营企业
C、医疗卫生机构
D、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
E、药品生产企业
3、下列说法不正确的是
A、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
B、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
C、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
D、国家实行药品不良反应报告制度
E、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
4、以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门
A、省级药品监督管理局
B、国家药品不良反应监测中心
C、省级药品不良反应监测中心
D、国家食品药品监督管理局
E、国家食品药品监督管理局联合卫生部
5、以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是
A、应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B、应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C、应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D、应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E、应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
6、以下说法正确的是
A、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
B、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告
C、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
D、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告
E、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
7、以下关于符合药品不良反应的定义的是
A、合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
D、合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应
E、合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应
8、以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B、药品不良反应的评价和控制的过程
C、药品不良反应的发现的过程
D、药品不良反应的发现、报告的过程
E、药品不良反应的报告和控制的过程
9、药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A、上市5年以内监测期内
B、上市6年
C、上市7年
D、上市8年
E、上市10年
【正确答案】D
【答案解析】《药品管理法》规定：
在我国实行药品不良反应报告制度，将药品不良反应报告制度以法律的形式确定下来。
【答案解析】药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。
【答案解析】国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。
【答案解析】国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：
①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。
②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。
③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
④通报全国药品不良反应报告和监测情况。
⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
5、
【答案解析】从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
6、
【答案解析】个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。
7、
【答案解析】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
8、
【答案解析】药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
9、
【答案解析】进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;
满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
故本题最佳答案为A。
一、A1
1、五行中具有“润下”特性的为
A、木
B、火
C、土
D、金
E、水
2、不属于五行中“土”的是
A、五色中的黄
B、五方中的中
C、五官中的口
D、五脏中的脾
E、五体中的骨
3、不属于五行中“木”的是
A、五味中的酸
B、情志中的悲
C、五脏中的肝
D、五气中的风
E、五体中的筋
4、下列不属于五行之“火”的是
A、五味之苦
B、六腑之小肠
C、五气之燥
D、五脏之心
E、五色之赤
5、五行中，木的特性是
A、曲直
B、炎上
C、润下
D、从革
E、稼穑
6、五行学说中“火”的特性是
A、从草
C、稼穑
D、曲直
E、润下
7、五行中具有生化、承载、受纳作用的为
8、五行中具有清洁、肃降、收敛特性的事物应归属于
9、按五行相生相克的规律，以下哪一条是错误的
A、木为水之子
B、水为火之所不胜
C、火为土之母
D、金为木之所胜
E、土克水
10、肝病及心所属的五行规律是
A、母病及子
B、相乘传变
C、相侮传变
D、相克
E、子病犯母
11、火的“所不胜”是
A、金
B、水
D、木
E、火
12、以下哪项属“相侮”传变
A、心病及脾
B、心病及肾
C、肾病及心
D、心病及肝
E、心病及肺
13、五行中说明一事物对另一事物具有促进、滋生作用的为
A、相生关系
B、相克关系
C、相乘关系
D、相侮关系
E、不正常的相克关系
14、五行相生的规律是
A、木→火→土→金→水→木
B、木→土→水→火→金→木
C、金→木→水→火→土→金
D、水→火→土→金→木→水
E、木→土→金→水→火→木
15、五行相克的规律是
16、下列不符合五行生克规律的是
B、火为土之母
C、金为土之子
D、水为火之所不胜
E、金为木之所胜
17、下列五行生克关系中哪项是正确的
A、金克水
B、火克水
C、木生火
D、水生火
E、木生水
二、B
1、A.肝
B.心
C.脾
D.肺
E.肾
<
、面见赤色，口味苦，脉洪数，病多在
A、
B、
C、
D、
E、
、面见青色，口味酸，脉象弦，病多在
2、A.怒
B.喜
C.悲
D.恐
E.思
、过度喜乐所胜的情志是
、过度恐惧所胜的情志是
3、A.口
B.鼻
C.耳
D.目
E.舌
、上述属于“水”的是
、上述属于“土”的是
4、A.木
B.火
C.土
D.金
E.水
、五味的五行属性，咸属
、五味的五行属性，甘属
3>
、五味的五行属性，酸属
5、A.肝
、五脏中五行归类属土的是
、五脏中五行归类属木的是
、五脏中五行归类属水的是
6、A.青
B.赤
C.黄
D.白
E.黑
、根据五行归类属于“土”的是
、根据五行归类属于“水”的是
7、A.思
B.怒
E.喜
、在五志的五行归类中属于“水”的是
、在五志的五行归类中属于“木”的是
8、A.母
B.子
C.所胜
D.所不胜
E.以上都不是
、火为木之
、金为木之
、土为木之
9、A.相生
B.相克
C.过克
D.反克
E.制化
、相乘可称为
、相侮可称为
E、
答案部分
1、
【正确答案】E
【答案解析】水的特性：
“水曰润下”，“润”，滋润，指水可使物体保持湿润而不干燥;
“下”，即向下，下行。
引申为凡是具有寒凉、滋润、向下运行等作用或特性的事物，其属性可用“水”进行归纳。
2、
3、
【正确答案】B
4、
【正确答案】C
5、
【正确答案】A
【答案解析】木的特性：
“木曰曲直”，指植物具有能曲能直的生长特性。
引申为凡具有生长、升发，舒畅、条达等作用或特性的事物，其属性可用“木”进行归纳。
6、
【答案解析】火的特性：
“火曰炎上”，“炎”，有焚烧、灼热之意;
“上”，即向上。
引申为凡是具有温热、升腾、明亮等作用或特性的事物，其属性可用“火”进行归纳。
7、
【答案解析】土的特性：
“土爰稼穑”，指土地可供人类从事种植和收获等农事活动。
引申为凡具有生化、承载、受纳等作用或特性的事物，其属性可用“土”进行归纳。
8、
【正确答案】D
【答案解析】金的特性：
“金曰从革”，“从革”，引申具有肃杀、收敛、清洁等作用或特性的事物，其属性为“金”。
9、
【答案解析】在五行相生关系中，任何一行都存在着“生我”和“我生”两方面关系，凡属“生我”的一方，被称为“母”;
“我生”的一方，被称为“子”，即所谓“生我”者为“母”，“我生”者为“子”;
在五行相克关系中，任何一行都具有“克我”和“我克”的两方面关系。
凡属“克我”的一方，即为“我”的“所不胜”;
凡属“我克”的一方，即为“我”的“所胜”，即所谓“克我”者为“所不胜”，“我克”者为“所胜”。
10、
【答案解析】母病及子，是指母的一方异常时波及子的一方，导致母子两行皆异常。
其顺序和方向与正常调节中的相生关系一致，如木发生异常时影响并波及火，即属于母及于子。
行相生的次序是：
木生火，火生土，土生金，金生水，水生木。
11、
【答案解析】凡属“克我”的一方，即为“我”的“所不胜”;
五行相克的次序是：
木克土，土克水，水克火，火克金，金克木。
12、
【答案解析】五行相侮，是指五行中的一行对其所不胜之行的反向制约和克制。
又称“反克”。
导致五行相侮的原因，亦有“太过”和“不及”两种情况。
肾克心，肾为心之所不胜，所以选择B。
13、
【答案解析】五行之间互相滋生、互相促进的关系称为五行的相生。
14、
【答案解析】五行之间递相资生的次序是：
15、
【答案解析】五行之间递相制约的次序是：
16、
《黄帝内经》中把这种关系称之为“所不胜”和“所胜”的关系。
例如水克火的关系，水是火的“克我”，水也就是火的“所不胜”;
火是水的“我克”，火也就是水的“所胜”。
17、
木生火，火生土，土生金，金生水，水生木;
五行之间递相制约的次序是：
【答案解析】临床根据五行归类的理论，对病人临证中所表现的五色、五脉、口腔所感觉的五味等，进行五脏定位诊断。
如面见赤色，口苦、脉洪数，即为心火亢盛等。
如面见青色、喜食酸味，脉见弦象，其病多在肝。
【答案解析】此题考查的是相克规律中的所胜，所不胜：
相克顺序是木，土，水，火，金。
过度喜乐（心）所胜的（肺），肺在志为悲。
过度恐惧（肾）所胜的情志是（心），心在志为喜。
在五行相生关系中，即所谓“生我”者为“母”，“我生”者为“子”。
在五行相克关系中，凡属“克我”的一方，即为“我”的“所不胜”;
在五行相克关系中凡属“克我”的一方，即为“我”的“所不胜”;
【答案解析】相乘是指相克太过，即超过正常限度的制约，其顺序和方向与相克一致。
例如木克土，木为土的“所不胜”，土为木的“所胜”。
如果木太过，或者土足，或者既有木太过，又有土不足，均可产生“木乘土”的相克太过（即相乘）。
【答案解析】相侮是指反向的相克，又叫“反克”，或者“反悔”，其顺序和方向与相克相反。
1、按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法不正确的是
A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇
C、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
D、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
E、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
2、以下说法正确的是
A、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
B、药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数表示
C、药品标签中的有效期应
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