药品零售单店及药品零售连锁企业GSP认证申报材料大全Word格式.docx

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（七）企业负责人和质量管理员人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；

（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；

（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

（十）其他文件、证件；

三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时，企业应提交以下材料：

（二）《GSP认证检查申请书（零售连锁门店）》（附表3）

（3）认证零售门店个数、营业面积是否属实；

（五）认证零售连锁门店情况表（提供认证门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）；

（六）认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；

（七）企业负责人和质量管理员人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；

（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；

附表1：

受理编号：

药品经营质量管理规范认证申请书

（药品零售单店和药品零售连锁企业）

申请单位：

（公章）

填报日期：

年月日

受理日期：

年月日

填报说明

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

企业名称

地址

邮政编码

经营方式

经营范围

经济性质

开办

时间

职工

人数

上年销售额（万元）

法定代表人

（企业负责人）

职务

执业药师

或技术职称

企业质量

负责人

质量管理部门

联系人

电话

传真

企业基本情况

县区级药品监督管理部门初审栏

12个月内有无经销假劣药品问题

经销假劣药品问题的说明及审查结果

审

查

意

见

经办人：

审批：

年月日（公章）

市级药品监督管理部门受理意见

经办人（签字）（公章）

年月日年月日

现场检查情况

检查时间

检查组成员

检查结论

自：

年

月日

至：

组长：

组员：

市级药品监督管理部门审核意见

市级药品监督管理部门负责人：

年月日（公章）

公示情况

公示形式

公示结果

市级药品监督管理部门审批意见

审查意见

审核意见

负责人：

审批意见

企业负责人员和质量管理人员情况表

填报单位：

（盖章）填报日期：

年月日

序号

姓名

学历

所学专业

是否为

技术职称

备注

注：

1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。

2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。

3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

企业验收养护人员情况表

（盖章）填报日期：

2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

企业经营设施、设备情况表

营业场所及铺助、办公用房

营业用房面积

辅助用房面积

办公用房面积

药品储存用仓库

仓库面积

仓库

总面积

冷库

面积

阴凉库

常温库

特殊管理药品专库面积

验收

养护室

仪器、设备

其它

中药饮片

分装室面积

配送中心配

货场所面积

运输用车辆和设备

运输用车辆

符合药品特性

要求的设备

车型：

数量：

填写说明：

1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目时，应注明“无此项”

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3、“营业场所及铺助、办公用房”栏目中“铺助用房”指库区中服务或劳保用房屋。

企业所属药品经营单位情况表

单位名称

经营地址

（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）

附表2：

受理编号：

药品经营质量管理规范专项认证申请书

　　　　　　　　　　（新增零售连锁门店）

4、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

5、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

6、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

GSP认证专项检查申请表（新增零售连锁门店）

申请时间

申请单位

地址

邮编

原零售连锁门店数

传真

总部GSP认证现场检查时间

GSP认证证书号

有效期

企业变更情况

内容

新增零售连锁门店数

新增零售连锁门店汇总表

新增门店

家数

新增门店经营面积（总计平方米）

新增门店职工总人数

职务

电话和手机

名

主管药师

名

药师

附表3：

　　　　　　　　　　（零售连锁门店认证）

7、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

8、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

9、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

GSP认证检查申请表（零售连锁门店）

零售连锁门店数

企业情况

本次认证

认证零售连锁门店汇总表

认证门店

认证门店经营面积（总计平方米）

认证门店职工总人数

目录1

第一章总论1

1.1项目背景与概况1

1.2研究工作概述7

1.3推荐方案与研究结论8

第二章市场预测15

2.1产品市场供需现状15

2.2产品目标市场分析17

2.3产品竞争力分析17

2.4市场风险分析17

2.5产品的细分市场与定位。

18

2.6产品销售收入预测18

第三章建设规模与产品方案19

3.1拟建规模和产品方案19

3.2建设规模选定的合理性说明19

3.3产品方案19

第四章厂址选择与总图布置22

4.1厂址现状22

4.2厂址建设条件22

4.3总平面布置原则23

4.4绿化24

4.5道路布置24

第五章技术、设备方案25

5.1技术方案25

5.2主要设备方案35

第六章运输与工程方案39

6.1主要原辅材料供应和运输39

6.2工程方案40

第七章节能方案49

7.1编制目的与设计原则49

7.2用能标准及节能设计规范49

7.3项目的范围与内容50

7.4项目主要能耗状况与能源的数量50

7.5项目节能效果对比分析50

7.6项目节能措施53

7.7能源管理制度及检测手段54

7.8节能结论55

第八章环境影响评价56

8.1厂址环境条件56

8.2项目建设和生产对环境的影响57

8.3环境保护措施方案58

8.4环境影响评价58

第九章劳动安全、工业卫生与消防59

9.1劳动安全、工业卫生59

9.2消防60

第十章组织机构与人力资源配置62

10.1组织机构62

10.2生产制度与人力资源配置62

10.3培训计划62

10.4劳动力来源63

第十一章项目实施进度64

第十二章招投标方案65

12.1招投标方案65

12.2招标内容66

第十三章投资估算与资金筹措68

13.1编制说明68

13.2投资估算依据及方法68

13.3建设投资估算68

13.4流动资金估算68

13.5项目投入总资金及总投资69

13.6资金筹措69

第十四章财务分析评价70

14.1编制依据70

14.2计算期70

14.3销售价格70

14.4销售收入70

14.5增殖税和销售税金及附加70

14.6总成本费用70

14.7利润71

14.8财务盈利能力分析72

14.9盈亏平衡分析72

14.10财务风险分析72

14.11清偿能力分析72

14.12敏感性分析73

14.13评价结论73

14.14建议73

第十五章风险分析91

第十六章结论与建议92

目录

第一章总论4

第一节项目概述4

第二节项目建设单位基本情况4

第三节可行性研究范围及依据4

第二章餐饮行业概况6

第一节餐饮行业界定及分类6

第二节餐饮的行业特征6

第三节餐饮行业发展历程7

第四节餐饮行业在国民经济中的地位8

第三章市场环境